辐射安全与防护法规新1(黄处)

主要内容了解掌握法律法规对辐射安全和防护监管的重要意义

我国辐射安全和防护的法规体系《放射性污染防治法》简介《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》的主要内容《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的主要内容《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》的主要内容2023/5/311辐射安全与防护培训法律法规部分当前第1页\共有180页\编于星期三\15点《放射性废物安全管理条例》的主要内容《放射性物品运输安全管理条例》的主要内容《放射性物品运输安全许可管理办法》的主要内容

当前第2页\共有180页\编于星期三\15点第一节

了解掌握法律法规

对辐射安全和防护监管的重要意义

2023/5/313辐射安全与防护培训法律法规部分当前第3页\共有180页\编于星期三\15点了解掌握法律法规对加强辐射安全

和防护的重要意义

放射性同位素和射线装置的广泛应用辐射事故频发，安全和防护问题引起社会广泛关注

监管体制机制发生重大变化从事辐射工作的需要维护自身安全的需要2023/5/314辐射安全与防护培训法律法规部分当前第4页\共有180页\编于星期三\15点放射性同位素和射线装置的广泛应用1895年伦琴发现X射线，1896年贝克勒尔发现放射性现象，1898年居里夫妇发现天然放射性核素钋和镭，1945年广岛原子弹爆炸。有史可查的、我国最早的放射源应用是在1937年，采用镭源用于放射治疗；改革开发后，随之经济的发展，放射性同位素应用的领域和数量出现快速增长；放射性同位素已广泛应用工业、农业、医疗、科研等诸多行业领域。2023/5/315辐射安全与防护培训法律法规部分当前第5页\共有180页\编于星期三\15点放射性同位素和射线装置的广泛应用我省核技术应用统计

2011年 辐射工作单位 3500多家 在用放射源 6100多枚 射线装置用户3000多家 射线装置数5400多台 2023/5/316辐射安全与防护培训法律法规部分当前第6页\共有180页\编于星期三\15点常见核与辐射应用装置：

伽马辐照装置湿式贮源辐照装置全景图干式贮源辐照装置全景图2023/5/317辐射安全与防护培训法律法规部分当前第7页\共有180页\编于星期三\15点铅屏蔽Leadshield产品传输Productconveyor高压变压器Highvoltagetransformer控制台Controls单级电子束源Singlestageelectronbeamsource电子束辐照装置2023/5/318辐射安全与防护培训法律法规部分当前第8页\共有180页\编于星期三\15点源不离开装置（屏蔽）伽马探伤装置有快门结构源通过气压装置移到曝光位置2023/5/319辐射安全与防护培训法律法规部分当前第9页\共有180页\编于星期三\15点源从容器中发射出来采用遥控设备源在曝光期间无屏蔽可手动或自动操作伽马探伤装置（发射型伽马探伤）2023/5/3110辐射安全与防护培训法律法规部分当前第10页\共有180页\编于星期三\15点管道爬行探伤装置2023/5/3111辐射安全与防护培训法律法规部分当前第11页\共有180页\编于星期三\15点特殊应用：陆上管道、海底管道采用外部辐射源提供走/停的信息外部控制源一般采用137Cs。管道爬行探伤装置2023/5/3112辐射安全与防护培训法律法规部分当前第12页\共有180页\编于星期三\15点三个主要部件：

X线管控制板高压电缆X射线探伤设备2023/5/3113辐射安全与防护培训法律法规部分当前第13页\共有180页\编于星期三\15点通过探测器测量穿过被检查物质的射线量。典型采用GBq的137Cs密度测量仪探测器Detector物质流向MaterialFlow开关控制ShutterControl屏蔽Shielding源Source关（开）Shutter(open)当前第14页\共有180页\编于星期三\15点密度测量仪当前第15页\共有180页\编于星期三\15点密度测量仪（核子秤）传送带称重仪器

探测器传送带上的物品

源当前第16页\共有180页\编于星期三\15点密度测量仪（核子秤）传送带称重仪器当前第17页\共有180页\编于星期三\15点通常一个或多个仪器和探测器被用作“开/关”，用来控制料箱或料斗中物料的位置等，大、厚壁容器可能使用GBq的60Co

。物位测量仪LevelGauges高位探测器低位探测器源当前第18页\共有180页\编于星期三\15点固定核子测量－－料位计2023/5/3119辐射安全与防护培训法律法规部分当前第19页\共有180页\编于星期三\15点固定核子测量－－厚度测量仪2023/5/3120辐射安全与防护培训法律法规部分当前第20页\共有180页\编于星期三\15点湿度/密度计n密度测量：伽马源(137Cs)推出屏蔽室到源棒末端，并位于被测物质中进行测量。湿度测量：仪器里中子源(通常是241Am-Be)通过中子散射测定湿度。g

