工厂审核要求

工厂审核参考各部门基本要求：部门负责人总体情况介绍（包括部门职责、人员安排、工作主流程、质量体系在该部门的运行情况等）请出示你部门受控文件清单，从清单中抽3份文件检查对外来文件如何控制你部门文件如何形成请出示有关证据请出示记录清单，抽查两份记录，两份记录的填写，标识查记录清单中的各种记录是否规定了保存期限1.请回答我司质量方针及内涵1.请回答我司质量目标2.你部门质量目标如何分解，保障措施是什么你部门的职责权限你部门的组织结构构成情况你部门有几个岗位，职责规定有哪些，你自己的职责(技术员)内部沟通方式有哪些沟通的证据是否有培训需要，请出示培训申请表请出示你部门各类人员任职要求质量改进：文件控制程序：质量体系文件是否清晰、完整，并进行合理的保存？电子形式保存的文件，是否予以备份？文件发布前是否得到批准？文件的更改和先行修订状态是否得到识别？在使用处是否可获得适用文件的有关版本（与在服务器上受控的版本是否一致）？现场使用的文件是否保持清晰，易于识别？（在文件的使用处核实）公司所需要的外来文件是否得到识别，并控制其分发？是否采取了相应的措施，防止作废文件的非预期使用？文件的修改、发放和销毁是否保留了适当的记录？对于质量体系所要求的记录，是否规定了其保存期限？是否按规定予以保存？（在生产、检验现场核实）“文件受控率”是否进行统计？当未达到预定的目标时，是否分析原因并采取相应的措施？是否已制定明确的测量顾客满意度的方法，并实施顾客满意度测量？内审：是否建立了形成文件的程序，对策划和实施审核、报告结果和保持审核记录等要求作出明确的规定？是否按规定的时间进行内审？内审是否已完全涵盖ISO9001的要求以及公司规定的特殊要求？是否对审核方案进行必要的策划？审核的准则、范围、频次和方法是否得到明确的规定？审核员的选择和审核的实施是否能确保审核过程的客观性和公正性？有无审核员审核自己的工作的状况发生？过程的监视和测量是否对过程进行监视和测量，以证实过程满足所策划结果的能力？当未能达到所策划的结果时，是否采取适当的纠正措施？数据分析是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性？数据分析是否包括以下有关方面的信息？顾客满意；与产品要求的符合性（产品质量统计、市场分析等）；以往的内审报告、管理评审报告；过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机会；供方（供方供货质量统计等）；纠正、预防、改进措施执行记录等。改进控制程序：是否有制定质量方针和目标？是否有为实现质量方针和目标而策划活动（如审核、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审等），以持续对质量管理体系各过程改进？各活动是否考虑了a）改进项目的目标和总体要求；b）分析现有过程的状况确定改进方案；c）实施改进并评价改进的效果）质量改进部是否有召开月度质量评审会议，形成改进行动计划，并跟踪验证？对质量管理体系各过程的输出是否进行识别（不合格）？如：a)过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时b)管理评审发现的不合格c)顾客投诉d)内审发现的不合格e)供方产品出现严重不合格时f)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况对于存这些不合格，是否采取的纠正措施？所采取的纠正措施是否与所遇到的问题的影响程度相适应，并保持相应的记录？是否对纠正措施的实施情况进行验证？11.有无对突发的或者重要的质量问题或影响产量的问题的处理措施和方法。对这些事件有无技术分析文档12.防静电及温湿度控制的如何，尤其是对一些容易造成损害的湿度敏感元器件，有无专门的管理办法。有无定期进行测量和分析。13.物料在生产过程的流转是否是符合要求的，如物料盒，周转盒，PCB架等是否是有静电防护的等等。流转过程会不会带来物料损害的问题，如果有，请举例是如何发现盒改进的14.生产过程中有无专门的制度来预防大批量质量问题的发生，如首件确认或者跟测或者FMCCA等，如果有，完成情况如何，有无发生过类似问题，是怎么样进一步改善的。（现场抽查）15.不同的订单有不同的要求，技术部门是怎么确保整个生产过程是完全可以按照订单要求进行的，请列举控制方法。现场抽查16半成品和成品是否在生产过程中和交付给顾客后有相应的标识码，举例说明并现场抽查17.BOM是如何管理的，来源于什么地方，更改有无控制程序和制度，怎样确保BOM是正确无误的18.做为技术支持部门，有无一套数据系统来收集每天的数据，以进行分析和改进。举例说明是如何进行的。现场抽查。19.有无日常的质量控制办法，如质控点文件等！20.生产用的夹具是否是充分的和适宜的，有无定期的改善计划。