新版有限公司质量手册

目录章节标题页次第一章批准与任命书———————————————————————————31.1《质量手册》批准令—————————————————————————31.2管理者代表任命书—————————————————————————41.3《质量手册》说明——————————————————————————5第二章公司文化、质量方针和目的—————————————————————62.1公司文化—————————————————————————————62.2质量方针—————————————————————————————62.3质量目的—————————————————————————————62.4质量管理原则———————————————————————————6第三章公司概况—————————————————————————————83.1公司概况—————————————————————————————83.2质量管理组织机构图————————————————————————93.3公司质量管理职能分派表——————————————————————10第四章质量管理体系———————————————————————————144.1总规定——————————————————————————————144.2文献规定—————————————————————————————14第五章管理职责—————————————————————————————185.1管理承诺—————————————————————————————185.2以顾客为关注焦点—————————————————————————185.3质量方针—————————————————————————————185.4策划———————————————————————————————195.5职责、权限和沟通—————————————————————————195.6管理评审—————————————————————————————24第六章资源管理————————————————————————————266.1资源提供—————————————————————————————266.2人力资源—————————————————————————————266.3基础设施—————————————————————————————276.4工作环境——————————————————————————————28第七章产品实现—————————————————————————————297.1产品实现的策划——————————————————————————297.2与顾客有关的过程—————————————————————————307.3设计和开发————————————————————————————317.4采购———————————————————————————————357.5生产和服务提供——————————————————————————377.6监视和测量装置的控制———————————————————————42第八章测量、分析和改善—————————————————————————458.1总则————————————————————————————458.2监视和测量————————————————————————————458.3不合格品的控制——————————————————————————498.4数据分析—————————————————————————————498.5改善———————————————————————————————50附件一：程序文献清单第一章批准与任命书1.1《质量手册》批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2023规范的规定和ISO/TS16949：2023规范规定，结合大连九久光电制造有限公司的实际情况编制。它阐述了公司的质量方针和质量目的，描述了公司的质量管理体系及运营的总体规定和基本原则，是公司开展质量管理活动的依据，是公司全体员工要遵循的质量法规和行为准则，是向广大顾客或第二方、第三方认证机构提供审核大连九久光电制造有限公司质量管理体系的依据。现批准《质量手册》NNM-2023（A0版）从2023总经理：20231.2管理者代表任命书为了贯彻执行ISO9001：2023规范和ISO/TS16949：2023规范规定，加强对质量管理体系运作的领导，提高工作的有效性，特任命江纬邦为公司管理者代表，其职责和权限是：1、对质量管理体系进行策划，保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持。2、向总经理报告质量管理体系的运营情况、业绩和改善的需求。3、保证在公司内组织宣传教育，增强员工满足顾客规定意识的形成。4、就质量管理体系的有关事宜与外界联络。总经理：20231.3《质量手册》说明1、本手册的依据按照ISO9001：2023规范和ISO/TS16949：2023规范的规定编写而成。2、本手册阐述了公司的质量方针和质量管理体系结构，是公司开展质量管理体系活动及质量改善的基本依据。3、本手册合用于与产品有关的部门。有关的产品涉及公司生产的发光二极管器件、电子组装件产品。4、本手册有关术语是引用ISO9000：2023质量管理体系基础和术语。5、本手册由品质部编写，管理者代表审核，总经理批准后发布实行。6、本手册中所用“公司”为“大连九久光电制造有限公司”的缩略语。7、本手册的更改由品质部汇总更改信息，经管理者代表审核后提出，总经理批准后进行。更改可采用换页或划改，并标明修改标记。8、当组织结构、内外部环境、有关质量的法规、质量规定等发生较大变化时，或本手册修改状态达成9时，《质量手册》将换版。由管理者代表提出关于换版的报告，经总经理批准后实行换版。9、本手册由公司品质部文控中心负责印刷、发放、登记、回收、销毁、保存正本文献。10、本手册分受控和非受控两种版本。受控版本加盖“受控”印章，非受控版本盖”非受控”印章。受控版本是公司质量管理体系运营及第三方审核的依据，接受更改控制。非受控版本更改不告知，作废不收回。11、本手册不得擅自涂改，未经批准不得外借。12、本手册由管理者代表负责解释。第二章公司使命、文化、质量方针和目的2.1公司使命

