药学蛋白琥珀酸铁课件

蛋白琥珀酸铁口服溶液李氏大药厂市场推广部孕妇和儿童补铁的最佳选择营养性铁缺乏是世界上最常见的单一营养素缺乏性疾病全球21.5亿居民不同程度铁缺乏(WHO)背景营养不良铁缺乏LOGO中国孕妇、育龄妇女铁缺乏症患病率调查中华血液学杂志2004年11月第25卷第11期中国儿童、孕妇、育龄妇女铁缺乏症流行病学调查协作组组别人数铁减少缺铁性贫血铁缺乏症例数患病率%例数患病率%例数患病率%孕妇3591152842.668719.1221561.7孕早期151860539.91469.675149.5孕中期114444438.822719.867158.6孕晚期92947951.631433.879385.4育龄妇女3721128134.456215.1184349.5表1孕妇及育龄妇女铁减少、缺铁性贫血、铁缺乏症患病率LOGO中国7个月～7岁儿童铁缺乏症流行病学的调查研究年龄调查人数铁减少

IDA铁缺乏症例数率（％）例数率（％）例数率（％）婴儿组170476144.735020.51111幼儿组248289135.9*1937.8*108443.7学龄前4932130926.5*1713.5*148030.3合计9118296132.57147.83675组间比较ⅹ2值

208.77

309.29

668.24诊断标准:(1)铁减少(IronDepletion,ID):包括了铁减少期和红细胞生成缺铁期(ID+IDE)。SF<20μg/L或SF<20μg/L,每克血红蛋白ZPP≥310μg。Hb

正常。(2)IDA:SF<20μg/L,每克血红蛋白ZPP≥310μg,Hb<110g/L。(3)铁缺乏症:ID+IDE+IDA。中华儿科杂志2004年12月第42卷第12期ChinJPediatr,December2004,Vol42,No112·88765.240.3LOGO铁缺乏症对孕妇的影响

孕妇缺铁休克、易并发产褥感染妊高症、贫血性心脏病影响胎儿产时产后即使失血不多，也易发生休克分娩时易发生心力衰竭早产、胎儿发育迟缓、死胎LOGO孕母缺铁对婴儿的影响胎儿缺铁孕母严重缺铁LOGO婴幼儿铁缺乏的原因先天贮铁不足生长发育快摄入铁不足铁的吸收利用障碍LOGO认知/行为脑内多巴胺系统改变髓鞘形成延迟神经代谢酶活性改变缺铁铁缺乏症对婴幼儿的影响LOGO

婴幼儿缺铁会导致：智商降低情商受损身体发育受影响铅中毒防治儿童营养性铁缺乏症参照方案中国小儿血液与肿瘤杂志2006，11（11）：46不可被日后的补铁所逆转LOGO铅中毒原因含铅汽油的废气污染

工业污染

学习用品和玩具污染

食品污染

LOGO分级标准高铅血症：连续两次静脉血铅水平为100～199mg/L；铅中毒：连续两次静脉血铅水平等于或高于200mg/L：轻度铅中毒：血铅水平为200～249mg/L；中度铅中毒：血铅水平为250～449mg/L；重度铅中毒：血铅水平等于或高于450mg/L。LOGO铅中毒的预防脱离铅污染源进行卫生指导实施营养干预

纠正铁、钙、锌缺乏和营养不良驱铅治疗适用于中度以上铅中毒LOGO铁缺乏症防治中存在的问题食物中含铁量低，除母乳外吸收较差传统补铁药物胃肠道反应严重，患者用药依从性低。对铁缺乏症的治疗不够重视发病率↑LOGO铁缺乏症的预防

育龄妇女筛查、孕妇筛查

婴幼儿筛查合理喂养、均衡饮食、治疗疾病补充铁剂

LOGO早产儿、低出生体重儿，生后4～6个月仍纯母人乳喂养而未添加富铁过渡期食物、或未采用强化铁配方乳补授或人工喂养儿应常规进行贫血筛查。时间：婴儿期每3个月检查一次Hb。

1岁以上幼儿，每年1-2次检查一次Hb

。

*青春期儿童，尤其是女孩应常规定期进行Hb检测。婴幼儿筛查LOGOCDC预防缺铁指南低剂量补铁：推荐孕妇自第一次产前检查开始每日口服低剂量（30mg/天）的元素铁，同时加强富铁食物的摄入。孕妇LOGOCDC预防缺铁指南提倡哺乳喂养；停止哺乳后，提倡每天额外补铁1mg/kg；早产或低体重哺乳喂养婴儿，提倡出生后1-12月每天补铁2-4mg.婴儿（0-12个月）LOGO铁剂治疗和预防性补充铁剂儿童采用每年一次的预防方法:每周一次、连续12周,每次口服铁剂(元素铁)1mg/kg治疗铁减少(ID+IDE)

