心肺复苏传感器产品技术要求mairui

产品名称心肺复苏传感器型号、规格MR6401结构及组成心肺复苏传感器由心肺复苏传感器、心肺复苏传感器电缆和双面胶(可选)组成。产品适用范围/预期用途心肺复苏传感器提供心肺复苏过程中的按压质量监测与反馈，支持按压深度、按压频率监测。心肺复苏传感器支持院前和院内各科室使用，适用于年龄8岁以上或者体重25kg以上的病人使用。操作者必须是临床医护人员，或是已通过心肺复苏培训的急救人员。1性能指标安全a)应满足GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的要求。电磁兼容性a)应满足YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求；心肺复苏传感器性能按压深度按压深度显示范围：0.0cm〜8.0cm；按压深度有效范围：1.5cm〜8.0cm；按压深度精度：±0.5cm或±10%,取大者；分辨率：0.1cm；刷新频率：三0.5Hz。按压频率按压频率显示范围：40cpm〜160cpm；按压频率有效范围：40cpm〜160cpm；按压频率精度：±2cpm；分辨率：1cpm；刷新频率：三0.5Hz。按压中断时间按压中断时间显示范围：0-300秒；按压中断时间有效范围：0-300秒；分辨率：1秒；刷新频率：三0.5Hz。除颤恢复时间除颤恢复时间＜30秒。电池性能（选配）电池标称容量230mAh,标称电压d.c.3.8V；连续工作时间不小于3小时；电池电量用尽情况下，电池充满＜1.5小时。接口可以连接迈瑞公司的病人监护仪和除颤监护仪；MR6801主机端通讯接口类型：兼容区5232,输入电压5-12VDC,误差±0.2V；MR6802主机端通讯接口类型：兼容区5422,输入电压5-12VDC,误差±0.2V；MR6801/MR6802心肺复苏传感器端通讯接口类型：RS422,输出电压5VDC,误差±0.2V；MR6801心肺复苏传感器端接口：D形连接器7Pin，长31.0mm，宽31.8mm，M11.3mm；接口尺寸误差：±1.0mm；MR6801主机端接口：SCSI连接器，26pin,长42.0mm,宽33.4mm，厚11.5mm；接口尺寸误差：土mm；MR6802心肺复苏传感器端接口：D形连接器7Pin，长31.0mm，宽31.8mm，M11.3mm；接口尺寸误差：±1.0mm；MR6802主机端接口：PowerUSB连接器，8pin,长51.0mm,宽15.8mm，M15.35mm；接口尺寸误差：±1.0mm。显示提供按压深度（除颤监护仪或病人监护仪显示）、回弹指示、按压中断时间和按压频率的参数显示；心肺复苏传感器以3位数码管显示按压频率，按压深度和回弹指示以棒图指示，总共11格；棒图指示灯增多表示按压深度正在变深，棒图指示灯减少表示正在回弹。指示灯提供电池电量指示功能（选配）。数据管理可以存储至少1小时的按压参数、按压波形以及统计分析数据。正常工作状态心肺复苏传感器通过电缆连接除颤监护仪或病人监护仪，除颤监护仪或病人监护仪能正常显示按压深度和按压频率。心肺复苏传感器单机按压能正常显示按压频率和按压深度回弹指示。环境工作和储运环境条件工作环境条件a）工作温度：0℃〜50℃。b）工作湿度：10%〜95%,非冷凝。c）大气压力：57.0kPa-106.2kPa；储运环境条件

a）储运温度：-30℃~70℃；b）储运湿度：10%〜95%,非冷凝。c）大气压力：57.0kPa〜106.2kPa。环境试验要求环境试验按GB/T14710-2009气候环境II组、机械环境II组规定的方法及程序进行，试验项目、试验要求和检测项目参见表1。运输试验应符合表1的要求，电源电压适应能力试验应符合GB/T14710-2009中第5章的规定。表1环境试验要求试验项目试验要求检测项目持续时间h恢复时间h通电状态试验条件初始检测中间检测最后检测电源电压V额定值-10%额定值+10%额定工作低温试验1 试验时通电0℃全项目 2.3.12.3.2a.c.90低温贮存试验44试验后通电-30℃ 2.9a.c.220额定工作高温试验1 试验时通电+50℃ 2.3.12.3.2 a.c.264运行试验4 试验时通电+50℃ 2.3.12.3.2a.c.264高温贮存试验44试验后通电+70℃ 2.9a.c.220额定工作湿热试验4 试验时通电+50℃,95%RH 2.3.12.3.2a.c.220湿热贮存试验4824试验后通电+70℃,95%RH 2.9a.c.220正弦振动试验频率循环范围:5Hz-55Hz-5Hz；振幅值:0.35mm；扫频循环次数:20次；扫频速率W1倍频程/分；工作状态：非工作状态试验后通电基准试验条件 2.9a.c.220碰撞试验加速度：100m/s2;脉冲持续时间：11ms±2ms；碰撞次数：1000±10次；试验后通电基准试验条件 2.9a.c.220

脉冲重复频率：1.0Hz~1.7Hz；脉冲波形：半个正弦波。工作状态：非工作状态运输试验正常包装状态；汽车路面：土路或者碎石路；行车距离：200km；行车速度：30km/h~40km/h试验后通电基准试验条件 2.3.12.3.22.9a.c.220注1：基准试验条件符合GB/T14710:2009第6章要求。注2：按照GB/T14710-2009第4章的要求，运输试验可以使用载重汽车进行，也可以使用运输试验装置进行。注3：C