纵横光彩世界，再造纯净生活。2.2公司文化诚信，永恒，执着，创新。2.3质量方针品质至上：以顾客为关注焦点，质量追求零缺陷。尽善尽美：贯彻技术创新路线，坚持连续改善。2.4经营理念创新突破,稳健踏实,分层负责2.5质量目的提供优质服务，制造高质量产品。1、产品交验合格率不低于99%。2、产品准时交付率100%。3、顾客满意度达成98%以上。4、顾客投诉每月少于3件。5、每年开发新产品不少于3种。2.6质量管理原则大连九久光电制造有限公司为了高效的运作，达成公司的经营目的和提高经营业绩，需连续改善整体管理体系。质量管理是公司各项管理的重要内容之一。公司决定采用一种系统的和透明的、得到国际公认的“八项质量管理原则”，对公司进行质量管理和业绩改善。1、以顾客为关注焦点公司的存在依赖于顾客。因此，公司应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客的规定并力争不断超越顾客的盼望。2、领导作用公司管理者要确立统一的宗旨及方向。要发明良好的内部环境，使公司的员工能充足参与实现公司的发展做出自己的奉献。3、全员参与各级人员都是公司之本，只有他们的充足参与，才干使他们的才干为公司带来利益。4、过程方法将公司的各项活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更有效地得到盼望的结果。5、管理的系统方法将互相关联的过程作为系统加以辨认、理解和管理，有助于公司提高实现目的的有效性和效率。6、连续改善连续改善总体业绩是公司的一个永恒目的。7、基于事实的决策方法各种有效的决策都是建立在数据和信息分析的基础上。8、与供方互利的关系公司与供方是互相依存的，互利的关系可有效的增强双方发明价值的能力。第三章公司概况3.1公司概况大连九久光电制造有限公司是私营公司。公司位于大连市瓦房店工业园九久光电园，占地面积达1000亩。大连九久光电制造有限公司以光电器件的研发、生产、销售为一体，目前重要生产销售超高亮度蓝、绿、蓝绿、红、黄、白光发光二极管等。大连九久光电制造有限公司采用世界先进的管理模式进行公司管理，例如本手册规定的ISO9001：2023质量管理体系，生产现场管理引用精益管理理念、5S管理办法等。大连九久光电制造有限公司生产管理严格、生产工艺先进、生产设备现代化，在发光二极管生产行业目前处在国内领先、世界先进的水平。目前可以年产高亮度发光二极管72023万只。大连九久光电制造有限公司生产工艺先进，检测设备齐全，生产的产品光电性能好，可靠性高，交货及时。目前产品已销往美国、日本、韩国及欧洲等国外市场。大连九久光电制造有限公司乐意与各界同仁携手发展，共同开创事业，赶超世界先进的光电技术，早日实现纵横光彩世界，再造纯净生活的使命。公司地址：辽宁省大连瓦房店市西郊工业园九久光电园联系电话：+86-传真：+86-邮政编码：116300网址：WWW.NINEO-NINE.COM质量管理组织架构图标准条款和职能部门对照一览表说明：◆重要职责

次要职责职职能部门要素号及要素名称总经理管理者代表品质部行政部财务部光电子分公司资材部技术研发中心销售部4质量管理体系4.1总规定◆

4.2文献规定◆

4.2.1总则4.2.2质量手册◆◆

4.2.3文献控制◆

工程规范

◆

4.2.4记录控制◆

记录保存◆

5管理职责5.1管理承诺◆◆5.1.1过程有效性◆

5.2以顾客为关注焦点◆

◆5.3质量方针◆5.4策划5.4.1质量目的◆

5.4.2质量管理体系策划◆◆5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限◆◆质量职责◆

5.5.2管理者代表◆顾客代表◆5.5.3内部沟通◆◆

5.6管理评审◆

5.6.1总则◆5.6.2评审输入◆

5.6.3评审输出◆

6资源管理6.1资源提供◆6.2人力资源◆

◆

6.2.1总则职职能部门要素号及要素名称总经理管理者代表品质部行政部财务部光电子分公司资材部技术研发中心销售部6.2.2能力、意识和培训◆

◆

产品设计技能◆培训

◆

在职培训

◆

员工激励和参与◆◆

◆

6.3基础设施◆◆

6.3.1厂房、设施及设备策划◆

◆6.3.2应急计划

◆

6.4工作环境

◆

◆

6.4.1人员安全

◆◆◆6.4.2生产场合的清洁

◆7产品实现

◆7.1产品实现策划◆7.1.1产品实现策划——补充◆

7.1.2接受准则◆

◆

7.1.3机密

◆

7.1.4更改控制◆

◆

7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的规定的拟定

◆顾客拟定的特殊特性

◆◆7.2.2与产品有关规定的评审

◆组织制造可行性

◆◆◆

7.2.3顾客沟通

◆7.3设计和开发◆7.3.1设计和开发策划◆多方论证方法

◆

7.3.2设计和开发输入◆

产品设计输入◆

制造过程设计输入◆特殊特性

◆

7.3.3设计和开发输出◆产品设计输出——补充◆职职能部门要素号及要素名称总经理管理者代表品质部行政部财务部光电子分公司资财部技术研发中心销售部制造过程设计输出

◆7.3.4设计和开发评审

◆

监视◆◆7.3.5设计和开发验证

◆7.3.6设计和开发确认

◆

设计和开发确认——补充◆

样件计划◆

◆产品批准过程◆◆◆◆◆7.3.7设计和开发更改的控制

◆

7.4采购7.4.1采购过程◆法规的符合性

◆◆

供方质量管理体系开发◆

◆

经顾客批准的供方

◆

7.4.2采购信息◆7.4.3采购产品的验证◆◆进货产品的质量◆◆供方监测◆◆7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务的提供的控制

