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证券研究报告|行业周报|医药生物wwwwwwstockecomcn市,倍谙基大额获融投资要点行业评级:看好(维持)口本周投融资事件盘点本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括创新药械、CGT、人工智能及医疗信息化平台等。其中国内无血清培养基领军企业倍谙基完成逾3亿元C轮融口二级市场方面:2023年5月15日,星昊医药开启IPO申购,发行价格为12.3024日,港通医疗创业板注册生效,预计融资6.6亿元;2023年5月26日,亚华电子登陆深交所,募资约8.5亿元。口近期主要收并购与MNC投资事件:2023年5月14日,贝康医疗拟以4000万美元收购BMXHoldcoPte.Ltd.全部股权;2023年5月17日,益普索收购ShanghaiFocusRXResearch,以加强在中国医药研究市场的地位;2023年5月17日,科瑞技术拟出资5000万元参与认购成都君蓉康份额,主投医疗健康领域;2023年5月18日,数据分析服务提供商MultiPlan完成收购BenefitsScience;2023年5月19日,宜明细胞收购北美GMP生产基地,与MustangBio携手赋能全球CGT产业;2023年5月19日,鹰瞳科技拟收购智瞳科技70%股24日,PyxisOncology收购Apexigen完善ADC技术平台;2023年5月25日,美敦力宣布以7.38亿美元收购EOFlow,继续巩固其在糖尿病治疗领域领导地位。口本周创新药械相关政策及重要事件梳理①2023年5月23日,国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则;②2023年5月25日,国家药监局综合司发布关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知。师:孙建05933anstockecomcn相关报告3.05.273《内镜耗材再添成员,安杰思科创板上市》2023.05.17口月度投融资数据整理(更新至2023年4月)全球:4月医疗器械投融资大幅回暖,海外生物医药热度持续回落。2023年4月全球生物医药领域共发生60起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约20.20亿美元,环比下降约11%,同比下降约26%;2023年4月医疗器械领域共发生65起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额超过18.42亿美元,环比大幅上升约230%,同比上升约190%。生物医药领域累积发生25起融资事件,融资总额为6.98亿美元,环比上升约113%,同比上升约33%;2023年4月91%。从细分领域上看,生物制药和其他耗材分别是4月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块,投融资事件分别发生了42起与17起。从投资轮次分布上看,A轮是4月医疗器械和生物医药和投融资事件发生数量最多的轮次,分别为业周报wwwwwwstockecomcn17全球4月IPO数量较少。2023年4月A股医疗行业共2家IPO,分别为海森药业、科源制药。港股4月仅梅斯健康一家IPO;美股4月共2起IPO事件。口月度IND数据整理(更新至2023年4月)2023年4月,国产创新药IND(化药1类)受理号为90个,进口创新药IND(化药1类+5.1类)受理号为23个,国产创新药IND(全部生物药)受理号为70个,进口创新药IND(全部生物药)受理号为22个。口全球创新药械板块表现梳理(2023.5.26)本周全球创新指数表现回落。本周XBI指数下降1.24%,跑输标普500指数1.56pct,2023年以来XBI指数上涨1.58%,跑输标普500指数7.95pct。本周恒生生物科技指数下跌1.20%,跑赢恒生指数2.42pct,2023年以来恒生生物科技指数下跌15.49pct,跑输恒生指数10.27pct。本周CS创新药指数下跌0.26pct,跑赢沪3.61pct。从市场表现来看,本周A股和H股创新药械表现相对分化。根据Wind板块分类,A股创新药械板块周涨跌幅(算术平均)分别为0.77%及0.18%。其中涨幅排名前五的个股分别为康弘药业(+12.49%)、丽珠集团(+7.13%)、博瑞医药(+6.50%)、健康元(+6.29%)、甘李药业(+6.26%)。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为-0.58%及-3.89%。其中涨幅排名前五的个股分别为三生制药(+5.08%)、翰森制药(+3.69%)、爱康医疗(+2.64%)、方达控股(+2.28%)、百济神州(+1.97%)。