生物安全班临床实验室生物安全

生物安全班临床实验室生物安全第一页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日2002年11月19日,《健康报》在头版报道,北京市某医院的某临床护士在捆扎病房污物口袋时,左手食指被1支用于艾滋病病人的输液针刺破。第二页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日

早在19世纪中期，医院流行病学之父塞麦尔韦斯就发现一位参加尸解实验的同学在尸解时刺破了手，所感染的病菌与当时引起产褥热的病菌相同。

发生于美国密执安州立大学布氏杆菌病实验室的一起布氏杆菌泄露事件，共感染了45人，死亡1人。美国华盛顿国立卫生研究院的一次Q热实验室感染，导致153人发病，1人死亡。

第三页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日outline总论一临床实验室生物安全管理措施二血液及代替品的生物安全三第四页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日一、总论凡是为预防、诊断、治疗任何人类疾病或损伤、或者评价人类健康而对人体的物质进行生物、微生物、血清化学、血液、生物物理、细胞或者其他类型检验的部门，统称为临床实验室。第五页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日2004年北京再度发现SARS病例，WHO驻中国代表处发言人沃雷·罗迪亚在谈及这次被定性为“重大责任事故”的SARS病毒实验室感染时说，人为的错误有好几种，比如，实验室本身的条件、实验室里的粗心、实验室里的管理不善等等。不过，无论怎么样，无论在哪里，实验室总会发生一些错误。第六页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日实验室每天要处理来自临床的标本，如血液、穿刺液、分泌物等，对这些“未知疾病标本”无法其危险程度，因此，每个临床实验室每天都面临生物安全隐患。第七页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日临床实验室危害源细菌病毒真菌寄生虫易燃性、腐蚀性、有毒性、强酸性化学品等电器设备、辐射、噪声等危害源生物源危害化学源危害物理源危害第八页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日细菌（bacteria）结核杆菌Mycobacteriumtuberculosis.Rod-shapedBacterium

白喉杆菌Corynebacteriumdiphtheriae.Rod,clubed-shapedBacterium(causesdiphtheria)第九页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日病毒（viruses）狂犬病病毒RabiesDNA肿瘤病毒DNAtumorviruses脊髓灰质炎病毒polio第十页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日Harrington和Shannon在1976年的调查中发现，结核分枝杆菌、乙型肝炎病毒与志贺菌已成为英国临床实验室工作人员最为常见的职业性感染原因。第十一页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日临床实验室生物污染的原因和种类对空气的污染对水的污染对物体表面的污染实验室排出及扩散出的空气是重要原因之一医院污水操作不当或感染性物质的溢出造成地面、仪器等的污染第十二页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日实验室工作人员在实验过程中受到实验室生物污染而发生的感染。实验室感染第十三页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日3起严重的实验室SARS病毒感染事件追述