生产管理：1、设备的定期确认（状态及参数合格否？）2、产品特性记录及反馈。按照生产计划组织好人员:1.1班组是否满足日/周/月生产计划，生产计划表/人员计划（增减）记录1.2是否根据生产任务安排人员，排班表1.3人员培训记录，上岗证1.4特殊订单要求接受KITTING物料配送的生产物料:2.1物料配送根据和记录，2.2物料配送与生产线的交接，2.3物料配送不及时的情况的处理情况和记录，停机报表组织人员核对物料和软件版本:3.1不同机型FDP文件的记录3.2FDP文件的确认和检查情况3.3与FDP文件不一致的问题处理情况3.4生产任务单和PRODUCTNOTES及其核对和检查确认设备及相关准备工作处于良好状态，可以开始生产:4.1设备是否已调试好，设备维护记录4.2所有夹具是否适合生产使用，夹具使用反馈表4.3生产用的相关软件是否适合，测试软件，用户软件的相关记录4.4基础环境是否适合产品生产：a静电b供电c气d车间温度e车间湿度OQC对裸机进行检验并反馈需改善的地方:6.1OQC抽检流程和制度6.2OQC反馈问题的改进记录6.3检验项目和标准6.4OQL值的变化情况，主缺和次缺/质量报表成品入库:7.1成品库存报告7.2成品管理制度和流程生产结束，对生产情况进行记录，统计，发送相关报告。并对问题点进行改进:8.1.生产报告8.2质量报告8.3生产线的相关改进报告（班组是否满足日/周/月生产计划）设备管理：1.设备维护是否有专门的制度？对不同设备是否有对应的设备维护方法？抽查设备维护相关的记录2.设备维护工作是否有适合的指标进行评价，如果有，是哪些，抽查指标中的最近一个月的情况3.是否对设备适用于产品进行评估？有无相应的记录。是否对设备进行革新和改造以更好的适应产品和顾客的要求4.有无一些需要校准和测量的设备的管理办法，是否定期进行校准和测量，是如何进行的。现场抽查5.是否对设备的运行的经济效益进行评估，评价，以进一步进行改善6.设备维修是怎样进行的，要求举例说明。是否有专门的规定和办法？7.有无对突发的意外的设备故障管理的办法和规定，是如何进行的8.设备配件和备件是如何进行管理的，怎么样保证设备备件是充分的，适宜的9.设备存贮，领用，更换有无专门的制度和要求，10.有无建立设备台帐？并定期对设备台帐进行更新和评估11.设备，配件的购买，使用流程是怎么样的。要求举例说明。12.到货设备的验收，调试有无专门的规定，以至于涉及到付款是怎么样结合起来的，举例说明。并就例子做好跟踪13.对外来设备，或者顾客转交给我们的设备是否有专门的规定14.是否有闲置的设备，为什么会闲置，计划如何处理，闲置设备的金额有多大15.一些特殊设备的摆放，间距，温度，湿度，环境等有无特殊的要求，是如何满足和做到的16.公司的基础设施是否满足公司产品的特性要求，如温度，湿度，静电，通风，噪音等等，平时是怎么样进行监测，是用什么设备进行监测，监测的记录是否有保存的要求，抽查这些记录。如果有不符合的情况，是怎么样进行处理的17.公司是否有对水，电，能耗方面的管理办法和统计数据，是怎么样确保这些满足产品生产的需求的。对一些特殊的要求是怎么样满足的，如SMT要求气源纯净，一些测试设备要求电压稳定。要求举例说明，查看记录，并现场查看。18.是否有定期的基础设施维护制度，是怎么样进行的。要求举例说明并现场查看记录和实施19.废弃设备的处理是怎么样进行的，是否有管理办法和制度，举例说明。20.现场设备的管理是否有具体的办法，如生产线设备的移动有无规定，记录，生产线测试软件的更改有无记录等等。要求查看记录21.不同的生产线切换的是如何进行的，有无指标进行规定和说明，是否满足产品生产的需求。查看记录22.基础设施或设备中有无涉及到安全性的问题和要求，是如何预防和确保的，是否有具体的规定。查看记录及现场查看！23.大额的设备购买是否参与决策，对大额设备是否购买有无进行专门的经济效益评估分析，查看记录24.紧急设备和配件的购买是怎么处理的，有无因为这些突发的状况影响产品的实现要求？如果有，请举例。并说明如何避免来料管理：供应商选择评价：是否制定了选择和评价供应商的方法或准则？是否对按以上准则和方法对供应商进行评价？评价结果及相应的改进措施的记录是否予以保留？是否建立“合格供应商名录”？是否依合格供应商名录进行采购？采购产品的验证：是否制定采购原料的检验方法，并实施检验？检验报告是否清晰完整，并经相关人员的批准？检验设备是否经过了校准或检定？当检验发现原料不合格时，是否进行“标识——隔离——处置”？当对不合格原料特别放行时，是否经过必要的批准？是否保持对不合格原料的处置记录？发生原料不合格时，是否要求供应商进行改善，并对改善的结果进行验证？并保留相应的记录？新品引入：1.与产品有关的要求的评审：A.是否有与产品符合要求的相关评审？B.如果有请出示评审记录公司引入新品项目有哪些？质量评审的标准是什么（谁负责审批）？批量评审的项