按每周一次、连续12周,每次口服铁剂1～2mg/kg贫血现患率>20%:2mg/kg;现患率<20%:1mg/kg7～24月龄铁减少婴幼儿日需铁总量约0.16～0.17mg

每周一次口服铁剂12.5mg,共12周。防治儿童营养性铁缺乏症参照方案中国小儿血液与肿瘤杂志2006，11（11）：46LOGO治疗缺铁性贫血(IDA)

铁剂2mg/kg,每周口服一次,连续12周贫血治愈后,按预防铁缺乏方案服用铁剂并监测铁营养指标补充铁剂同时,儿童口服叶酸50μg/日监测铁营养指标防治儿童营养性铁缺乏症参照方案中国小儿血液与肿瘤杂志2006，11（11）：46铁剂治疗和预防性补充铁剂LOGO其它相关科室应用LOGO贫血与肿瘤关系密切可为肿瘤患者的第一体征30%-70%肿瘤合并贫血更多见于卵巢癌25%需要输血晚期卵巢癌中，44%为1/2度贫血，14%为3/4度贫血宫颈癌放疗者，79%贫血仅18.9%-39.8%得到治疗17.4%ESA14.9%输血6.5%铁剂Nowrousian.MedOncol1998;15[suppl1]:S19.GroopmanandItri.JNatlCancerInst1999;91:1616Harrisonetal.Semin

Oncol2001;28[suppl8]:54Ludwigetal.EurJCancer40(2004),pp.2293.LOGO肿瘤患者贫血的特征血象类似于慢性疾病引起的贫血血清铁转铁蛋白饱和度网织红细胞计数正常色素性红细胞LOGO肿瘤并发贫血的机制（一）失血增多良性肿瘤恶性肿瘤-宫颈癌、绒癌、子宫内膜癌、输卵管癌、卵巢癌红细胞生成减少，半衰期缩短肿瘤细胞分泌TNF、γ干扰素、IL-1等肝、肾功能受损，促红细胞生成素异常LOGO肿瘤并发贫血的机制（二）骨髓转移肿瘤治疗手段（60%）放疗化疗：尤其烷化剂免疫治疗手术（～30%）LOGO贫血对肿瘤患者的影响患者生活质量下降疲乏、头昏、认知力、记忆力减退等肿瘤细胞对放、化疗耐药贫血——缺氧——放疗敏感性下降患者死亡率上升Hb>10.5g/dl生存率优于Hb<10.5g/dlHb=11~13g/dl，生存质量大幅度提高。LOGOHb水平在宫颈癌放疗中的意义630CC患者，1989-1992年加拿大7个放疗中心患者平均年龄56岁，中位随访51个月，失访率9%5年生存率(P<0.0001)：AWNH（平均每周最低Hb）120g/L——74%110-119g/L——52%<110g/L——45%Cancer1999，86:1528-1536

LOGO贫血也是其它癌症的不良预后因素1990年起奥地利乳腺结肠癌研究组开展的前瞻性、随机临床试验424位早期乳腺癌，CMF新辅助化疗，中位随访5年77%并发贫血，局部复发19.6%（vs8.9%）贫血为影响LRFS的独立因素，HR=2.96(95%CI,1.41-6.23)ClinicalCancerResearch2008,14,2082-2087.LOGO贫血的治疗原则（一）评价贫血的程度血象检查：Hb，RBC计数,网织红细胞比例,血清铁蛋白，转铁蛋白饱和度，叶酸浓度，血清铁等

症状和体征输血过敏，感染免疫抑制，溶血反应，铁过量，病灶扩散促红细胞生成素4-6周后Hb上升>1g/dl维持剂量为原始剂量的75%Hb>13g/dl停药需补充铁剂争议LOGO贫血的治疗原则（二）补充铁剂：Hb<12g/dlMCV/MCH降低8周左右，Hb改善50%应在Hb恢复正常后至少持续4~6m，待铁蛋白正常（>50ug/L）后停药→补足贮存铁。控制感染抗肿瘤治疗Tangeman

L.Usingguidelinestomanageanemiaingynecologiconcologypatients.Posterpresentedatthe29thAnnualCongressoftheOncologyNursingSociety;April29–May2,2004;Anaheim,Calif.Abstract118.LOGO肾性贫血的发病机制促红素分泌相对不足红细胞脆性增加，寿命缩短

骨髓抑制

铁的缺乏

胃纳减退，引起铁摄入不足；频繁的采血检查进一步加重失血和铁缺乏；

EPO治疗后对铁的需求增加。LOGO肾性贫血的治疗促红细胞生成素补充铁剂输血LOGO补铁的作用减少EPO用量；EPO治疗前预防性用药；显性或隐性贫血的预防。LOGO理想补铁药物的标准口感好吸收度高耐受性好性价比高LOGO蛋白琥珀酸铁口服溶液

