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资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。厂房设施、设备 用户需求名目:概述工程介绍工程标准设备描述2.工艺描述厂房设施、设备要求安全要求GMP要求仪表要求清洁要求确认要求建筑材质要求润滑剂使用要求故障模式检测要求要求的文件概述:工程介绍xxxx药业有限责任公司作为世界上最大的xx生产企业,公司以科技进步为支撑,使公司的竞争力得到不断增加。依靠其强大的技术力量,xxxx、铝碳酸镁、复合xx、解热镇痛药口服制剂、大容量注射剂、对氨基苯酚、醋酸钠的制造与销售。其中以生产xx为主要生产进展方向,近年来,随着销售市场的进一步扩大,现有产量已不能满足市场的需求。因此公司为适应市场需求,打算对xx车间进展扩产建设。xxGMPxxxx药业有限责任公司的安全标准和使用要求,还要综合各方面客户的要求标准,经过全面的调查进一步确保xx扩产工程能够正常顺当的建成投产,xx产品也能够到达客户的要求。工程标准,该工程的建设必需FDA,GMPGMP及世界卫生组织指南等的标准。设备描述设备名称设备型号数量(台)依据我公司的扩产需要以及车间的工艺生产的需求,并结合我公司的现实状况设备名称设备型号数量(台)酰化反响罐K5000L36酰化离心机LGZ-12508不锈钢脱色罐F10000L5水平叶片过滤机本体F=30m²5周密过滤机F=1.5m²5不锈钢精制结晶罐F10000L20卧式刮刀卸料离心机GKF-12508振动流化床枯燥机GZQ-1.0-8.04二维运动混合机EYH-15000F4粉碎机KFL-4008筛粉机ZS-12001双效结晶罐K2500L5浓缩结晶罐K3000L8LB800LB8008双效浓缩装置SJN-60004工艺描述:工艺流程简介:车间自仓库按配方领取原料后,经称量后进展酰化配料、酰化,然后经过精制结晶、精制脱水,生产要求xx扩产车间设计生产力量:16000吨/年年工作日:300天厂房设施、设备要求:厂房设施、设备应符合中国GMPFDAGMP、世界卫生组织指南以及各类安全(设计安全)标准。厂房根底设施要求:生产车间所选位置的地形、气象、水文地质、工程地质、交通运输、给排水、电力供给、动力供给等适用于本车间的建设水、废气、废渣等不会对本车间的正常生产产生影响,且周边环境在短时期内不会由于建筑设施而产生影响。技术夹层:工艺管道、供水管,供电电缆线都装入夹层内,送、回风管道及高效过滤器等都装入技术夹层内。在布置上有与干净级别相适应的净化设施与房间,如换鞋、更衣、缓冲等人员净化设施;物料入口单独设置,传递路线尽量短;物料进入干净区之前进展清洁处理,物料入口处设置去除外包装的房间。电力、电气系统要求,符合《爆炸

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