第十四页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日２００３年９月９日，新加坡一名患者被确诊感染了非典病毒。这名２７岁的新加坡华人男子是新加坡国立大学专门研究西尼罗病毒的微生物实验室的一名研究生。由１１名专家组成的国际调查小组认为，不恰当的实验程序、以及西尼罗病毒样本与非典冠状病毒在实验室里的交叉感染，可能是这名患者感染非典病毒的原因。新加坡的实验室SARS感染事件第十五页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日中国大陆的实验室感染事件2004年4月安徽、北京先后发现新的SARS病例，经证实分别来自于在中国疾病预防控制所实验室受到SARS感染的两名工作人员中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所腹泻病毒室跨专业从事非典病毒研究，采用未经论证和效果验证的非典病毒灭活方法，在不符合防护要求的普通实验室内操作非典感染材料，发现人员健康异常情况未及时上报。第十六页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日第十七页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日中国台湾地区实验室感染事件2003年12月一名台湾的SARS研究人员在实验室感染SARS病毒。台湾这名感染非典的詹姓研究人员工作的台湾“国防预防医学研究所”属台湾军方研究单位，位于台北县三峡，设立在山洞中，以两层阻绝设施与外界隔离。第十八页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日直接原因是由于研究人员詹姓中校在实验室内未能遵守规章，因操作疏忽而感染SARS。此外，根据世界卫生组织的调查，台湾SARS实验室的一个主要问题是人手不足，科研人员常常单独工作，提高了发生意外和错误被忽视的风险。第十九页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日这所实验室拥有全台最顶尖的实验设备，实验室等级列为P4，是台湾唯一的“第四级生物安全实验室”，超过“卫生署疾病管制局”及“台大医院”等P3等级的实验室，被誉为台湾生化资源重镇。在亚洲仅有日本拥有同等级的生物实验室，目前，全球也只有8个P4实验室在运行，均在发达国家和地区。第二十页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日实验室感染的途径空气传播：接种环、吸管、注射器使用时经口传播直接接种：针刺、划伤等黏膜接触：如HIV能通过眼结膜进入人体节肢动物媒介第二十一页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日临床实验室安全管理硬件管理实验室设备个人防护设备一级防护二级防护软件管理：包括组织机构、管理制度、操作规程、人员素质等。第二十二页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日管理责任实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责，实验室负责人应制定规定和程序，以确保实验室符合国家有关安全要求，并定期检查、维护、更新。第二十三页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日实验室标准操作程序（SOP）根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容和设备设施等特点，对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下开展工作的详细作业指导书。第二十四页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日实验室人员培训制度持证上岗新工作人员经过培训通过考核后，还须与有资格的工作人员一同工作1个月，才能获得上岗证。所有人员每年至少要接受一次新的培训建立并保存人员培训和考核记录档案第二十五页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日实验室设施设备监测、检测和维护制度特别关注高效过滤器、高压灭菌器的检查、维护和更新生物安全柜检测高压灭菌器定期检测灭菌效果第二十六页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日安全记录职业性疾病、伤害和不利事件记录危害评估记录危险标识危险废弃物记录事件、伤害、事故和职业性疾病的报告第二十七页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日实验室分区清洁区(工作区)：包括办公室、休息室、培养基室等半污染区（防护区）：包括缓冲间、更衣室和卫生通道等污染区（核心工作间）：包括样本收集区、处理区、培养区和废弃物处理区等第二十八页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日第二十九页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日第三十页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日实验室的出口和通道必须保持畅通无阻，不准堆放物品、垃圾、装置或设备。出口通路第三十一页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日临床实验室工作人员安全的一般要求食物不能存放在血液或其他有潜在传染性的材料存放处应禁止在实验室工作区内吸烟工作区内应禁止化妆（手霜除外）和处理隐形眼镜第三十二页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日利器，包括用过的针头不应折断、重新戴套或被动戴套。应鼓励所有实验室工作人员接受免疫以预防其可能被接触的生物体感染。丢弃的利器应立即放入耐扎容器中所有离心机应该有封闭的盖子，旋转时不能掀开第三十三页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日禁止使用口吸吸液所有样本和废弃物应假定含有活性病原体，应以安全方式处理。所有进行涡流搅拌的样本应置于有盖容器内标本应以确保承运人员、公众和接收实验室的安全的方式运送，并遵守法规要求（危险物品运输法规）第三十四页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日二、临床实验室生物安全管理措施临床实验室理化安全准则临床实验室生物安全防护临床实验室废物处理通则第三十五页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日2006年09月25日,西安交大电气绝缘教学楼内的实验室突然发生爆炸并起火，正在实验室的兄弟俩不幸被烧伤，其中一人为西安交大在校博士生。

第三十六页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日2008年3月13日晚上，南京东南大学四牌楼校区动力楼发生特大火灾，过火面积达1000多平方米，有30多个房间被烧毁，包括约10个实验室，多年收藏的学术资料也遭到毁坏。第三十七页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日电气设备安全准则

连线：仪器连线必须使用带有接地的三根线的护套线，不可使用普通的塑料绞线。严禁私拉乱扯。接地：仪器应有良好的接地，提高仪器的稳定性及安全系数。检查：如遇线路老化或损坏应及时地更换。触电：断电或绝缘脱离急救第三十八页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日防火隐患的估计和研究易燃易爆物火源隐患（电、火、气、试剂）第三十九页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日1.加热

进行蒸馏实验和消化样品时应使用加热套和封闭式电炉，不应使用明火加热。

安全使用酒精灯。2.明火

实验室内严禁吸烟!

