医院医疗设备临床使用管理制度职责

医院医疗设备临床使用管理制度职责目录管理制度篇一、医疗设备购置论证制度二、医疗设备更新制度三、医疗设备日常管理制度四、医疗设备使用维护保养制度五、医疗设备安全保管制度六、医疗设备交接班及运行维护登记制度七、医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度八、医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责九、医疗设备临床使用安全监测管理制度十、医疗设备操作人员岗位职责十一、急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则谢谢阅读一)呼吸机故障应急处理二）监护仪故障应急处理（三)输液泵、注射泵故障应急处理（四）急诊科医疗设备故障应急处理五)手术医疗设备故障应急处理（六）放射、放疗医疗设备故障应急处理（七)压力容器安全事故应急预案十二、医用物品仓库管理制度资料篇一、医疗设备质量控制与安全监测小组名单二、科室生命支持与急救类医疗设备清单三、科室医疗设备分户账四、科室计量医疗设备清单五、固定资产管理卡片六、医疗设备操作规程医疗设备操作流程汇总七、医疗设备运行维护记录本存档八、医疗设备操作人员培训、再培训与考核资料九、医疗设备及医疗器械临床使用安全监测与报告登记表(包括不良事件上报记谢谢阅读录）十、医疗设备安全监测管理指标十一、医疗设备定期的安全监测与自查记录与分析资料十二、医疗器械临床使用安全定期的学习记录(可学习器材供应部定期共享的资感谢阅读十三、急救与生命支持类医疗设备应急调配记录资料十四、急救类、生命支持类医疗设备应急调配演练相关记录谢谢阅读十五、各种工作流程图十六、设备技术手册谢谢阅读与咨询服务的记录/证明资料十八、设备监管委员会和职能部门下发的其他未分类资料一、医疗设备购置论证制度应感谢阅读精品文档放心下载感谢阅读(二）适应范围全院医疗设备的采购。（三）工作要求1）项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对医疗设备购买进行初感谢阅读精品文档放心下载各部门在上报购臵申请表时，应提供以下信息：2）社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申感谢阅读购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高,并在医疗、教学感谢阅读感谢阅读低水平投资。3）经济效益分析：对申购医疗设备的运行成本应进行详细分折，包括医疗谢谢阅读设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等）成本、精品文档放心下载感谢阅读感谢阅读发挥应有作用。精品文档放心下载求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求,通过技术培训能否掌握机器医精品文档放心下载疗设备的操作,对于大型医疗设备根据规定应配有《大型医疗设备上岗人员技术谢谢阅读上岗证》等.对医疗设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些医疗设精品文档放心下载备。感谢阅读感谢阅读电、汽供应、屏蔽防潮等条件是否具备,有无排污、防放射线等环保问题，如何感谢阅读解决等等。6）技术评价:感谢阅读先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水谢谢阅读平.感谢阅读定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符精品文档放心下载合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等谢谢阅读等。技术支持、零配件及消耗品供应等.精品文档放心下载D）医疗设备选型：选型是对计划购臵医疗设备的各家厂商的医疗设备产品

选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求.感谢阅读E)安全防护:有的医疗设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人

带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等

问题，都应进行评价.感谢阅读节能性:对医疗设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的

消耗水平,各种试剂的用量，保证节能性的途径如何等。感谢阅读配套性：对于医疗设备的配套问题,在进行评价时，要重点讨论。如果只是

注意对主机的评价忽视配套医疗设备及配件的问题，会直接影响主机的使用.如

打印医疗设备、原有医疗设备联机共享等。感谢阅读二、医疗设备更新制度1．实行有效可行的医疗设备更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质

