药综-药事管理

TOC\o"1-1"\h\u1136《药事管理》课程教学大纲 2237251.《药理学》课程教学大纲 532172.《药物分析》课程教学大纲 9202563.《药剂学》课程教学大纲 13175834.《药物化学》课程教学大纲 17《药事管理》课程教学大纲课程基本信息（CourseInformation）*课程代码（CourseCode）PM327*学时（CreditHours）32*学分（Credits）2*课程名称（CourseName）（中文）药事管理（英文）PharmacyAdministration课程性质(CourseType)专业类必修课(Mandatory)授课对象（Audience）药学专业本科生(UndergraduateStudents)授课语言(LanguageofInstruction)中文（Chinese）*开课院系（School）药学院(SchoolofPharmacy)先修课程（Prerequisite）无（No）*授课教师（Instructor）徐蓉(RongXu)课程网址(CourseWebpage)无（No）*课程简介（Description）药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。

药事管理学的任务是使学生了解药事活动的基本规律，熟悉药品管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、主要法规，初步具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并能运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作，分析解决实际问题。*课程简介（Description）PharmacyManagementisaninterdisciplinaryfieldofPharmacyandSocialSciences.PrinciplesandmethodsofSocialScienceswillbeappliedontheactivitiesandmanagementofmodernpharmacy.Itisthemajorrequiredandcoresubjectsforthestudents:understandthebasiclawofpharmaceuticalactivities;familiarwiththepharmaceuticalmanagementsystemandorganization;masterthebasiccontentandmethodofpharmacymanagement;masterthemainlawsandregulationsofourcountry;havetheabilitywithdrugdevelopment,manufacture,distribution,useandotheraspectsofmanagementandsupervision.Alsothestudentswillapplythetheoryandknowledgeofpharmacymanagementtoguidethepracticework,analyzeandsolvethepracticalproblems.课程教学大纲（coursesyllabus）*学习目标(LearningOutcomes)1．熟悉药品管理的体制及组织机构（A4.5）2．掌握药事管理的基本内容和基本方法（A4.5）3．了解我国药品管理的法律、主要法规（A4.5）4．运用药事管理的理论和知识指导药学实践工作，分析解决实际问题（B2、B10、C5、C6）*教学内容、进度安排及要求(ClassSchedule&Requirements)教学内容学时教学方式作业及要求基本要求考查方式药事管理概述2面授无了解药事管理学科的主要内容。课堂提问药品管理体制及组织机构2面授无了解我国及国外的药事管理体制和组织架构。课堂提问药品质量监督管理4面授无熟悉药品监督管理内容。课堂提问药物研发管理4面授无熟悉药物研发管理的内容和要求。课堂提问药品生产管理4面授/讨论案例讨论并团组报告掌握药品生产管理的内容和要求。课堂提问药品经营管理4面授/讨论无掌握药品经营管理的内容和要求。课堂提问医疗机构药事管理2面授无了解医疗机构的药事管理内容。课堂提问药品价格和广告管理4面授/讨论案例讨论并团组报告熟悉药品价格管理的模式和广告管理的内容。课堂提问特殊管理的药品2面授无了解毒麻精放类特殊药品的管理要求。课堂提问药品知识产权保护4面授无了解药品知识产权保护的各种形式和特点。课堂提问……*考核方式(Grading)最终成绩由平时课堂表现、团组大作业、结业考试成绩组合而成：平时讨论和上课参与程度：10%。主要考核对知识点的掌握程度、口头及文字表达能力。团组大作业及报告：30%。主要考核分析解决问题、创造性工作、处理信息、口头及文字表达等方面的能力。考试：60%，主要考核对药品相关法律制度的熟悉程度和应用能力。*教材或参考资料(Textbooks&OtherMaterials)《药事管理学》，杨世民，