在使用易燃气体和易燃试剂的实验室内不得使用明火。第四十页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日灭火学会使用灭火器（一拔、二握、三瞄、四扫）。易燃固体、易燃气体、易燃液体和带电物体着火时，可用干粉灭火器灭火。导线或电器着火时，应先断电，再用干粉灭火器灭火。切不可用泡沫灭火器，此灭火器导电。衣服着火时，应尽快地脱掉衣服，并用水灭火。或就地滚动，切忌外跑。第四十一页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日化学危险物品使用安全准则所有化学危险品的容器都应有清晰标记，实验室管理人员有责任向工作人员介绍化学危险物品，应有材料安全数据表显示每一种化学危险物品的特性。第四十二页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日2010年9月9日，据香港明报报道，香港科技大学一间实验室9日发生有毒化学品泄漏事件，一名职员打开实验室内储存柜时，发现柜内一樽一公升已稀释丙烯醛出现液体泄漏及冒出浓烈刺鼻气味，职员吸入气体不适要送院治理。第四十三页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日气体直立放置时要稳妥；气瓶要远离热源；避免曝晒和强烈振动；一般实验室内存放气瓶量不得超过两瓶。氢气瓶和氧气瓶不能同存一处。第四十四页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日2009年3月12日，德国汉堡BernhardNocht热带医学研究所的一名女科学家，因被含有埃博拉病毒的注射器刺到，被怀疑已经感染埃博拉病毒，虽然被注射器刺到，但因为进入体内的病毒量较小，所以发病的几率并不大。但目前并无被认可的埃博拉病毒治疗方案，而它的致死率则高达90%。第四十五页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日临床实验室生物安全防护实验室生物安全防护（biosafetycontainmentforlaboratories）是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、个体防护装置、严格遵守标准化操作程序和规程确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。第四十六页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日病原微生物危险度分级

WHO&通用要求危险度1~4级(渐高)

条例危险度一~四类（渐低）危险度1级无或极低的个体和群体危险危险度2级个体危险中等，群体危险低危险度3级个体危险高，群体危险低危险度4级个体和群体危险均高第四十七页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日第四十八页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日第四十九页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日临床检验相关生物危险等级分布第五十页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日实验室生物危害评估评估应从三个方面予以考量微生物的致病性和流行性实验室环境及实验室操作的特殊性实验室工作人员的免疫状态第五十一页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日在对相对信息了解较少时进行危险度评估时，应谨慎地采取一些较为保守的标本处理方法。在临床实验室，标本取自患者，处理此类标本时最低需要二级生物安全水平。第五十二页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日实验室生物安全防护水平根据使用的一级和二级防护屏障的不同，实验室生物安全防护水平（biosafetylevel,BSL）分为四级。按防护水平由低到高排列即：一级生物安全水平（BSL-1）二级生物安全水平（BSL-2）三级生物安全水平（BSL-3）四级生物安全水平（BSL-4）第五十三页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日一级生物安全防护（BSL-1）实验室

如用于教学的普通微生物实验室等，适用于非常熟悉的致病因子，在开放的实验台上开展工作。二级生物安全防护（BSL-2）实验室

实验人员接受过致病因子处理的培训，进行实验时，限制进入。某些可能产生传染性气溶胶的过程，应在生物安全柜中或其他物理安全设备中进行。

第五十四页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日三级生物安全防护（BSL-3）实验室用于主要通过呼吸途径使人感染上严重的甚至是可导致生命危害的致病微生物及其毒素。第五十五页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日2008年9月2日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对中山大学生物安全三级实验室下达了认可决定通知书，并颁发实验室认可证书，该实验室正式成为卫生系统在华南地区获批准的第一家生物安全三级实验室。中山大学生物安全三级实验室于2005年6月开始筹建，挂靠在中山医学院，位于北校区微生物楼八楼。第五十六页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日四级生物安全防护（BSL-4）实验室适用于对人体具有高度危险性的、通过气溶胶途径传播或传播途径不明的、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。第五十七页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日你知道吗？科研人员进入四级生物安全防护（BSL-4）实验室，必须换上特制的正压防护服。进入到实验室核心区，先后得穿4层防护服、戴两层口罩、眼罩、防护鞋、手套等。有时手套要戴6层。如室内的病原微生物可通过空气传播，还得戴上面具。光穿防护设施至少得花30分钟。第五十八页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日防护装备壁挂式洗眼器护目镜防护服第五十九页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日2003年7月23日，中国科学院与武汉市人民政府签署《共建生物安全四级（

P4）实验室协议书》，这意味着中国内地首座

P4实验室将落户武汉。第六十页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日临床实验室基本安全操作规程临床实验室标本处理所有操作戴手套采血人员受过培训血清分离时注意眼和黏膜的保护规范操作技术以减少气溶胶产生使用消毒剂处理使用后的移液管和溢出标本第六十一页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日用于显微镜观察的盖玻片和涂片应用镊子夹取，丢弃前应清除污染和高压灭菌。移液管和移液辅助器的使用禁止口吸，污染的移液管应完全浸泡在盛有消毒液的容器中。第六十二页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日锐利物品禁止直接用手处理破碎的玻璃器具离心机所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本，都应使用密封的离心管。第六十三页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日生物安全柜保持负压每隔一段时间应对其运行性能进行验证可减少气溶胶暴露