口风险提示行业政策变动;疫情结束不及预期;研发进展不及预期。业周报wwwwwwstockecomcn正文目录 1.1本周投融资事件:倍谙基大额获融,安杰思上市 51.2本周收并购与MNC投资事件:宜明细胞扩产北美,美敦力收购韩国糖尿病设备公司 71.3投融资月度数据整理(更新至2023年4月) 82IND月度数据整理(更新至2023年4月) 10 3.1重组人源化胶原蛋白原材料评价注册审查指导原则发布 113.2国家药监局综合司印发《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场 业周报wwwwwwstockecomcn/17表目录 9 9 9 9 图11:IND数据整理(更新至2023年4月) 10图12:XBI及标准普尔指数表现(更新至2023.5.26) 11图13:恒生生物科技指数及恒生指数表现(更新至2023.5.26) 11图14:CS创新药及沪深300指数表现(更新至2023.5.26) 12 表2:A股创新药板块估值梳理(Wind创新药概念板块) 13表3:H股创新药板块估值梳理(Wind港股股创新药概念板块) 14表4:A股医疗器械板块估值梳理(Wind医疗器械精选板块) 15表5:H股医疗器械板块估值梳理(申万港股医疗器械概念板块) 16投融资周报观点复盘整理 16业周报wwwwwwstockecomcn融资数据整理本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括创新药械、CGT、人工智能及医疗信息化平台等。其中国内无血清培养基领军企业倍谙基完成逾3亿元C轮融资。公司公司名称公司业务投资机构生物大分子药研发商线的临床和人民币用于扩建产线、强化供应链体系及中建材新材料打造顶尖人才团队等基金等omics术开发商oversMMyeloid癌症免疫疗法研发商Therapeutics/TROP2-FcAmRNA-LNP产品)的开HatterasInvestmentPartners等、设备与供商研发和市场拓队医疗人民币术机器人的检,同时发起包括干在内的、其他在研产器械注册证申请工作台提供商件平台、地消费者保健产品人民币术平台的产业进艾码生物今年面向越秀产业基金等科络思生物化学蛋白质组学技术研发商Pre-A+轮数千万元人民币完善和团队能筛规模筛选,以及后续优化等工作投资等组药物研发商肿瘤展基惠远资本旗下合千万元人民币地的建设,全国供应链和营销建山东健康基金强化产品技术和学术优势等wwwwwwstockecomcn疾病创新治疗法究商数字医疗产业药物研发商中国和美国同术建设基产品及服基本土研发和产业化服务能力、信息化建等多个方面,进一步将倍谙基打有业界领先地位的细胞培药和影像供应商//物民币苗及传染病疫智物的技术领/测与设计服务平民币岛清池创投学管线建设基金民币se人民币平台建设,提性与产能通量本能产品和整体解决方人民币金等人民币金等台应用的研发与注册报证物物制品研发商人民币模、完善核心台、规模化中试生产场地建市场拓展新愿景天使基金等rences疗法开发商/ss3550万美元进一步推进涉及到成纤维细胞分化信生物人民币基地运行和市研产销一面的综合竞争力,同时为产等研发商与销售以及在千万元人民币研产品的迭代,助力团队挖掘声镊零以创投更广泛的应用空间Bioyawwwwwwstockecomcn诱导多能干细诱导多能干细平台建设,继续扩大基因和P物制lManagement力的细胞工括集成菌株开发-发酵成微生物技术研发商5000万元人民币工艺优化-工业发酵生产-产物分离远毅资本等式解决方案Wind,浙商证券研究所二级市场方面,2023年5月15日,星昊医药开启IPO申购,发行价格为12.30元/股。2023年5月15日,星昊医药开启申购,发行价格为12.30元/股,申购上限为145.35万股,市盈率30.71倍,属于北交所,申万宏源证券为其独家保荐人。据招股书,星昊医药主要从事药物制剂的研发、生产和销售,并构建共享平台,在自有品种实现产业化的同时,为药物制剂生产企业和创新药研发企业提供CMC/CMO服务。思今日在上交所上市,今开122元/股,IPO发行价格125.8元/股,发行市盈率为50.95倍。安杰思本次发行募集资金总额182,032.60万元,用于年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务网络升级建设项目、微创医疗器械研发中心项目、补充流动资金。2023年5月24日,港通医疗创业板注册生效,预计融资6.6亿元。5月24日,深交所官网显示,四川港通医疗设备集团股份有限公司(以下简称“港通医疗”)注册生效,预计融资金额为6.6亿元。招股书显示,港通医疗是一家现代化的医疗器械研发制造及医疗专业系统整体方案提供商,主营业务为医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的研发、设计、制造、集成及运维服务。