量的关键措施.感谢阅读2．医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确

定。感谢阅读电子及光学仪器类为8电器及机械类为10年以上,放射性医疗设备及其它耐用医疗设备为15年谢谢阅读以上，纤维内窥镜为5000人次以上。4．器材供应部负责对全院各科室贵重医疗设备建档管理,记载机器的购进、精品文档放心下载安装时间、保修时间、使用时间、故障及维修保养情况，为该医疗设备的更新积谢谢阅读累资料依据。5．各科室要及时的填写机器使用及维修记录、器材供应部维修人员要定期感谢阅读检查机器使用操作情况，填写维修记录。6．有下列情况医疗设备可申请更新：1）已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器医疗设备。感谢阅读2）结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的精品文档放心下载仪器医疗设备。3)严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。精品文档放心下载4）严重浪费能源、造成严重危害、因事故或灾害造成严重损坏的仪器和医感谢阅读疗设备。谢谢阅读益、社会效益和技术效益者。7．仪器医疗设备淘汰、报废，由科主任提出申请并填写医疗设备淘汰、报感谢阅读废申请单、送交器材供应部加注意见后上报院长审批。三、医疗设备日常管理制度1．医疗设备使用前必须制定操作规程,使用时必须按操作规程操作,不熟悉精品文档放心下载仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机使用。2．建立医疗设备运行维护记录本，对开机情况、使用情况、出现的故障及谢谢阅读报修进行详细登记.3．价值10万元以上的医疗设备,应由专人保管，专人使用，无关人员不能

上机。大型仪器医疗设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》

操作。感谢阅读4．医疗设备使用科室，应指定专人负责医疗设备的管理，包括科室医疗设

调动，应办理交接手续。精品文档放心下载5．操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发现故障后应立

器材供应部报修,检修由技术人员负责完成，操作人员不得擅自拆卸或者检修;

医疗设备须在故障排除以后方能继续使用.谢谢阅读谢谢阅读精品文档放心下载附件妥善放臵,不能遗失。7．使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意感谢阅读外事故。需连续工作的医疗设备,应做好交接班工作。8．大型医疗设备或对临床诊断影响很大的医疗设备，发生故障停机时应及谢谢阅读精品文档放心下载要的麻烦。9．使用科室与人员要精心爱护医疗设备，不得违章操作。如违章操作造成感谢阅读医疗设备人为责任性损坏,要立即报告科室领导及器材供应部，并按规定对责任精品文档放心下载人作相应的处理.四、医疗设备使用维护保养制度1．万元以上贵重仪器应有专人使用保管，严格遵守操作规程和管理制度，精品文档放心下载使用人员应认真填写机器使用情况记录。2．医疗设备的日常保养应由科室使用人员负责，具体内容包括以下几感谢阅读点：1）每天开机前应先检查前一天机器使用情况记录，确保机器工作正常时再感谢阅读按操作规程开机。2）机器表面不得放置任何无关物品。3)每天下班前需按正常程序关机，并擦拭机器表面易被污染部件,保持机器谢谢阅读外观干净，摆放整齐，做好当天机器运行情况记录。4）使用人员应每周定期对医疗设备进行除尘和简单的测试保养，看机器是感谢阅读否运行正常,并对机器的各项功能运行情况做好记录.巡检内感谢阅读容包括：1）对科室使用人员的医疗设备保养情况进行检查，查看医疗设备的维护保

养记录并督促科室使用人员认真填写。感谢阅读2）通电试机，查看医疗设备是否运行正常，有无异常。重点检查医疗设备

的绝缘程度，机械固定情况，检查医疗设备各参数是否正常,做好

预防维护记录；找出医疗设备潜在故障，情况下建议科室主任或护士长预购备件.谢谢阅读针对发现问题精品文档放心下载及时提出更改意见。感谢阅读感谢阅读突出者给予奖励。五、医疗设备安全保管制度1．全院各精密、贵重仪器医疗设备工作室内严禁存放潮湿、腐蚀性物品和感谢阅读感谢阅读谢谢阅读安静.工作室内不准存放与工作无关的东西。3．非本室工作人员及进修、实习人员未经有关领导同意不得进入工作室,谢谢阅读更不得擅自操作仪器。4．仪器操作完毕及下班离开工作室应认真检查仪器的电源、水源、气源是精品文档放心下载否关闭.5．仪器上不得存放物品.6．工作室内根据需要，配备必要的消防装臵及器材。精品文档放心下载管部门，不得自行处理。精品文档放心下载内工作人员轮流担任，负责室内公共卫生以及监督各工作岗位的清洁卫生.工作感谢阅读人员进入室内必须穿戴工作衣帽。谢谢阅读器具、资料存放整齐。精品文档放心下载仪器。六、医疗设备交接班及运行维护登记制度1．多班制、一机多人操作的医疗设备，操作人员必须执行医疗设备交接班

