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文档简介

合同CRA岗位职责临床监查员(合同CRA)泰格医药杭州泰格医药科技股份有限公司,泰格医药,泰格工作职责:

(1)中心治理

-讨论中心筛选、启动(SIV)和临床监查

-执行前期讨论访问,确保依据中心选择标准选择合格的中心,包含但不限于讨论中心所拥有足够的资源和阅历。

-预备和引导SIV,确保足够的讨论培训,使相关中心人员根据方案和相关法规推动讨论启动和实施。

-确保主要讨论者/讨论人员遵从如方案、SOP和GCP所定义的安全呈报要求。

-跟踪讨论聘请,确保聘请目标在全部讨论中完成。

-依据SDV规划和SOP进展监查访问;准时协调解决中心问题和完成监查访问报告。

-确保讨论物资(药品,非药品,设备,CRFs)准时协调到每个中心的启动阶段及贯穿整个讨论。

-收集中心特定EC提交档案,确保档案提交到EC。

-给中心人员供应关于GCP、讨论方案和需求的持续培训。

-引导中心启动,确保中心对讨论方案和需求有全面的了解。

-在讨论的启动,进展和讨论完成阶段,根据方案和法规确保必要文件的准时筛选。保持和更新讨论这档案和试验总档案的文件。

-预备/完成讨论记录,依据方案和SOP的需求进展归档。

(2)药品安全

-依据SOP和适用法规,确保安全信息公布到全部中心。

-依据SOP和适用法规,确保SAE在规定时间内呈报。

(3)财务治理

-制定预算,在中心启动访问前,猎取中心的签署合同。

-确保讨论费用规划的准确度和保存相关的文件/收据。

(4)讨论工具和系统

-准时更新和维护讨论工具/系统。

任职资格:

(a)学历/专业

本科或同等学历,生物医学/科学学科专业(如医疗、护理、药理学)。

(b)专业技能要求

良好的理解力量、丰富的临床实践阅历和熟识临床试验操作流程。

良好的工作力量和积极的工作态度。

具有团队合作精神。

(c)工作阅历要求

至少2年CRA工作阅历。

(d)语言力量

良好的英语书写和口语力量。

(e)电脑相关学问

能娴熟的使用MicrosoftWord,、Excel,、PPT等办公软件。

(f)本职位要求的其他力量:

如沟通力量/信息收集力量等,有医疗相关实践阅历优先。

(g)文化要求:

正值诚信、实事求是、敬业合作、团队共赢。

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篇2:合同事务治理岗位职责

合同治理岗(稽核和法律事务部)大通证券大通证券股份有限公司,大通证券,大通岗位职责:

1、参加公司合同治理系统的搭建及维护工作;

2、组织进展合同编号及合同重要节点的提取,实施合同信息的系统录入;

3、对合同各环节执行状况进展动态跟踪;

4、准时发觉并报告合同履行过程中存在的问题及风险事项;

5、合同治理相关文档资料的装订和保管;

6、跟踪讨论影响公司进展的法律法规,准时向治理层及业务部门供应支持;

7、编制法律事务报表、整理保管法务档案。

8、部门领导安排的其他工作。

任职要求:

1、全日制本科及以上学历;

2、法律相关专业;

3、了解合同法相关内容并具有较强的风险防范意识;

4、娴熟操作计算机,具有较强的系统运用力量;

5、具有较强的统计分析及综合运用力量

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