◆

◆

控制计划◆

◆

作业指导书◆◆◆作业准备的验证◆

◆

防止性和预知性维护◆生产工装的管理◆生产计划

◆◆

服务信息反馈◆与顾客服务的协议◆7.5.2生产和服务提供过程的确认◆◆◆7.5.3标记和可追溯性◆◆

◆

职职能部门要素号及要素名称总经理管理者代表品质部行政部财务部光电子分公司资材部技术研发中心销售部7.5.4顾客财产

◆◆◆顾客所拥有的生产工装◆◆◆7.5.5产品防护

◆◆

贮存和库存

◆

7.6监视和测量装置的控制◆7.6.1测量系统分析◆

◆7.6.2校准/验证记录◆

7.6.3实验室规定◆◆◆内部实验室◆

外部实验室◆◆◆8测量、分析和改善8.1总则◆

◆8.1.1记录工具的拟定◆

◆

8.1.2基本记录概念知识

◆

8.2监视和测量8.2.1顾客满意◆顾客满意——补充◆◆8.2.2内部审核◆◆

质量管理体系审核

◆◆

制造过程审核◆◆

产品审核◆◆

◆

内部审核计划◆内部审核员资格◆◆8.2.3过程的监视和测量◆

制造过程的监视和测量◆

◆

◆

8.2.4产品的监视和测量◆

◆

全尺寸检查和功能实验◆外观项目◆8.3不合格品控制◆◆

8.3.1不合格品控制——补充◆◆

8.3.2返工产品的控制◆◆

8.3.3顾客信息◆8.3.4顾客授权

◆8.4数据分析◆

◆◆8.4.1数据的分析和使用◆

◆

8.5改善◆

◆

◆

8.5.1连续改善◆

组织的连续改善◆◆

制造过程改善

◆

◆

8.5.2纠正措施◆

◆

◆

解决问题的方法◆

◆

◆

防错

◆

纠正措施影响◆

◆

退货产品实验/分析◆

◆

◆

8.5.3防止措施◆

◆

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第四章质量管理体系4.1总规定4.1.1本公司按照ISO9001：2023规范的规定并参考ISO/TS16949：2023规范相关标准规定建立管理体系，形成文献，加以实行和保持，并连续改善其有效性。4.1.2本公司的重要业务过程为LED的封装生产和应用产品的加工过程。与管理体系有关的公司的核心过程有营业、采购、生产、检查、交付和服务，管理和支持过程有人力资源、设备维护、仓储等过程。4.1.3本公司通过对过程的输入、输出、开展的活动和投入的资源、信息等做出明确的规定，给出控制管理过程的准则和方法。准则和方法形成文献后的形式涉及管理手册、技术规范、程序文献、加工工艺、质量检查标准等。4.1.4公司提供资源，建立信息渠道和情报系统，获得充足和必要的信息，通过对信息的收集、分析和解决，实现对各过程的监控和管理。4.1.5公司通过对顾客满意、过程业绩、产品符合性和管理体系的有效性等信息的测量和监控（涉及对输入、活动、资源和输出结果的测量）获得体系运营的数据，通过对数据的分析，获得公司体系运营的真实情况。针对分析结果进行判断，对没有达成公司策划目的的过程实行必要的措施，以实现过程策划的结果，对已达成策划目的的过程进行连续改善，连续改善体系的有效性。4.1.6公司将依据PDCA管理模式对本公司管理体系有关过程进行管理，按照规划、实行、验证、改善等不同阶段的顺序进行管理。4.2文献规定4.2.1总则本公司质量管理体系文献涉及：1、形成文献的质量方针和目的。2、质量手册。3、ISO9001：2023和ISO/TS16949：2023规范所规定的及质量管理过程所需的程序文献、作业指导书、图样、规范、标准、指南等操作过程文献。4、顾客特殊规定、生产件批准文献（PPAP）。5、记录、报告等数据文献。本公司建立的质量体系文献结构如下图所示：一阶一阶二阶三阶四阶一阶：质量手册二阶：程序文献三阶：标准规范文献四阶：表单、记录、报告质量管理体系文献架构图文献共分为四个阶层，由总经理批准后发布执行的质量手册为一阶文献，质量管理体系内所有各过程的具体运作程序文献均列于二阶文献。具体的工作办法形成标准规范文献，作为三阶文献。有关质量的表单、记录、报告等都归为四阶文献，均须加以妥善保存，以证明运作程序文献和上述标准规范文献的有效执行，从而保证产品符合规定的质量规定。4.2.2质量手册公司质量手册是公司按照ISO9001：2023规范的规定并参考ISO/TS16949：2023规范相关规定建立质量管理体系的整体描述，是实行规范化的质量管理体系活动已实现质量目的的基本依据。1、本手册采纳了ISO/TS16949：2023规范的所有规定，涉及覆盖产品、过程、部门和场合等。2、拟定为实行本手册规定建立的程序文献及其引用。3、对质量管理体系过程之间的互相作用进行描述。4.2.3文献控制公司制定和保持《文献与资料控制程序》（NNP-0401），对于质量管理体系有关的所有文献数据进行控制，这些文献与数据可以是文字程序，也涉及了计算机程序、计算机软盘或光盘，标准样件等。文献的管理职责1、品质部文控中心负责质量手册、程序文献及其它质量管理体系文献（涉及技术数据和外来文献）的管理和控制。2、各部门负责本部门职责范围内制订、使用的文献和数据的管理和控制。文献的控制规定.1管理性文献控制1、质量手册由总经理批准后发布执行。2、程序文献由部门主管审核、总经理或管理者代表批准后生效执行。3、部门管理文献和作业指导书由各部门主管批准后生效执行。4、各种表单由各部门主管批准后生效执行。5、品质部文控中心负责以上质量体系文献的分发、更新、归档、回收和销毁，并保证各有关部门能及时得到最新有效的文献。