贲门癌早诊早治项目实施及技术方案模板

贲门癌早诊早治项目实施及技术方案资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。敦煌市食管癌/贲门癌早诊早治项目实施及技术方案食管癌/贲门癌早诊早治筛查项目是提高早诊率,降低死亡率,提高食管癌/贲门癌人群生存质量的积极探索和重要举措。今年市医院被甘肃省卫生厅授予甘肃省食管癌/贲门癌早诊早治项目定点医疗机构,为了做好我市食管癌/贲门癌早诊早治项目,依据甘肃省卫生厅印发的《甘肃省癌症早诊早治项目管理办法(试行)》及《食管癌/贲门癌、胃癌早诊早治项目技术方案》(甘卫疾控发〔〕245号)的通知精神,按照我市实际情况特制定如下实施方案。相关部门及人员要按照方案要求认真遵照执行。技术方案严格按照甘肃省卫生厅《食管癌/贲门癌、胃癌早诊早治项目技术方案》执行。一、筛查目的我市为食管癌/贲门癌高发区,对农村人口的危害尤甚。开展食管癌/贲门癌早诊早治项目是提高食管癌/贲门癌早期检出率和治疗率,减轻农民经济负担,提高生活质量,改进食管癌/贲门癌防治现状的重要策略。二、筛查程序严格按照甘肃省卫生厅下发的《食管癌/贲门癌、胃癌早诊早治项目技术方案》中的食管癌/贲门癌早诊早治项目技术流程执行。(见附表)食管癌/贲门癌早诊早治项目技术流程注册登记40-69岁居民集体宣教、单独访谈,签署知情同意书健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查注册登记40-69岁居民健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查集体宣教、单独访谈,签署知情同意书注册登记40-69岁居民集体宣教、单独访谈,签署知情同意书注册登记40-69岁居民集体宣教、单独访谈,签署知情同意书健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查注册登记40-69岁居民健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查集体宣教、单独访谈,签署知情同意书注册登记40-69岁居民集体宣教、单独访谈,签署知情同意书内镜检查内镜检查食管粘膜下及以上病变;贲门黏膜内癌及以上病变食管重度异型增生/原位癌及黏膜内癌;贲门高级别上皮内肿瘤粘膜内癌食管轻度和中度异型增生;贲门低级别上皮内肿瘤食管粘膜下及以上病变;贲门黏膜内癌及以上病变食管重度异型增生/原位癌及黏膜内癌;贲门高级别上皮内肿瘤粘膜内癌食管轻度和中度异型增生;贲门低级别上皮内肿瘤手术、放化疗EMR/APC食管轻度和中度异型增生3-5年随访一次;贲门低级别上皮内肿瘤每年至少随访一次手术、放化疗EMR/APC食管轻度和中度异型增生3-5年随访一次;贲门低级别上皮内肿瘤每年至少随访一次1年至少随访一次1年至少随访一次注:APC:亚离子束凝固术;EMR:内镜下黏膜切除三、人群选择确定40-69岁居民为筛查对象,摸底筛查区域为莫高镇苏家堡村、转渠口镇盐茶村、杨家桥乡(杨家桥村、兰州村、兰亭村、中渠村、鸣山村、月牙泉村、合水村)等9个行政村,市医院与各相关派出所协作,积极做好对筛查人群摸底筛选活动。四、人群组织由市医院选派专人与各乡镇领导沟通,取得乡镇领导的支持,然后由乡、村各级政府发动群众,召开村民会议,项目执行团队深入各村,在执行团队的指导下,逐村、逐组、逐户讲解早诊早治的好处,下发宣传资料,组织动员筛查人群集中筛查。进行注册登记,发放免费筛查通知单,进行宣传,确定筛查对象,由乡镇政府对接受免费筛查人群进行张榜公布。按市食管癌/贲门癌早诊早治项目执行办公室的要求,组织筛查人群在规定的时间,到指定的地点(市医院天河门诊部)接受筛查。市医院制作宣传展板为筛查者具体讲解,签署知情同意书、完成流行病学调查。五、现场分工与职责筛查工具:内镜2台、病理基本设施;筛查及早诊早治用表;筛查工作考核指标与用表。经过规范操作并正确填写各种表格,提高筛查的规范化、标准化程度。专家技术组下设以下六个小组宣传流调技术1组:主要负责莫高镇苏家堡村、杨家桥乡(杨家桥村、兰州村、兰亭村、中渠村)筛查人群的咨询、治疗指导。筛查人群的选择、宣传、流行病学调查,知情同意,登记。组长:李永永成员:闫秀芬马玉涛刘丹李玲后备成员:孟保伟吕军王艳芹葛晓玉宣传流调技术2组:主要负责杨家桥乡(鸣山村、月牙泉村、合水村)、转渠口镇盐茶村筛查人群的选择、宣传、流行病学调查,知情同意,登记。咨询、治疗指导。组长:司长源成员:陈玉梅张玉玲马玉薇王丽丽吴晓琴后备成员:刘永孝李燕芸曹艳娥闫文萍胃镜技术组:主要负责具体筛查人群的内镜筛查,登记、编号、核查、填表(做胃镜筛查者在档案袋右上角标A),取活检标本。并将病理科返回的病检表格进行复核,交送质控人员。组长:冶兆军成员:司长源马惠忠班海滨李翠花侯淑霞病检组:主要负责筛查病例筛查前乙肝表抗化验、活检标本处理(做病检筛查者在档案袋右下角标B)与病理诊断。组长:杜建平成员:樊敦徽孙彬质控组:主要负责队列随访及筛查档案质量控制。认真检查每天的表格并签字。组长:庞海燕成员:姜丽君信息管理组:主要负责数据录入、核对、传送。组长:张刚成员:段鹏后勤保障:由市医院财务、后勤科负责,提供车辆供应、物品保障、筛选对象的接送。医院配置专用车辆2辆,司机2名(孙兵、牛斌)六、筛查工作流程1、宣传动员(由乡镇政府及乡镇卫生院配合完成)。2、现场登记,发放免费筛查通知单。3、组织筛查人员内镜筛查(由市医院项目执行团队完成)。筛查登记→集中宣讲→ID编号→发放档案袋→测体重、脉搏、血压→做乙肝表面抗原(收集唾液5ml)→流行病学调查→签署知情同意书→胃镜编号→胃镜检查→取活检(标本瓶标签加贴”早”字)→标本送检(专人)→病人休息后离开→质控人员收集流调表及档案袋并审核签字→交回医务科注意事项:乡镇组织筛查人群于指定时间内集中筛查,筛查患者免费做心电图、乙肝表面抗原,胃镜室护士做好登记、编号(记录表应详细记录地址、电话号码)、妥善固定标本,做好标记,及时送检;将病检结果审核后及时向质控人员反馈。质控人员要严格把关,收回每一份档案,不得丢失,否则严格追究质控人员责任。七、工作要求1、遵守纪律,规范操作。筛查工作人员必须按照程序,规范操作;遵守筛查工作制度和伦理要求。2、加强培训,积极探索,不断完善。建立长效常态机制,加强筛查人员培训,勤于实践,认真总结,不断完善筛查工作。3、内镜筛查应按照《内镜操作及清洗消毒技术方案》()要求,按照流程规范操作,严格消毒。护理人员对标本正确固定,准确编号,及时送检。4、标本处理与病理诊断:胃镜室护士按照规定正确编号,及时正确运送标本,由检验科、病理科相关人员正确处理标本,做出病理诊断。认真核对标本编号,确保准确无误。5、治疗与随诊:由胃镜、消化内科、消化外科医师对病人进行诊断、治疗与随诊。食管癌:重度异型增生/原位癌每年至少随诊一次,轻度和中度异型增生随诊间隔为3-5年。贲门癌:低级别上皮内肿瘤,一年至少随诊一次。