2023年5月26日,亚华电子登陆深交所,募资约8.5亿元。5月26日,亚华电子在深交所上市,今开55.00元/股,IPO发行价格32.6元/股,发行市盈率为52.45倍。亚华电子本次发行募集资金总额为84,923.00万元,用于智慧医疗信息平台升级及产业化项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目、补充流动资金。(以上事件来源:动脉网、医药魔方、各公司官网等)尿病设备公司2023年5月14日,贝康医疗拟以4000万美元收购BMXHoldcoPte.Ltd.全部股权。5月14日,贝康医疗发布公告,卖方与公司订立股份销售协议,据此,公司同意收购,而卖方同意出售目标公司(BMXHoldcoPte.Ltd.)的全部股权,收购价为4000万美元,可予调整。收购事项完成后,目标公司将成为公司的全资附属公司。2023年5月17日,科瑞技术拟出资5000万元参与认购成都君蓉康份额,主投医疗健康领域。5月17日,科瑞技术发布公告,公司拟出资5000万元参与认购由成都君祺作为普通合伙人发起的成都君蓉康份额。成都君蓉康主要通过投资医疗健康领域的企业,获得资本增值,以良好的业绩为合伙人创造价值。业周报wwwwwwstockecomcn2023年5月17日,益普索收购ShanghaiFocusRXResearch,以加强在中国医药研究市场的地位。5月17日,益普索宣布收购ShanghaiFocusRXResearch。此次收购将大大加强益普索中国医药洞察业务的专业性,并进一步支持益普索的医疗保健洞察业务格局。ShanghaiFocusRXResearch成立于2008年,致力于RX(处方药)洞察市场,包括政策和环境研究、市场拓展、产品策略研究、营销组合研究和绩效评估。2023年5月18日,数据分析服务提供商MultiPlan完成收购BenefitsScience。5月18日,数据分析服务提供商MultiPlanCorporation宣布已收购BenefitsScience,LLC。这次收购将结合医疗领域两个领导者的能力,通过其新的数据与决策科学服务线,为医疗渠道和市场的所有客户提供尖端的、差异化的解决方案。此次收购将MultiPlan在医疗成本管理和支付准确性方面40多年的经验和机构知识,以及丰富和广泛的索赔数据与BST的尖端分析和人工智能能力结合起来。2023年5月19日,宜明细胞收购北美GMP生产基地,与MustangBio携手赋能CGT宜明细胞生物科技有限公司与MustangBio,Inc.共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。根据交易安排,宜明细胞将收购MustangBio位于马萨诸塞州伍斯特市(Worcester,MA)顶级的GMP细胞与基因治疗 (CGT)生产基地相关资产,并负责MustangBio的一系列在研药物(包括正在进行的多中心I/II期试验的MB-106以及其它的管线)的CDMO及商业化生产等事宜。2023年5月19日,鹰瞳科技拟收购智瞳科技70%股权。5月19日,鹰瞳科技与产业基金订立股权转让协议,据此,产业基金同意出售,而鹰瞳科技同意收购产业基金持有的目标公司北京智瞳科技有限公司70%的股权,总代价为人民币1.82亿元。建议收购事项完成后,鹰瞳科技将持有目标公司70%股权。PyxisOncologyApexigen善ADC技术平台。5月24日,PyxisOncology宣布将以全股票交易方式收购Apexigen,总交易金额约为1600万美元。新闻披露后,Apexigen股价盘后大涨45%。通过收购,PyxisOncology将获得Apexigen兔单克隆抗体和突变谱系引导人源化技术抗体药物发现平台APXiMAB,进一步完善其抗体偶联药物技术平台(FACTADCtoolkit)。2023年5月25日,美敦力宣布以7.38亿美元收购EOFlow,继续巩固其在糖尿病治疗领域领导地位。5月25日,美敦力宣布以9710亿韩元,即7.38亿美元收购韩国企业EOFlow。EOFlow加入美敦力,将继续巩固美敦力在糖尿病治疗领域领导地位。一旦交易完成,美敦力将迅速将EOFlow的一次性可穿戴式胰岛素泵EOPatch与其下一代传感器和经临床验证的MealDetectionTechnology集成在一起,为广大糖尿病患者提供更广泛的解(以上事件来源:动脉网、医药魔方、各公司官网等)1.3投融资月度数据整理(更新至2023年4月)全球:4月医疗器械投融资大幅回暖,海外生物医药热度持续回落。2023年4月全球生物医药领域共发生60起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约20.20,环比下降约11%,同比下降约26%;2023年4月医疗器械领域共发生65起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额超过18.42亿美元,环比大幅上升约230%,同比上升约190%。