6、管理性文献更改后，须由权责人员批准后才可生效执行，文献的更改应有标记和记录。.2技术数据控制1、技术资料分为以下两类：1）内部编写的技术文献（技术图纸，技术规范等）和数据（生产流程图、作业指导书等）；2）外来技术文献数据，涉及顾客提供的文献，如标准、图样、工程规范和法规等。2、技术资料的批准和分发1）内部编写的技术文献和数据由编写部门经理或授权人审批，并由文控中心登记、盖受控印章后分发；2）外来技术文献和数据由技术研发中心确认后，统一由品质部文控中心盖外来文献章进行受控保存，借出需登记。3、技术数据的更改1）所有技术数据更改后，均需权责人员批准后才干生效使用。若指定其它部门或人员进行更改审批时，该部门必须获得审批所需的有关背景资料；2）技术数据更改时，应同时标明相应的更改状态，如版本号或其它修改标记及更改记录等。外来文献的控制外来文献资料由文控中心负责接受、辨认、登记、编号、标记、保存、查询、更新等。工程规范公司对所有顾客的工程标准或规范及更改，文控中心在接到文献后，应及时组织相关部门的人员进行评审、分发和实行（涉及对有关文献的更新）。并保存每项更改在生产中实行的记录。实行必须涉及对所有相关文献的更新。当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文献（如控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改规定对顾客的生产件批准记录进行更新。4.2.4记录控制公司制定并保持《记录控制程序》（NNP-0402），对质量记录的标记、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处置（涉及废弃）进行了有效的控制（质量记录涉及供方和顾客的记录）。1、品质部文控中心是记录的统一管理部门，各职能部门负责本部门记录的管理。2、所有记录应认真填写、笔迹清楚、事实记录准确并完整。3、记录应在适当的环境中妥善保存，防止损坏、变质和丢失。保存方式应便于存取和检索。4、记录根据不同的使用价值，明保证存期限。对生产件批准记录、工装记录、采购记录和修改单的保存期限为该零件在现行生产和服务中规定的有效期加上一个日历年。当顾客有特殊规定期，按顾客规定执行。本规定不替代政府规定。本规定的保存期必须理解为“最短的”保存期。5、在协议有规定期，在商定的期限内质量记录可提供应顾客或顾客代表评价时审阅。6、记录也涉及顾客指定的记录。记录的控制必须满足法规和顾客规定。第五章管理职责5.1管理承诺公司总经理承诺：为满足顾客和法律法规的规定，本公司按ISO9001：2023和ISO/TS16949：2023规范的规定，建立、实行质量管理体系，并连续改善和保证体系的有效性，为此开展以下活动并提供相关证据：1、向公司全体员工传达满足顾客和法律法规规定的重要性。2、制定公司质量方针。3、拟定公司质量目的并分解到相关部门，保证其实现。4、主持进行管理评审，并评审产品实现过程和支持过程，以保证有效性和效率。5、保证资源获得。5.2以顾客为关注焦点公司总经理以满足顾客规定和盼望，增强顾客满意为目的，在质量管理体系文献中做出相应的规定，各部门和全体员工应通过实行质量管理体系规定的活动达成：1、准确地了解并拟定顾客的规定，如生产件批准、质量、数量、价格、交货期和服务，以及法律和法规的规定等。2、保证满足顾客的规定，使顾客满意。5.3质量方针5.3.1质量方针规定总经理制定和颁布质量方针并保证质量方针：1、与公司经营的宗旨相适应。2、涉及对满足规定和连续改善质量管理体系的有效性和效率的承诺。3、提供制定和评审质量目的的框架。4、在公司内实现沟通、理解和贯彻。5、对保持连续改善、适宜性方面得到评审。5.3.2质量方针的制定品质部负责收集、汇总并进行适当的筛选，提出初步的质量方针建议送总经理审定，经总经理修改决定后制定符合公司状况的质量方针，并由总经理颁布。公司通过实行质量管理体系，把质量方针目的分解到有关部门，通过实行、监督和采用措施保证质量方针目的得到贯彻和实行。本公司的质量方针和目的详见本手册2.2和2.35.4策划5.4.1质量目的策划1、总经理拟定和颁发质量目的。品质部依据质量目的编制细化的相关职能和相关层次上的质量目的，各部门制订切实可行的措施，保证目的的实现。2、质量目的应是可测量的，由明确的测量方法，并与质量方针保持一致，质量目的必须包含在业务计划中。3、品质部负责每年至少两次对质量目的进行监督和考核（特别是顾客盼望并在规定的时间内达成的目的），要作为管理评审的输入。4、质量目的修改时应执行《管理评审控制程序》（NNP-0502）和《文献与资料控制程序》（NNP-0401）。5.4.2质量管理体系策划1、公司要对质量管理体系进行策划，以满足质量目的和质量管理体系的总规定。2、当公司的产品结构、组织结构、质量目的及外部环境发生重大变化时，要及时策划和完善质量管理体系，修改体系文献，配备必要的资源，采用适当的技术以满足质量目的的规定。3、当采用的质量管理体系标准修改、换版或采用此外的标准时，要及时地进行策划、评审，按标准规定建立和完善质量管理体系，并形成文献，由品质部统一管理。4、在对质量管理体系的变更进行策划和实行时，要保持质量管理体系的完整性。5、质量管理体系的实现和实行，要以程序化和记录的形式为贯彻依据，并定期评审，寻找差距，保证质量管理体系连续改善的有效性和效率。5.4.3业务计划公司制订并执行《业务计划管理程序》（NNP-0501），对业务计划制订、实行、考核及评价进行控制。业务计划纳入受控文献管理，不提供应第三方审核或查阅。业务计划涉及公司中长期发展计划和年度业务计划。