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文档简介
区分药品与非药品什么是药品、非药品01药品分类02content目录药品的标签与说明书03什么是保健品04药品与保健品的区别05一、什么是药品、什么是非药品药品与非药品药品的概念保健品、食品、化妆品、医疗器械、卫生消毒用品等。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
CONCEPTOFDRUGS非药品内外包装标有国药准字或进口药品注册证号的是药品;其它都是非药品。NONDRUG包括二、药品分类中成药中药中药材中药饮片抗生素化学药品化学原料药化学药制剂血液制品生物制品血清疫苗三、药品标签和说明书药品外标签药品内标签药品标签的基本要求《药品说明书和标签管理规定》规定:在中华人民共和国境内上市销售的药品,其标签应当符合本规定的要求,并由国家药品监督管理局核准。是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。指直接接触药品的包装上的标签。指内标签以外的其他包装上的标签。药品标签药品内标签药品外标签三、药品标签和说明书药品标签内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。1、表述要求包含药品通用名称、规格、适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。2、药品内标签内容管理三、药品标签和说明书包含药品通用名称、成分、规格、适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号及生产企业等内容。3、药品外标签药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数表示,月、日用两位数表示。4.药品有效期的规定有效期标注格式三、药品标签和说明书5.药品标签专有标识甲类非处方药外用药乙类非处方药三、药品标签和说明书6.药品名称和注册商标管理三、药品标签和说明书7.文字管理(1)文字标准药品标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。(2)文字印刷药品标识应当清楚醒目,表述应当科学、规范、准确,药品标签中的文字应当清晰易辨,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。三、药品标签和说明书8.通用名称的书写要求字迹清晰易辨认不得选用草书、篆书等不易识别的字体字体颜色应当使用黑色或者白色不得分行书写(1)(2)(3)(4)四、什么是保健食品(一)保健食品PK食品(二)保健食品PK药品12保健食品是食品的一种,它具备一般食品的特性。保健食品又不同于一般食品,它有特殊功能。12药品能预防、治疗、诊断疾病。保健食品只是调节人的机能。四、什么是保健食品保健食品的标签与说明书保健食品的标签和说明书应印有“小蓝帽”标识。保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明“本品不能代替药物”。五、药品与保健品的区别药品VS保健食品区别药品与保健品一看标识五、药品与保健品的区别药品VS保健食品区别药品与保健品二看批准文号【名称】善存小佳维咀嚼片【批准文号】国食健字G20110254五、药品与保健品的区别药品VS保健食品区别药品与保健品三看适应症【适应症】维生素和微量元素补充药用于预防因维生素和微量元素缺乏所引起的各种疾病。【适用范围】需要补充多种维生素和矿物质的4-12岁儿童。五、药品与保健品的区别药品VS保健食品区别药品与保健品三看适应症【保健食品的特殊说明】本品不能代替药物;不宜超过推荐量或与同类营养补充剂同时食用。一看标识二看批准文号五、药品与保健品的区别药品与食品药食同源的药品五、药品与保健品的区别药品与食品五、药品与保健品的区别药品与食品
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