隐形正畸行业深度研究-美学意识觉醒下的消费新力量

隐形正畸行业深度研究：美学意识觉醒下的消费新力量一、复盘隐适美：厚积薄发的行业开创者爱齐科技（AlignTechnology）1997

年创立于硅谷，是隐形正畸领域的

开创者，以其隐形矫治器“隐适美”而闻名。2020

年公司全球营收为

24.7

亿美元，隐形矫治器贡献了其中的

85%。据公司官方披露，隐适美

全球病例量已经突破

1000

万，是当之无愧的行业引领者。截止

2021

年

6

月

25

日，爱齐科技（ALGN）市值为

487

亿美元。十年磨一剑，厚积而薄发。复盘公司的发展历程，大致经历了三个阶段：1）2001-2007

年的初创期，这一期间公司专注于产品改善以及商业模

式的探索，随着医生和患者的认可度提升，公司在

2004

年首次实现盈

利，并开始逐步走上正轨。2）2007-2017

年的快速发展期，公司围绕

产品线进行了丰富，隐适美的适应症覆盖范围不断扩大，病例量快速攀

升，同时公司积极拓展亚太、欧非等全球市场开启第二条增长曲线。3）

2018-2021

年的加速放量期，公司持续丰富产品线，2018

年儿童早矫产

品正式上市，青少年用户成为重要增长点，虽然这一期间行业竞争者纷

纷涌入，但公司产品放量也在明显加速。龙头地位稳固，医生粘性构筑坚实壁垒。2017

年爱齐科技核心专利到期

后，行业涌入大量新进入者，传统齿科器械巨头以及众多新创公司纷纷

加码布局隐形矫治这一领域。在行业竞争加剧的背景下，隐适美依然实

现持续快速放量，2016-20

年美国区案例数复合增速

17.3%、全球案例

数复合增速达

22.4%。我们认为核心原因在于公司通过完备的产品矩阵

已经构筑了极强的医生粘性，品牌效应及先发优势显著，2017-2020

年

隐适美活跃医生数复合增速

16.6%，由于通常情况下医生群体掌握着决

策权，高医生粘性决定了隐适美的龙头地位难以被超越。深耕细作，围绕适应症和年龄层两大方向不断拓宽产品线。自

1998

年

首个产品上市以来，隐适美一直致力于拓宽隐形矫治器的适应症，其产

品系列根据错颌畸形严重程度划分，先后推出了

Express、Lite、iGO、

Moderate、Comprehensive等系列，已经可以覆盖

50%以上的错颌畸

形病例。2018

年公司首次推出针对儿童早期矫正的产品，包括替牙期和

恒牙期两个系列，青少年用户占比稳定提升，至

2020

年青少年用户已

经占公司整体案例数的

30%。毛利率随着规模效应而攀升，稳态利润率

20%左右。2001-2020

年间，

公司收入

CARG为

23.2%，长期成长能力亮眼。分阶段来看，公司的高

速增长期开启于

2015

年，伴随公司全球扩张战略的实施，2016-2019

年收入

CAGR达

30.6%，2020

年受全球新冠疫情影响增速有所放缓。

盈利能力来看，隐形正畸企业的规模效应十分显著，2009

年隐适美首次

突破

100

万用户，毛利率也一路攀升至

75%，成熟期毛利率基本稳定在

71%-75%左右，稳态利润率

20%左右。二、隐形正畸朝阳初升，千亿市场正启航供需两端驱动，渗透率有望快速提升隐形正畸具备美观舒适、治疗周期短等优势，大幅提升医患两端体验，有望成为正畸新潮流。隐形正畸产品是一种通过