销售部负责起草公司的中长期发展计划、年度经营计划，各部门负责制订相应的年度专项业务计划，行政部组织监督考核业务计划。销售业务计划以公司的经营方针、市场调研的数据和预测的结果与竞争对手的状况相比等基础分析为依据，充足反映顾客的需求，在参考公司的经营数据和公司能力的基础上制订，经总经理批准后实行，并按《业务计划管理程序》（NNP-0501）进行管理。5.5职责、权限和沟通为保证质量管理体系运营的有效性和高效率，公司总经理负责建立组织机构并对公司内部从事与质量有关的管理、执行和验证人员的职责和权限作了规定和沟通。5.5.1职责和权限总经理：1、负责批准本公司的组织结构、职能划分及其互相关系和沟通。2、颁布、组织实行公司的质量方针和目的。3、主持管理评审及评审产品实现过程和支持过程，保证其有效性和效率。4、为公司管理、生产经营的执行、验证活动提供适宜的资源。5、对公司质量体系的建立、实行和连续改善负领导责任。6、组织制订贯彻公司长、短期业务计划，并批准实行和评审，推动公司连续改善的有效性。7、任命管理者代表，并规定其职责和权限。各部门经理：负责拟定并批准本部门的组织结构，以及部门内各级人员的职责、权限和互相关系。●品质部经理1、策划、组织建立及维持公司质量管理体系和程序化系统。2、第一方、第二方、第三方审核的统筹安排。3、公司质量管理体系运营，过程及产品的监测，对不符合规范规定的产品或过程，迅速告知给负有纠正措施职责和权限的管理者。4、供方质量管理体系审核，及制造过程和产品的审核。5、产品质量分析的评估及改善。6、顾客投诉解决的分析，协调和沟通。7、公司5S管理。8、为纠正质量问题决定停产与复产。9、组织质量观念教育与培训。10、文控中心工作的管理与指导。11、制订并贯彻可靠性实验及年度检测仪器校准计划。12、测量仪器定期校准。13、产品测试。14、投诉产品的分析、测试。●技术研发中心总工程师1、技术研发中心工作计划、方针制订与执行。2、按APQP原则执行产品的设计和开发，样品制作、测试与提供。3、在新的项目开发过程中应用MSA、APQP、FMEA、SPC方法及其它新技术，和设计方法，如CAD、FMEA等。4、过程设计和制造流程设计及过程能力的改善，防错方法的使用。5、所有工程规范制定及生产工艺参数的制定和审核，对其对的性、完整性、合用性负责。6、工装的设计与制作审核。7、材料认可作业审核。8、标准工时计算。9、开发研制计划与工作方针的制定。10、对销售和服务的技术支持。●财务部经理1、制订公司财务管理制度并督导执行。2、准时向管理层提供所需的财务报表，供经营分析及决策。3、负责提出年度财务计划、成本计划和财务分析，要特别关注不良质量成本的减少及考核。4、参与产品定价政策，客户信用额度的制定。5、制订资金周转计划并控制实行。6、负责会计、出纳的工作安排。7、平衡进出口外汇管理。8、有关税务管理。备注：认证范围不涉及财务部●销售部经理1、市场策略规划与分析。2、新产品开发的建议。3、顾客的管理与分析及顾客满意度的掌握。4、产品价格的建议与执行。5、业务计划的制订与执行。6、销售协议的拟定与签署，顾客财产的接受。7、与顾客沟通及做好售后服务。负责向顾客提供PPAP。8、组织顾客满意度调查并提出报告，及时反馈、解决顾客不满意的问题。9、组织协议评审工作。10、产品发运后的跟踪。11、交货工具的联络。●资材部经理1、编制、跟踪生产计划和生产发料计划。2、审定物料及跟催材料上线时间。3、确认交货期和安排出货。4、制订和批准物料代用单。5、拟定合理的物料库存量。6、拟定采购计划，采购合格的材料、产品、工装、模具和设备。7、物料发运后的跟踪。8、就材料、产品的供应和质量与供方联络、沟通。9、组织、协调对供方的选择、评估和监督。10、产品运转时间的跟踪。11、公司进出口报关业务。●行政部经理1、制定公司人力资源配置计划，按岗位任职条件配备人力资源。2、负责人员招募，初选、录用以及员工考核。3、制定公司年度培训计划，组织公司人员培训及其效果验证。4、负责员工入厂教育和建立公司员工培训计划，并适时更新。5、负责公司内部的顾客满意度调查并定期汇总员工“连续改善建议”提供应管理层。6、提供对外公关事务。7、人事、警卫的管理及公司内部车辆的保养调度。8、厂房、宿舍食堂及厂区的维修、保养和管理。9、水、电、气及交通设备的安装、维修、保养和管理。10、公司通信设备的安装、维护、保养和管理。11、计算机硬件和软件系统的维护和管理。●光电子分公司常务副总：1、分解并贯彻年度质量目的。2、任免所辖部门经理及管理人员，并明确其职责和权限。3、参与管理评审及业务计划评审工作。4、建立、健全分管的管理体系，决策并解决光电子分公司重要事件，审核批准光电子分公司内的各类程序文献。●光电子分公司---制造部1、部门工作计划的制订与执行。2、建立和改善生产管理系统。3、按照生产计划组织生产，对所有生产班次指定负责人员以保证产品质量。4、对生产损耗、效率进行评审和改善。5、标准工时定额的实行和改善。●光电子分公司---工程部1、设备、仪器与工装的管理、维护与防止保养计划的制订与执行，设备备件的管理。2、设备运用率及各项设备监控表的审查。3、人员设备操作的培训4、新设备评估及性能改良5、试量产参与及结果分析6、作业指导书制订7、制程分析及改善●光电子分公司---品管部1、协助供方质量管理体系审核，及制造过程和产品的审核。2、产品质量分析的评估及改善。3、公司5S管理。4、为纠正质量问题决定停产与复产。5、组织质量观念教育与培训。6、产品测试。7、投诉产品的分析、测试。8、分公司质量管理体系运营，过程及产品的监测，对不符合规范规定的产品或过程，迅速告知给负有纠正措施职责和权限的管理者。