6、质量控制:质控人员要认真负责,当天完成的调查表,要随机抽取5%进行复查,复查后各项目的符合率不得低于90%。八、工作安排1、6月22日前,完成人员培训,包括流行病学调查、胃镜、病理、质控、信息录入、信息核对人员的培训。2、6月23日至6月25日,由杨家桥乡配合宣传流调技术1组在杨家桥乡杨家桥村、兰州村、兰亭村、中渠村集中宣讲动员,现场登记,发放免费筛查通知单;6月26日至7月8日,对杨家桥乡杨家桥村、兰州村、兰亭村、中渠村筛查对象进行集中胃镜筛查。3、7月6日至7月8日,由杨家桥乡配合宣传流调技术2组在杨家桥乡鸣山村、月牙泉村、合水村集中宣讲动员,现场登记,发放免费筛查通知单;7月9日至7月21日,对杨家桥乡鸣山村、月牙泉村、合水村筛查对象进行集中胃镜筛查。4、7月20日至7月21日,由莫高镇配合宣传流调技术1组在莫高镇五墩乡苏家堡村集中宣讲动员,现场登记,发放免费筛查通知单;7月22日至8月1日,对莫高镇苏家堡村筛查对象进行集中胃镜筛查。5、7月31日至8月1日,由转渠口镇配合宣传流调技术2组在转渠口镇盐茶村集中宣讲动员,现场登记,发放免费筛查通知单;8月6日至8月20日,对转渠口镇盐茶村筛查对象进行集中胃镜筛查。6、9月1日至9月25日,完成数据录入、计算、核对。基本信息、调查表中的每一个项目,严格按照编码说明进行调查和填写。资料要求两遍录入,然后以原始调查表为标准,校对两遍录入的数据后,整理成最终数据库。7、10月7日至10月15日,完成数据复核并上报。数据库上报的同时上报字段及编码说明文件。质量控制:由市医院医务科监督,质控组工作人员负责对现场每个筛查对象的检查项目经过质量控制表反映出来,并签名。要求认真填写,力求准确无误。并将档案资料完整保存,上交医务科。如有遗失,追究相关质控人员责任。附件:1.敦煌市食管癌/贲门癌早诊早治项目组织机构2.甘肃省食管癌/贲门癌早诊早治项目技术方案(从敦煌卫生信息网最新文件中下载)附件1敦煌市食管癌/贲门癌早诊早治项目组织机构一、领导组组长:刘学德市卫生局副局长副组长:李永永市医院副院长司长源市医院副院长成员:程光万杨家桥乡卫生院院长戴宏斌莫高镇中心卫生院院长张永盛吕家堡分院院长黄建军市医院外一科主任冶兆军市医院胃镜室主任易淑芳市医院医务科主任张刚市医院信息科主任杜建平市医院检验科主任王党生市医院财务科主任二、专家技术组组长:李永永市医院副院长骨科副主任医师副组长:司长源市医院副院长消化内科副主任医师黄建军市医院外一科主任外科主治医师成员:冶兆军市医院胃镜室主任内科主治医师易淑芳市医院医务科主任护师张刚市医院信息科主任西药师杜建平市医院检验科主任检验师王党生市医院财务科主任经济员孙彬市医院病理科技师检验师段鹏市医院信息科技师技师下设执行办公室:主任:黄建军市医院外一科主任副主任:易淑芳市医院医务科主任冶兆军市医院胃镜室主任成员:孟保伟市医院外二科医师曹艳娥市医院内二科护士长闫文萍市医院内一科护士长王艳芹市医院外一科护士长马玉薇市医院公卫科护士长李翠花市医院功能科工作人员孙彬市医院检验科工作人员执行办公室设在市医院医务科电话:传真:E-mail:附件2甘肃省食管癌/贲门癌早诊早治项目技术方案本项目在甘肃省张掖市、敦煌市开展食管癌早诊早治项目工作。筛查以40-69岁的高危人群为重点,主要应用内镜下碘染色及指示性活检筛查技术,同时对贲门癌高发位点(贲门脊根部黏膜胃体侧区域)活检,使筛查及诊断一步完成。对发现的重度异型增生/原位癌及癌患者进行及时治疗。所有病变的诊断和转归均以组织病理学检查为依据。在项目实施中开展健康教育,并收集相关的流行病学资料。技术方案的评价指标为:任务完成率≥100%、顺应性≥70%(新开展项目点的顺应性≥50%)、早诊率≥70%、治疗率≥80%、诊断及治疗时效达标率≥95%。各指标说明:任务完成率=实际筛查人数/任务人数;顺应性=目标人群实际筛查人数/目标人群应筛查人数;早诊率=(重增或原位癌+早期癌)/(重增以上病变);治疗率=实际治疗例数/应治疗例数;诊断实效达标率=(活检至病理报告≤1个月者)/病理报告数;治疗时效达标率=(病理报告至治疗≤1个月者)/实际治疗例数;早期癌:食管黏膜内癌及黏膜下癌,无淋巴结转移证据;贲门黏膜内癌及黏膜下癌,无论有无淋巴结转移证据。甘肃省食管癌/贲门癌具体筛查人数:张掖市1000人,敦煌市1000人。一、人群的选择(一)队列的建立本项目是以人群为基础的早诊早治工作,项目开展前要明确筛查人群,以便对方案进行评价。从有关部门获得目标人群的总人口并建立数据库,随之开展全人群的全死因监测。在全死因监测的基础上,重点做好肿瘤发病及死亡登记。肿瘤的发病及死亡登记按照《中国肿瘤登记工作指导手册》的各项标准进行。(二)筛查人群的选择采取整群抽样的方法,以张掖市、敦煌市食管癌发病率较高的乡或村人口作为筛查人群,完成全人口注册登记。开展食管癌健康知识宣传,提高食管癌健康知识知晓率及高危人群的参与率。筛查人群中符合项目标准的对象参加筛查的顺应性不低于70%,早期治疗率不低于应治疗人数的80%。按照高危人群比例及参加率来估计全人口:如40-69岁的高危人群约占总人口的25%,按照参加率为70%计算,筛查1000人,筛查组覆盖的总人口至少应为17143人。为此,必须在项目开展前摸清各区(乡)人口情况,并选择符合条件的地区,并填写早诊早治承担地区基本情况调查表(附件2-1)。同时,还需对医院诊治情况开展调查,主要收集当地医院食管癌收治病人的基本情况,包括各期病人的比例、治疗方法等。相应调查表见(附件2-2)。二、食管癌/贲门癌早诊早治项目技术流程注册登记40-69岁居民集体宣教、单独访谈,签署知情同意书健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查注册登记40-69岁居民注册登记40-69岁居民集体宣教、单独访谈,签署知情同意书注册登记40-69岁居民集体宣教、单独访谈,签署知情同意书健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查注册登记40-69岁居民注册登记40-69岁居民集体宣教、单独访谈,签署知情同意书集体宣教、单独访谈,签署知情同意书集体宣教、单独访谈,签署知情同意书健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查内镜检查内镜检查食管重度异型增生/原位癌及黏膜内癌;贲门高级别上皮内肿瘤粘膜内癌食管粘膜下及以上病变;贲门黏膜内癌及以上病变食管重度异型增生/原位癌及黏膜内癌;贲门高级别上皮内肿瘤粘膜内癌食管粘膜下及以上病变;贲门黏膜内癌及以上病变食管轻度和中度异型增生贲门低级别上皮内肿瘤食管轻度和中度异型增生3-5年随访一次;贲门低级别上皮内肿瘤每年至少随访一次EMR/APC手术、放化疗食管轻度和中度异型增生3-5年随访一次;贲门低级别上皮内肿瘤每年至少随访一次EMR/APC手术、放化疗1年至少随访一次1年至少随访一次注:APC:亚离子束凝固术;EMR:内镜下黏膜切除术三、筛查程序(一)知情同意所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。