第六十四页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日有关实验室意外处理规程泄露事故：立即清洗发生泄漏的区域，上报吸净漏出的液体清洗发生泄漏的区域尽可能使用漂白剂、酒精或苯酚对工作台进行消毒第六十五页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日血液或其他体液发生泄漏或工作结束后，均应使用合适的化学杀菌剂对实验室工作区进行表面消毒。无法彻底消毒的设备必须贴上生物危害的标签。个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危险物品严重污染时，则应立即更换。第六十六页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日LyndaAnold1992年5月以外科护理学士毕业，当年9月的一天，在为急诊病人用套管针进行静脉输液时，拔出针芯时意外刺伤了手指，93年4月确诊感染了HIV，她当年只有23岁。由她倡导的在全美国掀起了自觉使用安全锐器的运动已经有十年。KarenDaley（公共卫生硕士，注册护士）以她自己1998年在丢弃使用过的针头时刺伤了手指不幸感染上HIV和丙肝的遭遇，对提出设立防止针尖扎伤法案做了一个非常生动的陈述，因此加快了该法案的立法进程。第六十七页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日锐器所致事故性划伤或擦伤

①用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤；如有伤口，应当在伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的血液，再用肥皂液和流动水进行冲洗，禁止进行伤口的局部挤压。②受伤部位的伤口冲洗后，应当用消毒液，如75%酒精或0.5%碘伏进行消毒，并包扎伤口。③随即向有关负责人报告第六十八页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日传染性物质溅入黏膜①标本或传染性物质溅入黏膜或间接接触，应立即用专用装置清洗，再用滴眼液或漱口液清洗。②向有关负责人报告。第六十九页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日微生物实验室相关安全准则微生物实验室有关标志在实验室门口应贴上生物危险标志，并显示以下信息:

有关致病因子名称、生物安全级别、免疫接种要求、研究人员姓名电话、实验室中佩戴的个人设施、出入实验室的特殊要求与程序第七十页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日微生物菌种的分类及保存分类：依其危险程度的大小分为四类。

保存：详细历史和实验资料；对菌种采取妥善可靠的保存；建立严密的安全保管制度。第七十一页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日临床实验室废物处理废物（waste）：

使用者不再使用的一切物品称为废物。化学废物安全处理感染性废物安全处理锐利物安全处理无害废物处理第七十二页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日化学废物安全处理1.废物分离:

有害化学废物不能与一般废物、无害化学废物、放射性或感染性废物相混合。有害化学废物在产生后应分别收集、运输、贮存和处理。2.工程控制:

通风措施、相对封闭及隔离系统、安全措施、防火措施和安全通道。

3.操作控制:

实验室应有完备的处理技术，以确保仪器、工作面和防护设备的污染在最低水平第七十三页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日4.化学废物处理的选择对无法确定特性的废物，不能做任何处理清除废物前尽量减少其有害程度严格禁止有害废料与一般废料或固体废料混合处理第七十四页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日感染性废物安全处理感染性废物指能传播感染性疾病的废物操作感染性或任何有潜在危害的废物时，必须穿戴手套和防护服。对有多种成份混和的医学废料，应按危害等级较高者处理。处理含有锐利物品的感染性废料时应使用防刺破手套。第七十五页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日感染性废料最常用的处置方法是灭菌和焚烧。其储存地应有“生物危险”标志和进入管理限制。实验室应有针对传染物泄露等的解决计划。第七十六页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日生物废物容器废针头容器生物危害样品转移箱第七十七页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日锐利物安全处理锐利物指所有能穿透皮肤的物品。需与其他废物分别存放。

