医学专题-丹参酮胶囊在皮肤科的应用

丹参酮胶囊(jiāonánɡ)

皮肤科应用新进展上海市皮肤病性病(xìngbìng)医院袁超第一页，共三十六页。.Contents祖国医学中的丹参1丹参酮药理作用2痤疮发病机制和治疗指南3几个临床试验讨论4丹参酮适应范围5第二页，共三十六页。.祖国(zǔguó)医学中的丹参“一味丹参饮，功同四物汤”“四物汤”（当归、地黄、川芎、赤芍）唇形科植物丹参的干燥根及根茎水溶性成分：丹参素、丹酚酸。复方丹参滴丸是我国目前唯一预防、治疗、急救、速效、高效、长效于一身(yīshēn)的治疗冠心病的高科技产品，并得到美国FDA认可脂溶性成分：丹参酮，有10个单体组成第三页，共三十六页。.丹参酮的10个单体(dāntǐ)1.丹参酮Ⅰ2.隐丹参酮3.丹参酮ⅡA4.丹参酮ⅡB5.丹参(dāncān)酸甲酯6.羟基(qiǎngjī)—丹参酮ⅡA7.二氢丹参酮Ⅰ8.丹参新琨甲9.丹参新琨乙10.丹参新琨丙第四页，共三十六页。.丹参酮药理作用抗菌作用：隐丹参酮对金黄色葡萄球菌有较强抑制作用；尤其是对急性和亚急性期炎症效果明显消炎作用：抑制(yìzhì)炎症物质（如组胺、前列腺素）的释放；抑制(yìzhì)白细胞游走和趋化运动性激素样作用：丹参酮Ⅰ具有温和的抗雄激素作用和类雌激素作用抗氧化作用：丹参酮ⅡA、丹参素、丹酚酸是有效的抗氧化剂中枢神经系统的作用：有一定的镇静作用，中医认为的“清心解烦恼”第五页，共三十六页。.痤疮(cuóchuānɡ)——青少年的一种常见皮肤病第六页，共三十六页。.痤疮(cuóchuānɡ)的发病机制雄激素的作用下，皮脂腺快速发育和皮脂腺分泌增加饮食、生活习惯是重要诱发因素毛囊漏斗部角质细胞过度角化，导管堵塞毛囊皮脂腺内痤疮丙酸杆菌大量繁殖异常免疫状态导致特殊类型痤疮爆发在炎性介质和细胞因子的作用下导致炎症的发生痤疮第七页，共三十六页。.痤疮(cuóchuānɡ)的分级--Pillsbury程度临床表现Ⅰ度黑头粉刺，散发至多发，炎症性皮疹，散发Ⅱ度Ⅰ度加浅在性脓疱，炎症皮疹数目增多，限于面部Ⅲ度Ⅱ度加深在性炎性皮疹，发生在面、颈及胸背部Ⅳ度Ⅲ度加囊肿，易形成瘢痕，发生在上半身《临床(línchuánɡ)皮肤病学》赵辩第八页，共三十六页。.痤疮(cuóchuānɡ)的分级——COOK’S分级程度临床表现Ⅰ度仅有粉刺Ⅱ度除粉刺外还有炎性丘疹Ⅲ度除粉刺、炎性丘疹外还有脓疱Ⅳ度除粉刺、炎性丘疹和脓疱，还有结节、囊肿和瘢痕《中国痤疮治疗指南(zhǐnán)》中国医师协会皮肤科分会第九页，共三十六页。.痤疮治疗(zhìliáo)指南——分级治疗系统维A酸治疗激素治疗口服抗生素，中药外用药治疗Ⅳ度痤疮Ⅲ度痤疮Ⅱ度痤疮Ⅰ度痤疮第十页，共三十六页。.丹参酮——多靶位标本兼治雄激素作用下皮脂腺分泌增加毛囊漏斗部角质细胞过度角化皮脂腺内痤疮棒状杆菌大繁殖炎性介质和细胞因子的作用抑制过盛的皮脂分泌减少毛囊管腔的角化堆积抑制痤疮棒状杆菌的生长控制炎症反应抗雄性激素，温和的雌激素活性，减少皮脂分泌对革兰氏阳性菌有明显抑制作用，亦能抑制痤疮棒状杆菌显著的抗炎作用，对痤疮的炎症反应切实有效丹参酮的药理作用第十一页，共三十六页。.

几个(jǐɡè)临床试验的讨论第十二页，共三十六页。.