该程序包括两部分:首先召集参加筛查的群众,集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险,宣读知情同意书,回答群众的问题。然后由专人单独向每一个参加筛查的群众说明筛查的相关情况,进一步回答不明白的问题,最后在自愿的原则下签署知情同意书(附件2-3)。(二)流行病学调查签署了知情同意书的群众接受基线信息调查。基线信息调查包括健康知识调查、食管癌危险因素调查、以及医院诊治情况调查三部分,统一由事先完成专业培训的调查人员进行。所有正式调查进行之前,应该根据当地实际情况,进行预调查,以便熟悉调查项目,了解调查过程中可能出现的其它问题,及时向癌症早诊早治项目专家组反映。基线信息调查是评价项目绩效的基准,十分重要。健康知识调查主要包括癌症的综合知识和食管癌的防治知识两部分,癌症防治知识基线调查应该在早诊早治工作正式开展前完成。健康知识调查表见附件2-4。危险因素调查主要包括个人基本信息、食管癌的相关危险因素、家族史以及简单的健康体检。危险因素调查表见附件2-5。以上基本信息、调查表中的每一个项目,严格按照编码说明进行调查和填写。每天完成的调查表,要求随机抽取10%进行复查,复查后各项目的符合率不得低于90%。资料要求两遍录入,然后以原始调查表为标准,校对两遍录入的数据后,整理成最终数据库。数据库上报时要求同时上报字段及编码说明文件。(三)内镜筛查内镜检查记录表及填写说明见附件2-6。内镜检查的详细操作流程见附件2-7。技术关键如下:1、原则要求(1)全部目标人群都进行内镜检查,但应充分考虑内镜检查的禁忌症。(2)对每例受检者,从口腔查到十二指肠球部。(3)每例检查都用碘液染色。(4)记录内镜下所见,表明距离(用距门齿xx厘米表示,贲门病变应注明距离交界线的距离)、部位以及侵及周径的位置(顺时针方位表示)。(5)高度可疑的病灶(碘染色前后)应照相,有条件者可录像。2、检查程序(1)常规检查1)表面麻醉,1%利多卡因5-6毫升,分三次喝下。2)内镜插入后应缓慢前进,进镜观察是发现食管粘膜微细改变的重要方法。3)食管粘膜主要异常改变有:红区、白区、白斑、白脊、粘膜粗糙、不规则、僵硬、糜烂、斑块、结节、出血、肿物、溃疡及狭窄等。4)详细观察贲门区,特别是贲门脊根部(贲门癌高发点)。注意充血、水肿、糜烂、皱缩感、苔膜附着、出血、肿物、及溃疡等。5)仔细观察胃粘膜和十二指肠球部,并记录阳性所见。(2)碘染色上消化道观察后,将内镜退至距门齿约20cm处,从活检隧道插入塑料喷管,前端伸出内镜2-3cm。用20毫升针管抽取1.2%碘液10ml,自上而下,边推进内镜,边注入碘液(或自食管胃交界线向上喷洒亦可)。一般正常粘膜上皮被染成棕黑色,病灶或不典型增生呈现不同程度的黄色区域(即阳性所见)。一般3-5分钟后颜色消退。染色不满意时可重复染色。对阳性区可照相或录像,然后活检。操作结束前内镜一定要进入胃内,吸净残留碘液。1.2%碘液(Lugol氏液)制法:碘12克,碘化钾24克,蒸馏水1000ml,混匀。用前以6-8层纱布过滤。(3)指示性活检1)如果经内镜观察和碘染色后未发现可疑病灶,食管不取活检。但应在贲门脊根部,交界线下2cm内,10点钟到1点钟方位(胃体侧),咬取一块活检。2)如果在食管粘膜(特别是在染色后)或贲门区粘膜发现阳性或可疑病灶,应咬取活检,咬取块数视病灶大小而定,如果病灶大而可疑,可适当增加块数。3)如染色后发现多处散在病灶,应尽可能将可疑病灶均咬取活检。3、器械消毒内镜清洗消毒严格按照卫生部卫医发〔〕100号文件规定的《内镜清洗消毒技术操作规范()》进行。(四)现场质量控制现场每个筛查对象的检查项目都要经过质量控制表反映出来,质量控制表及其填写要求见附件2-8。四、标本处理及病理诊断(一)食管癌标本处理与病理诊断1、标本处理活检标本处理方法:要求活检标本取出时,立即将活检组织展平,使黏膜的基底层面贴附在滤纸上,置于10%福尔马林或80%酒精固定液中,固定时间大于10小时,去除滤纸,将组织片垂直定向包埋,连续切片6到8个组织片,常规HE染色,封片。2、病理诊断标准详细的病理诊断用表及其编码说明见附件2-9。主要的病理诊断原则如下:(1)轻度异型增生异型增生细胞主要分布在鳞状上皮的基底部分,不超过上皮全层的下1/3。(2)中度异型增生异型增生细胞累及上皮中层或不超过全层的下2/3。(3)重度异型增生(SD)/原位癌为尚未突破基底膜的上皮全层的癌前病变。上皮全层或几乎全层被异型增生的细胞所取代,上皮基底膜结构完整清晰。(4)黏膜内癌癌细胞突破上皮基底膜侵入黏膜固有膜,局限于黏膜肌层以内,淋巴结转移率为1%-5%。(5)黏膜下癌癌组织侵透粘膜肌层达粘膜下层,未侵及食管壁肌层,淋巴结转移率为10%-50%。(6)早期食管癌包括上述的黏膜内癌和黏膜下癌(T1N0M0);无淋巴结转移证据。(二)贲门癌标本处理与病理诊断1、标本处理活检标本处理方法:要求活检标本取出时,立即将活检组织展平,使黏膜的基底层面贴附在滤纸上,置于10%中性福尔马林固定液中,固定时间大于10小时,去除滤纸,将组织片垂直定向包埋,连续切片6到8个组织片,常规HE染色,封片。2、病理诊断标准(1)低级别上皮内肿瘤黏膜内腺体结构呈轻度异型性,与周围正常腺体比较腺体排列密集,腺管细胞出现假复层,可出现枝芽状或乳头状腺管,无或极少黏液,细胞核染色浓重,出现核分裂象。(2)高级别上皮内肿瘤黏膜内腺体结构及细胞学形态呈重度异型性/腺上皮原位癌,腺管密集,腺管细胞排列和极向紊乱显著,在低级别上皮内肿瘤的基础上进一步出现共壁甚至筛状结构,缺乏黏液分泌,核分裂象活跃,可见灶状坏死,但无间质浸润。(3)黏膜内癌异型腺体或孤立的异性腺细胞浸润黏膜固有层间质,浸润局限于黏膜肌层以内。(4)黏膜下癌异型腺体或孤立的异性腺细胞浸润黏膜肌层达到黏膜下层,但未累及胃壁肌层。(5)早期胃癌包括黏膜内癌和黏膜下癌,无论有无区域淋巴结转移证据。五、治疗与随访食管、贲门癌前病变及癌症患者治疗情况登记表见附件2-10。(一)食管癌及其癌前病变治疗与随诊1、轻度和中度不典型增生:此类病变发现率较高,其生物学行为不稳定,可进展亦可逆转。中度异型增生中,部分病例可能演进为重度异型增生,因此对中度异型病变或可采用氩离子束凝固术(APC)处理,但不宜应用黏膜切除术(EMR),避免过度治疗。2、重度异型增生/原位癌和黏膜内癌:原则上应采用黏膜切除术处理。3、粘膜下癌:粘膜下癌应施行食管切除术。某些病例虽属重度异型增生/原位癌或黏膜内癌,但如病灶过大(一般直径大于3cm),或侵及食管周径3/4以上,或病灶多发等,可采取食管切除术治疗。4、中晚期食管癌可根据病情选择常规治疗手段(手术、放疗及化疗等)。5、随诊原则:重度异型增生/原位癌每年至少随诊一次。轻度和中度异型增生随诊间隔为3-5年。随诊依然采用内镜检查碘染色,并进行指示性活检及病理诊断。(二)贲门癌及其癌前病变治疗与随诊1、低级别上皮内肿瘤:随诊。每年至少随诊一次。