g

nng

探测器Detectors当前第21页\共有180页\编于星期三\15点钻井测量2023/5/3122辐射安全与防护培训法律法规部分当前第22页\共有180页\编于星期三\15点介入放射学透视设备2023/5/3123辐射安全与防护培训法律法规部分当前第23页\共有180页\编于星期三\15点CT诊断装置2023/5/3124辐射安全与防护培训法律法规部分当前第24页\共有180页\编于星期三\15点模拟定位机放射治疗2023/5/3125辐射安全与防护培训法律法规部分当前第25页\共有180页\编于星期三\15点深部X射线治疗机2023/5/3126辐射安全与防护培训法律法规部分当前第26页\共有180页\编于星期三\15点伽马远距离治疗装置2023/5/3127辐射安全与防护培训法律法规部分当前第27页\共有180页\编于星期三\15点Co－60放射源Nickelplated60CopelletsHighspecificactivity60CopelletsStainlesssteelspacerscustomizedtosourcevolumeDoubleencapsulationinlowcarbonstainlesssteelSpecialassemblyprocedureensuresuniformsourcedensityHeliarcwelding2023/5/3128辐射安全与防护培训法律法规部分当前第28页\共有180页\编于星期三\15点医用直线加速器2023/5/3129辐射安全与防护培训法律法规部分当前第29页\共有180页\编于星期三\15点医用直线加速器2023/5/3130辐射安全与防护培训法律法规部分当前第30页\共有180页\编于星期三\15点伽马刀2023/5/3131辐射安全与防护培训法律法规部分当前第31页\共有180页\编于星期三\15点高剂量率近距离放射治疗装置Varian2023/5/3132辐射安全与防护培训法律法规部分当前第32页\共有180页\编于星期三\15点PETScanners辐射源在核医学中的应用2023/5/3133辐射安全与防护培训法律法规部分当前第33页\共有180页\编于星期三\15点锝－99常用的放射性药物2023/5/3134辐射安全与防护培训法律法规部分当前第34页\共有180页\编于星期三\15点碘－131常用的放射性药物2023/5/3135辐射安全与防护培训法律法规部分当前第35页\共有180页\编于星期三\15点IndustrialcyclotronMedicalCyclotron其它放射性药物生产PET用药物（F－18）的回旋加速器2023/5/3136辐射安全与防护培训法律法规部分当前第36页\共有180页\编于星期三\15点伽马相机

GammaCameras2023/5/3137辐射安全与防护培训法律法规部分当前第37页\共有180页\编于星期三\15点单光子发射断层摄影（SPECT）2023/5/3138辐射安全与防护培训法律法规部分当前第38页\共有180页\编于星期三\15点行李安检设备当前第39页\共有180页\编于星期三\15点第二节我国辐射安全和防护的法规体系2023/5/3140辐射安全与防护培训法律法规部分当前第40页\共有180页\编于星期三\15点我国辐射安全和防护的法规体系技术参考性文件安全导则、非强制性标准部门规章、强制性标准行政法规法律2023/5/3141辐射安全与防护培训法律法规部分当前第41页\共有180页\编于星期三\15点《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）《放射性废物安全管理条例》（国务院令第612号）《放射性物品运输安全管理条例》（国务院令第562号）《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》环保总局令第31号《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》环保部令第18号《放射性物品运输安全许可管理办法》环保部令11号当前第42页\共有180页\编于星期三\15点我国辐射安全和防护的法规体系国家法律：

《中华人民共和国放射性污染防治法》2003年6月28日第十届全国人大常委会第三次会议通过该法，国家主席令第6号予以公布，自2003年10月1日起施行。调整和规范我国核设施、核技术利用、铀（钍）矿、伴生放射性矿开发利用中发生放射性污染的防治活动。2023/5/3143辐射安全与防护培训法律法规部分当前第43页\共有180页\编于星期三\15点我国辐射安全和防护的法规体系国务院条例：

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（中华人民共和国国务院第449号令）2005年8月31日，国务院第１０４次常务会议审查通过，２００５年１２月１日起施行。规范放射性同位素与射线装置生产、销售、使用，以及放射性同位素转让、进出口等活动的辐射安全和防护监管。2023/5/3144辐射安全与防护培训法律法规部分当前第44页\共有180页\编于星期三\15点我国辐射安全和防护的法规体系国务院条例：《放射性物品运输安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第562号）

2009年9月7日国务院第80次常务会议通过，自2010年1月1日起施行。调整和规范放射性物品的运输和放射性物品运输容器的设计、制造等活动。

当前第45页\共有180页\编于星期三\15点我国辐射安全和防护的法规体系国务院条例：《放射性废物安全管理条例》中华人民共和国国务院令第612号，自2012年3月1日起施行。

规范和调整放射性废物的处理、贮存和处置及其监督管理等活动。当前第46页\共有180页\编于星期三\15点我国辐射安全和防护的法规体系部门规章：

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》

（国家环境保护总局令第31号）2005年12月30日国家环境保护总局局务会议审议通过，自2006年3月1日起施行。细化和规范放射性同位素与射线装置生产、销售、使用安全许可的要求和审批程序,以及放射性同位素转让、进出口等活动的审批。2023/5/3147辐射安全与防护培训法律法规部分当前第47页\共有180页\编于星期三\15点我国辐射安全和防护的法规体系部门规章《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》

环境保护部令第18号，2011年3月24日环境保护部第一次部务会审议通过，自2011年5月1日起施行。细化和规范生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的场所、人员的安全和防护，废旧放射源与被污染的物品的管理以及豁免管理、应急报告与处理等相关活动的要求。当前第48页\共有180页\编于星期三\15点我国辐射安全和防护的法规体系部门规章《放射性物品运输安全许可管理办法》

（环境保护部令第11号）2010年9月27日环境保护部第一次部务会审议通过，自2010年11月1日起施行。

细化和规范放射性物品运输和放射性物品运输容器设计、制造等活动具体管理办法。当前第49页\共有180页\编于星期三\15点我国辐射安全和防护的法规体系强制性标准：

《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871－2002，2002年4月1日起施行。

等同采用了国际原子能机构的基本安全标准（BSS－115），由国家环保总局、卫生部、国防科工委联合制定，取代原国家标准《放射卫生防护基本标准》(GB4792一84)

和《辐射防护规定》（GB8703一88）2023/5/3150辐射安全与防护培训法律法规部分当前第50页\共有180页\编于星期三\15点我国辐射安全和防护的法规体系技术导则：

