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文档简介

哈尔滨红豆杉生物制药有限公司验证文件文件名称臭氧消毒效果验证报告文件编号第3页共7页×××公司验证文件文件名称臭氧消毒效果验证报告文件编号第1页共7页起草/修订人起草日期年月日部门审核人审核日期年月日生产部审核人审核日期年月日质量部审核人审核日期年月日设备部审核人审核日期年月日QA审核人审核日期年月日验证负责人审核日期年月日批准日期年月日执行日期年月日替代备注：

目录概述验证目的验证范围验证内容再验证周期验证结果与评定最终批准附表

百级房间臭氧消毒效果记录表房间可接受标准实测结果结论≤1个≤1个≤1个≤1个结论：检查人：日期：复核人：日期：4.3生物指示剂细菌挑战试验4.3.1熏蒸灭菌前，将装有枯草杆菌生物指示剂表面皿置于被测房间内的中央地面，灭菌前打开表面皿，灭菌结束后，回收生物指示剂放入大豆酪素消化液体培养基中，在37℃4.3.2测试结果，详见附件一5再验证周期

5.1两年一次；

6.验证结果与评定6.1无异常6.2符合方案设定

7.最终批准：通过或否决验证报告结果：验证委员签字通过否决日期年月日年月日年月日年月日年月日年月日结论：通过：否决：否决原因：附件一气体熏蒸消毒生物挑战实验检测记录第一次测试：编号12345678910菌检编号11121314151617181920菌检编号21222324252627282930菌检编号313233343536菌检结论：检查人：日期：年月日第二次测试：编号12345678910菌检编号11121314151617181920菌检编号21222324252627282930菌检编号313233343536菌检结论：检查人：日期：年月日第三次测试：编号12345678910菌检编号11121314151617181920菌检编号2122232425262

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