出版社:中国医药科技出版社，2015，第五版，ISBN：9787506774093《中国药事法理论与实务》，邵蓉，中国医药科技出版社，2010，ISBN：9787506743587《药事法教程——要点分析、案例探讨》，徐蓉，化学工业出版社，2008，ISBN:9787122021533其它（More）备注（Notes）备注说明：1．带*内容为必填项。2．课程简介字数为300-500字；课程大纲以表述清楚教学安排为宜，字数不限。1.《药理学》课程教学大纲课程基本信息（CourseInformation）*课程代码（CourseCode）PM328*学时（CreditHours）48*学分（Credits）3*课程名称（CourseName）药理学Pharmacology课程性质(CourseType)必修课(compulsorycourse)授课对象（Audience）药学专业本科生(undergraduatestudentsinpharmacymajor授课语言(LanguageofInstruction)英文(English)*开课院系（School）药学院(SchoolofPharmacy)先修课程（Prerequisite）《解剖生理学》(anatomy)、《分子细胞生物学》(molecularandcellularbiology)、《生物化学》(biochemistry)、《微生物学与免疫学》(microbiologyandimmunology)、《病理学及临床医学概论》（pathologyandclinicalmedicineoutline）*授课教师（Instructor）殷明,赵博等课程网址(CourseWebpage)/html/course_159.html*课程简介（Description）药理学是一门研究药物和生物体包括人体相互作用及其规律的基础医学和药学学科，包括药物效应动力学（研究药物对生物体的影响）和药物代谢动力学(研究药物在生物体内的影响下发生的变化)。药理学以生理学、生物化学、分子生物学、病理学等为基础,为指导合理用药防治疾病、新药研发提供理论依据。药学学生学习药理学目的是要了解药物作用、临床应用、作用机制，以及构效关系和制剂药动学特点。本课程授课时间为第五学期。根据课程教学目标，药理学的教学使学生掌握本课程的基本理论、基本知识和基本实验技能，着重素质的培养（包括学习能力、科学分析综合能力及科学思维方法和初步科学能力的培养）。本课程包括药理学总论（包括药效动力学、药物代谢动力学），传出神经系统药理和各系统药物药理。*课程简介（Description）Pharmacologybridgesmedicineandpharmacyaswellasbasicmedicalsciencetoclinicalmedicine.Thecoursefocusesonacomprehensiveunderstandingofthefundamentalaspectsofpharmacologyandclinicaluseofmajorclassesoftherapeuticagents.Foreachclassofdrugs,studentsareexpectedtoknowtheirmechanismofdrugaction,pharmacokinetics,representativeclinicalindications,mainadverseeffects,contraindicationsanddruginteractions.Thecourseisalsoaimedtoimprovetheself-learningabilityofthestudents.Thecoursewillbeofferedat5thsemesterinthefall.课程教学大纲（coursesyllabus）*学习目标(LearningOutcomes)Aftercompletingthecoursestudy,studentsshouldhave:1.AsolidgroundinthebasicconceptsandscientificunderpinningsofPharmacologicalmechanismsofdrugaction.(A5.1,A5.4;B1,B2,B3;C1,C4,C5,C6)2．Criticalthinkingaboutcurrentdrugsusedinclinicalpractice.(A5.1,A5.4;2,B3;C1,C4,C5,C6)3．Learntsomenewtargetsindrugdiscovery.(A5.1,A5.4;B1,B2,B3,B10;C4,C6)4．Improvedtheself-learningability.