浸提制剂生产技术 汤剂与合剂的基础知识 中药制剂技术课件

中药制剂技术与设备汤剂和合剂的基础知识中药制剂技术与设备

是指用中药材加水煎煮或沸水浸泡，去渣取汁的液体剂型。（汤液）中药制剂技术与设备适应中医辨证施治需要，可随证加减，灵活性大；制法简单能充分发挥处方中多种药用成分的综合疗效;属液体制剂，吸收快，奏效迅速。优点中药制剂技术与设备缺点使用不便,久置易发霉变质;携带不方便;儿童及昏迷的患者难以服用;药用成分提取不完全,特别是脂溶性和难溶性成分。而且汤剂在制备过程中，有些药用成分会被药渣再吸附，挥发性成分挥散,不耐热成分分解以及某些药用成分沉淀，这些问题应引起重视和深人研究。中药制剂技术与设备无残渣无酸败霉变有一定浓度中药制剂技术与设备系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂，是在汤剂的基础上改进和发展起来的新的中药剂型。中药制剂技术与设备能保证制剂的综合疗效，奏效快，易被吸收;服用量比汤剂小，能大量生产，贮存时间长;克服了汤剂不易携带、临时煎煮的缺点。优点中药制剂技术与设备缺点不能随症加减，不能代替汤剂；成品生产和贮存不当时易产生沉淀或霉变;多数缺乏科学的质量检测方法和标准，有待于进一步深入研究。中药制剂技术与设备单剂量的合剂即口服液。特点缺点优点服用量小、剂量准确；吸收快、奏效迅速；质量稳定、携带方便；口感好，深受广大消费者的喜爱。成本高，疗效不稳定。

中药制剂技术与设备合剂在生产与贮存期间应符合下列有关规定:饮片应按各品种项下规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积。除另有规定外,含有挥发性成分的饮片宜先提取挥发性成分，再与余药共同煎煮。01中药制剂技术与设备合剂在生产与贮存期间应符合下列有关规定:

可加入适宜的附加剂。如需加入防腐剂，在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应该符合抑菌效力检查法(《中国药典》四部通则)的规定。山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)的用量不得超过0.05%，如需加入其他附加剂,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,不影响成品的稳定性，并避免对检验产生干扰。02中药制剂技术与设备合剂若加蔗糖作为附加剂，除另有规定外，含蔗糖量不应高于20%(g/ml)。除另有规定外,合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。一般应检查相对密度、pH等。03040506除另有规定外,合剂应密封，置阴凉处贮存。合剂在生产与贮存期间应符合下列有关规定:中药制剂技术与设备参照中国药典对合剂的质量要求，本方先提取细辛、桂枝的挥发油，再与另药共煎；最后滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g，符合药典对苯甲酸的用量不得超过0.3%的规定。小青龙合剂【处方】麻黄125g桂枝125g白芍125g干姜125g细辛62g炙甘草125g法半夏188g五味子125g以上八味，细辛、桂枝蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与白芍、麻黄、五味子、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约1000ml。法半夏、干姜用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液回收乙醇并浓缩至适量，与上述药液合并，静置，滤过，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g与细辛和桂枝的挥发油，