《放射源编码规则》《放射源分类导则》《辐射安全和防护培训方案》《辐射安全监督检查大纲》《辐照装置的安全要求》《射线探伤装置的安全要求》

2023/5/3151辐射安全与防护培训法律法规部分当前第51页\共有180页\编于星期三\15点第三节《放射性污染防治法》简介（中华人民共和国主席令第6号）2023/5/3152辐射安全与防护培训法律法规部分当前第52页\共有180页\编于星期三\15点《放射性污染防治法》总结我国放射性污染防治的实践经验,借鉴国际核与辐射安全监管制度全国人大常委会2003年6月28日批准2003年10月1日起实施是第一部核与辐射安全监管的法律2023/5/3153辐射安全与防护培训法律法规部分当前第53页\共有180页\编于星期三\15点立法的重要性核与辐射安全是国家安全的重要组成部分，加强监管，理顺体制，明确责任，制定和完善政策法规，提高检测能力和监管能力我国是IAEA成员国和核安全公约签约国没有放射性的专项法律，使现存的法规体系缺少法律基础。2023/5/3154辐射安全与防护培训法律法规部分当前第54页\共有180页\编于星期三\15点立法的指导思想总结50多年来放射性污染防治实践经验借鉴国际核安全与辐射防护成功经验适应新形势下环境保护和核工业发展的需要建立完善放射性污染防治的法律制度强化放射性污染的防治2023/5/3155辐射安全与防护培训法律法规部分当前第55页\共有180页\编于星期三\15点立法原则预防为主、防治结合、严格管理、安全第一既要防治放射性污染，又要促进核能和核技术开发利用建立严格的放射性污染防治法律制度明确法律责任，从严查处违法行为2023/5/3156辐射安全与防护培训法律法规部分当前第56页\共有180页\编于星期三\15点放射性污染防治法的要点1.法律对放射性污染的定义

是指由于人类活动造成物料、人体、场所、环境介质表面或者内部出现超过国家标准的放射性物质或者射线。2.适用范围中华人民共和国领域和管辖的其他海域在核设施选址、建造、运行、退役和核技术、铀（钍）矿、伴生放射性矿开发利用过程中发生的放射性污染的防治活动。职责国务院环境保护行政主管部门对全国放射性污染防治工作依法实施统一监督管理.2023/5/3157辐射安全与防护培训法律法规部分当前第57页\共有180页\编于星期三\15点核技术利用的放射性污染防治4.许可管理生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。5.环境影响评价制度

生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含放射源的射线装置的单位，应当在申请领取许可证前编制环境影响评价文件，报环境保护行政主管部门审查批准；未经批准，有关部门不得颁发许可证。2023/5/3158辐射安全与防护培训法律法规部分当前第58页\共有180页\编于星期三\15点核技术利用的放射性污染防治6、放射防护设施新建、改建、扩建放射工作场所的放射防护设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。放射防护设施应当与主体工程同时验收；验收合格的，主体工程方可投入生产或者使用。7、放射性同位素的存放放射性同位素应当单独存放，不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放，其贮存场所应当采取有效的防火、防盗、防射线泄漏的安全防护措施，并指定专人负责保管。贮存、领取、使用、归还放射性同位素时，应当进行登记、检查，做到账物相符。

2023/5/3159辐射安全与防护培训法律法规部分当前第59页\共有180页\编于星期三\15点核技术利用的放射性污染防治8.放射性废物处理生产、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照国务院环境保护行政主管部门的规定对其产生的放射性废物进行收集、包装、贮存。按照国务院环境保护行政主管部门的规定将废旧放射源交回生产放射源的单位或者送交专门从事放射性固体废物贮存、处置的单位。2023/5/3160辐射安全与防护培训法律法规部分当前第60页\共有180页\编于星期三\15点第四节《放射性同位素与射线装置

安全与防护条例》的主要内容

（中华人民共和国国务院令第449号）2023/5/3161辐射安全与防护培训法律法规部分当前第61页\共有180页\编于星期三\15点一、《条例》基本情况2005年9月14日温总理签署，2005年12月1日施行，原44号令同时废止原44号令共37条，现449号令，69条修改：27处条文（包括条文内容的拆分、合并）；另外，4个章名被修改增加：40条（许可内容和程序、进出口管理、事故管理与法律责任细化等）删除：8条（三同时要求、运输管理、监督员职责、复议告知及实施细则、解释等）2023/5/3162辐射安全与防护培训法律法规部分当前第62页\共有180页\编于星期三\15点二、条例的总体框架结构第一章，总则，4条条例制订的目的条例的适用范围确立监督管理部门对放射源和射线装置实行分类管理的原则2023/5/3163辐射安全与防护培训法律法规部分当前第63页\共有180页\编于星期三\15点二、条例的总体框架结构（续）第二章，许可和备案，22条