(A5.4,B7,B10;C4,C6)*教学内容、进度安排及要求(ClassSchedule&Requirements)教学内容学时教学方式作业及要求基本要求考查方式GeneralPrinciples6classroomlecturing&discussionReadingmaterialsprovidedbyteachersUnderstandingthebasicconceptsandprinciplesinpharmacologyClassroomquestioning,quizandexamPeripheralNervousSystempharmacology6classroomlecturing&discussionReadingmaterialsprovidedbyteachersUnderstandingtheactions,mechanism,clinicalusesandcharacteristicsideeffectsoftherepresentativedrugsClassroomquestioning,quizandexamCardiaovascularpharmacology8classroomlecturing&discussionReadingmaterialsprovidedbyteachersSameasaboveClassroomquestioning,quizandexamCNSPharmacology8classroomlecturing&discussionReadingmaterialsprovidedbyteachersSameasaboveClassroomquestioning,quizandexamAutacoidsPharmacologyAntihistaminesdrugsDrugsforRespiratoryandDigestiveSystems8classroomlecturing&discussionReadingmaterialsprovidedbyteachersSameasaboveClassroomquestioning,quizandexamDrugsforEndocrineandReproductionSystems4classroomlecturing&discussionReadingmaterialsprovidedbyteachersSameasaboveClassroomquestioning,quizandexamChemotherapeutics8classroomlecturing&discussionReadingmaterialsprovidedbyteachersSameasaboveClassroomquestioning,quizandexam*考核方式(Grading)Quiz(2,20%and30%marks)andfinalexam(1,50%)willbearranged.两次期中测验（分别占20%及30%分数）；期末考试（占50%分数）。*教材或参考资料(Textbooks&OtherMaterials)1.Z教材：Zhu,Y.andYin,M.《Pharmacology》(Englishversion),People‘sMedicalPublishingHouse,2016参考教材：1.《药理学》（高等院校药学专业），朱依谆，殷明，主编。人民卫生出版社，2016.22.Katzung,B.,Masters,S.andTrevor,A.:Basic&ClinicalPharmacology(11thEdition).McGrawHill;20093.Brenner,G.M.andStevens,C.W.Pharmacology(Thirdedition).Elsevier,2010其它（More）备注（Notes）备注说明：1．带*内容为必填项。2．课程简介字数为300-500字；课程大纲以表述清楚教学安排为宜，字数不限。2.《药物分析》课程教学大纲课程基本信息（CourseInformation）课程代码（CourseCode）PM314*学时（CreditHours）51*学分（Credits）3*课程名称（CourseName）药物分析PharmaceuticalAnalysis课程性质(CourseType)必修；Mandatory授课对象（Audience）药学三年级本科生Third-gradePharmacyundergraduates授课语言(LanguageofInstruction)中文或英文/ChineseorEnglish*开课院系（School）药学院/SchoolofPharmacy先修课程（Prerequisite）《无机与分析化学》、《仪器分析》、《有机化学》《Inorganicandanalyticalchemistry》、《InstrumentalAnalysis》《Organicchemistry》授课教师（Instructor）闫超；YanChao课程网址(CourseWebpage)无*课程简介（Description）《药物分析》是药学专业本科必修课程，授课对象为本科三年级学生，开课时间是第六学期。课程的主要任务是是通过各教学环节，应用各种教学手段，培养学生具备强烈的药品质量观念，掌握研究解决药品质量问题的一般规律与基础理论知识，重点培养学生利用专业技能分析解决问题的能力，为保证用药的安全、合理、有效及从事药物的分析检验、研究开发新药等工作奠定基础。