业周报wwwwwwstockecomcn国内:4月投融资大幅回暖。2023年4月国内生物医药领域累积发生25起融资事件,融资总额为6.98亿美元,环比上升约113%,同比上升约33%;2023年4月医疗器械领域共发生32起融资事件,融资总额为5.16亿美元,环比上升约108%,同比上升约91%。券研究所券研究所研究所研究所wwwwwwstockecomcn从细分领域上看,生物制药和其他耗材分别是4月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块,投融资事件分别发生了42起与17起。从投资轮次分布上看,A轮是4月医疗器械和生物医药和投融资事件发生数量最多的轮次,分别为18起和23起。全球4月IPO数量较少。2023年4月A股医疗行业共2家IPO,分别为海森药业、科源制药。港股4月仅梅斯健康一家IPO;美股4月共2起IPO事件。2IND月度数据整理(更新至2023年4月)2023年4月,国产创新药IND(化药1类)受理号为90个,进口创新药IND(化药1类+5.1类)受理号为23个,国产创新药IND(全部生物药)受理号为70个,进口创新药IND(全部生物药)受理号为22个。WindCDE浙商证券研究所业周报wwwwwwstockecomcn3双周创新药械相关政策及事件梳理3.1重组人源化胶原蛋白原材料评价注册审查指导原则发布2023年5月23日,为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则。疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》2023年5月25日获悉,国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知。该《指导原则》适用于药品监督管理部门对专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营许可(含变更和延续)或者经营备案后的现场核查,以及对该类企业日常监督检查。检查时,应当按照《指导原则》的检查项目和所对应的重点检查内容,对企业实施《规范附录》情况进行检查。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业可根据其经营范围、经营品种等特点,确定合理缺项项目,并书面说明理由,由检查组予以确认。4全球创新药械板块表现跟踪本周全球创新指数表现回落。本周XBI指数下降1.24%,跑输标普500指数1.56pct,2023年以来XBI指数上涨1.58%,跑输标普500指数7.95pct。本周恒生生物科技指数下跌1.20%,跑赢恒生指数2.42pct,2023年以来恒生生物科技指数下跌15.49pct,跑输恒生指数10.27pct。本周CS创新药指数下跌0.26pct,跑赢沪深300指数2.11pct,2023年以来CS创新药指数下跌4.15pct,跑输沪深300指数3.61pct。Wind究所d业周报wwwwwwstockecomcnWind究所从市场表现来看,本周A股和H股创新药械表现相对分化。根据Wind板块分类,A股创新药械板块周涨跌幅(算术平均)分别为0.77%及0.18%。其中涨幅排名前五的个股分别为康弘药业(+12.49%)、丽珠集团(+7.13%)、博瑞医药(+6.50%)、健康元(+6.29%)、甘李药业(+6.26%)。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为-0.58%及-3.89%。其中涨幅排名前五的个股分别为三生制药(+5.08%)、翰森制药(+3.69%)、爱康医疗(+2.64%)、方达控股(+2.28%)、百济神州(+1.97%)。业周报wwwwwwstockecomcn表2:A股创新药板块估值梳理(Wind创新药概念板块)码公司名称价(亿元)3.5.26(%)级2023E2024E3E4E000513.SZ丽珠集团39.38368.427.132.382.75191714未评级000661.SZ长春高新165.88671.33-2.7712.5215.22171311未评级.SZ.509292520未评级002007.SZ华兰生物22.43409.210.900.790.95342824未评级.SZ药94436未评级002038.SZ双鹭药业9.5397.91-0.31--26--未评级.SZ332823未评级002294.SZ信立泰36.10402.453.290.690.85665342未评级.SZ3121未评级002422.SZ科伦药业33.02486.073.381.441.53222222增持.SZ36.685757未评级002