3D打印等技术制造的

透明牙齿矫治器。对于医生而言，隐形正畸不仅能够得到上游厂商提供

培训和方案设计的支持，同时患者的复诊频率也从

4~6

周降低至

8~12

周，每次复诊时间仅为原先的

1/3

左右，大幅提升了医生效率。对于患

者而言，与传统矫治相比，隐形正畸在美观度、舒适度、口腔卫生清洁

及降低牙周病风险等方面优势突出，逐渐成为正畸矫治的新选择。高发病率+低渗透率，中国正畸市场潜力巨大。第四次全国口腔健康流

行性病学调查显示，中国错颌发病率高达

74%，对应错颌畸形患病人数

高达

10.36

亿人。同时中国复杂错颌占比高，第二、三类错颌合计占比

将近

50%（对应

6.9

亿人次），而美国仅占比

23%（对应

8000

万人次）。

而从治疗渗透率来看，2020

年中国正畸案例数量仅为

310

万例，渗透

率不足

0.3%，远低于美国的

1.8%。在美国接受治疗的

440

万错颌畸形

病例中，隐形矫治占据

32%左右，而中国隐形矫治占比仅

11%，未来提

升空间广阔。正畸医生供给不足为行业主要限制因素，效率提升+医生扩容，供给端

有望得到改善。灼识咨询数据显示，2020

年美国约有

15.8

万名全科牙

医及

10,800

名正畸医生，相当于每十万人中有

47.8

名全科牙医及

3.3

名正畸医生。相比之下，中国约有

27.75

万名全科牙医及

6100

名正畸

医生，相当于每十万人中有

19.5

名全科牙医及

0.4

名正畸医生，即使是

相比于日韩等其他国家，中国的牙医配备也明显不足。一方面，我国口

腔类别执业医师数量呈现稳步提升态势，近十年复合增速约

10.7%；另一方面，口腔数字化的推广也将有效提升牙医效率，双重因素下供给端

缺口有望得到改善。供需两端催化下，隐形矫治市场规模有望达千亿。需求端来看，美学意

识觉醒正引导着消费者选择相对弹性的口腔医疗服务，“颜值经济”盛行

之下，正畸需求有望持续旺盛。供给端来看，隐形矫治以及椅旁数字化

的应用将大幅解放医生生产力，整体牙医数量也在稳步提升，供给端的

紧缺有望得到缓解。供需两端的催化下，隐形矫治渗透率有望迎来快速

提升，2015-2020

年间，国内隐形矫治治疗病例复合增速高达

48%，远

远快于全球

29%的增速。受益于隐形矫治的多方面优势，其增速显著高

于正畸市场增速，2015-20

年中国隐形矫治市场

CAGR高达

58.8%，正

畸市场增速约

18%。根据灼识咨询测算，预计到

2030

年国内隐形矫治

器治疗病例将达

380

万例，隐形矫治市场规模达

119

亿美元，较目前尚

有

10

倍空间。儿童早矫：隐形正畸皇冠上的明珠儿童早期矫正是指在替牙期通过早期控制，引导其面颌良性发育。从儿

童发育的生理特征来看，早期生长发育是儿童牙列、牙合、颌面骨和肌

肉生长的最活跃时期，牙周组织及颌骨的可塑性大，对矫治的反应好，

适应性强，改建快。医生能更好地利用生长的潜力进行矫治，可以取得

事半功倍的效果。美国正畸协会（AAO）2011

年在其颁布的儿童错牙合

畸形的早期矫治指南中明确提出：当儿童出现替牙问题、咬合障碍、前

牙反牙合、前牙前突、口腔不良习惯、牙列拥挤或排列不齐、面部不协

调对称、紧咬牙和夜磨牙等症状时，就应到专业医生处进行错牙合畸形

的咨询及矫治，并且儿童错牙合畸形的检查不应迟于

7

岁。国内儿童和青少年错颌畸形发病率高，儿童牙齿保健正逐渐受到重视。

中华口腔医学会口腔正畸专业委员会对两万多名中国儿童和青少年的调

查显示：2015

年乳牙期组、替牙期组、恒牙期组的错颌畸形患病率分

别为

51.84%、71.21%、73.97%，三组总患病率高达

67.82%。事实

上儿童牙齿的预防和治疗正逐渐受到重视，以通策医疗为例，2016-20

年儿科业务收入复合增速约

36%，处于高速增长通道。供给创造需求，儿童早矫尚待掘金。儿童早期矫治是典型的由供给端驱

动的市场，通过将正畸矫治的年龄从恒牙期前置到替牙期，提前锁定潜

在用户，并能简化后续疗程。除了罗慕、MRC、ETA等提供专为

5-12

岁儿童替牙期错颌畸形进行早期矫治的功能矫治器，隐适美、时代天使

