2021年度管理评审报告

第第#页共8页管理评审报告管理评审时间：2021年12月10日管理评审地点：会议室一、评审的目的确保实验室的质量目标、质量方针和质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性，以满足认可准则要求、客户要求、以及其它相关方的期望，提高实验室的竞争能力和适应能力。二、评审范围质量管理体系覆盖的各部门、场所和校准活动过程。三、管理评审依据CNAS-CL01：2018《检测实验室和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A025：2018《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》和实验室质量管理体系文件要求。四、管理评审内容综述由崔荣敏任评审组长，质量负责人、技术负责人、质量监督员和实验室各组负责人组成评审组，按照管理评审依据要求，对上次管理评审以来实验室质量体系运行和控制及管理情况进行一次全面的评价和审核。评审组成员按照任务分工，查阅了一年来的质量记录和技术记录，梳理了质量管理工作中的措施和做法及存在的不足，收集了各方面的意见建议，会上评审内容分别作了专题报告，从不同方面报告了实验室质量管理体系运行情况，输入信息如下：1、与实验室相关的内外部因素的变化，包括外部的产品和服务。本实验室主要从事计量器具的校准工作，与实验室相关的外部变化筑要求是个别校准项目的校准方法的废止和部分校准项目所依据方法发生变更，经核查实验室所配置的设备应然能够满足新方法的要求，其他外部变化对实验室工作无实质影响。实验室外部产品和服务主要是计量标准器具的溯源荷标准物质的采购，实验室计量器具溯源均有合适的途径，供应商提供的服务均能提供相应的资质证明；校准所使用的标准物质均为国家二级标准物质，符合使用要求。2、质量目标的实现。实验室质量目标：a、计划溯源的测量设备周检率达到100%。b、证书或报告的数据和结论正确率达到100%。c、客户投诉意见处理率和评价满意率达到100%。d、外审和内审发现不符合项的纠正措施完成率达到100%。实验室计划溯源的测量设备周检率达到100%、证书或报告的数据和结论正确率达到100%、客户反映意见处理率达到100%、外审和内审发现不符合项的纠正措施完成率达到100%的目标。3、《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等的适宜性实验室定期组织实验室人员对实验室校准活动相关的法律法规要求以及其他相关要求定期进行识别、搜集、评价和更新。现有的实验室法律法规要求和其他要求均为最新要求，符合国家以及当地政府机构和顾客的要求。实验室于2021年11月5日和6日对实验室所有活动的实施情况和效果进行的一次完整内部审核，这次内审共开具五项不符合报告，均属于实施性不符合，并得到了及时有效的整改。充分验证了实验室管理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好

的完成质量目标，达到稳步提高的效果。实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合实验室认可准则的要求，适合于本校准实验室的体系运行。4、以往管理评审所采取措施的情况，包括上次管理评审的输出。上次管理评审存在问题及采取的措施如下：存在问题采取措施人员技术素质和业务素质需要加强，培训次数少、内容不丰富。实验室通过理论培训和实际操作等方式对校准人员进行了多次培训，人员技术水平得到很大的提升。工作流程需要进步优化，完善服务措施。减少工作流程，采取上门去送等方式尽可能减少客户的工作量，提升服务体验。实验室人员对贯彻《质量手册》、《程序文件》和其他质量管理体系文件认识水平有咼有低，质量管理体系的落实有彳寸进步的加强。对管理体系文件的内容根据不同岗位，进行不同侧重点的讲解培训，使实验室人员对管理体系有更深的认识。5、近期内部审核的结果2021年11月5日至6日进行了全面内部审核，内部审核中共发出5项般不符合项，如下表：序号不符合条款不符合事实受审核部门1CL01:7.5.2实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档，包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。经查编号为LX006-210629003的差压变送器原始记录修改后未签字也未注明修改日期。力学室2CL01:7.1.8实验室应保存经杳与XXX有限公综合管理部评审记录，包括任何重大变化的评审记录。司所签订合同未保存合同评审记录。3CL01:8.3.2在使用地点应可获得适用文件的相关版本，必要时，应控制其发放。在热工室出现未经受控的双金属温度计校准规范。热工室4CL01-A025:7.2.1.1实验室应对米用的校准方法建立控制清单，并根据校准方法的变化以及校准工作的需要及时修订该清单双金属温度计检定规程和压力式温度计检定规程变更为校准规范后校准方法清单未修订。综合管理部5CL01-A025:A6.3.3实验室应监测和记录现场校准的工作条件（如环境条件）。用于监测现场校准工作条件使用的温湿度计未进行溯源。化学室上述5项不符合项均属于实施性不符合，造成原因主要是对管理体系相关要求理解不到位、重要性认识不足、执行不严格。