设臵交接班记录本可使用医疗设备运行维护记录本）上签字。精品文档放心下载2．交接人在本班下班前，完成日常作业后，应将本班医疗设备运转情况，

可将交接班记录送交上级领导签字。精品文档放心下载疗设备发生异常时及时通知器材供应部进行维修，同时记录故障状况及时间,待

医疗设备修复后,注明故障原因及解决办法及维修结果。精品文档放心下载4．接班人员必须在上班前十分钟到达交接班地点，对照交接班记录认真检谢谢阅读查医疗设备，办理交接班手续，发现问题及时提出,必要时可拒绝接班，并将情感谢阅读况报告上一级领导。5．如因交接不清,医疗设备在接班后发生的问题由接班人负责。精品文档放心下载6．值班领导应根据医疗设备操作人员的反映，证实记录内容属实后方可接感谢阅读班,发现异常或重大问题应有记录.7．科室兼职医疗设备管理员每日必须查看此交接班记录本，了解情况并及感谢阅读时联系处理.8．器材供应部每月在医疗设备大巡查时抽查交接班记录的执行情况，并填精品文档放心下载写巡检记录。9．交接班记录本不准撕毁，丢失.用完后向科室负责人交旧换新。

七、医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度谢谢阅读1．新引进医疗设备特别是贵重精密仪器医疗设备投入使用前，操作使用人

后才能正式上岗操作使用仪器医疗设备.未通过培训的不得操作医疗设备。

2．根据实际情况确定培训学习途径：1）生产厂家培训学习；2)到已有同类医疗设备的兄弟单位学习;3）向已参加过培训的科室人员学习；4)向验收维修人员学习；5)仔细阅读说明书自学。感谢阅读3．医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操作规程和安全

维护保养制度，每台装备均应配有医疗设备维护记录本，并按时记录。

4．贵重医疗设备要求专人管理、专人操作。因工作需要必须移交他人操作

时，应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和安全维护保养注意事项,

否则后果由原操作人员负责。感谢阅读定期考核,不合格者不得继续操作仪器医疗设备。精品文档放心下载6．未经培训擅自操作仪器医疗设备或有章不循造成仪器医疗设备故障或医

疗事故者,责任自负，并按医院有关规定处理。感谢阅读7．使用科室负责人应定期（一季度考核一次，每季度第一个月的上旬进行

结束后进行考核。谢谢阅读精品文档放心下载应部登记存档。八、医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责精品文档放心下载疗、诊断、急救等各类医疗设备的数量及运行状况.精品文档放心下载并按照规定组织医疗设备操作人员进行定期考核.谢谢阅读医疗设备操作规范与流程,谢谢阅读应急演练。5．对本科室生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用医

疗设备等医疗设备临床使用安全进行监测与报告。精品文档放心下载事件情况进行监督检查与报告；谢谢阅读7．对本科室计量器具临床使用安全进行监测与管理8．对本科室用于急救、生命支持系统医疗设备进行应急调配管理

9．对医院医疗设备临床使用安全管理委员会提出的与本科室有关的整改通

知进行组织实施并监督。精品文档放心下载九、医疗设备临床使用安全监测管理制度2．科室医疗设备质控小组针对本科室医疗设备建立相应医疗设备的安全监

测管理指标，并根据此指标对医疗设备进行定期自查，作相应记录.