许可证的分级审批颁发申请条件和审批程序许可证的主要内容、有效期许可证的变更、延续或注销放射性同位素进口、转让等特定活动的条件、审批程序放射性同位素的编码、备案原则和程序2023/5/3164辐射安全与防护培训法律法规部分当前第64页\共有180页\编于星期三\15点二、条例的总体框架结构（续）第三章，安全和防护，13条对持证单位的责任，人员培训、考核，人员健康和个人剂量监测，年度自我评估，废旧放射性同位素的返回或处理，场所退役，工作场所的安全联锁，场所、源或源容器的辐射警示标志、标识，放射性同位素存放等安全和防护方面进行了具体的规定；对野外使用或示踪试验、辐射诊疗机构、废旧金属回收冶炼厂等特定活动的安全和防护进行了规定；对辐射安全和防护有影响的辐射防护器材、含放射性同位素的设备和射线装置等产品质量进行了规定。2023/5/3165辐射安全与防护培训法律法规部分当前第65页\共有180页\编于星期三\15点二、条例的总体框架结构（续）第四章，辐射事故应急处理，6条详细规定了辐射事故的分级、编制事故应急预案的部门和预案的主要内容、事故报告程序、各部门在事故应急处理中的职责分工等。2023/5/3166辐射安全与防护培训法律法规部分当前第66页\共有180页\编于星期三\15点二、条例的总体框架结构（续）第五章，监督检查，4条规定了辐射安全和防护监督检查的部门和级别、辐射防护安全监督员的设立、认可、培训和考核，监督检查部门的职责和义务等。2023/5/3167辐射安全与防护培训法律法规部分当前第67页\共有180页\编于星期三\15点二、条例的总体框架结构（续）第六章，法律责任，15条分别对监督管理部门和持证单位违法本条例规定的法律责任、处罚措施进行了详细的规定，根据情节轻重分为：限期整改行政处分罚款暂扣或者吊销许可证构成犯罪的，依法追究刑事责任2023/5/3168辐射安全与防护培训法律法规部分当前第68页\共有180页\编于星期三\15点二、条例的总体框架结构（续）第七章，附则，5条对军用放射性同位素与射线装置安全和防护监督管理、职业病的防治、放射性同位素运输等进行补充规定；对条例中的主要名词术语进行了定义，并规定了本条例的实施时间等。2023/5/3169辐射安全与防护培训法律法规部分当前第69页\共有180页\编于星期三\15点三、条例的特点完善了放射性同位素与射线装置安全和防护监督管理体制完善了生产、销售、使用放射性同位素与射线装置单位的许可制度确立了放射性同位素进、出口审批制度加强了放射性同位素转让的审批管理完善了放射性同位素的备案制度加强了放射性同位素与射线装置的安全和防护管理完善了辐射事故应急制度完善了法律责任对放射源和射线装置实行分类管理2023/5/3170辐射安全与防护培训法律法规部分当前第70页\共有180页\编于星期三\15点特点之一：完善了放射性同位素与射线装置安全和防护监督管理体制

国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素与射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理（第三条）；县级以上人民政府环境保护主管部门和其他有关部门应当按照各自职责对生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位进行监督检查（第四十六条）；县级以上地方人民政府环境保护主管部门的行政处罚权限的划分，由省、自治区、直辖市人民政府确定（第六十四条）。

2023/5/3171辐射安全与防护培训法律法规部分当前第71页\共有180页\编于星期三\15点特点之一：完善了放射性同位素与射线装置安全和防护监督管理体制环保部门负责：（1）许可证的审批、颁发，（2）放射性同位素进、出口的审批（环保部）（3）放射性同位素转让的审批（省级）（4）对放射源统一放射源编码（5）放射性同位素备案管理、建立备案信息系统2023/5/3172辐射安全与防护培训法律法规部分当前第72页\共有180页\编于星期三\15点特点之一：完善了放射性同位素与射线装置安全和防护监督管理体制环保部门负责：（6）制定放射源与射线装置分类办法（7）制定辐射事故应急预案（8）负责辐射事故应急，事故定性、定级（9）安全和防护的监督检查（10）执法和处罚（11）环境影响评价文件的审批（放污法第二十九条）2023/5/3173辐射安全与防护培训法律法规部分当前第73页\共有180页\编于星期三\15点特点之一：完善了放射性同位素与射线装置安全和防护监督管理体制除国务院环境保护主管部门外，有权对放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理的部门还包括：国务院公安部门卫生部门对外贸易主管部门海关总署质量监督检验检疫部门生产放射性同位素单位的行业主管部门国务院指定的部门2023/5/3174辐射安全与防护培训法律法规部分当前第74页\共有180页\编于星期三\15点特点之一：完善了放射性同位素与射线装置安全和防护监督管理体制公安部门负责：（1）放射性同位素的保安，（2）丢失、被盗放射源的立案侦查和追缴。卫生部门负责：（1）诊疗技术和医用辐射机构的许可，（2）职业健康监护，（3）辐射事故的医疗应急。2023/5/3175辐射安全与防护培训法律法规部分当前第75页\共有180页\编于星期三\15点特点之二：完善了生产、销售、使用放射性同位素与射线装置单位的许可制度

明确了许可证的审批颁发机关是环保行政部门（第六条）规定了依照不同的许可内容需要具备的许可条件（第七条）明确了许可证的申请、审批程序和期限（第八、九条）2023/5/3176辐射安全与防护培训法律法规部分当前第76页\共有180页\编于星期三\15点特点之三：确立了放射性同位素进、

出口审批制度

确立了放射性同位素进口批准制度（第十六条）明确了申请进口放射性同位素的条件（第十七条）规定了放射性同位素进口的批准程序和期限（第十八条）明确了放射性同位素出口的批准程序（第二十六条）2023/5/3177辐射安全与防护培训法律法规部分当前第77页\共有180页\编于星期三\15点特点之四：加强了放射性同位素转让的

审批管理

规范了转让放射性同位素的条件（许可证持有者之间才可进行等）（第十九条）明确了转让放射性同位素的申请、批准程序和期限（第二十条）2023/5/3178辐射安全与防护培训法律法规部分当前第78页\共有180页\编于星期三\15点特点之五：完善了放射性同位素的备案制度

转让放射性同位素的备案（第二十一条）生产放射性同位素的备案（第二十二条）废旧放射源处理后的备案（第二十三条）放射性同位素转移到外省使用的备案（第二十五条）2023/5/3179辐射安全与防护培训法律法规部分当前第79页\共有180页\编于星期三\15点特点之六：加强了放射性同位素与射线装置的

安全和防护管理

对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员的培训和考核：生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位应对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行安全与防护知识教育和培训，并进行考核；考核不合格的，不得上岗。辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任2023/5/3180辐射安全与防护培训法律法规部分当前第80页\共有180页\编于星期三\15点特点之六：加强了放射性同位素与射线装置的