2、高级别上皮内肿瘤(1)黏膜切除术,术后视黏膜切除标本基底切缘及侧切缘的情况决定是否需要根治手术。(2)内镜黏膜下剥离术。3、黏膜内癌:临床处理方法与腺癌的组织学类型和分化程度密切相关。(1)高分化、中分化腺癌,可行内镜下黏膜切除术,术后视黏膜切除表本基底切缘及侧切缘的情况决定是否需行根治手术。术后密切随访。(2)印戒细胞癌、低分化腺癌,不适合行黏膜切除术,应行根治手术。(3)早期胃癌伴有一定的淋巴结转移率,因此,内镜治疗前应系统全面检查,如有任何临床转移依据,建议行根治手术。内镜治疗后除定期复查切除局部外,也应定期系统全面检查。4、黏膜下癌:根治手术。六、队列随访(一)目标人群的随访主要是做好人群的肿瘤发病及死亡登记报告,减少漏报和错报。肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用ICD-10;诊断依据中组织学诊断的比例不低于70%;死亡医学证明的比例不高于2%。(二)各点除计算食管癌粗发病率、死亡率外,还应计算中国调整率和世界调整率,结果写入年度报告中。中调率统一使用中国1982年人口构成数据,世调率统一使用1985年世界卫生组织公布的世界人口年龄构成(附件2-11)。七、工作考核指标及用表见附件2-12。八、质量控制(一)各级卫生行政部门应制定项目实施计划并逐级上报,按要求建立、完善项目管理机构和技术队伍,明确职责分工。(二)各项目实施单位应认真填写病例登记表等各种记录表格,登记信息完整准确,便于检查与核对。(三)采用计算机病案登记系统,对筛查的病例进行上报,便于省卫生行政部门、卫生部及时了解项目进度和项目完成情况。(四)省级卫生行政部门适时召开项目中期会,对项目完成情况进行现场汇报检查,及时了解项目进展情况,解决实际困难,帮助项目执行单位更好地完成项目。(五)项目过程中发生的突发事件应由项目实施地区卫生行政部门及时妥善处理,同时应立即报告省级卫生行政部门并抄报卫生部。九、监督与评估(一)各级卫生行政部门要制定项目督导考核办法和要求,对项目的组织、实施过程和效果进行定期督导和考核,并将有关方案、办法、要求、督导和考核结果、项目总结等材料,逐级上报到卫生部、财政部。省级卫生行政部门应每年至少在项目中期开展1次督导,在项目终期开展考核。卫生部将组织国家癌症早诊早治项目专家委员会和有关专家,对各地项目实施情况进行监督抽查,开展效果评估。(二)监督评估的主要内容1.管理督导包括:项目实施方案、质量控制方案、督导方案及督导记录、项目进度、经费使用情况、项目完成质量和总结报告等。2.技术督导包括:筛查的顺应性、早期诊断率、早期治疗率、队列建立及相应资料收集情况;卫生经济学评价的资料收集情况;五年生存率、死亡率及卫生经济学评价(成本-效果、成本-效用及成本-效益)。3.项目评估评估方案另行制定。附件2-1食管癌/贲门癌早诊早治承担地区基本情况调查表单位名称:省市(县)1人口情况年龄组男女合计0～1～5～10～15～20～25～30～35～40～45～50～55～60～65～70～75～80～85+～附件2－2 ____________________医院食管癌/贲门癌及其癌前病变诊治情况基线调查表年度诊断情况治疗情况组织病理1细胞学影像学2临床诊断3常规治疗辅助治疗SD/原位癌粘膜内癌粘膜下癌浸润癌开胸手术放射治疗粘膜切除APC化疗中医药其它年合计1季度2季度3季度4季度年合计1季度2季度3季度4季度年合计1季度2季度3季度4季度总计平均注:1病理诊断包括外科手术切除大标本和食管镜咬检组织。2影像学诊断包括x线,CT,内镜等。3临床诊断包括根据症状和体征做出的诊断以及死后推断。附件2－3姓名______________ ID|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|食管癌/贲门癌筛查及早诊早治知情同意书食管癌是这一地区的常见病,很多当地居民死于食管癌。原因就是治疗太晚,这次检查就是要早期发现癌症及时治疗,取得长期生存的好效果。同时还能够经过筛查早期发现、早期诊断和早期治疗食管癌,总结经验向全国推广,尽快降低食管癌死亡率,基本控制高危地区食管癌危害,造福人民。检查和治疗过程我们邀请年龄在40-69岁的当地居民,参加内镜检查,在内镜检查时除肉眼观察,还要从病变处取几块组织用以准确诊断。如果发现患有食管癌或癌前病变(如重度不典型增生等)将按每人不同病况,安排不同的治疗。患重度不典型增生和早期癌症者可行内镜下粘膜切除手术。中晚期患者可行手术或放疗。参加检查和治疗的危险性内镜检查和治疗时一般情况下都很安全。但也有个别情况,检查和治疗时发生出血、食管穿孔和药物反应(如碘过敏)等。对这些情况医生会很好预防,即使发生也会及时处理。可是也有可能情况严重,甚至出现生命危险。如果您想进一步了解情况,请与检查小组的医生联系。参加检查的好处如果您参加检查,可全面了解你的食管、胃和十二指肠球部的情况,发现肿瘤可及时治疗。保密原则您的检查结果,依照相关法律会被严密保存,不被公开。我们将储存本项目所取的活检标本,并可能在以后的研究中使用,活检标本上贴有带编码的标签,不会出现您的姓名,您的所有信息将会保密。自愿原则检查是完全自愿的,是否参加请您自己决定。您能够拒绝参加,您有权利随时退出检查。如果您有任何问题,可与检查小组中人员联系。电话:_____________________;地址:_____________________。自我声明我已阅读本知情同意书,理解了全部情况。一些问题已同检查小组人员讨论,并得到满意解决,我同意参加此次内镜检查和治疗。参加人员签字_________________ 日期年月日 证人声明我已经向受检对象宣读和解释了这份知情同意书。她已经理解并同意参加本项目。证人签字:_________________ 日期年月日 附件2－4”食管癌/贲门癌早诊早治”-癌症防治知识调查表ID:|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|调查对象姓名:__________________调查时间:______年月日第一部分(癌症综合知识)1.1.你知道中国常见的癌症有哪些(可多选)? 1.肺癌,肝癌,胃癌,食管癌|___| 2.结、直肠癌 |___| 3.乳腺癌,宫颈癌 |___| 4.前列腺癌,鼻咽癌 |___|1.2.70年代以来,中国患癌症的人数|___| 1.越来越多 2.越来越少 3.没有多大变化 4.不太了解1.3.你知道中国癌症的主要危险因素有哪些?(可多选) 1.吸烟,饮酒 |___| 2.各种感染因素 |___| 3.不合理的饮食习惯 |___| 4.职业危害 |___|1.4.下列哪些预防措施能够减少癌症的发生?(可多选) 1.戒烟,少饮酒 |___| 2.乙肝疫苗的接种 |___| 3.合理膳食和适当的锻炼|___| 4.消除职业危害 |___|1.5.相当一部分癌症有警示症状,只要保持警惕,及时就诊,就能够早期发现,你认为下列哪些症状应该及时去医院检查?(可多选) 1.肿块、疼痛 |___| 2.不明原因的出血 |___| 3.不明原因的上腹不适 |___| 4.大便习惯改变或功能障碍|___| 5.其它(请注明):_______________1.6.你知道”有效的预防措施至少能够减少1/3的癌症”吗? |___| 1.不知道 2.听了宣传后才知道 3.原来就知道1.7.你知道”早期发现、早期诊断、早期治疗可根治约1/3的癌症”吗? |___| 1.不知道 2.听了宣传后才知道 3.原来就知道1.8．你能接受的健康体检的频率是|___| 1.每年一次 2.3年一次 3.5年一次 4．一次1.9如果你自己花钱进行健康体检,你能承受的最高费用是多少?_____________元