针的处理尽量减少对针具的操作，放入硬质、防刺破的容器内。第七十八页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日美国于1987年防护措施中提出禁止回套针帽。应采用先进的预防针刺伤的护理用具，使用带有保护设计的针头，如自动套帽的静脉导管、安全型注射器（自动回缩针头）、使用锐器收集箱等，有资料显示，锐器收集箱的使用使针刺伤的发生率降低50%。第七十九页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日血液安全是指血液以及血液相关的的生物制品在临床应用中的安全问题，由于血液以及血液相关的的生物制品不但可以治病救人，也可以作为许多传染病的载体，如艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒等引起传染病的流行，可以给个人、家庭和社会带来极大伤害，所以血液以及血液相关的的生物制品的安全备受关注。三、血液及代替品的生物安全第八十页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日1983年3月美国疾病控制中心提出要把高危人群（吸毒者、同性恋、性工作者等）排除出献血员队伍，1983年4月《柳叶刀》杂志报道首例经输血传播艾滋病的事例。在80年代及90年代初，仍有许多发达国家及发展中国家出现经输血传播艾滋病的现象。全世界经采供血传播艾滋病的病例，占总报道病例的3％～5％。第八十一页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日

据中国台湾网报道，台湾高雄惊传艾滋病感染者献血的案例，一名30岁的男子上个月献血时被验出艾滋病毒，由于他9年来已献血10多次，台“疾管局”紧急追查发现，已有3名民众在今年接受了这名男子的献血，其中1人在手术后死亡，另外两名确定感染艾滋病毒。第八十二页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日英国媒体报道了一则令人震惊的消息：在上世纪70年代初到80年代中期，英国约有4500名血友病患者因使用的血液制品感染了致命的艾滋病毒（HIV）或丙肝病毒，目前已有超过2000人死亡，还有一些人处于重病晚期。而造成这一重大医疗事故的原因可能是多届政府都没有理会专家提出的关于从美国进口的血液制品受污染的警告，仍然允许医院使用这些制品。第八十三页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日

安全的血液是指不含有任何病毒、寄生虫、药物、酒精、化学物质或其他能给受血者带来损害、危险或疾病的外来物质，没有也未曾患过任何严重的疾病的供者的血液。第八十四页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日可以通过血液传播的疾病HIV梅毒疟疾病毒性肝炎等第八十五页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日1998年10月1日施行了《中华人民共和国献血法》，全国无偿献血占临床用血比例由1998年的22%上升到2005年的95.5%，其中自愿无偿献血比例由1998年的5.5%上升到2005年的84.7%。第八十六页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日2009年我国年献血总人次达到1100余万，全国自愿无偿献血占临床用血比例从1998年的5.5%上升到2009年的99%以上，已有超过二分之一的城市临床用血100％来自自愿无偿献血，我国已基本实现了由计划无偿献血到自愿无偿献血的转轨。第八十七页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日血液及代替品概念及分类血液及替代品：采自或应用于人体的血液或替代品。全血：指血液的全部成分。成分血：指用物理方法提取主要成分制备成较浓缩的制品。血液替代品：包括血浆代用品和红细胞代用品，第八十八页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日全血与一定比例抗凝保存液混合后保存在2-6℃冰箱中，分为三层，上层淡黄色为血浆，下层暗红色为红细胞，中间为白细胞和血小板。第八十九页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日浓缩红细胞和悬浮红细胞少白细胞的红细胞洗涤红细胞和辐射红细胞血小板浓缩粒细胞血浆和冷沉淀第九十页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日人工血的研制工作虽然复杂而艰难，但世界各大实验室的科学家们还是不惜投入巨大财力和人力展开这方面的研究。英国设菲尔德大学的一组研究员已经成功研制出一种血的替代品--"塑料血"。，它有效期长，便于保存，可以给任何一名患者注射，而不用考虑血型。血液替代品第九十一页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日据英国《独立报》2010年8月16日报道，英国科学家把从无用的试管婴儿胚胎中提取的干细胞变成了红血球，这是英国首次使用胚胎干细胞制造出红血球。有关专家表示，一旦该人造血的人体试验取得成功，将为医院输血提供充足的血源，并能减少输血者和接受者之间传染疾病的风险，也为工业化生产人造血提供了新思路。第九十二页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日据日本媒体报道，由于日本政府没有严格监管制药措施，导致大约１０００人因使用不良血制药品罹患丙肝。第九十三页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日广东佰易血液制品被指携带丙肝病毒2007年1月22日，卫生部、国家药监局发布公告，叫停广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。此药品疑被感染了丙肝病毒，多位患者用药后出现“丙肝抗体呈阳性”。第九十四页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日２０世纪８０年代和９０年代初，加拿大２万多名血友病患者因误用被污染的血液和血制品，而感染艾滋病病毒和丙型肝炎病毒，许多人因此死亡。２００２年加拿大警方对加红十字会、佩罗特等人及阿莫尔公司提起诉讼，指控他们疏于职守，未能有效阻止被污染血液和血制品的传播。第九十五页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日血液安全管理由中国输血协会、各级政府卫生行政部门、血液中心、中心血站、中心血库和医疗机构分别履行其职责。对血站实行统一设置采供血机构、统一管理血源、统一采供血的“三统一”原则。第九十六页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日临床用血血液入库