773.SZ康弘药业19.82182.2412.491.131.3621-15未评级.SZ5.05142222买入300009.SZ安科生物10.22171.010.690.540.68241515未评级SZ300142.SZ沃森生物29.86479.950.341.091.20562525未评级SZ09---300347.SZ泰格医药82.95723.67-7.372.843.58352323买入SZ.30643737未评级300558.SZ贝达药业70.61294.774.890.981.562614545买入SZ泰生物028增持300725.SZ药石科技52.20104.22-3.212.082.86351818买入SZ龙化成.18019买入300841.SZ康华生物83.67112.66-0.746.087.74201111未评级H医药597.81-未评级600196.SH复星医药31.57843.600.612.042.39201313买入H--未评级600276.SH恒瑞医药48.403,087.44-1.490.750.90795454未评级H康元.39未评级600535.SH天士力15.22228.252.630.650.77402020未评级H.51-600867.SH通化东宝11.83235.853.320.570.6724-18未评级H603未评级603087.SH甘李药业38.89219.986.260.961.30-44-未评级H.49.045119买入603259.SH药明康德66.021,959.16-1.763.244.00211717买入H.1616买入603858.SH步长制药22.14244.881.33---15-未评级H95392525增持688177.SH百奥泰30.17124.932.93----未评级H希诺.06--8增持688202.SH美迪西137.45119.60-1.756.148.63331616增持wwwwwwstockecomcnH77-未评级688321.SH微芯生物23.3395.950.340.180.29--81未评级H---688520.688520.SH神州细胞-U64.10285.461.920.020.81--79未评级平均419.570.77402427Wind评级的个股数据采用浙商医药团队预测值,未评级个股数据采用万得一致预期数据)表3:H股创新药板块估值梳理(Wind港股股创新药概念板块)码公司名称价(亿港元)3.5.26(%)级2023E2024E3E4E7.HK哲药业.778--物科技50--9--1093.HK石药集团7.23860.60-3.080.550.6212--未评级1177.HK中国生物制药3.88729.80-1.020.200.23261717未评级1513.HK丽珠医药28.05262.42-2.092.372.72121010未评级1521.HK方达控股2.2446.072.280.020.0223104104未评级1530.HK三生制药8.07196.825.080.891.019-8未评级1558.HK东阳光药6.6858.780.150.991.25-55未评级1877.HK君实生物27.40270.080.37-1.36-0.99---未评级2186.HK绿叶制药3.45129.78-0.860.200.26-1313未评级2196.HK复星医药21.15565.16-1.631.812.291299未评级2269.HK药明生物42.951,816.691.901.271.6637-26未评级2359.HK药明康德68.552,034.240.003.294.2119-16未评级2616.HK基石药业-B2.8736.85-2.71-0.52-0.52---5未评级3692.HK翰森制药12.92766.593.690.490.55272323未评级3759.HK康龙化成30.35361.54-2.411.822.46211212未评级6160.HK百济神州139.801,899.951.97-0.19-0.13---未评级6185.HK康希诺生物-B30.5075.47-4.39-2.35-1.14---未评级9969.HK诺诚健华-B7.62134.44-5.11-0.32-0.27---未评级182420Wind评级的个股数据采用浙商医药团队预测值,未评级个股数据采用万得一致预期数据)wwwwwwstockecomcn码公司名称价市值(亿元)3.5.26(%)级3E4E3E4E.SZ60SZ337.55SZ133SZ--SZ99SZ38SZSZSZ生物27.42SZ79.620SZ.1111SZ3874522SZ42SZ-SZ.35217--SZ25-SZ501SZ803SZ9.5422SZ6
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