LOGO简介通用名：蛋白琥珀酸铁口服溶液生产厂家：意大利意大泛马克大药厂上市时间：1987年中国总代理：李氏大药厂（香港）有限公司LOGOLOGO安全性小鼠使用大剂量蛋白琥珀酸铁或硫酸亚铁。使用后3个小时进行胃和十二指肠组织学检查。使用硫酸亚铁的小鼠，胃粘膜出现中度损伤，在损伤区域出现铁的沉积。使用同等剂量的蛋白琥珀酸铁后，仅有极小部分的胃粘膜出现单细胞损伤，并且损伤区域仅有极少量的铁沉积。Chemicalandbiologicalcharacterizationofiron-proteinsuccinylate(ITF282).P.Cremonesi,I.CaramazzaInt.J.Clin.Pharm.Ter

Tox,1993;31(1):40-51小鼠使用硫酸亚铁(200mgdiFe/Kg)3小时后十二指肠近端显微镜图片小鼠使用蛋白琥珀酸铁(200mgdiFe/Kg)3小时后十二指肠近端显微镜图片LOGOSchiassiM,etal.Clinicaltolerabilityandefficacyofironproteinsuccynilate:aretrospectiveanalysisofover3000publishedcases.EuropeanIronClubMeeting,Porto,4-7Sept.1990-EucosN.1,1991-EticoonScientificEdition

吸收度与耐受性LOGO良好的口感蛋白琥珀酸铁口服溶液是口服溶液，没有一般补铁药物的铁腥味，比其它难以吞服的片剂更适合孕妇和儿童服用。樱桃味LOGO评价蛋白琥珀酸铁治疗妇产科缺铁的疗效和耐受性研究方法：200个专家门诊共录入妇产科病因缺铁的3200例患者（62.2%为孕妇）。治疗方法：

每日两餐前各口服蛋白琥珀酸铁1瓶(15ml，相当于Fe3+40mg），疗程至少30天。LOGOSallustoA,et.Ironproteinsuccinylate：treatmentofirondeficiencyinobstetricsandgynecology.Minerva

Ginecol.1990May;42(5):191-5.﹡血清铁（μg/dl）﹡血红蛋白（g/dl）血清学检查LOGO不良反应发生率6.1％2.4％LOGO疗效评价76.70％79.50％LOGO研究结果疗效：患者的主观症状和临床体征消失或显著改善；血红蛋白和血清铁显著升高；医生/患者的全面临床评价理想。耐受性：良好的耐受性。LOGO蛋白琥珀酸铁治疗儿童缺铁的对照、双盲、多中心临床试验

研究方法：10个中心共录入502例14岁铁缺乏症/缺铁性贫血儿童；蛋白琥珀酸铁组256例和iron-polysterenesulphonate1组246例。治疗方法：体重不足40kg每日1次口服蛋白琥珀酸铁1支，体重等于或超过40kg的儿童每日2次口服蛋白琥珀酸铁2支。

LOGO血清学检查Careddu

P,et.Controlled，double-blind，multicenterclinicaltrialofironproteinsuccinylate

inthetreatmenofirondeficiencyinchildren.InJClin

Pharmacol

TherToxicol.1993,Apr;31(4):157-69.血清铁（μg/dl）血红素铁（g/dl）LOGO研究结论蛋白琥珀酸铁是铁离子吸收和利用的有效生理制剂；蛋白琥珀酸铁特别适用于需长期治疗和用药的儿童。LOGO评价蛋白琥珀酸铁在新生儿中的疗效和耐受性

研究方法：共录入10例新生儿；其中9例是早产儿和/或低体重儿，年龄从7-35天，其中1例是重6.7kg、12月的感染后贫血婴儿；治疗方法：患儿每天3-4次给蛋白琥珀酸铁1ml(即每天6-8mgFe3+)，治疗40-43天；LOGO血清学检查网织红细胞(%)﹡﹡﹡血清铁（μg/dl）Clinicaltrialtoevaluatethetoleranceandtheantianemicactivityininfantsofthecompoundferrolat-drinkableampoules.LOGO临床评价临床评价64LOGO研究结果疗效：蛋白琥珀酸铁可防止患儿贫血恶化；显著性升高网织红细胞，具有抗贫血作用；血清铁显著升高证实，蛋白琥珀酸铁良好的生物利用度。耐受性：蛋白琥珀酸铁具有良好的胃肠道耐受性。LOGO临床应用指南适应症绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起显性或隐性缺铁性贫血的治疗，妊娠和哺乳期贫血的治疗。用法与用量成人：每天1—2瓶（相当于三价铁40—80毫克），遵医嘱分两次口服。儿童：每天按体重1.5毫升/公斤（相当于每天三价铁4毫克/公斤体重）遵医嘱分两次

口服。饭前饭前LOGO注意事项在开始治疗前，应先找出贫血的原因。本