安全和防护管理（续）进行安全和防护年度自我评估生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位应对本单位的放射性同位素与射线装置的安全与防护状况进行年度评估；

发现安全隐患时立即进行整改

2023/5/3181辐射安全与防护培训法律法规部分当前第81页\共有180页\编于星期三\15点特点之六：加强了放射性同位素与射线装置的

安全和防护管理（续）活动终止时要妥善处理放射性同位素和放射性废物生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位需要终止的，要事先对本单位的放射性同位素和放射性废物进行清理登记，做出妥善处理，不得留有事故隐患。在本条例施行前已经终止的生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，其未安全处理的废旧放射源和放射性废物，由所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门提出处理方案，及时进行处理。所需经费由省级以上人民政府承担。2023/5/3182辐射安全与防护培训法律法规部分当前第82页\共有180页\编于星期三\15点特点之六：加强了放射性同位素与射线装置的

安全和防护管理（续）废旧放射源的返回和集中贮存使用放射源的单位按照合同规定将Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类废旧放射源交回生产单位或者返回原生产国，将Ⅳ类、Ⅴ类废旧放射源进行包装整备后送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位贮存。

2023/5/3183辐射安全与防护培训法律法规部分当前第83页\共有180页\编于星期三\15点特点之六：加强了放射性同位素与射线装置的

安全和防护管理（续）场所和设施的退役使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的场所和生产放射性同位素的场所，以及终结运行后产生放射性污染的射线装置，要依法实施退役。

2023/5/3184辐射安全与防护培训法律法规部分当前第84页\共有180页\编于星期三\15点特点之六：加强了放射性同位素与射线装置的

安全和防护管理（续）安全措施：放射性标志，入口处安全和防护设施，安全联锁、报警装置或工作信号。具备防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。包装容器、设备、射线装置、运输工具，应设置标识。放射性同位素单独存放，防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏。专人保管，登记、检查，账物相符。产品要求：防护器材、含源设备和射线装置应当合辐射防护要求。不合格的产品不得出厂和销售。医疗照射：制定质保方案，遵守质保监测规范，避免不必要照射，并事先告知辐射对健康的潜在影响。回收冶炼废旧金属：必要的监测措施和报告要求。2023/5/3185辐射安全与防护培训法律法规部分当前第85页\共有180页\编于星期三\15点特点之七：完善了辐射事故应急制度

明确了辐射事故的具体分级（第四十条）建立了辐射事故应急预案制度（第四十一条）细化了辐射事故的处理和报告程序（第四十二条）健全了辐射事故的临时控制措施（第四十三条）明确了有关部门在辐射事故应急工作中的职责分工（第四十四条）2023/5/3186辐射安全与防护培训法律法规部分当前第86页\共有180页\编于星期三\15点特点之八：完善了法律责任环境保护主管部门违反条例的规定，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任（第五十、五十一条）。生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位违法条例的规定，根据不同情况，分别进行责令停止违法行为、限期改正、给予警告、罚款、暂扣或者吊销许可证等行政处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任（第五十二至六十三条）。2023/5/3187辐射安全与防护培训法律法规部分当前第87页\共有180页\编于星期三\15点特点之九：对放射源和射线装置实行分类管理

分类的目的

由于放射源的应用领域广泛，活度的变化范围很大，高活度源能在短期内对人体产生严重的确定性效应，而低活度源不可能产生这种效应。所以必须有一个放射源分类系统，才能将放射源的安全管理与辐射风险联系在一起，作为与放射源安全和保安等许多相关活动的一个基础，这些活动包括：2023/5/3188辐射安全与防护培训法律法规部分当前第88页\共有180页\编于星期三\15点分类的目的制订或修订国家放射源安全标准；建立或调整国家放射源监督管理措施；在资源有限时优化放射源的管理；优化放射源的保安措施；放射源进出口控制；

应急计划和响应；

制订无人看管源恢复控制的优先次序；有关放射源管理和辐射事故的公众宣传与信息发布。2023/5/3189辐射安全与防护培训法律法规部分当前第89页\共有180页\编于星期三\15点放射源分类的依据

国际原子能机构的安全标准《放射源分类》（RS-G-1.9）（只包含46种核素）国际原子能机构技术文件《制定核与辐射事故以及响应计划的方法》（IAEA-TECDOC-953）（包含400种核素）2023/5/3190辐射安全与防护培训法律法规部分当前第90页\共有180页\编于星期三\15点射线装置分类的依据没有相关标准根据射线装置的潜在危害环保与卫生部门共同制定2023/5/3191辐射安全与防护培训法律法规部分当前第91页\共有180页\编于星期三\15点分类的原则

人体健康和安全是至关重要的，所以分类系统主要是基于放射源可导致的、潜在的确定性健康效应。潜在的确定性效应主要取决于源的物理性质（射线种类、活度大小等），同时与源的使用方式、实践的条件等其它因素有关。但在分类中将不考虑下列因素：2023/5/3192辐射安全与防护培训法律法规部分当前第92页\共有180页\编于星期三\15点分类的原则

不考虑放射事故和恶意使用放射源导致的社会经济后果（因为还没有完全研究出这些后果的定量方法和比较方法，尤其是基于国际基础的方法）。不考虑辐射的随机效应（例如增加患癌的风险，因为事故或恶意使用放射源导致的确定性效应比短期内增加的任何随机性效应的风险要高得多）。不包括医疗原因的故意照射（尽管由于有涉及这类源的事故报道，本分类系统中也包括了为这些目的使用的放射源）。

2023/5/3193辐射安全与防护培训法律法规部分当前第93页\共有180页\编于星期三\15点

放射源分类表（常用）

核素名称I类源II类源III类源IV类源V类源

（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）

Am-241≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Am-241/Be≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Au-198≥2×1014≥2×1012≥2×1011≥2×109≥1×106