5.5.2管理者代表1、代表总经理按质量管理体系的标准规定，建立、保持和连续改善公司的质量管理体系。2、向管理层报告质量管理体系运营情况，提供质量管理体系改善基本依据和改善的建议。3、编制公司内部质量审核的计划，并组织实行。4、负责公司质量手册的制订、审核以及程序程序的批准。5、针对质量管理体系的有关事宜与外部联系。6、组织宣传教育，增强员工满足顾客规定的意识。顾客代表最高管理者指定业务部经理为顾客代表，在组织内代表顾客：1、参与多方论证小组的活动，涉及选择特殊特性，建立质量目的和相关的培训，纠正防止措施，产品设计与开发等活动。2、从顾客利益出发，对产品提出相应的质量规定。3、参与生产件放行，工程放行与联络顾客规定的相关活动。5.5.3内部沟通1、公司总经理建立适当的沟通过程，并保证对质量管理体系的有效性进行沟通。2、公司总经理保证公司通过多方论证的方法，定期研讨质量工作，及时解决质量问题。3、公司建立正常的沟通渠道，各部门之间、上下级之间可以随时反映问题，也可以越级反映问题，但一般不鼓励越级指挥。4、公司采用简报、内部电子网络等形式把有关质量体系运营有关情况和问题进行公布。5、公司在进行内部质量审核或管理评审时，评审人员对公司管理体系有效性的评价是体系有效性的最终评价。6、以上措施保证任何时候对管理体系有效性的评价和建议都能得到及时沟通。5.6管理评审5.6.1总则公司制订并执行《管理评审控制程序》（NNP-0502），由总经理主持每年召开不少于一次管理评审会议。管理评审采用多方论证的方式，就质量管理体系的适宜性、充足性和有效性进行评价。评审范围涉及体系的所有规定（涉及质量方针和目的改善的机会和变更的需要）及其绩效趋势。当公司内外部环境或产品质量发生较大变化时或连续出现顾客投诉时应及时进行评审。评审涉及对质量目的监视、不良质量成本的定期报告和评估。管理评审的结果被记录，为业务计划中规定的质量目的和顾客对提供产品的满意度提供证据。5.6.2评审输入管理者代表组织各相关部门以书面形式准备以下信息数据做好管理评审输入：1、内部或外部的质量审核结果。2、顾客的反馈，涉及顾客满意度调查结果、重大的顾客抱怨和建议等。3、过程的业绩和产品的符合性。4、纠正和防止措施实行的状况。5、以往评审的效果追踪。也许影响质量管理体系的变更因素。6、改善建议。7、业务计划中规定的质量目的及不良质量成本的报告和评估。8、市场失效的分析（涉及实际的和潜在的），及其对质量、安全或环境的影响。9、质量管理体系的所有规定运营情况及其绩效趋势。5.6.3评审输出1、对质量管理体系及其充足性和有效性做出评价，给出改善建议。2、与顾客规定有关的产品的改善。3、各种改善的资源需求及贯彻措施。4、评审中提出问题的纠正、防止措施及实行办法。品质部要对管理评审的计划、会议记录、会议告知、签到表、评审报告和验证记录等进行整理，经管理者代表审核，总经理批准后归档，由文控中心保存，保存时间为5年。品质部要组织制定改善计划，下发有关部门并组织实行验证。第六章资源管理6.1资源提供为了满足顾客规定和实现经营目的，公司配置为质量管理体系有效运营和增进顾客满意所需的资源，涉及办公和生产场合、设备、设施、人力资源、工作环境、运送和通讯设备、办公设备和软件以及应急计划所需资源等。6.2人力资源6.2.1总则公司制订并执行《人力资源管理程序》（NNP-0601），对员工招聘、培训、资格确认进行控制和规定，保证影响产品质量的工作人员具有胜任的工作能力。6.2.2能力、意识和培训1、行政部负责员工的招聘、入厂教育和多个部门参与的培训。各部门负责对本部门员工进行岗位培训。2、行政部负责组织岗位职责的拟定和确认。各部门负责拟订各自的岗位职责。3、管理人员的任职资格由各部门负责做出规定，行政部协助确认。生产线作业人员的任职资格由光电子分公司制造部规定。对特殊过程操作人员或国家劳动部门规定的特殊工种（如计量员、电工、司机等）人员的任职资格，按国家规定资格由行政部确认或组织外训，并持证上岗。4、各部门每年对需培训人员提出申请，行政部汇总后提出全公司的培训计划，报总经理审批后执行。培训1、公司规定所有从事与质量有关的人员（涉及协议工和代理工作人员）必须通过必要的培训，使其结识到他们的活动与达成质量目的的关系和重要性，及不符合质量标准对顾客导致的后果。为达成规定的培训涉及：1）入厂教育。2）岗位培训。3）转岗培训。4）特殊专业知识培训。5）其它知识培训。2、参与内部质量审核的人员必须通过专门知识的培训，并取得相应资格。3、建立培训档案，重要的培训项目应进行考核，考核采用过程技能矩阵方法拟定其所具有能力，并保存相应记录。4、各部门每年必须定期对全年培训进行一次评审，以评审培训的有效性或效果。任职能力1、岗位任职资格要考虑到受教育限度、培训、技能和经验。2、技术研发中心和品质部的工程师必须能纯熟使用计算机和相关的仪器设备。产品设计人员有能力达成设计规定并纯熟的掌握运用的技术，如CAD、FMEA等。3、特殊过程、特殊工种的操作人员必须通过专门培训和技能评估（理论和实际操作），持证上岗，这种评估和考核应对满足顾客的规定特别加以关注。4、公司鼓励员工为提高产品质量、连续改善质量管理体系做出奉献，将视奉献大小给予精神或物质的奖励。6.3基础设施公司制订《基础设施和工作环境控制程序》（NNP-0602），为拟定提供、维护达成产品符合规定的基础设施做出规定和控制。1、各部门根据公司中长期发展计划及质量方针、目的，为实现产品开发、生产、检测、支持性服务等各项任务需要，制定所需增长的厂房、设施、运送和通信设备、能源（涉及水、电、气）和空调系统的计划，报行政部（负责通信、网站和计算机系统）。