等隐形矫治服务商也先后将产品线扩充至替牙期儿童的矫治器。此类功

能性矫治器一般佩戴

3

至

9

个月即可完成肌肉调整，随后需佩戴半年至

一年的保持器，治疗周期较成人更短，平均治疗费用约

1-3

万元。对标美国，儿童早期矫正长期市场空间有望达

500-600

亿。参考美国牙

医协会（ADA）2013

年发布的数据，7-12

岁的儿童主要的口腔保健支

出为正畸项目，年人均支出约为

414

美元，占整体口腔保健支出的一半。

根据最新人口普查数据，我国

0--14

岁儿童约

2.5

亿人次，我们预计

7-12

岁儿童人口约

1.2

亿，对应

71.2%的替牙期错颌畸形发病率，若假设儿

童早期矫治渗透率提高至

3%、人均支出为

2

万（对应一个治疗周期），

则儿童早矫的长期市场空间约

513

亿。短中期看恒牙期青少年以及成人矫治的渗透率提升，儿童早矫是行业下

一阶段的增长引擎。分年龄层来看，现阶段行业扩容的主要动力来自于

恒牙期青少年以及成人矫治的渗透率提升，替牙期早期矫治尚处于市场

培育的早期阶段，渗透率提升的爆发节点会晚于恒牙期青少年以及成人

矫治。根据灼识咨询数据，2019

年中国正畸市场终端规模为

755

亿，

其中隐形正畸市场规模为

106

亿。长期来看，随着正畸治疗率以及隐形

矫正占比的提升，预计到

2030E国内隐形正畸市场规模有望达到

1089

亿，年化复合增速约

26%。医美渠道有望成为新增量，城市下沉空间广阔口腔终端服务格局较为分散，民营为隐形正畸市场主要力量。由于口腔

医疗进入壁垒较低，因而出现了中小型诊所林立的局面，格局较为分散。

从口腔终端服务机构的类型来看，主要分为综合医院牙科部、公立牙科

医院、民营牙科医院以及私人牙科诊所。根据

CIC测算，2020

年我国

口腔医疗服务整体市场规模约

262

亿美元，我们预计其中医院口径（含

综合医院牙科部和专科医院）约占

60%。产业调研结果显示，目前隐形

矫治的市场主要集中在牙科医院以及诊所，预计民营医院仍会是未来隐

形矫治市场的主导力量。隐形矫治渠道结构多元化，医美机构成为新增量。与传统口腔治疗相比，隐形矫治与口腔修复美学关联紧密，因此其终端服务机构除了综合医院、

专科医院、口腔诊所之外，更多了医美机构这一渠道。2019

年我国医美

市场规模达

1436

亿，为仅次于美国的全球第二大消费国。根据沙利文

预测，2019-2024

年国内医美市场

CAGR17%，2024

年市场规模可达

3185

亿元，保守假设后续年化增速

5%，预计

2030

年市场规模约

5000

亿。参考华韩整形和瑞丽医美的收入结构，其牙科业务收入约占整体的

4%-5%左右，其中以正畸和美白为主要项目（根据产业调研这两项占比

90%以上）。假设牙科服务收入/医美机构收入、正畸/牙科服务收入分别

为

4%、60%，我们预计医美机构增量市场有望达

100

亿左右。不同渠

道的病例质量亦会有所差异，我们认为医美机构将以针对一二级错颌畸

形的产品为主导，复杂案例的主要承接阵地仍会是医疗水平更高的公立

医院和口腔专科医院。城市下沉空间广阔，基层市场仍待开拓。隐形正畸市场结构差异明显，

一二线城市占据明显的主导地位。2019

年一二线城市和三线及其他城市

的隐形正畸市场规模分别达人民币

70

和

29

亿元，分别占全国市场的

70.7%和

29.3%，2015-19

年复合增长率分别为

52.6%和

66.0%。随着

口腔终端服务机构不断向下沉市场布局，同时隐形矫治品牌也在不断下

沉推出低价位的产品线，三线及以下城市拥有庞大的人口基数，其消费

潜力有望被挖掘。三、先发优势+品牌积淀，双强格局仍将维持市场格局高度集中，双强独占

80%行业高度集中，隐适美+时代天使合计占据

80%以上的市场份额。灼识

咨询数据显示，按销售案例数量统计，2019-2020

年中国隐形正畸市场

主要由隐适美（市占率分别为

43.5%、41.4%）、时代天使（39.5%、41.0%）

和正雅齿科（8.3%、8.6%）三大品牌占据，行业格局呈现高度集中的特

