治疗骨关节病的药物(课件)

医路顺风治疗骨关节病的药物1

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OA治疗药物评价奥泰灵产品介绍奥泰灵临床研究介绍3以精湛科技奉献优质药品

以真诚服务致力人类健康4高科技人才体系香港工厂研发生产部门

具有香港、澳大利亚或英国注册药师资格具有丰富的专业知识和工作经验中国区销售市场部门大部分具有医学药学背景经过严格产品知识培训具有专业推广经验和素质5强大的外源性技术支持

国内外制药领域的高等科研院所的合作香港中文大学/香港科技大学北京大学/中国药科大学中科院上海有机所/中科院上海生化所国外大公司的技术支持，和原料药物进口1998年诺贝尔医学及生理学获奖者FreidMurad教授（伟哥发明者）是我公司的学术顾问6先进的生产设备

设备均从德国、美国、英国及意大利引进全自动、高技术、高速计算机操作严格按照WHO的GMP标准运作7不断壮大的销售网络8以真诚服务致力人类健康澳美中国的销售团队营销一部-----近1400员工市场部医学部注册部政务部财务，客服，商务刚刚建立的营销二部······9我们的产品抗生素类止咳化痰类皮肤科类消化科类骨科类：奥泰灵，复方奥泰灵，硫酸氨基葡萄糖中医科类FDA报批待上市的50多种药品3年内上市10澳美在发展······香港唯一一间斥巨资兴建三期厂房的制药公司香港唯一一间被指定供应全港抗生素的本地生产基地香港唯一一间拥有美国专利的制药的企业香港唯一一间药学教学企业以及GMP实习基地愿澳美的发展与您同步11香港澳美公司介绍OA治疗药物评价奥泰灵产品介绍奥泰灵临床研究介绍12骨关节炎（OA）发病率全世界OA患者约有4亿人，我国也在1亿以上据WHO统计，50岁以上的人群中，发病率为50%，60岁以上的人群为80%我国的流行病学调查显示，人群患病率为9.6%；65岁以上人群中90%的女性和80%的男性患有关节炎也许你的家人也在受到OA的困扰···13骨关节炎定义骨关节炎（Osteoarthritis,OA）曾用名还有退行性骨关节病，退行性关节炎，骨关节病，肥大性或增生性关节炎。OA是在力学因素和生物学因素的双重作用下软骨细胞，细胞外基质及软骨下骨三者之间分解合成代谢失衡的结果。（摘自《骨关节炎十年》）痛在关节，病在软骨14骨关节炎的治疗药物改善症状：传统的非甾体类消炎止痛药物特异性环氧合酶－2抑制剂改变病情：氨基葡萄糖双醋瑞因关节腔注射：透明质酸OA治疗策略：早诊断，早治疗，长疗程15

1956年，瑞典研究人员首先发现盐酸氨基葡萄糖对OA的病因起作用，各国科学家进行了几十年的研究和临床试验20世纪末开始，在美国及欧洲各国，作为治疗OA的首选对因治疗药物，开始广泛应用2004年，美国有超过1千万人服用；十大连锁药店的销售金额超过5亿美元国外应用30年，香港应用20年，国内应用10年······奥泰灵应用在香港，新加坡，马来西亚，美国······氨基葡萄糖的发展历史16中国14医院前10名OA治疗药物上升趋势最明显17

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OA治疗药物评价奥泰灵产品介绍奥泰灵临床研究介绍18奥泰灵－－基本信息盐酸氨基葡萄糖胶囊750mg/粒（规格独特，国内唯一）推荐剂量：1500mg/天

（骨关节炎治疗最佳剂量）推荐疗法：1粒，Bid，疗程3个月，一年2疗程临床适应症：原发性/继发性骨关节炎各类损伤关节软骨的手术和骨科急症

19奥泰灵－－药代动力学ATL口服胃酸转化游离氨基葡萄糖90％吸收入血8小时峰值服药后1～8小时可测出奥泰灵分布在肾脏，肝，关节软骨，半衰期70小时10％经尿液，11.3％经粪便排出，10％保留在组织中，其余转化成二氧化碳呼出。20奥泰灵－－产品特点1高纯度奥泰灵纯度高达99％明显高于硫酸氨基葡萄糖（维骨力，意大利进口）80％的纯度同样是90％的吸收率，纯度高的吸收更完全纯度越高，药物副作用越少21奥泰灵－－产品特点2大剂量奥泰灵750mg/粒，国内唯一大剂量氨基葡萄糖，奥泰灵唯一推荐剂量1500mg/天(其他产品推荐750mg~1500mg/天)每日服用2粒即可达到OA治疗标准性价比最高，日治疗费用最低22奥泰灵－－产品特点3特安全奥泰灵是提供软骨所需内源性成分的天然药物奥泰灵原料来自于环保优良的西班牙无肝肾心脏损害，不引起血压血糖升高大量国外临床证实，20年安全使用经验1亿5千万患者每年使用奥泰灵23奥泰灵－－产品特点4专业治疗关节炎奥泰灵是真正站在患者治疗角度考虑的GS产品一天2次不麻烦，一次1粒很方便每日服用量是OA治疗推荐剂量，价格合理帮助骨关节炎患者轻松治疗提高依从性，方便医生随访24软骨细胞1-5%软骨基质氨基葡萄糖核心蛋白硫酸软骨素硫酸角质素水分80%胶原纤维蛋白聚糖