2、行政部组织多方论证，对所需计划的必要性、可行性（涉及规格、型号、数量、价格、可维护性等）进行评审，并报总经理批准。对工厂的平面布置必须按精益制造原则，尽量优化材料的搬运，以及场地空间的增值使用，促进材料同步流动。3、行政部依据总经理的批示组织实行。资材部对实行过程中的采购、外包过程按相关过程进行控制。4、光电子分公司工程部组织制定设备的防止性和预知性维护计划，并组织实行。设备维护后必须按规定进行验证、验收，保证合格后使用。对关键和特殊过程的设备，必须组织相关使用部门进行平常点检和周期检定，发现问题及时采用纠正措施，使其处在受控状态。5、技术研发中心组织制定公司年度工装、模具制造计划，并组织评审，总经理批准后组织实行，保证合格工装提供。光电子分公司工程部制定并执行工装管理办法对工装的技术状况验证和管理，保证在用工装合格。6、行政部、光电子分公司工程部必须保存有关设备、仪器、工装的评审、验证、维护、使用的各项记录。7、公司制定《偶发事件应急解决程序》（NNP-0603），规定了水、电、供气、劳动力、设备、退货、供方中断等在紧急情况下，保持不中断向顾客提供产品的规定。6.4工作环境1、对所有影响产品质量和人体健康、人身安全的重要生产和检测场合，均应通过有关文献（如工艺文献、实验室规范、管理制度等）对如温度、湿度、噪音、振动、采光、安全、清洁的状态（按5S规定）等作出明确规定。2、光电子分公司制造部、行政部负责生产环境和安全工作的统一管理，组织贯彻国家有关法律、法规，负责制定关于安全、环保的规章制度，并指导、监督生产现场执行。3、技术研发中心在设计开发过程中必须关注员工和产品的潜在危险性最小化的方法。第七章产品实现7.1产品实现的策划7.1.1总则公司制订了《产品质量先期策划和控制计划程序》（NNP-0701）。对产品实现的策划与质量管理体系其它过程的规定相一致，通过资源配置，产品/过程设计实现对产品实现的策划。对新产品的设计、新项目、改型产品、技术改造和特殊规定的协议，以及质量体系未能覆盖的特殊事项，须编制质量计划，规定专门的质量措施、资源和活动的顺序以保证满足质量目的和规定的规定。7.1.2职责公司成立以技术研发中心为主的产品质量先期策划小组，对新产品的开发参照采用《产品质量先期策划和控制计划程序》（NNP-0701）中的技术进行产品质量策划。7.1.3质量策划1、在新产品的实现策划过程初始输入中，一方面要拟定满足顾客规定的产品质量目的，并保证符合法律法规的规定、市场竞争的需要、基准拟定合理、现有资源的合理运用等。产品实现的策划必须涉及顾客规定和对技术规范的参考，并形成文献。2、在策划的输出中要清楚的拟定产品实现过程、程序和资源的需求以及产品所需要的实验、检验、接受准则、安全防护等，保证输出满足输入的规定。接受准则由本公司定义，必要时必须执行《生产件批准控制程序》（NNP-0705）由顾客批准，对于计数型数据抽样，接受准则必须是零缺陷。对顾客设计记录标出的或本公司规定的特殊特性，通过“质量特性反复度分级表”及产品图纸、工艺文献、检查规范，用特殊特性符号进行标记、传递和贯彻。3、在进行产品和过程设计时，执行《潜在失效模式及其后果分析控制程序》（NNP-0704），采用FMEA分析时，必须考虑所有的特殊特性，评审改善其过程，优先采用防错措施，防止高风险顺序数（PRN）的潜在失效模式发生。4、在进行过程、设备、设施、工装的策划过程中，适当采用防错技术，及防止措施以防止不合格的产生和安全事故的发生。5、在样件制作、小批量试制、批量生产的准备阶段制订控制计划，当发生产品实现过程更改时，过程不稳定或能力局限性，检测方法、频次修订时引起的更改，必须评审和更新控制计划。6、任何更改的影响（涉及供方引起的更改），都必须评估和验证。当这些更改影响顾客的规定得到满足时，更改还要得到顾客的批准。7、公司必须保证顾客协议产品，正在开发、更改的项目和有关产品的信息的保密，（涉及电子程序案和复印程序）。8、具有专利权的设计，假如影响外形、配合和功能（涉及性能和可靠性）必须由顾客评审，以适本地评价所有影响。9、当顾客规定期，额外的验证或辨认规定，例如新产品说明书的规定，必须被满足。10、任何影响顾客规定的产品必须告知顾客，并征得顾客批准（实行PPAP）。11、在一项新产品供货之前，多方论证小组运用APQP手册中的《小组可行性承诺》的规定，对该产品实现的可行性进行分析、评审并形成文献。以上规定合用于产品和制造过程。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关规定的拟定1、销售部在接受订货协议、电子媒介或口头订单时，要对顾客的规定，涉及生产件批准交付和交付后的服务等准确理解和确认。2、对顾客虽未作出明示规定，但规定的用途或已知预期用途所必需的规定，销售部或与其它部门在协议评审时要给予拟定。3、要保证符合与产品有关的法律法规规定，保证符合政府关于安全和环保的相关规定，及组织拟定的任何附加规定等。同时也涉及合用于材料的获得、存储、搬运、回收消除或最终丢弃等，由相关职能部门在相应的文献中拟定。7.2.2与产品有关规定的评审公司制订和执行《协议评审程序》（NNP-0702），对每份销售协议在正式签订前得到评审以保证按协议规定的规定向顾客提供满意的产品。评审规定本公司的每一份协议或定单都必须在正式协议签订前通过评审，以保证：1、协议或定单的所有规定均已规定清楚，与以前表述不一致的规定已给予解决。2、本公司有能力满足协议规定（涉及顾客的特殊规定）。评审职责1、销售部负责组织协议评审和统一管理。2、公司各相关部门参与评审，对各自职责范围内负责的内容进行评审。