征。新进入者不断涌入，多数仅有单一产品销售。隐形矫治器属于二类医疗

器械。一般而言，二类医疗器械实行产品注册管理，单个产品注册有效

期一般为

5

年。自

2017

年隐适美核心专利到期后，行业涌入大量新玩

家。截至

2021

年

1

月，中国现存有效隐形正畸产品注册证

125

张，由

104

家公司持有。获批公司中仅有

31

家公司正在销售隐形矫治服务，其

中具有完备隐形矫治产品与技术（具有矫治器产品、自研技术系统、附

件与装置、矫治器材料）的仅有

4

家公司，分别为时代天使、隐适美、

正雅、正丽。医疗+消费属性共存，获医能力为核心竞争力全流程长产业链，规模效应和先发优势显著。隐形正畸行业规模效应突

出，一方面体现在成本端，市场竞争涉及到专利、膜片材料、扫描建模、

软件开发等多个环节的专业技术能力，同时也对品牌在临床服务中构建

的学术能力提出较高要求，因此需要较为完备的研发、销售以及中后台

服务团队支撑，案例数积累不足往往难以覆盖这一部分人员成本。规模

效应的另一方面体现在设计方案的精确度，与病例库的积累直接相关，

病例库数据量越大，“模型训练”越精准。案例量的积累需要时间积淀，

以隐适美为例，从

1998

年推出首款产品到

2009

年病例量突破

100

万，

花费了

11

年时间，而后续每百万案例量达成的时间年限不断缩短，

2019-20

年公司仅用

1

年左右时间就完成了病例量从

700

万向

900

万的

迈进。核心环节在于矫正方案设计，建模能力和数字化开发构筑竞争壁垒。隐

形矫治服务提供商涵盖方案设计和生产制造两大环节，从竞争壁垒的维

度来看，矫治方案设计是更为核心的环节。我们认为矫治方案设计涉及

两大关键能力：建模能力和数字化开发能力。1）建模能力：依赖于口腔

扫描仪的数字化功能，缩短了从处方提交到患者接收的时间，并且避免

了材料运输过程对物理石膏模型的损坏问题。根据灼识咨询的统计，

2020

年中美两国口腔扫描仪在正畸治疗中的渗透率分别为

10%和

40%，

未来口扫仪的使用将会趋于广泛，隐适美和时代天使均有布局。2）数字

化开发能力：隐形正畸的核心就是通过大数据和人工智能来预测牙齿每

一阶段的移动方向及距离，从而制定下一步的治疗方案，因此计算机模

拟虚拟治疗计划是企业的核心竞争力，需要有专业的大数据病理库和计

算软件来进行支持。从生产制造环节来看，膜片材料较大程度影响治疗效果。矫治器需要具

备高屈服应力、适宜的弹性模量以及尽可能低的应力松弛速率等特性，

要求其材料具备较好的弹性恢复能力、较高的储能性、较低的硬度、良

好的成形性、透明性、生物相容性以及环境稳定性等特征。时代天使和

隐适美材料均为自研全新代次的生物力学材料，为定制化产品。力学性

能方面：多层

TPU>

PETG/TPU>

单层

TPU>

PETG。医生掌握最终决策权，获医能力为隐形正畸方案提供商的核心竞争力。

传统正畸要求必须由执业正畸医生开具处方，正畸病例治疗周期较长，

往往需要

1-2

年时间，而业内成熟的正畸医生需达成

100

例左右的病例

量，因此正畸医生的培养周期通常在

5-7

年。隐形正畸在医生端进行扩

容，将医生范围扩宽至全科医生，正畸和全科医生均可依靠系统和数据

库开具处方，设置矫治方案。由于隐形正畸企业切入到了专业的方案设

计环节，因此与医生产生较强的连结。方案设计环节的精度与病例量的

累积相关，而医生也更倾向于选择知名度更广、方案设计更优的品牌，

因此医生粘性与品牌效应会在这一过程中形成正向循环。马太效应显著，第一梯队难以撼动我们将隐形正畸行业的参与者分为三类，本土专业的隐形正畸方案提供

商、国际传统齿科器械巨头、以及零售模式的

SDC，通过对比这三类竞

争者的服务力和产品力，对比之后得出结论：隐适美+时代天使的双强

格局仍有望继续维持。第一类为专业的隐形正畸方案提供商，专注隐形矫治领域，双强格局已

经较为稳固。目前隐适美、时代天使、正雅以及正丽四家已经构筑了相

对完备的产品矩阵和中后台服务能力，尾部市场存在大量行业参与者，

多数仅提供单一产品，竞争力较弱。从服务能力来看，四家的功能大致

相同，但真正的使用体验基于技术及后台服务能力：如