Ba-133≥2×1014≥2×1012≥2×1011≥2×109≥1×106

C-14≥5×1016≥5×1014≥5×1013≥5×1011≥1×107

Cd-109≥2×1016≥2×1014≥2×1013≥2×1011≥1×106

Cf-252≥2×1013≥2×1011≥2×1010≥2×108≥1×104

Cl-36≥2×1016≥2×1014≥2×1013≥2×1011≥1×106

Co-57≥7×1014≥7×1012≥7×1011≥7×109≥1×106

Co-60≥3×1013≥3×1011≥3×1010≥3×108≥1×105

Cr-51≥2×1015≥2×1013≥2×1012≥2×1010≥1×107

Cs-134≥4×1013≥4×1011≥4×1010≥4×108≥1×1042023/5/3194辐射安全与防护培训法律法规部分当前第94页\共有180页\编于星期三\15点

放射源分类表（部分）（续）

核素名称I类源II类源III类源IV类源V类源

（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）

Cs-137≥1×1014≥1×1012≥1×1011≥1×109≥1×104

Eu-152≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×106

Eu-154≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×106

Fe-55≥8×1017≥8×1015≥8×1014≥8×1012≥1×106

Ge-68≥7×1014≥7×1012≥7×1011≥7×109≥1×105

H-3≥2×1018≥2×1016≥2×1015≥2×1013≥1×109

I-125≥2×1014≥2×1012≥2×1011≥2×109≥1×106

I-131≥2×1014≥2×1012≥2×1011≥2×109≥1×106

Ir-192≥8×1013≥8×1011≥8×1010≥8×108≥1×104

Kr-85≥3×1016≥3×1014≥3×1013≥3×1011≥1×104

Mo-99≥3×1014≥3×1012≥3×1011≥3×109≥1×106

Nb-95≥9×1013≥9×1011≥9×1010≥9×108≥1×106

Ni-63≥6×1016≥6×1014≥6×1013≥6×1011≥1×1082023/5/3195辐射安全与防护培训法律法规部分当前第95页\共有180页\编于星期三\15点

放射源分类表（部分）（续）

核素名称I类源II类源III类源IV类源V类源

（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）

P-32≥1×1016≥1×1014≥1×1013≥1×1011≥1×105

Pd-103≥9×1016≥9×1014≥9×1013≥9×1011≥1×108

Pm-147≥4×1016≥4×1014≥4×1013≥4×1011≥1×107

Po-210≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Pu-238≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Pu-239/Be≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Pu-239≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104

Ra-226≥4×1013≥4×1011≥4×1010≥4×108≥1×104

Re-188≥1×1015≥1×1013≥1×1012≥1×1010≥1×105

S-35≥6×1016≥6×1014≥6×1013≥6×1011≥1×108

Se-75≥2×1014≥2×1012≥2×1011≥2×109≥1×1062023/5/3196辐射安全与防护培训法律法规部分当前第96页\共有180页\编于星期三\15点

放射源分类表（部分）（续）

核素名称I类源II类源III类源IV类源V类源

（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）（贝可）

Sr-89≥2×1016≥2×1014≥2×1013≥2×1011≥1×106

Sr-90≥1×1015≥1×1013≥1×1012≥1×1010≥1×104

(Y-90)

Tc-99m≥7×1014≥7×1012≥7×1011≥7×109≥1×107

Th-230≥7×1013≥7×1011≥7×1010≥7×108≥1×104

Tl-204≥2×1016≥2×1014≥2×1013≥2×1011≥1×104

Y-90≥5×1015≥5×1013≥5×1012≥5×1010≥1×105

Y-91≥8×1015≥8×1013≥8×1012≥8×1010≥1×106

Yb-169≥3×1014≥3×1012≥3×1011≥3×109≥1×107

Zn-65≥1×1014≥1×1012≥1×1011≥1×109≥1×106

注1．Am-241用于固定式烟雾报警器时的豁免值为1×105贝可。

2．核素份额不明的混合源，按其危险度最大的核素分类，其总活度视为该核素的活度2023/5/3197辐射安全与防护培训法律法规部分当前第97页\共有180页\编于星期三\15点㈢、射线装置的分类根据射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。

-Ⅰ类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤，甚至死亡,或对环境可能造成严重影响；

-Ⅱ类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡；

-Ⅲ类为低危险射线装置，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。2023/5/3198辐射安全与防护培训法律法规部分当前第98页\共有180页\编于星期三\15点射线装置分类表装置类别医用射线装置非医用射线装置Ⅰ类射线装置能量大于100兆电子伏的医用加速器生产放射性同位素的加速器（不含制备PET用放射性药物的加速器）能量大于100兆电子伏的加速器Ⅱ类射线装置放射治疗用X射线、电子束加速器工业探伤加速器重离子治疗加速器安全检查用加速器质子治疗装置辐照装置用加速器制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）用放射性药物的加速器其他非医用加速器其他医用加速器中子发生器X射线深部治疗机工业用X射线CT机数字减影血管造影装置X射线探伤机2023/5/3199辐射安全与防护培训法律法规部分当前第99页\共有180页\编于星期三\15点射线装置分类表（续）装置类别医用射线装置非医用射线装置Ⅲ类射线装置医用X射线CT机X射线行李包检查装置放射诊断用普通X射线机X射线衍射仪X射线摄影装置兽医用X射线机牙科X射线机乳腺X射线机放射治疗模拟定位机其它高于豁免水平的X射线机2023/5/31100辐射安全与防护培训法律法规部分当前第100页\共有180页\编于星期三\15点第五节《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的主要内容