第二部分(食管癌防治知识)2.1.你认为食管癌能治好吗? |___| 1.不能 2.不太了解 3.能 4.早期能治好2.2.你知道食管癌的早期阶段吗? |___| 1.不知道 2.听了宣传后才知道; 3.原来就知道2.3.你知道早期食管癌治疗后能活多少年? |___| 1.一年左右 2.五年左右 3.大于十年2.4.下列哪些方法能够早期发现食管癌?(可多选) 1拉网 |___| 2.x-线检查 |___| 3.胃镜检查 |___| 4.其它方法:___________________2.5.你认为不参加普查主要是因为(可多选) 1.不认识检查的好处 |___| 2.做胃镜难受 |___| 3.查出病后有心理负担 |___| 4.没有症状,因此不愿检查|___| 5.查出食管癌也治不好,不如不查|___| 6.害怕上当受骗 |___| 7.其它:_______________________2.6.下列哪些方法能够治疗早期食管癌?(多选) 1.开胸手术治疗 |___| 2.不开胸胃镜切除治疗 |___| 3.放射治疗(烤电) |___| 4.其它____________________________2.7.经常吃新鲜蔬菜、肉、蛋、奶等食物能预防食管癌吗? |___| 1.能 2.不能2.8.经常吃水果、饮茶能预防食管癌吗? |___| 1.能 2.不能2.9.经常喝酒、吸烟容易得食管癌吗? |___| 1.能 2.不能2.10.经常饮用不洁的窖水或池水容易得食管癌吗? |___| 1.能 2.不能2.11.你知道亲属中有患食管癌的人应积极参加普查吗? |___| 1.知道 2.不知道 调查者姓名:__________________

附件2－5 ”食管癌/贲门癌早诊早治”-危险因素调查表姓名:____________________ 调查对象顺序号:|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|性别:(男--1,女--2) |__| 出生日期:|__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日身份证号码: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| 调查员姓名:_________________调查日期:|__|__|__|__|年|__|__|月|__|__|日1.一般情况:1.1婚姻状况: |___|(0=未婚,1=已婚,2=离异,3=丧偶)1.2你最高受过何等教育: |___|(0=未正式上过学,1=小学,2=中学,3=大专及以上)1.3你家现在有几口人,平均年收入大约为多少元? |__|__|人,|__|__|__|__|__|元/年2.饮水情况:你的饮水主要来源于: |___|(1=地窖水、池塘水、浅井水2=湖水,河水3=深井水、泉水4=自来水(经处理))3.吸烟情况:(0=否,1=是)类型是/否每天/月吸多少?共吸了多少年?3.1纸烟|__||__|__|支/天|__|__|年3.2烟叶|__||__|__|两/月|__|__|年4.饮酒情况:(0=否,1=是)类型是/否每天喝多少?共喝多少年4.1啤酒|__||__|__|__|__|毫升/天|__|__|年4.2白酒|__||__|__|两/天|__|__|年4.3果酒|__||__|__|两/天|__|__|年4.4其它酒|__||__|__|两/天|__|__|年5.饮茶情况:(0=否,1=是)类型是/否每月喝多少?共喝了多少年?5.1花茶|__||__|两/月|__|__|年5.2绿茶|__||__|两/月|__|__|年5.3红茶|__||__|两/月|__|__|年6.饮食习惯:(过去一年内,你是否食用以下食品,请在相应的栏内填入数字)食品名称次/周次/月次/年持续几月6.1新鲜蔬菜|__|__||__||__|__||__|__|6.2新鲜水果|__|__||__||__|__||__|__|6.3肉蛋奶类|__|__||__||__|__||__|__|6.4豆类食品|__|__||__||__|__||__|__|6.5葱、蒜|__|__||__||__|__||__|__|6.6主食(各点决定)|__|__||__||__|__||__|__|6.7干果干菜|__|__||__||__|__||__|__|6.8腌晒食品|__|__||__||__|__||__|__|6.9油炸食品|__|__||__||__|__||__|__|6.10烫热食品|__|__||__||__|__||__|__|6.11霉变食品|__|__||__||__|__||__|__|7．消化系统疾病史:(0=否,1=是)疾病名称是/否诊断时年龄7.1胃肠炎|__||__|__|岁7.2胃、十二指肠溃疡|__||__|__|岁7.3食道炎|__||__|__|岁7.4肝炎|__||__|__|岁7.5其它(请注明):()|__|__|岁8．家族史:(你家中有没有人得过肿瘤,0=否,1=是)|__|亲属关系肿瘤名称人数9.体格检查结果:身高cm体重Kg脉搏(次/分)血压mmHg|__|__|__||__|__|__||__|__|__||__|__|__|/|__|__|__|”食管癌/贲门癌早诊早治”危险因素调查表编码说明一、表头部分1、ID编码:ID编码共有11个空格,其中第一位为市或县编码,第二位为乡编码,第三、四位为村编码,第五、六位为小组编码,第七位为备用码,第八位到第十一位为顺序号。每一空格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐。ID编号填写示例如下:林州市、姚村乡、冯家口村、第九小组、第85位检查者的ID号为11130900085张掖XX乡村第九小组备用顺序号(第85位检查者)早诊早治现场统一编码如下: 张掖——1;敦煌——2; 2、乡编码各现场根据实际选点情况依次编码,如选择了3个乡开展工作,这三个乡一次编码为: A乡—1;B乡——2;C乡——3。最终编码上报卫生部专家组备案3、村编码各现场根据实际情况依次编码,有多少个村依次编写多少个代码.最终编码上报卫生部专家组备案4、各村小组编码:按照研究对象实际所在小组编码。