医疗机构临床用血，由县级以上人民政府卫生行政部门指定的血站供给。二级以上医院应设置独立的输血科（血库），负责临床用血的技术指导和技术实施，确保储血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。

第九十七页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日血液制品原料血浆规程原料血浆系以单采血浆术采集的供生产血浆蛋白制品用的健康人血浆。供血浆者的确定，应通过询问健康状况、体检和化验，由有经验的或经过专门培训的医师作出能否供血浆的决定，并对之负责。在确定供血浆者之前，应由医师向候选供血浆者解释采集血浆的方法和过程，以及在这个过程中可能发生的反应及危险，并征得同意(口头或书面)后，发给体检表，进行体格检查。体检和化验结果符合要求者方可供血浆。第九十八页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日根据对临床用血造成影响程度的不同，将应急状态由重到轻分为一、二、三级，采取相应的分级控制措施，以达到及早满足临床急救用血需求。第九十九页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日三级警戒：各种原因导致献血人数大幅减少或临床用血大幅增长使血液总库存量低于1000U-1500U。二级警戒：突发事件发生致献血人数大幅减少或临床用血需求大量增加而使血液总库存量在500U-1000U。一级警戒：重大突发性事件、突发公共卫生事件致临床用血需求急剧增加或献血人数大幅度减少而使血液总库存量低于500U。第一百页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日第一百零一页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日输血管理输血治疗前征得患者家属同意输血科核对后进行配血医护人员到输血科取血尽快输用疑为溶血性或细菌污染性输血反应时，应立即停止输血。第一百零二页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日湖北大冶1家医院80余人12年前输血感染艾滋病

2009年9月，武汉市江夏区湖泗镇38岁的张凯（化名）被查出艾滋病。起因于12年前一次车祸中受伤，被就近送往位于大冶金牛镇的大冶市二医院救治，输血感染。第一百零三页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日贵州平塘县一名输血者造成85人感染丙肝2009年3月26日，公安部门以涉嫌非法采集供应血液罪刑事拘留了平塘县人民医院原院长黎昌当地政府提供的“平塘县输血感染丙肝病毒事件处置工作进展情况”显示，输血感染丙肝病毒事件110名受血者中，经查，因疾病或意外死亡25人，余下85人。”

第一百零四页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日安徽安庆15名血透患者确诊医院内感染丙肝

2009年12月21日上午，有6名患者向安庆市卫生局反映：他们在宜城医院进行血透期间感染了丙肝，并称除他们之外，医院内还有其他患者也同样感染了丙肝。初步调查情况表明，目前在宜城医院透析的77名患者中，丙肝抗体阳性患者39人。其中，15例初步确诊为院内感染。第一百零五页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日

一名艾滋病病毒携带者，17个月中，频繁献血17次。两年间，没有经过任何检验的血液“顺利”地流入25名无辜患者体内。加上献血者的两名性伙伴及其中一人的丈夫，共有28人感染，9人死亡，其余的人无助地等待死神的降临。

“我们生命的句号是艾滋死”，谁之过？第一百零六页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日医疗机构临床用血管理办法第七条医疗机构要指定医务人员负责血液的收领、发放工作，要认真核查血袋包装，核查内容如下：

（一）

血站的名称及其许可证号；

（二）

献血者的姓名（或条形码）、血型；

（三）

血液品种；

（四）

采血日期及时期；

（五）

有效期及时间；

（六）

血袋编号（或条形码）；

（七）

储存条件。

血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收。第一百零七页，共一百一十八页，编辑于2023年，星期日第十二条

经治工程师给患者实行输血治疗前，应当向患者或其家属告之输血目的、可能发生的输血反应和经血液途径感染疾病的可能性，由医患双方共同签署用血志愿书或输血治疗同意书。第十七条

医疗机构临床所需成份血品种，由省级以上人民政府卫生行政部门批准的血站负责制备和供给。第二十一条

医疗机构临床用血违反本办法规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门依照有关法律、法规给予行政处罚；对直接责任人，由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第一百零八页，共一百一十八页，