3．医疗设备临床使用安全监测管理范围包括:感谢阅读1）不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生

的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。感谢阅读3)计量器具的安全监测4)设备操作人员岗位培训与考核谢谢阅读5）其他可能引起医疗设备临床使用安全事件的不安全因素

4．科室发现医疗设备不良事件及质量事故后应按我院《医疗设备不良事件

监测管理制度》与《医疗设备维修管理制度》进行处理。

并进行记录，及时上报器材供应部。谢谢阅读6．科室医疗设备安全监测小组应定期组织学习，并有学习记录.感谢阅读十、医疗设备操作人员岗位职责1．医疗设备操作人员必须经过专业培训并考核合格后方可上岗、大型医疗精品文档放心下载设备操作人员必须经过国家相关机构的专业培训并取得上岗证后方可上岗操谢谢阅读作。2．医疗设备操作人员必须服从科室负责人和安全监测员的领导和指挥，如精品文档放心下载谢谢阅读精品文档放心下载上级汇报和向器材供应部报修。3．操作人员必须知会本科室医疗设备日常管理制度和医疗设备交接班及精品文档放心下载运行维护登记制度等各项医疗设备使用管理制度,严格按照相关医疗设备操作规感谢阅读程和操作流程进行操作。十一、急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则精品文档放心下载（一)呼吸机故障应急处理一、目的：谢谢阅读制订的应急处理方案。二、应急预案:1．值班护士应熟知本病房、本班使用的呼吸机及使用患者的病情，严密观精品文档放心下载察生命体征.谢谢阅读充足.如遇呼吸机出现紧急情况，如意外停电、医疗设备故障、氧气压力不足、精品文档放心下载谢谢阅读吸机的安全。感谢阅读精品文档放心下载证在应急情况能够正常运行。4．呼吸机不能正常工作时，护士应立即停止应用呼吸机，同时评估病人、精品文档放心下载通知医生,迅速将简易呼吸囊与患者人工气道相连，用人工呼吸的方法调整患者精品文档放心下载的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，给予氧气吸入。谢谢阅读5．严密观察患者的生命体征及病情变化,清醒病人做好心理护理。谢谢阅读谢谢阅读如没有备用呼吸机请总值班协调解决。精品文档放心下载修。维修过程及维修结果应及时登记备案。三、处理程序：呼吸机故障→评估病人→使用简易呼吸器→启动应急调配预案→器材供应谢谢阅读部组织维修（二）监护仪故障应急处理一、目的：精品文档放心下载制订的应急处理方案。二、应急预案：1．值班护士应熟知本病房、本班使用的监护仪及使用患者的病情，严密观精品文档放心下载察生命体征。感谢阅读如遇监护仪出现紧急情况，如意外停电、参数报警、医疗设备故障等时，医护人精品文档放心下载员应采取补救措施,以保护患者使用监护仪的安全。3．器材供应部应定期检查监护仪状况,确保医疗设备运转良好，做好维修、感谢阅读维护登记。4．监护仪不能正常工作时，护士应立即停止应用监护仪，同时评估病人、精品文档放心下载通知医生。严密观察患者的生命体征及病情变化，清醒病人做好心理护理。精品文档放心下载感谢阅读及维修结果应及时登记备案。如需更换监护仪，且本科室无科更换监护仪,应申感谢阅读请启动应急调配预案,从其他科室进行调配。三、处理程序：监护仪故障→评估病人→更换本科室备用监护仪→如本科室无可调配监护

仪，申请启动应急调配预案→器材供应部组织维修

（三）输液泵、注射泵故障应急处理感谢阅读一、目的：生命安全制订的应急处理方案.精品文档放心下载二、应急预案：严密观察生命体征.谢谢阅读2．在使用输液泵、注射泵过程中，随时观察输液泵、注射泵的动态变化,

感谢阅读况，如意外停电、空气报警、管路阻塞、速度失控等医疗设备故障时，医护人员精品文档放心下载应采取补救措施，以保护患者使用输液泵、注射泵的安全.感谢阅读3．器材供应部应定期检查输液泵、注射泵状况，确保医疗设备运转良好，精品文档放心下载做好维修、维护登记。感谢阅读谢谢阅读应恢复常规输注方法，条件允许时应及时更换备用医疗设备。感谢阅读感谢阅读维修过程及维修结果应及时登记备案。三、处理程序:感谢阅读供应部组织维修(四）急诊科医疗设备故障应急处理一、目的：谢谢阅读命安全制订的应急处理方案。二、应急预案：1．操作人员应熟知相关急诊医疗设备使用性能及严守安全操作规范。精品文档放心下载精品文档放心下载机、心电图机、微量注射泵、气管插管包等急救医疗设备定期检查,发现故障立精品文档放心下载即停用并及时向器材供应部报修。3．对需进行国家强制检定的医疗设备，必须获得国家相关部门检定合格后谢谢阅读方可使用。4．在急诊过程中如遇医疗设备故障，应立即更换备用医疗设备，维修工程