（国家环境保护总局令第31号）2023/5/31101辐射安全与防护培训法律法规部分当前第101页\共有180页\编于星期三\15点一、基本情况2006年1月18日国家环保总局周生贤局长签署，

2006年3月1日施行第31号令共计六章四十七条五个附件第一章总则（6条）第二章许可证的申请与颁发（20条）第三章进出口、转让、转移活动的审批与备案（9条）第四章监督管理（9条）第五章罚则（1条）第六章附则（2条）2023/5/31102辐射安全与防护培训法律法规部分当前第102页\共有180页\编于星期三\15点一、基本情况（续）附件：辐射安全许可证申请表辐射安全许可证副本放射性同位素进口审批表放射性同位素出口表放射性同位素转让审批表2023/5/31103辐射安全与防护培训法律法规部分当前第103页\共有180页\编于星期三\15点二、适用范围

生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位许可证的申请、颁发和管理放射性同位素转让、进口、野外示踪试验的审批出口放射性同位素,办理有关手续放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的备案

2023/5/31104辐射安全与防护培训法律法规部分当前第104页\共有180页\编于星期三\15点三、许可证的分级审批颁发

国务院环境保护主管部门负责对潜在危害比较大的辐射工作单位许可证的审批颁发生产放射性同位素的销售、使用Ⅰ类放射源的销售、使用（含建造）Ⅰ类射线装置的甲级非密封源工作场所2023/5/31105辐射安全与防护培训法律法规部分当前第105页\共有180页\编于星期三\15点环保部辐射安全许可证

受理审批程序环保部受理窗口接件核安全司形式审查环保部核与辐射安全中心技术审查并提供技术审查报告申请单位所在地省级环保部门现场审查并提供现场审查报告报部领导签批制证发政环保部核安全司司务会核安全司组织核与环境专家委员会召开技术审评会申请单位提交申请材料不符合符合符合通过受理未通过退还“”所示的技术审评所需时间不计入发证时限（20个工作日)2023/5/31106辐射安全与防护培训法律法规部分当前第106页\共有180页\编于星期三\15点三、许可证的分级审批颁发（续）省级环境保护主管部门负责下列辐射工作单位许可证的审批颁发销售、使用Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类放射源的生产、销售、使用Ⅱ类、Ⅲ类射线装置的乙级、丙级非密封源工作场所2023/5/31107辐射安全与防护培训法律法规部分当前第107页\共有180页\编于星期三\15点四、许可证审批权的委托

省级以上环保部门可以委托下一级环保部门审批颁发许可证。环保部可以将审批权委托省级。省级可以将省级审批权委托市级，或直接委托给县级。但不能逐级向下委托。只有下一级环保部门具备审批能力并表示接受委托时，才能委托，不能强迫。委托审批，责任仍然属于委托方。2023/5/31108辐射安全与防护培训法律法规部分当前第108页\共有180页\编于星期三\15点辐射活动的分级审批与备案国务院环境保护主管部门负责放射性同位素进口的审批（放射性同位素进口审批表）依照我国有关法律和缔结或者参加的国际条约、协定的规定，办理出口放射性同位素的有关手续（放射性同位素出口表）2023/5/31109辐射安全与防护培训法律法规部分当前第109页\共有180页\编于星期三\15点辐射活动的分级审批与备案（续）省级环境保护主管部门负责转让放射性同位素的审批和备案（放射性同位素转让审批表）野外示踪试验的审批（有跨省界环境影响的，由国务院环境保护主管部门审批）转移放射性同位素到外省使用的备案2023/5/31110辐射安全与防护培训法律法规部分当前第110页\共有180页\编于星期三\15点环境影响评价文件的编制颁发安全许可证前要编制环境影响评价文件。报告书、报告表由有资质单位编写，登记表无要求。要把好安全和环境关，必须把好环评关。国家发证的辐射单位环评文件，可由有乙级环评资质的单位编写，环保部审批。转让放射性同位素和射线装置的活动不需要编制环境影响评价文件

2023/5/31111辐射安全与防护培训法律法规部分当前第111页\共有180页\编于星期三\15点环境影响评价文件的分类

应当编制环境影响报告书的生产放射性同位素的（制备PET用放射性药物的除外）使用Ⅰ类放射源的（医疗使用的除外），主要是辐照装置销售（建造）、使用Ⅰ类射线装置的甲级非密封实验室2023/5/31112辐射安全与防护培训法律法规部分当前第112页\共有180页\编于星期三\15点环境影响评价文件的分类（续）应当编制环境影响报告表的制备PET用放射性药物的；销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的；医疗使用Ⅰ类放射源的；使用Ⅱ类、Ⅲ类、（Ⅳ类）放射源的生产、销售、使用Ⅱ类射线装置的乙级、丙级实验室。2023/5/31113辐射安全与防护培训法律法规部分当前第113页\共有180页\编于星期三\15点环境影响评价文件的分类（续）应当填报环境影响登记表的销售、使用IV、Ⅴ类放射源的生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的2023/5/31114辐射安全与防护培训法律法规部分当前第114页\共有180页\编于星期三\15点环境影响评价文件的内容要求应当按照其规划设计的放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用规模进行评价按照国家有关环境影响评价的要求编制或者填报还应当包括对辐射工作单位从事相应辐射活动的技术能力、辐射安全和防护措施进行评价的内容2023/5/31115辐射安全与防护培训法律法规部分当前第115页\共有180页\编于星期三\15点许可证申领条件根据不同单位类型，对《条例》第七条的规定进行细化，并予以分类生产放射性同位素的单位（第十三条）销售放射性同位素的单位（第十四条）生产、销售射线装置的单位（第十五条）使用放射性同位素、射线装置的单位（第十六条）2023/5/31116辐射安全与防护培训法律法规部分当前第116页\共有180页\编于星期三\15点许可证申领的其他情况将购买的放射源装配在设备中销售的辐射工作单位按销售和使用放射性同位素申领许可证2023/5/31117辐射安全与防护培训法律法规部分当前第117页\共有180页\编于星期三\15点许可证申请材料辐射安全许可证申请表；企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件；经审批的环境影响评价文件；满足本办法第十三条至第十六条相应规定的证明材料；单位现存的和拟新增加的放射源和射线装置明细表。2023/5/31118辐射安全与防护培训法律法规部分当前第118页\共有180页\编于星期三\15点许可证内容