*课程简介（Description）PharmaceuticalanalysisisamandatorycourseforallundergraduatesofPharmacymajorsduringthe6thsemester.Theobjectiveofthiscourseistoprovidequalitystandardsandmethodologytopharmaceuticalresearch,production,supplies,andclinicalapplications,toassurethesafety,efficiencyandrationality.Aftertakingthisclass,thestudentsshouldhaveaclearunderstandingoftheimportanceofpharmaceuticalanalysisinpharmaceuticalsciences.Thestudentsshouldbeabletoestablishtheproperconceptofqualitycontrol,tomastertheprinciplesandbasicanalyticalmethodfordrugsandformulations,andtolearnthegeneralprinciplesofqualitycontrol.Asaresult,thestudentsshouldhavetheabilitytoperformpharmaceuticalanalysisbasedonpharmacopeia,andtounderstanddruginspectionandqualitycontrol,andtobuilduptheabilitiesinestablishingqualitystandardsofpharmaceuticals.课程教学大纲（coursesyllabus）*学习目标(LearningOutcomes)本课程的具体学习目标如下：1．使学生明确药物分析在药学科学领域中的重要地位，树立全面的药品质量管理观念；（A5.1）2.掌握药物及其制剂分析的基本原理与分析方法，以及质量控制的一般规律；（A5.1，B10）3.能够从药物的化学结构出发，结合其理化特性理解其与分析方法之间的关系；（A5.1,A4.2）4.熟悉分析方法的建立和各项效能指标的评价，了解药品检测和控制的质量指标；（A5.1，C5，C6）5.能够熟练使用药典并完成药品质量检验工作；（A5.1,A5.3）6.在制订和完善药品质量标准上具有较好的理论知识和实际工作能力。（A5.1,C5，C6）7.了解现代检测技术在药物分析中的应用，动向与进展。（A5.1，A4.2）*教学内容、进度安排及要求(ClassSchedule&Requirements)教学内容学时教学方式作业及要求基本要求考查方式绪论2讲授/讨论习题掌握药物分析的定义、基本任务课堂练习药典概况3讲授/讨论习题掌握我国药典的基本概况课堂练习药物的鉴别试验3讲授/讨论习题掌握药物鉴别的定义、分类和方法课堂练习药物的杂质检查4讲授/讨论习题掌握杂质检查的分类、方法课堂练习药物定量分析与分析方法验证4讲授/讨论习题掌握定量分析的方法及验证课堂练习体内药物分析4讲授/讨论习题/报告掌握体内分析的基本过程研究报告芳酸类分析2讲授/讨论习题掌握芳酸类药物的分析方法课堂练习苯乙胺类分析2讲授/讨论习题掌握苯乙胺类药物的分析方法课堂练习对氨基苯甲酸类分析2讲授/讨论习题掌握对氨基苯甲酸类药物的分析方法课堂练习巴比妥类分析2讲授/讨论习题掌握巴比妥类药物的分析方法课堂练习吩噻嗪类分析1讲授/讨论习题掌握吩噻嗪类药物的分析方法课堂练习喹啉和青蒿素类分析1讲授/讨论习题掌握喹啉类药物的分析方法课堂练习莨菪烷类分析1讲授/讨论习题掌握莨菪烷类药物的分析方法课堂练习维生素类分析2讲授/讨论习题掌握维生素类药物的分析方法课堂练习甾体激素类分析2讲授/讨论习题掌握甾体激素类药物的分析方法课堂练习抗生素类分析3讲授/讨论习题掌握抗生素类药物的分析方法课堂练习制剂分析3讲授/讨论习题掌握常见剂型的分析方法课堂练习中药分析4讲授/讨论习题掌握中药分析的基本原则和方法课堂练习质量标准2讲授/讨论习题/报告掌握药物质量标准的制定原则和内容研究报告现代分析技术4讲授/分析讨论了解前沿技术课堂讨论*考核方式(Grading)期末考试（70%）；期中测验（15%）；平时表现（15%）Termpaper(70%);mid-termtest(15%);regularperformance(15%)*教材或参考资料(Textbooks&OtherMaterials)1．《药物分析》，杭太俊主编，人民卫生出版社，2012年第7版；ISBN978-7-117-14404-9/R·14405;2．《药物分析》，于治国，中国医药科技出版社，2010年第2版，ISBN978-7-5067-4361-7其它（More）备注（Notes）备注说明：1．带*内容为必填项。2．课程简介字数为300-500字；课程大纲以表述清楚教学安排为宜，字数不限。3.