《丹参酮治疗(zhìliáo)痤疮》

王定邦刘爱生中国协和医科大学协和医院皮肤科

丹参酮胶囊治疗(zhìliáo)痤疮，与安慰剂相比疗效确切第十三页，共三十六页。.丹参酮治疗(zhìliáo)痤疮研究目的：应用丹参酮胶囊与安慰剂对照治疗痤疮32例，观察其对寻常痤疮，脓疮性痤疮和囊肿性痤疮的疗效(liáoxiào)及其安全性。患者人群及给药方法：32例痤疮患者未加选择分成二组，治疗组20例，予丹参酮胶囊4粒，tid。对照组12例，予安慰剂。此二组均不再给予其他治疗。

第十四页，共三十六页。.疗效标准：显效：痤疮（包括寻常痤疮和脓胞痤疮）消退80%以上，残留(cánliú)或新生痤疮少于5个。好转：痤疮消退70—80%，残留或新生痤疮少于10个。有效：显效+好转（痤疮消退70%以上，残留或新生痤疮小于10个）。无效：痤疮消退70%以下，残留或新生痤疮多于10个。丹参酮治疗(zhìliáo)痤疮第十五页，共三十六页。.丹参酮胶囊治疗(zhìliáo)痤疮，与安慰剂相比疗效确切******同一患者(huànzhě)可同时患有寻常痤疮，脓胞性痤疮及囊肿性痤疮。丹参酮治疗组对寻常痤疮的总有效率为100%，对照组仅为25%。两组疗效有显著性差异。丹参酮治疗组对脓胞性痤疮的总有效率为100%,对照组仅为30%。两组疗效亦有显著性差异。在丹参酮治疗组对囊肿性痤疮的总有效率为75%；而对照组2例均无效。第十六页，共三十六页。.本组患者平均服药2周后痤疮即开始好转，约6—8周痤疮数目显著减少，以后可以(kěyǐ)逐步减量本组患者长期服用丹参酮未发现有内分泌失调现象和其他副作用丹参酮是一种比较好的治疗痤疮药物，它与目前国内外广泛采用的口服四环素或维甲酸类药物比较1，具有作用快、疗程短和没有副作用等特点丹参酮胶囊治疗痤疮，与安慰剂相比疗效(liáoxiào)确切1,周展超，综述，徐文严，校，寻常(xúncháng)痤疮治疗对策，中国医学科学院学报1980；2（2）：189—190第十七页，共三十六页。.

《丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮(cuóchuānɡ)的临床研究》周展超张国毅中国医学科学院协和医科大学皮肤病研究所《中国医师杂志》2001-3（11）-11

丹参酮胶囊治疗(zhìliáo)痤疮，与美满霉素疗效相当，安全性更高第十八页，共三十六页。.丹参酮与美满霉素治疗寻常(xúncháng)痤疮的临床研究研究(yánjiū)目的：本研究选择美满霉素作为对照，观察丹参酮治疗寻常痤疮的疗效和安全性入选标准：轻中度寻常痤疮（按Pillsbury分类Ⅰ、Ⅱ痤疮）进入试验前4周内未使用任何其他治疗药物治疗组（丹参酮）26例，平均年龄（19.42±2.69）岁对照组(美满美素)18例,平均年龄(19.78±2.57)岁第十九页，共三十六页。.丹参酮与美满霉素治疗寻常(xúncháng)痤疮的临床研究给药方法：采用随机开放对照治疗(zhìliáo)试验治疗组（丹参酮）每日3次，每次4粒，当病情基本控制后，改为2粒，tid，观察12周。对照组（美满霉素）每日两次，每次50mg，观察12周。第二十页，共三十六页。.丹参酮与美满霉素治疗寻常(xúncháng)痤疮的临床研究观察方法

分别于治疗前、治疗后第9天、第28天、第56天和第12周对患者进行分类皮损记数，同时观察和记录病情(bìngqíng)基本控制时间和不良反应病情基本控制是指患者自觉病情明显好转、无新发炎症性皮损或炎症性皮损记数明显下降（超过50%）因不良反应退出治疗的病例，记录不良反应但不记录疗效第二十一页，共三十六页。.丹参酮与美满(měimǎn)霉素治疗寻常痤疮的临床研究疗效标准：无效(wúxiào)：皮损消退少于20%，或增多，患者不满意有效：皮损消退20%—59%，患者不太满意显效：皮损消退60%—90%，患者较满意基本痊愈；皮损消退超过90%，或完全消失，患者满意第二十二页，共三十六页。.丹参酮与美满(měimǎn)霉素治疗寻常痤疮的临床研究非炎症性皮损炎症性皮损丹参酮组总皮损均数、炎症性皮损均数和非炎症性皮损均数从第9天开始明显下降(xiàjiàng)，这种下降(xiàjiàng)的趋势一直持续到第12周，用药前和第12周有显著性差异。丹参酮组和美满霉素组在皮损数量的减少上没有显著性差异第二十三页，共三十六页。.丹参酮与美满霉素治疗寻常痤疮的临床(línchuánɡ)研究病情(bìngqíng)基本控制时间

