口服固体制剂生产设备

第一节压片设备

片剂是由一种或几种药物配以适当的辅料经加工而制成的。一种片剂的性质受处方和工艺的影响，而这两因素之间有很大的相关性。片剂的生产方法有粉末压片法和颗粒压片法两种。

当前第1页\共有38页\编于星期三\1点一、压片机的冲模当前第2页\共有38页\编于星期三\1点二、压片设备（一）旋转式压片机当前第3页\共有38页\编于星期三\1点

1．旋转式压片机压片过程原理

旋转式压片机压片装置包括转盘、冲模、轨道、压轮及调节装置、加料装置、充填装置等部件。转盘为一个整体的铸件，分上中下三层，周围装有均匀分布的冲模。当转盘旋转时，带着上、下冲头及中模绕轴不停旋转，同时，上、下冲头沿着上下轨道的轨迹，作垂直运动，完成充填、压片、出片等压片工艺过程。颗粒由加料斗通过饲料器流入位于其下方置于不停旋转平台的中模孔之中，采用充填轨道的填料方式，因而片重差异小。当上冲与下冲转动到两个压轮之间时，将颗粒压成片。然后下冲抬起，将片剂推出。片剂硬度及重量可不借助于工具而在机器转动时便可进行调节。当前第4页\共有38页\编于星期三\1点2.加料装置

当前第5页\共有38页\编于星期三\1点3.充填调节装置

当前第6页\共有38页\编于星期三\1点4.片厚（压力）调节装置

当前第7页\共有38页\编于星期三\1点5.传动系统

当前第8页\共有38页\编于星期三\1点

高速压片最主要的问题是如何确保中模的填料符合要求以及压片过程中带入的空气如何排除。高速旋转式压片机是通过二次加压、强迫式加料等装置来实现高速压片工艺的。由于具有转速快、产量高、片剂质量好、全封闭、低噪声、自动化程度高等明显优于普通旋转式压片机的优点，高速旋转式压片机已经成为当前压片机发展的主要方向。（二）高速旋转式压片机当前第9页\共有38页\编于星期三\1点当前第10页\共有38页\编于星期三\1点1.加料装置

当前第11页\共有38页\编于星期三\1点2.加压装置

当前第12页\共有38页\编于星期三\1点3．填充调节装置

当前第13页\共有38页\编于星期三\1点点滴积累1、旋转式压片机和高速旋转压片机是目前制药企业广泛应用的设备。2、旋转式压片机和高速旋转式压片机从原理到结构的既有区别与又有联系，为适应“高速”的要求，高速旋转式压片机结构包括在加料装置、加压装置、填充调节装置等都做了相应的改进。3、高速旋转式压片机是压片设备的发展方向。当前第14页\共有38页\编于星期三\1点第二节包衣设备一、普通包衣锅当前第15页\共有38页\编于星期三\1点二、高效包衣机（一）网孔式高效包衣机当前第16页\共有38页\编于星期三\1点（二）间隔网孔式高效包衣机当前第17页\共有38页\编于星期三\1点（三）无孔式高效包衣机

当前第18页\共有38页\编于星期三\1点高效包衣机不是孤立的一台设备，而是由多组装置配套而成的整体（见图7-17所示）。除主体包衣锅外，大致可分为四大部分：定量喷雾系统，送风系统、排风系统，以及程序控制系统。当前第19页\共有38页\编于星期三\1点点滴积累1、高效包衣机是目前制药企业广泛应用的设备。2、由于高效包衣机采用对流的方式进行传热，所以其能效非常高。3、在实践中应特别注重其相应的配套设备的匹配情况。4、无孔包衣机和有孔包衣机在适用性、原理、结构及应用等各方面的各有异同。当前第20页\共有38页\编于星期三\1点胶囊剂是将药物装入胶囊而制成的制剂。根据胶囊的硬度和封装方法不同，胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。其中将药物直接装填于胶壳中而制成的制剂为硬胶囊剂。用滴制法或滚模压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊，并在囊皮未干之前包裹或装入药物而制成的制剂为软胶囊剂。第三节胶囊剂生产设备当前第21页\共有38页\编于星期三\1点一、硬胶囊剂生产设备当前第22页\共有38页\编于星期三\1点（一）空胶囊的排序与定向装置当前第23页\共有38页\编于星期三\1点（二）拔囊装置当前第24页\共有38页\编于星期三\1点（三）药物送进充填装置当前第25页\共有38页\编于星期三\1点1.填塞式药物定量充填装置

当前第26页\共有38页\编于星期三\1点2.间歇插管式药物定量充填装置

当前第27页\共有38页\编于星期三\1点3.活塞-滑块式药物定量充填装置

当前第28页\共有38页\编于星期三\1点4．真空药物定量充填装置

当前第29页\共有38页\编于星期三\1点（四）剔除废囊装置当前第30页\共有38页\编于星期三\1点（五）胶囊闭合装置当前第31页\共有38页\编于星期三\1点（六）出囊装置当前第32页\共有38页\编于星期三\1点（七）清洁装置当前第33页\共有38页\编于星期三\1点课堂互动我们学习了全自动胶囊填充机的剔除废囊装置，学会了剔除未被拔开的空心废胶囊的方法。那么，想想看，你是否有办法设计这样一个装置，能够剔除填充量不足的废胶囊？当前第34页\共有38页\编于星期三\1点软胶囊剂生产设备包括明胶液熔制设备、药液配制设备、软胶囊压(滴)制设备、软胶囊干燥设备、回收设备等。二、软胶囊剂