《药剂学》课程教学大纲课程基本信息（CourseInformation）*课程代码（CourseCode）PM312*学时（CreditHours）51*学分（Credits）3*课程名称（CourseName）（中文）药剂学（英文）Pharmaceutics课程性质(CourseType)必修课授课对象（Audience）药学院本科生授课语言(LanguageofInstruction)中文或英文*开课院系（School）药学院先修课程（Prerequisite）高等数学，无机化学，有机化学，分析化学，物理化学*授课教师（Instructor）魏晓慧，徐宇虹，陈剑课程网址(CourseWebpage)/html/course_112.html*课程简介（Description）《药剂学》是药学专业本科生的必修课。它的任务是，围绕药物制剂的处方研究、生产工艺以及质量控制，重点介绍药剂学的基本原理和基本技术方法，并对新型药物输送系统，新技术和新的发展方向进行介绍。本课程不仅为学生提供必要的基础理论知识，还重点培养学生利用专业技能分析解决问题的能力，使学生扎实掌握药剂学的基本原理和思路，并在未来的药物生产、研发、管理等各类工作中能够熟练运用。*课程简介（Description）Pharmaceuticsisthedisciplineofpharmacy.Itdealswiththesafeandeffectivedeliveryofanewchemicalorbiologicalentitytopatients.Thecourseisdesignedtofamiliarizethestudentswiththefundamentalprinciplesandtechniquesemployedintheformulationdesign,preparationandqualitycontrolofpharmaceuticalproducts.Thehighlightsandthelatestprogressesinthepharmaceuticalresearchwillalsobeintroduced.Aftercompletingthecourse,studentsshould:1.Understandthepurposeandsignificanceofeffectiveandsafedrugdelivery;2.Understandthebasicprinciplesfordrugdeliveryandformulationdesign;3.Understandtheprocessandmechanismofdrugabsorptionandmetabolisminthebody;4.Understandthebasicproperties,preparationandqualitycontrolmethodsfortablets,capsules,andinjections;5.Understandthemechanismsofsustainedandtargeteddeliveryandtherelatedapproaches;6.Knowthecriticalpointsfortheeffectivedeliveryofbiomacromoleculesandtheformulationdesign.课程教学大纲（coursesyllabus）*学习目标(LearningOutcomes)(1)掌握药剂学的基本概念，基本研究思路和方法（A5.1）(2)掌握处方前研究的原理和方法（A5.1，B3，B4,B10）(3)掌握口服固体制剂输送系统（包括缓控释制剂），并能根据药物性质，设计、制备、表征和优化制剂（A5.1，B2，B10）(4)掌握静脉注射制剂的制备，灭菌和质量控制方法（A5.1，B10）(5)掌握生物技术药物的制剂研究原理和方法（A5.1）(6)掌握药物靶向输送的基本原理和方法（A5.1，B2，C4）(7)了解药剂学领域发展前沿和热点（A5.1）*教学内容、进度安排及要求(ClassSchedule&Requirements)教学内容学时教学方式作业及要求基本要求考查方式药剂学基本概念、研究方法和历史演变2课堂教学课后作业完成要求书面作业处方前研究6课堂教学课后作业掌握各个参数的定义，测定方法和基本原理书面作业固体制剂（包括片剂，胶囊剂的定义，处方和制备方法，质量控制）8课堂教学课后作业完成要求书面作业液体制剂（包括分散体系理论，乳剂，混悬剂，脂质体的定义，处方和制备方法，质量控制8课堂教学复习物理化学中胶体和分散体系的相关内容完成要求书面作业注射剂（包括非肠道给药时药物的吸收途径、灭菌方法和注射剂质量检测，GMP介绍）6课堂教学课后阅读FDA关于注射剂研究的指导性原则完成要求-缓控释制剂及靶向给药制剂（包括缓控释制剂研究原则，种类，方法，靶向输送技术）6课堂教学课后结合细胞分子生物学，了解药物精确靶向输送的意义完成要求书面作业生物技术药物制剂6课堂教学结合生物化学和分子生物学内容，了解蛋白药物，核酸药物以及DNA疫苗的结构和作用原理完成要求-其他剂型（包括透皮给药制剂，气雾剂和栓剂）8课堂教学了解透皮给药的原理，促进吸收的方法；理解气雾剂在呼吸道内的分布与其空气动力学直径的关系。