例如研究对象在12小组,则其小组编码为”12”5、顺序码按照研究对象参加检查的实际顺序编码。例如该研究对象是第50位参加检查的研究对象,则其顺序号为”50”。各现场点的顺序号要求连续编号,不得有重号或断号。6、姓名:研究对象姓名。要求统一使用身份证姓名。7、性别:1男; 2女8、出生日期: 研究对象出生日期统一使用阳历。每一空格填写一个数字,月、日不足两位的,第一位用”0”补齐。填写示例:8月19日填写如下2000年08月19日9、身份证号码:共18位,每一空格填写一个数字。10、调查员姓名: 调查者姓名,如实填写。11、调查日期: 日期统一使用阳历,每一空格填写一个数字。月、日不足两位的,第一位用”0”补齐。填写示例见”出生日期”项二、一般情况:1、婚姻状况: 0--未婚; 1--已婚; 2--离异; 3-丧偶2、教育状况: 0--未正式上过学; 1--小学 ; 2--中学; 3--大专及以上3、人口及收入:首先询问调查对象现在家里有几口人,填写在相应空格内。每一空格填写一个数字,人口不足10人的,第一个空格用”0”补齐;然后询问全家年收入,填写在相应空格内,每一空格填写一个数字。填写示例如下:06人/17000元三、饮水情况1、饮水来源: 1地窖水、池塘水、浅井水; 2、湖水、河水;3深井水、泉水 4自来水(经过消毒灭菌处理)四、吸烟情况:首先询问研究对象是否吸烟,如果吸烟,再进一步其次询问吸什么类型的烟(纸烟或/和烟叶),然后根据实际情况完成问题3.1或/和3.2;如果不吸烟,则进入下一个问题。1、纸烟:1)每天吸多少:填写每天吸纸烟支数,每一空格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐2)共吸多少年:吸纸烟年数,每一空格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐2纸烟1)每月吸多少:每天吸烟叶数量,每格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐2)共吸多少年:吸烟叶年数,每格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐五、饮酒情况:首先询问研究对象是否饮酒,如果饮酒,询问饮什么类型的酒(啤酒、白酒、果酒、其它酒),然后根据实际情况完成问题4.1到4.41、啤酒1)每天喝多少:每天喝啤酒的数量,每一空格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐。啤酒的数量单位统一使用”毫升”。统一规定为:瓶装啤酒每瓶为750毫升,听装啤酒每听为355毫升,扎啤每扎为1000毫升。2)共喝多少年:喝啤酒年数,每一空格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐2、白酒1)每天喝多少:喝白酒的数量,每空填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐2)共喝多少年:喝白酒的年数,每空填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐3、果酒1)每天喝多少:喝果酒的数量,每空填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐2)共喝多少年:喝果酒的年数,每空填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐4、其它酒1)每天喝多少:喝该酒的数量,每空填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐2)共喝多少年:喝该酒的年数,每空填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐六、饮茶情况: 首先询问研究对象是否饮茶,其次询问饮什么类型的茶(花茶、绿茶、红茶),然后根据实际情况完成问题5.1到5.31、花茶1)每月喝多少:每月喝花茶的数量2)共喝多少年:喝花茶的年数,每空填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐2、绿茶1)每月喝多少:每月喝绿茶的数量2)共喝多少年:喝绿茶的年数,每空格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐3、红茶1)每月喝多少:填写每月喝红茶的数量2)共喝多少年:喝红茶的年数,每空格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐七、饮食习惯:表中所列食物,逐个调查。首先询问过去一年内是否食用该食物,然后询问食用次数,最后询问食用时间。按照实际情况完成问题6.1到6.11,在相应栏内填入数字。1、食用次数:次/周:每周吃多少次。例如,每周吃10次,则在相应栏内填入”10”。次/月:每月吃多少次。如果每月食用某种食品的次数大于4次,按照每周吃多少次询问。次/年:每年吃多少次。如果每年食用某种食品的次数大于12次,按照每月吃多少次询问。持续几月:持续时间统一使用”月”为单位,进行计算。例如:每周食用新鲜蔬菜3次,共食用了2个月,填写为:食品名称次/周次/月次/年持续几月6.1新鲜蔬菜|_0_|_3_||__||__|__||_0_|_2_|2、6.6为开放性问题,各点选择符合自己实际情况的主食项目,进行调查。3、6.7干果干菜:指水果和蔬菜晒、烘、炒干后的食品。八、消化系统病史:逐一调查问题7.1到7.4,按照研究对象实际情况完成问题7.1到7.41、是否患过某病:填入编码 0否; 1是2、问题7.5:指7.1到7.4之外的其它消化系统疾病,用汉字注明。3、诊断年龄:疾病确诊时的年龄。每格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐。九、家族史:

1、亲属编码:详见下表血缘亲属及其代码非血缘亲属及其代码血缘亲属关系血缘亲属关系代码亲属关系亲属关系代码父亲02丈夫01母亲03养父,继父02a,02c兄弟04养母,继母03a,03c姐妹05养子,继子06a,06c儿子06养女,继女07a,07c女儿07公公N1祖父14婆婆N2祖母15嫂/弟媳N3外祖父18姐/妹夫N4外祖母19儿媳N5同父异母兄弟04d女婿N6同父异母姐妹05d婶N7同母异父兄弟04b姑夫N8同母异父姐妹05b舅母N9伯/叔08姨夫N10姑09其它Nx1舅16其它Nx2姨17侄子10侄女11外甥12外甥女13堂兄弟20堂姐妹21姑表兄弟22姑表姐妹23舅表兄弟24舅表姐妹25姨表兄弟26姨表姐妹27其它x-1其它x-2