丹参酮组平均服药（9.27±2.55）天，病情基本控制，美满霉素组服药（10.72±2.76）天，病情基本控制，药物见效时间无显著性差异疗效第9天时丹参酮组和美满霉素组的疗效分别为26.92%和27.78%（P>0.05）。12周时两组有效率分别达92.31%和72.22%，丹参酮组有优于美满霉素组的趋势第二十四页，共三十六页。.丹参酮胶囊治疗(zhìliáo)痤疮，安全性优于美满霉素美满霉素组因不能耐受的不良反应退出治疗的有两例，占10%，其中1例因既往有肝sGPT酶升高史，服用美满霉素1周肝sGPT酶明显升高并感恶心，头痛和头晕，退出治疗；1例患者服药后第二天出现(chūxiàn)面部明显水肿也退出治疗第二十五页，共三十六页。.丹参酮胶囊治疗(zhìliáo)痤疮，安全性优于美满霉素美满霉素组不良反应的发生机率显著高于丹参酮胶囊组美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲(shíyù)下降、皮肤轻度干燥、口干等丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度寻常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但更安全第二十六页，共三十六页。.丹参酮胶囊治疗痤疮(cuóchuānɡ)，安全性优于美满霉素美满霉素组不良反应的发生(fāshēng)机率显著高于丹参酮胶囊组。美满霉素组的色素沉着发生率高于丹参酮胶囊组，且色素沉着也较严重，这种色素沉着性的改变有可能是炎症色素沉着，但不能排除药物本身参与了这一过程。其它不良反应包括：胃部不适、恶心、头晕、食欲下降、皮肤轻度干燥、口干等。丹参酮标准剂量控制病情后用小剂量维持是治疗轻中度寻常痤疮非常有效的方法，其疗效与美满霉素相似，但更安全。第二十七页，共三十六页。.《丹参酮对炎性皮肤病疗效观察》张丰川李元文周德瑛杨碧莲北京中医药大学东方医院《中华(Zhōnghuá)中西医临床杂志》2004-4(7);825-826第二十八页，共三十六页。.丹参酮对炎性皮肤疗效(liáoxiào)观察研究目的：应用丹参酮胶囊治疗多种炎性皮肤病198例，观察其抗菌、抗炎疗效及其安全性。患者人群：选择近一年内门诊就诊患者198例，平均年龄33.41岁；其中痤疮32例，酒渣鼻14例，毛囊炎25例，丹毒12例，带状疱疹29例，玫瑰糠疹19例，过敏性紫癜12例，结节性红斑11例，性病后前列腺炎18例，斑秃16例，慢性湿疹10例；病程1天～3年。痤疮组随机选择对应病例设立(shèlì)了对照组，其平均年龄、治疗前患者皮损数量无明显差别。第二十九页，共三十六页。.丹参酮对炎性皮肤(pífū)疗效观察给药剂量及疗程：丹参酮胶囊，每日3次，每次4粒。性病后前列腺炎患者，每次6粒。毛囊炎、丹毒、带状疱疹、玫瑰糠疹、过敏性紫癜、结节性红斑疗程为4周，痤疮、酒渣鼻疗程为6周，性病后前列腺炎、斑秃、慢性(mànxìng)湿疹服药8周。痤疮对照组患者选用当归苦参丸治疗，每日3次，每次58粒：治疗组服用丹参酮胶囊每日3次，每次4粒。停药后继续观察6周，记录患者复发情况。疗效标准：痊愈：皮损消失，局部症状消失。显效：皮损消失超过80％，局部症状消失。有效：皮损消失超过50％，局部症状消失超过80％。无效：皮损及局部症状消失小于50％。第三十页，共三十六页。.丹参酮胶囊有效治疗炎性皮肤(pífū)疾患患者(huànzhě)共计198人，总有效率为89.39％。

第三十一页，共三十六页。.丹参酮胶囊(jiāonánɡ)治疗痤疮疗效显著痤疮组随机选择对应病例32名设立了对照组，选用当归苦参丸治疗，每日3次，每次58粒：治疗组32名患者(huànzhě)服用丹参酮胶囊每日3次，每次4粒。停药后继续观察6周，记录患者复发情况。患者治疗(zhìliáo)结束后组间皮损数量、停药6周后组间