3D建模的速度、

方案设计的准确度等，正如前文所分析，先发优势和规模效应决定了企

业的护城河。第二类为老牌齿科器械巨头，通过收并购或自研切入隐形正畸领域，有

望重构行业第二梯队。以士卓曼（Straumann）、登士柏西诺德（DentsplySirona）为首的传统齿科器械巨头，近几年纷纷加码布局隐形正畸领域。

隐形正畸领域高度依赖病例量的积累来完成模型训练，先发企业的优势

难以超越；另一方面，部分巨头本身就具备传统固定正畸产品线，考虑

到与传统业务的平衡，在隐形正畸领域的市场推广和研发投入相对较为保守。我们认为传统齿科器械巨头有望依托原有渠道协同优势在隐形正

畸市场占据一定份额，但也因为其战略布局受制较多，难以超越隐适美

和时代天使的龙头地位。第三类行业参与者为

SDC（SmileDirectClub），构建了全新的商业模

式，直接面向

C端消费者，但难以在中国大范围推广。消费者可以选择

使用

SDC提供的牙模工具包在家制作牙模，并将其寄回给

SDC，或是

前往

SDC的

SmileShops现场扫描。获得消费者牙齿的形状和排列相

关信息之后，SDC会将其提供给经过认证的专业牙齿矫正医生，为消

费者制定相应的治疗计划，并将牙齿矫正器送货上门。在

SDC的商业

模式之下，单个隐形矫治案例的收费大幅下降至

1800-1900

美元；

2017-2020

年

SDC的案例数复合增速

61%，收入复合增速

65%。SDC的快速发展很大程度上得益于美国复杂错颌畸形率较低，轻症占据

70%

以上，而中国二三级复杂错颌畸形占比将近

50%，更依赖医生的临床判

断，因此我们认为

SDC跨过医生直接面向消费者的模式很难在中国大

规模推广。长期看，行业预计将呈现金字塔格局，隐适美+时代天使组成的第一梯

队有望占据主要份额。虽然仍有行业新进入者不断加入，但隐适美和时

代天使的先发优势和规模效应已经铸就了较高的竞争壁垒，二者仍将会

占据隐形正畸市场的主导。我们认为已经具备一定产品和渠道能力的正

雅、正丽以及

1-2

家传统齿科器械巨头有望组成第二梯队，占据一席之

地。四、重点公司分析：时代天使—国产隐形矫治引领者中国领先的隐形矫治服务提供商。公司成立于

2003

年，由

CEO李华

敏女士带领数位属于领先医疗机构的医生与科学家共同创立。2006

年公

司核心产品时代天使标准版获批上市，是国内最早上市的隐形矫治器。

2015

年，松柏投资集团向公司作出投资、成为公司控股股东，并在技

术与产品研发方面给予公司重要支持。2016-2019

年公司相继推出时代

天使冠军版、COMFOS以及儿童版，逐渐构建起完备的产品矩阵。2021

年

6

月

16

日公司在港交所正式上市。控股股东产业资源丰富，助力长期成长。公司控股股东松柏投资致力于

口腔行业全产业链布局。上游布局“时代天使”现已成为国产隐形正畸

龙头企业，后又投资种植体、生物材料、口腔扫描仪等国内外著名企业；

中游成立松柏牙科、布局华光口腔集团，形成综合服务平台提供医疗器

械及专业解决方案；下游与多家地方口腔医院展开合作，例如惠州口腔

医院、汕头口腔医院等。松柏投资在口腔领域的上下游积累了丰富的产

业资源，在学术品牌打造和产品研发层面给予时代天使多重支持，公司

重大的产品及研发进展均发生于

2015

年松柏控股之后。公司已经构建了较为完备的产品矩阵，案例数快速放量。目前公司已上

市四款隐形矫治器，包括时代天使标准版、时代天使冠军版、时代天使

儿童版以及

COMFOS。其中时代天使标准版和冠军版分别定位中端和

高端，也是公司销量最高的两款产品，2020

年达成案例数分别为

7.32

万（占整体销量的

53%）和

3.2

万（占

23%）。另外时代天使儿童版和

COMFOS是公司为了拓宽使用人群而推出的特色产品，时代天使儿童

版是中国首个专门针对

6-12

岁儿童的综合隐形矫治解决方案，2019

年

推出，当年达成案例

2200

例，2020

年销量增至

5000

例；COMFOS则是面向具有轻微错颌畸形的年轻人推出的高性价比产品，自

2017

年

推出后快速放量，2019-