8.2肿瘤名称(ICD-10编码)肿瘤名称ICD-10编码肿瘤名称ICD-10编码鼻咽恶性肿瘤C11子宫颈恶性肿瘤C53食管恶性肿瘤C15宫颈内膜恶性肿瘤C53.0食管颈部C15.0外宫颈恶性肿瘤C53.1食管胸部C15.1宫颈交搭跨越的损害C53.8食管腹部C15.2未特指的恶性肿瘤C53.9食管上三分之一C15.3子宫体恶性肿瘤C54食管中三分之一C15.4子宫峡C54.0食管下三分之一C15.5子宫内膜C54.1食管交搭跨越的损害C15.8子宫肌层C54.2食管,未特指C15.9子宫底C54.3胃恶性肿瘤C16子宫体交搭跨越的损害C54.8贲门C16.0子宫体,未特指C54.9(包括:贲门口,贲门-食管连接处,胃-食管连接处,食管和胃)未特指部位的子宫恶性肿瘤C55胃底C16.1卵巢恶性肿瘤C56胃体C16.2其它和未特指的女性生殖器官恶性肿瘤C57幽门窦(胃窦)C16.3胎盘恶性肿瘤(绒癌)C58幽门C16.4肾恶性肿瘤,除外肾盂C64胃小弯,未特指C16.5肾盂恶性肿瘤C65胃大弯,未特指C16.6输尿管恶性肿瘤C66胃交搭跨越的损害C16.8膀胱恶性肿瘤C67胃,未特指C16.9脑恶性肿瘤C71小肠恶性肿瘤C17甲状腺恶性肿瘤C73结肠恶性肿瘤C18淋巴恶性肿瘤C81-C85直肠癌C20原位癌D00-D09肝恶性肿瘤C22乳房原位癌D05胆囊恶性肿瘤C23宫颈原位癌D06胰恶性肿瘤C25宫颈内膜原位癌D06.0支气管和肺恶性肿瘤C34宫颈外膜原位癌D06.1乳房恶性肿瘤C50宫颈其它部位D06.7外阴恶性肿瘤C51宫颈,未特指D06.9阴道恶性肿瘤C52其它和未特指的生殖器官原位癌D07十、体格检查:1、身高:统一使用厘米(公分)为测量单位。每一空格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐。填写示例:身高为1.72米,填写为172厘米2、体重:统一使用公斤为测量单位。每一空格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐。填写示例:体重为60公斤,填写为060公斤3、脉搏记录每分钟的脉搏次数。每一空格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐。填写示例:脉搏每分钟60次,填写为:060次/分钟4、血压统一使用毫米汞柱为测量单位,收缩压在上,舒张压在下。每一空格填写一个数字,实际数字前的空格用”0”补齐。填写示例:收缩压为145,舒张压为85,填写为145/085mmHg附件2－6 ”食管癌早诊早治项目”内镜检查记录表内镜编号姓名性别年龄详细住址联系电话染色前内镜所见(图示和描述)染色后所见(图示和描述)内镜诊断活检部位病理诊断治疗意见备住1备注2食管贲门食管贲门内镜检查表编码说明1、内镜编号: 内镜检查时的顺序号,按照检查对象参加检查的顺序,依次编码,不能有重码、断码。2、姓名:检查对象姓名,姓名要求与身份证姓名一致。3、性别:检查对象性别,填入编码。 1男; 2女4、年龄:检查对象实足年龄。5、详细住址:检查对象的现住址,务必详细记录,以备随诊。6、联系电话:检查对象的联系电话。7、染色前内镜所见:主要分为两部分,食管、贲门和胃7.1食管7.1.1图示:染色前内镜观察所见,应该绘以简单的示意图表示。7.1.2病变距离:指病变距门齿的距离。先填写病变近端距门齿的距离,再填写病变远端距门齿的7.1.3病变大小:病变的周径,按照顺时针方向,用钟点的位置表示7.1.4病灶形态:病灶的形态学描述,统一使用下列编码: 1—红区;2—白区;3—粘膜增厚和透明度改变;4—血管网结构改变;5—糜烂;6—斑块; 7—粗糙或不规则;8—结节;9—肿物;10—溃疡;11—狭窄;7.2贲门、胃贲门病变部位的描述,要求说明与贲门脊根部的关系,按照顺时针方向,用钟点的位置表示。病变形态统一使用下列编码:5—糜烂;6—斑块;8—结节;9—肿物;10—溃疡;11—狭窄;12—充血;13—粗糙;14—颗粒状;8、染色后内镜所见:8.1图示:染色后内镜观察所见,应该绘以简单的示意图表示。8.2不着色区距离:指不着色区距门齿的距离。先填写不着色区近端距门齿的距离,再填写不着色区远端距门齿的距离。如有多个病灶,依次填写。8.3不着色区大小:不着色区的周径,按照顺时针方向,用钟点的位置表示。如有多个病灶,依次填写。8.4形态描述:记录染色后黄色的程度,局部平坦或隆起的感觉,边界状态,大小、距离、单块或多块。9、内镜诊断:根据形态学所见,判断病变的诊断。10、咬检:要求做多点活检。10.1咬检距离:咬检部位距门齿的距离。先写咬检部位近端距门齿的距离,再填写远端距门齿的距离。10.2咬检大小:指咬检部位的周径。按照顺时针方向,用钟点的位置表示。10.3数量:填写组织活检的数量。11、病理诊断:编码详见病理诊断编码12、治疗意见:根据内镜所见以及病理诊断,给出研究对象的治疗意见。编码如下: 1—继续观察; 2—内镜治疗; 3—手术治疗13备注:其它需要特殊说明的问题。附件2－7 ”食管癌早诊早治项目”内镜检查流程及主要技术说明1、内镜筛查重点推广内镜筛查+碘液染色+指示性活检的组合技术。2、内镜筛查的优缺点优点:敏感性高,效果好,极少漏诊,接受率高。缺点:设备复杂,价格昂贵,检查较痛苦,有交叉感染的可能(如胃炎,肝炎和艾滋病等)。3、适应症:40岁以上身体健康,无心、肾等重要脏器官疾病者。禁忌证:身体虚弱,或有重要脏器(如心脏等)疾病者。4、内镜检查前准备:①充分解释内镜检查的重要性,操作过程的不适和配合的方法。②询问病史和简单的身体检查。③家属或本人签署知情同意书。5、麻醉选择:内镜检查时一般见表麻。1%或2%利多卡因5ml分三次口服。6、消毒:内镜消毒程序为水洗,酶洗,清洗,2%碱性戊二醛浸泡消毒和清洗干燥。其它附件如活检钳,喷碘导管和牙垫等清洗和消毒备用。7、内镜检查:受检者左侧卧位,医生同受检者简短而亲切地交谈,安抚和鼓励受检者,以期配合检查。然后,在无痛无损伤情况下插入内镜。从距门齿16cm开始,慢慢地推进内镜,仔细观察每1cm的食管粘膜状态。观察未经内镜摩擦的正常粘膜和粘膜病灶的原始状态,谓之”进镜观察”。内镜进入贲门时,一定要找到贲门的粘膜脊根部(必要时逆时针转动),观察该处胃粘膜状态。再推进内镜直到十二指肠球部。然后再缓慢拉出内镜,边拉边看,仔细观察整个上消化道粘膜,谓之,”退镜观察”。因本项目的目的是筛查食管和贲门的癌灶,因此重点观察食管和贲门两个部位。8、食管观察。从食管入口到食管胃交界处,食管粘膜病灶有以下几种状态;①红区:即边界清楚的红色灶区,底部平坦。②糜烂灶:多为边界清楚的红色糜烂状病灶。③斑块,多为类白色边界清楚稍隆起的斑块状病灶。④结节:直径在1cm以内,隆起的表面粘膜粗糙或糜烂状的结节病灶。⑤粘膜粗糙:指病变不规则,漫无边界的状态。⑥局部粘膜下血管网紊乱、缺失或阻断等状态:这是伴随观象,附近应有粘膜增厚的病灶存在。9、碘液染色:当”进镜观察”和”退镜观察”完成后,将内镜置于距门齿20cm左右处。从活检隧道插入喷管,由助手从喷管注入1.2%浓度的碘液10-15ml。边注边推进内镜,使碘液均匀的喷洒在全食管粘膜上(同样也能够自下向上喷洒)。然后向食管壁喷注10ml清水,冲洗残留碘液和粘液后再吸出。