单位的名称、地址、法定代表人所从事活动的种类和范围有效期限发证日期和证书编号2023/5/31119辐射安全与防护培训法律法规部分当前第119页\共有180页\编于星期三\15点同位素进口的审批与备案进口放射性同位素的，于进口前报国务院环境保护主管部门审批分批次进口非密封放射性物质的，可每6个月报国务院环境保护主管部门审批一次进口单位和使用单位应当在进口活动完成之日起20日内,分别将批准的放射性同位素进口审批表报送各自所在地的省级环境保护主管部门。2023/5/31120辐射安全与防护培训法律法规部分当前第120页\共有180页\编于星期三\15点放射性同位素进口审批条件进口放射性同位素，应当向国务院环保部门提交进口审批表，并附进口单位许可证复印件；放射性同位素使用期满后的处理方案，其中，进口I类、II类、III类放射源的，应当提供原出口方负责从最终用户回收放射源的承诺文件复印件；2023/5/31121辐射安全与防护培训法律法规部分当前第121页\共有180页\编于星期三\15点放射性同位素进口审批条件（续）进口放射源的明确标号和必要的说明文件的影印件或者复印件，其中，I类、II类、III类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中；进口单位与原出口方之间签订的有效协议复印件；将进口的放射性同位素销售给其他单位使用的，还应当提供与使用单位签订的有效协议复印件，以及使用单位许可证复印件。2023/5/31122辐射安全与防护培训法律法规部分当前第122页\共有180页\编于星期三\15点放射性同位素出口的管理出口放射性同位素，应当向国务院环保部门提交出口表，并提交下列材料：出口单位许可证复印件；国外进口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文证明材料；出口单位与国外进口方签订的有效协议复印件出口单位应当在出口活动完成之日起20日内，将放射性同位素出口表报送所在地的省级环境保护主管部门。2023/5/31123辐射安全与防护培训法律法规部分当前第123页\共有180页\编于星期三\15点放射性同位素转让的审批与备案转让放射源的，转入单位应在每次转让前报所在地省级环境保护主管部门审查批准分批次转让非密封放射性物质的，转入单位可每6个月报所在地省级环境保护主管部门审查批准转入、转出放射性同位素的单位应当在转让活动完成之日起20日内，分别将一份放射性同位素转让审批表报送各自所在地省级环境保护主管部门2023/5/31124辐射安全与防护培训法律法规部分当前第124页\共有180页\编于星期三\15点放射性同位素转让的审批条件转入放射性同位素的单位应当于转让前向所在地省级环境保护主管部门提交放射性同位素转让审批表，并提交下列材料：转出、转入单位的许可证；放射性同位素使用期满后的处理方案；转让双方签订的转让协议。2023/5/31125辐射安全与防护培训法律法规部分当前第125页\共有180页\编于星期三\15点放射源转移到外省使用的备案

于活动实施前10日内持许可证复印件分别向使用地省级环保部门备案，并书面告知移出地省级环保部门报告该放射性同位素的核素、活度、转移时间和地点、辐射安全负责人和联系电话等内容；转移放射源的还应提供放射源标号和编码。使用单位应当在活动结束后20日内到使用地省级环保部门办理备案注销手续，并书面告知移出地省级环保部门。2023/5/31126辐射安全与防护培训法律法规部分当前第126页\共有180页\编于星期三\15点废源的处理

生产、进口放射源的单位在销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源时，应当与使用放射源的单位签订废旧放射源返回合同使用放射源的单位，应在放射源闲置或废弃后3个月内将废旧放射源送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位或交回放射源生产单位或返回国外完成送交后20日内，应到所在地省级环保部门备案2023/5/31127辐射安全与防护培训法律法规部分当前第127页\共有180页\编于星期三\15点历史遗留废源的处理销售、使用放射源的单位在本办法实施前已经贮存的废旧放射源，应当在1年内将废放射源交回生产单位或者返回原出口方，或送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位。关停企业废源要及时处理，由省级环保部门提出处理方案。经费由省级以上政府承担。2023/5/31128辐射安全与防护培训法律法规部分当前第128页\共有180页\编于星期三\15点放射性同位素与射线装置台帐

辐射工作单位应当建立放射性同位素与射线装置台帐记录放射性同位素的核素名称、生产厂家、出厂时间和活度、编码和类别、来源和去向射线装置的名称、型号、主要技术参数、射线种类、类别、来源和去向2023/5/31129辐射安全与防护培训法律法规部分当前第129页\共有180页\编于星期三\15点辐射工作单位年度评估辐射工作单位编写放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告，于每年1月31日前报原发证机关报告放射性同位素与射线装置台帐、辐射安全和防护设施的运行与维护、辐射安全和防护制度及措施的建立和落实、事故和应急以及档案管理等方面的内容2023/5/31130辐射安全与防护培训法律法规部分当前第130页\共有180页\编于星期三\15点监督管理年度总结

省级环境保护主管部门应当编写辐射工作单位监督管理年度总结报告，于每年3月1日前报国务院环境保护主管部门报告辐射工作单位数量、放射源数量和类别、射线装置数量和类别、许可证颁发与注销情况、事故及其处理情况、监督检查与处罚情况等内容2023/5