理解栓剂的吸收原理。完成要求-余1学时机动/答疑*考核方式(Grading)本课程的考试，注重对学生综合运用所学知识解决问题能力的考核，考试成绩包括三个方面：（1）考试，占总成绩的50%。（2）课程作业成绩占30%。（3）课堂参与的积极性和课堂提问成绩：20%。20%/Involvementintheclassactivities30%/Homeworkandteam-work50%/Finalexam*教材或参考资料(Textbooks&OtherMaterials)教材：《药剂学》（第七版），崔福德等主编，人民卫生出版社，2011，ISBN9787117144339参考书目：ModernPharmaceutics(4thedition),GilbertS.Banker,JuergenSiepmann,ChristopherRhodes,CRCpress,2002,ISBN:978-0-8247-0674-6徐宇虹，魏晓慧，陈剑，PharmaceuticalVocabularyList（讲义），2004其它（More）本课程根据教学内容提供相应的英文课外阅读材料，包括FDA法规文件，国外教科书/教学网站上引用的方法学和原理，本领域重要的综述，以及研究前沿相关文章。均可在课程网站下载。备注（Notes）备注说明：1．带*内容为必填项。2．课程简介字数为300-500字；课程大纲以表述清楚教学安排为宜，字数不限。4.《药物化学》课程教学大纲课程基本信息（CourseInformation）*课程代码（CourseCode）PM329*学时（CreditHours）48*学分（Credits）3*课程名称（CourseName）药物化学MedicinalChemistry课程性质(CourseType)必修课(Mandatory)授课对象（Audience）本科生(UndergraduateStudents)授课语言(LanguageofInstruction)双语课程(BilingualCourse)*开课院系（School）药学院(SchoolofPharmacy)先修课程（Prerequisite）有机化学(OrganicChemistry)*授课教师（Instructor）李绍顺(ShaoshunLi)，孟青青(QingqingMeng)课程网址(CourseWebpage)/G2S/Template/View.aspx?courseId=5930&topMenuId=28961&action=view&type=&name=&menuType=1*课程简介（Description）本课程为药学类的专业课程，面向药学类本科生。本课程着重讲述药物作用的基本原理及分子机制，药物设计的基本原则和药物的构效关系。除讲解药物小分子与生物大分子相互作用和药物研发的基本理论和基本方法，本课程还将在各章中对作用于中枢神经系统、代谢类、作用于胃肠系统、抗肿瘤，作用于心血管系统及抗感染等各类药物进行详细介绍。针对每一类药物，将从作用机制、构效关系，代表性药物的结构特点、合成方法等方面逐一进行阐述。在本课程的学习中包括了小组讨论课，通过学生自主对药物相关的社会问题，药物研究现状及药物研发的前沿内容进行文献调研并进行总结汇报，使学生了解药物研究的重要性，目前药物治疗中尚待解决的问题及新的治疗领域及发展趋势，启发学生将所学课程内容应用于药学领域中的创新。*课程简介（Description）Medicinalchemistryisacourseforundergraduatestudentsintheschoolofpharmacy.Itwillfocusonthephysicochemicalprinciplesandmolecularbasisofdrugaction,basicprinciplesofdrugdesign,structure-activityrelationshipofdrugs.Studentswillunderstandhowdrugsinteractwithbiologicaltargets.Differentclassesofdrugswillbeintroducedinthiscourseincludingdrugsactingoncentralnervoussystem,drugsformetabolicsyndrome,agentsforgastrointestinaldiseases,anticancerdrugs,drugsforcardiovasculardiseases,antiifectivedrugs,etc.Themechanismofaction,structure-activityrelationshipandsynthesisofrepresentativedrugsforeachclassofdrugwillbediscussedineverychapter.Groupdiscussionswillbeincludedinthelearningofthiscourse.