师须在接到报修电话后10分钟内赶到现场进行处理，如现场无法处理的应立即

维修。感谢阅读5．处理程序:案→器材供应部组织维修谢谢阅读（五）手术医疗设备故障应急处理一、目的：命安全制订的应急处理方案。谢谢阅读二、应急预案：1．操作人员应熟知相关手术医疗设备使用性能及严守安全操作规范.精品文档放心下载感谢阅读谢谢阅读修。谢谢阅读可使用.精品文档放心下载须在接到报修电话后10分钟内赶到现场进行处理,如现场无法处理的应立即启精品文档放心下载谢谢阅读5．设备故障→评估病人→使用可替代设备→如无科替代设备，启动应急调精品文档放心下载配预案→器材供应部组织维修(六）放射、放疗医疗设备故障应急处理一、目的：精品文档放心下载病人生命安全制订的应急处理方案。二、应急预案：（一）故障处理原则障碍应立即向上级或相关职能部门汇报，并通知登记台做好相应的处理措施;

2．遇到威胁人身、医疗设备安全，且无法消除故障时，应立即停用医疗设

备，并向上级主管部门和相关职能科室汇报，报器材供应部维修.

维修过程及结果需存档备案.谢谢阅读（二）分类处理预案1、DR、CR故障1）患者信息无法下载、图像信息无法上传

处理方式：A检查网线接口、B重臵程序、C通知系统维护人员

2）球管不曝光谢谢阅读重臵电源、E通知工程师精品文档放心下载3）图像信息丢失处理方式：A重臵电源、B通知工程师2、CT故障1）患者信息无法下载、图像信息无法上传处理方式：A检查网线接口、B重臵程序、C通知系统维护人员谢谢阅读2)移动检查床卡死处理方式：A重臵检查床电源、B通知工程师感谢阅读3）组合机头不曝光处理方式：A检查操作界面状态、B检查控制面板状态、C检查组合机头状感谢阅读态是否过热、D通知工程师4)图像信息丢失处理方式：A重臵电源、B通知工程师3、MRI故障1）患者信息无法下载、图像信息无法上传处理方式：A检查网线接口、B重臵程序、C通知系统维护人员精品文档放心下载2）移动检查床卡死处理方式：A检查床滑轮、B通知工程师3）线圈工作故障处理方式:A检查操作界面状态、B检查接口、C通知工程师感谢阅读4)图像信息丢失处理方式：A重臵电源、B通知工程师4、后装机医疗设备1）加强对放射源的监管，在医疗设备维修及移机过程中制定相应的紧急应精品文档放心下载急措施5、医疗设备发生故障时，应在做出判断无法修复时第一时间与厂家联系并谢谢阅读上报器材供应部（七）压力容器安全事故应急预案一、本预案的适用范围医院目前有多台压力容器在用,为我院重点安全防护设备。本预案所称安

全事故，是指在本医院使用的承压设备突然发生的,造成或可能造成人身安全和

财物损失的事故,事故类别包括:压力容器超温、超压、泄漏、异常变形、异常振

动等事故。谢谢阅读二、应急救援组织机构：1、成立承压设备事故应急处理领导小组。组长由院长担任，副组长由分管

医疗设备的副院长担任。各相关科室负责人为成员，参与现场抢险救援工作.

2、设立现场救援组，组员由器材供应部及相关科室人员兼职组成。组长由

器材供应部主任担任，负责组织现场具体抢险救援工作。

三、事故报告与现场保护感谢阅读感谢阅读安监局汇报。报警人员要讲清承压设备事故的单位、路名、事故发生部门、事故谢谢阅读发生情况,讲清本人姓名、电话号码等。2、报警完毕后，即向医院负责人报告.3、医院负责人接到报告后，及时召