观察食管粘膜,如果染色不满意,可再注入5ml碘液,强化染色。标准的染色后表现,正常食管粘膜被染成棕褐色,糖原细胞呈深棕色(即过染)而糖原被消耗的异型细胞呈不同程度的黄色。对碘染色的食管粘膜,应仔细观察,注意粘膜上,边界清晰的黄色区(即不着色区)。黄色程度从淡黄到深黄不等,这取决于病灶细胞的恶变程度(参考中华肿瘤杂志26卷6期342页)。详细记录黄色区的距门齿距离,直径,方位和状态。然后,从高度可疑的病灶准确地咬取多块活检。如果食管粘膜正常,按方案设计要求,在距门齿25cm处咬取活检一块。10、贲门观察。内镜达贲门时,找到贲门粘膜脊和脊根部,观察该处粘膜状态。异常粘膜表现为充血、出血、糜烂状、凹陷状和斑块状改变。如果从前视位观察困难,内镜能够进入胃内并返转内镜,从胃内逆视位观察贲门的全区,很容易发现病灶。前视位和逆视位均可咬取活检,视术者习惯而定。附件2－8 ”食管癌早诊早治项目”现场质量控制表 质控员签名____________核查日期:_____日_____月_____年序号ID姓名知情同意书危险因素调查表内镜检查病理标本备注已走填表说明:在相应处打勾即可质量控制表填表说明:检查时,所有筛查对象登记并发放档案袋,登记完成后,将质量控制表送到质控处,交给质控人员。筛查对象完成所有检查项目后,将档案袋交到质控处,质控人员根据其调查表的完成情况填写质控表。同时再次核实对象身份。1、顺序号:按当日筛查的顺序填写,从1开始。第二天再由1开始重新编号。2、识别号和姓名:按照调查表的ID号,身份证或者户口本如实的填写。3、知情同意书:如果妇女签署了知情书,在该处打勾。4、危险因素调查表:检查调查表,如有空项、漏项和明显的逻辑错误,应及时询问,补充完整调查表。调查表检查无误后,再该处打勾。5、内镜检查:内镜检查完成后,该处打勾。6、病理标本:如果内镜检查时取了活检,则在该处打勾,否则跳过该项。7、备注:筛查对象未完成的项目在此注明原因。如:拒绝内镜检查,则在备注中注明。8、已走:如果筛查对象上交了档案袋,而且检查无误后,在该处打勾。附件2－9 ”食管癌早诊早治项目”病理诊断表1.ID号2.内镜号标本号4活检位置固有膜6病理诊断7食管炎诊断依据8胃炎诊断依据9备注炎症类型炎症程度炎症深度化生|__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|点|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|点|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|点|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|点|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|点|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|点|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|点|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|点|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|点|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__||__|__|--|__|__|cm|__|__|--|__|__|点|__|__|-|__|__|-|__|__|-|__|__||__|__|__|__|__|”食管癌早诊早治项目”病理诊断表编码说明1、Id号:编码同基本信息调查表2、内镜号:为内镜检查的顺序号,病理诊断表上内镜号应该与内镜检查表上的内镜号相一致。3、标本号:为每例检查对象的活检标本顺序号,一人一编,另一检查对象重新开始。例如:检查对象A共取活检5块,则其标本号依次为1,2,3,4,5,检查对象B开始检查时,B的标本号从1重新编起。4、活检位置 活检位置的记录与内镜检查位置的记录完全一致。5、固有膜 0无 1有6、病理诊断编码 1 正常鳞状上皮 14 粘膜内鳞状细胞癌 2 鳞状上皮棘皮症 15 浸润性鳞癌 3 鳞状上皮萎缩 16 正常腺上皮 4 基底细胞增生 17 非萎缩性胃炎 5 轻度食管炎 18 萎缩性胃炎 6 中度食管炎 19 无明确腺上皮不典型增生7 重度食管炎 20 腺上皮轻度不典型增生8 鳞状上皮轻度不典型增生 21 腺上皮重度不典型增生9 鳞状上皮中度不典型增生 22 粘膜内腺癌 10 鳞状上皮重度不典型增生 23 浸润性腺癌 11 鳞状上皮不典型增生不能分类(NOS) 24 腺癌不能分类(NOS) 12 原位癌 25 腺鳞癌 13 鳞癌可能有浸润 26 其它 99 不足以作诊断7、食管炎诊断依据 1 乳头高度占上皮层厚度2/3以上 2 基底细胞层占上皮层厚度15%以上) 3 上皮内中性粒细胞浸润 4 上皮内嗜酸性细胞浸润 5 上皮内灶性淋巴细胞浸润 6 固有层内中性粒细胞浸润7 固有层内密集淋巴细胞浸润 8 上皮内弥漫性淋巴细胞浸润8、胃炎诊断依据8.1炎症类型: 0—无 1—慢性 2—慢性活动性 3—急性8.2炎症程度 0—无; 1—轻度; 2—重度8.3炎症深度0—无; 1—浅表层; 2—全层;3—不确定8.4化生 0—无; 1—肠上皮; 2—幽门上皮9、备注 用以说明特殊情况。

附件2－10 卫生部中央转移支付地方癌症早诊早治项目癌前病变及癌症患者治疗情况登记表单位:______________________________________编号:___________________报送人:__________________报送日期:年月日姓名年龄性别身份证号住址邮编联系人关系联系电话筛查及诊断方法()内镜检查()碘染色()指示性活检病理诊断及分期()轻度不典型增生()中度不典型增生()重度不典型增生/原位癌()粘膜内癌()粘膜下癌()浸润癌诊断单位医师日期_____年___月___日复核单位医师日期_____年___月___日临床处理意见医师:__________________日期_____年___月___日治疗情况治疗方式:()根治()姑息()手术()放疗()化疗()EMR()APC()其它_______治疗单位:治疗日期_____年___月___日并发症有()无()处理方法__________________处理结果_________________________未治疗原因及处理意见负责人:___________________日期_____年___月___日随访登记随访日期随访记录随访人备注备注项目负责人(签字)____________日期_____年___月___附件2-11中国和世界标准人口构成表年龄组(岁)世界标准人口构成*中国1982年人