奥泰灵－作用机理1：天然呵护软骨

－奥泰灵提供关节软骨的内源性成分奥泰灵补充OA分解>合成25

奥泰灵－作用机理2：持久缓解疼痛

－奥泰灵保护细胞膜不被炎症介质损害奥泰灵肝溶酶体损伤软骨的酶抑制减少自由基保护软骨细胞刺激软骨细胞产生正常蛋白多糖稳定细胞膜抗炎26香港澳美公司介绍OA治疗药物评价奥泰灵产品介绍奥泰灵临床研究介绍27奥泰灵－修复关节软骨氨基葡萄糖1500mg/天连续服用4周，55％的患者Lequesne指数下降3点《Noack对于252例膝OA患者安慰剂对照研究》众多试验证明，1500mg/天，是氨基葡萄糖治疗OA的最佳剂量。28奥泰灵－修复关节软骨“奥泰灵组总有效率达80以上，而且从疼痛改善的分指标及医生与患者的疗效评价比较，试验组明显优于对照组”齐鲁医院骨科瑞金医院骨科青岛大学附属医院骨科29奥泰灵－持久缓解疼痛Lequense指数服药30天指数下降停药60天指数上升氨基葡萄糖1500mg/天4.80.4吡咯昔康20g/天2.91.7氨基葡萄糖+吡咯昔康4.60.4安慰剂0.81.2RovatiLC.Clinicalresearchinosteoarthritis:DesignandresultsofShort-termandlong-termtrialswithdisease-modifyingdrugs[J].IntJTissReac,1992,14:243.氨基葡萄糖与吡咯昔康的对照研究329例膝OA患者随机对照研究30美国疼痛学会（APS）疼痛表连续观察12周对OA疼痛的缓解奥泰灵－持久缓解疼痛停药点31

奥泰灵－持久缓解疼痛氨基葡萄糖抗炎作用比消炎痛低50～300倍，而消炎痛的毒性比氨基葡萄糖高100～400倍，因此，氨基葡萄糖仍然具有明显优势氨基葡萄糖+NSAID联用，可减少2～2.7倍NASID的剂量。大鼠关节炎模型研究氨基葡萄糖抗炎作用32奥泰灵－阻止疾病进展相差0.36mm212例膝OA患者3年用药关节腔变化同时WOMAC指数治疗组优于安慰剂组33奥泰灵－阻止疾病进展大腿运动周径膝关节活动度34奥泰灵－长久使用安全对血糖代谢、胰岛素敏感性均无影响

—MONAUNIT,ZENTIMG,CRETTIA,etal.Effectsofglucosamineinfusiononinsulinsecretionandinsulinactioninhumans.[J].Diabetes,2000,49(6):9262935.—CHANNN,BALDEWEGS,TANTM,etal.Glucosaminesulfateandosteoarthritis[J].Lancet,2001,357(9272):1618-1619.

尚未发现对动脉粥样硬化的影响

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GOLDSTEINMR.Glucosaminesulfateandosteoarthritis[J]Lancet,2001,357(9268):161721618.2003年，在美国完成的专项研究显示：口服氨基葡萄糖1500mg/天，连续3月的2型糖尿病人的糖化血红蛋白水平没有改变，不影响原来的血糖控制方案的实施35奥泰灵－酸根不同，疗效无差别载体不决定疗效：酸根只是载体，在小肠黏膜内就会被脱掉，有效的药理成分-氨基葡萄糖，才能进入血液，发挥作用稳定性无差别：盐酸盐是高度稳定的，硫酸盐则容易吸潮、降解，但加入2mol的NaCl或KCl帮助保持稳定，可纯度降低了有效成分无差别：盐酸的分子量小于硫酸，相同重量的药品，盐酸盐可以提供83.1%而硫酸盐只有62.8%的氨基葡萄糖成分，需提高含量达到相同有效成分临床研究已经显示，二者无差别36酸根不同，疗效无差别盐酸/硫酸142例膝OA患者随机对照4周观察4周Lequesne指数下降4周症状改善率停药2周症状改善率不良反应发生率盐酸氨基葡萄糖450mg/tid3.491%92.4%4.2%硫酸氨基葡萄糖500mg/tid3.490%91.2%7%中华医学杂志2005年11月16日第83卷第43期37奥泰灵临床研究总结修复关节软骨持久缓解疼痛阻止疾病进