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文档简介

药品管理法律制度医疗机构药事管理

一、医疗机构配备人员的规定

医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。医院药剂科的人员编制及要求临床药师：三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。负责人：

三级医院应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职称、高级技术职务。

二级医院应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务。

一级和其他医疗机构由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务。二、购进、保管药品的规定合法购进：

1.应遵守国家法律法规依法购药。2.依法、适时购进质量优良、价格便宜的药品。3.药品集中招标采购。

医疗机构药品集中采购工作要以省（区、市）为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构必须全部参加药品集中采购。二、购进、保管药品的规定药品保管：

1.“六分开”。

2.特殊管理，药品专库或专柜储存放。

3.危险性药品、易燃易爆物专库存放。4.准备退货的药品。过期、霉变等不合格药品单独存放。

5.定期检查、养护，发现问题及时处理。三、调配处方规定药师药学技术调配对处方所列药品不得擅自更改或者代用有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配案例

某县一村民林某感到全身酸痛，人民医院就诊。医生张某在初步检查后诊断其为病毒性感冒，决定注射退热针并进行静脉输液治疗。药师刘某按处方给药并未提出异议。林某在输液50分钟左右出现脸色苍白，呼之不应，后经抢救无效死亡。经鉴定，张某给患者使用的“林可霉素”静脉用药用量超过正常剂量两倍且浓度过高，从而导致患者过敏性休克死亡。属一级甲等医疗事故。【思考】药师需不需要承担责任？四、用药规定

医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。五、配制制剂的规定研发申请经营使用生产本单位临床需要而市场上没有供应的品种省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准医疗机构制剂许可证

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