6、纠正措施、预防措施的实施情况针对内审不符合事实，相关人员对不合格项进行了原因分析、制订了纠正措施和预防措施并对相关人员进行了培训，在规定的时期内（2021年11月20日前）纠正完毕。7、由外部机构进行的评审，包括采取措施的有效性CNAS于2020年12月11号至13号对本实验室进行了为期3天的现场评审，共发现11项不符合事实，实验室认真对待，按期进行整改，并采取相应的纠正措施，最终通过认可项目77项。纠正措施正确有效，此次内审没有发现类似不符合事实。8、工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化实验室自2021年3月8号之后开始实际开展校准工作，工作量在逐步增加，目前实验室人员尚能满足校准需要。根据实际开展工作中的情况发现，实验室需要对可开展项目进行增加，以满足客户需求，依据预增项目类别购买相应的设备及培训人员能力。后期根据工作量和开展项目要求，实验室需增加相应校准人员和设备。9、客户和员工的反馈，包括意见及其处理情况、监督人员的效果实验室通过收集客户和员工的反馈意见主要问题就是实验室可开展项目太少，对客户的需求不能全覆盖。实验室应根据自身情况和发展需要逐步解决，尽可能提供给客户优质的服务。另外就是服务的及时性，特别是一些加急业务的服务。10、投诉，包括处理效果实验室目前还没有出现投诉情况，因此非本次评审输入内容。11、实施改进的有效性实验室针对内审和外部评审提出的不符合项进行了有效的整改，并针对这些不符合项实验室实施了纠正措施，对实验室相应人员进行了培训，通过提问等形式确认了培训的有效性，经过一年的体系运行，这些改进持续有效。根据客户和员工的反馈实验室新购置了部分设备，并建立了计量标准，尽早完成实验室认可扩项工作，给客户提供更优质的服务。12、资源的充分性，包括人力资源、设备资源、设施资源、环境资源等自实验室管理体系运行以来，实验室根据校准项目的要求配置了相应标准设备和适宜环境条件，可以充分满足校准工作需求。根据IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》要求，建立设备台帐、设备档案卡以及检定、校准计划，设备管理员根据制定的计划已经完成了所有计量设备的检定和校准确保了仪器设备的量值溯源性，根据能力验证频次表对部分项目进行了能力验证，均取得满意结果；实验室制定了质量监督计划，对部分人员设备进行比对、核查，保证其准确性；另外实验室配备了具有相应校准能力的人员，人员上岗前都经过了理论和实际操作考核。13、风险识别的结果实验室涉及的主要风险来源是：检测校准结果的风险、安全的风险、不符合认可要求的风险、法律法规的风险。实验室识别出的风险及采取的措施如下：风险的内容采取的主要措施实验室租赁合同到期，存在搬迁的风险重新签订房屋租赁合同，保证实验室的稳定性。实验室设备、办公用品等财产失窃活遭破坏的风险立即采购监控设备并安装调试，确保财产安全超CNAS认可范围开展校准的风险对实验室认可能力范围向全体人员公开。组织实验室全体人员对认可能力范围进行培训学习。做好监督员记录，定期对校准项目进行抽查。测量设备外出损坏的风险对外出设备配置专用箱/包，尽量减少振动、颠簸。认真填写测量设备外出登记，以便随时掌握设备设备状况。校准原始记录修改不规范1、制定培训计划，对CX17-2019《记录的控制程序》的相关规定进行培训；2、加强监督、定期抽杳原始记录。不能按照合同履行义务的风险合同签署时，严格按照CX13-2019《要求、标书和合同评审的管理程序》进行评审，在能力、时间进度、符合法律法规等方面进行评审，规避风险。14、保证结果有效性的输出，包括能力验证活动的结果实验室为保证输出结果的有效性，除了对设备进行周期溯源外，还采取期间核查，实验室间、人员比对，能力验证等方式来保证其结果的有效性。实验室根据预认可项目及能力验证频次表，对常用玻璃量器进行了能力验证，结果符合要求，其他项目能力验证还有有效时间间隔内。15、其他相关因素，如监控活动和培训工作在整个管理体系的运行过程中，实验室一直重视资源和员工培训等相关因素的配置，力争做到各相关因素合理配置，并相应地加强这些因素地监督检查；在人员培训方面，实验室制定了年度培训计划，加强实验室人员的理论和实际操作水平，尤其是新进人员的岗前培训。五、评审的信息输出经过管理评审情况得到输出信息如下：1、实验室质量管理体系文件符合CNAS-CL01及本实验室实际情况的要求，质量管理措施贯彻落实有效，质量管理体系运行正常。2、本公司的体系文件是完整的、受控的且运行正常，实验室质量管理体系文件，含质量方针和质量目标是适宜性、充分性和有效的。3、实验室内审、外部评审和质量监督过程中发现问题的各项纠正措施均得到有效落实。4、实验室的设备、人力资源等基本能够满足现阶段任务需求，随着校准工作的开展，实验室需要对校准项目进行增加，以满足客户需求，依据预增项目类别购买相应的设备及培训人员的能力。后期根据工作量和开展项目要求，实验室需增加相应校准人员和设备。六、存在问题和改进意见存在的问题：1、校准项目少，需要根据实际情况扩大校准能力范围。2、个别项目校准周期太长，不够及时完成测量。改进意见：1.根据预增加项目购买对应设备，并培训校准人员，完成计量标准建立，编制作业指导书，尽早通过CNAS认可。2、根据校准项目周期情况，合理配置人员，采取上门取送等方式，减少中间环节，缩短校准周期，满足客户需求。七、评