协议评审的内容1、协议规定的技术规定（涉及特殊特性）及质量保证规定，有关安全保障规定、产品型号、数量、交货期、交货地点、交付方式、标记、包装等规定逐个明确。2、价格、付款方式及期限违约责任、解决协议纠纷方式，以及其它约定事项等也要逐个明确。3、在某些情况中，如网上销售，对每一订单进行正式的评审也许是不实际的，而代之对有关产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。4、如放弃协议评审，要经顾客授权。5、在进行协议评审时必须研究，确认并程序化该产品制造的可行性，涉及风险分析。评审方式和批准权限1、定型批量生产的常规产品，由销售部、资材部、光电子分公司进行评审，经总经理或其授权人批准后签订正式协议。2、对特殊协议，由销售部组织各相关部门以会议形式或对协议评审表采用会签形式进行评审，经总经理或其授权人签字后签定正式协议。3、对口头协议，接到口头记录后，经部门经理批准，根据上述不同协议类别进行评审，将评审结果以传真方式告知顾客并规定顾客认可签字后返回即作为正式协议进行管理。协议修订凡是协议修订（甲方或乙方），均以协议修订单进行，凡重大的协议更改要重新组织协议评审，协议修订后，销售部要把修订的有关信息传递给公司有关部门，各部门按修订的协议内容调整本部门工作。如涉及有关质量体系文献的更改按《文献与资料控制程序》（NNP-0401）执行。记录销售部按相关规定保存协议评审的所有记录。7.2.3顾客沟通公司实行与顾客有效沟通的安排。协议/订单承接和修改，由销售部作为窗口与顾客沟通和解决。协议/订单投入生产后，顾客关于技术和质量的问询由技术研发中心负责解决。顾客反馈，涉及顾客投诉，由销售部和品质部共同解决。销售部负责解决商务方面的投诉，品质部负责解决有关产品质量方面的投诉。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划公司制定和执行《设计和开发控制程序》（NNP-0703）、《产品质量先期策划和控制计划程序》（NNP-0701）及《潜在失效模式及其后果分析控制程序》（NNP-0704）的规定，运用APQP参考手册规定的方法，对产品的设计和开发活动进行策划和控制，拟定设计和开发各阶段的评审验证和确认活动，保证产品设计和开发质量满足顾客、法规和相关方面的规定。1、由技术研发中心负责，并有销售部、品质部、光电子分公司、资材部等相关部门人员参与组成多方论证小组，参照《APQP》手册的有关办法对设计和开发进行控制。2、销售部和或技术研发中心负责依据顾客规定、市场需求、经营计划目的，提出新产品或生产过程的设计开发建议，报请总经理批准。3、技术研发中心负责技术调研、先行实验并收集产品标准、法规规定、技术成果并结合组织现有资源运用，最后提出可行性分析报告。4、可行性报告要通过多方论证小组的充足讨论并确认，报送公司最高管理层审批。5、技术研发中心编制设计和开发项目任务书和产品质量计划，并负责制订初始质量策划进度表和产品开发责任表，明确各阶段及其策划活动的输入、输出、责任分派、工作进度、技术接口等，对必要的信息形成程序予以传递，需要时组织评审，随设计和开发的进展，在适当时，策划输出必须予以更新。6、多方论证的方法：新产品开发的全过程采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作，如1）特殊特性的开发、最终拟定和检测。2）FMEA的开发和评审，涉及采用减少潜在风险的反映计划和措施。3）控制计划的开发和评审。7.3.2设计和开发输入1、设计和开发的输入必需涉及产品或过程的功能和性能规定，相关的法律法规规定和所必需的其它信息，如竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据。假如以前有相似的产品或过程，也要涉及以前类似设计的信息。2、产品设计的输入要涉及特殊特性、标记、可追溯性、包装和顾客的所有规定。特别是产品质量、寿命、可靠性、时间计划、耐久性、可维护性和成本的目的。3、制造过程设计的输入要涉及产品设计输出的程序、生产率、生产能力、生产成本、以往的生产过程开发经验和顾客对生产过程的特殊规定等。所有的制造过程设计都要考虑防错设计，防错方法的使用按问题的大小和所遭遇的风险限度适当进行。4、对特殊特性的辨认：在设计和开发过程必须对特殊特性进行辨认并文献化，并且：1）控制计划中必须涉及所有特殊特性。2）顾客工程规范中规定的特殊特性符号，必须在公司控制程序中相一致的采用。也涉及公司自行辨认的特殊特性。3）辨认文献控制程序，涉及图样、FMEA、控制计划及作业指导书等。4）特殊特性涉及产品特性和过程参数。5、要对上述输入形成程序和评审，保证充足、完整和清楚，要保持输入的记录。7.3.3设计和开发输出设计开发输出1、设计和开发的输出要达成设计开发输入规定的目的。2、设计和开发的输出要涉及产品或制造过程的接受准则，和规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。3、要为生产、采购、服务提供准确的信息。4、设计和开发的输出应是努力简化、优化、创新和减少浪费的结果。5、产品设计输出要涉及设计FMEA、可靠性结果、产品的特殊特性、规范、防错、性能参数、计算数据、图纸、样品、采购清单、检查方法使用说明、维护指导和评审结果。6、产品设计输出必须以能根据产品设计输入的规定进行验证和确认的方式来表达。制造过程设计输出1、制造过程的设计输出必须以能根据制造过程设计输出的规定进行验证和确认的方式来表达。2、制造过程设计输出要涉及制造过程FMEA、质量控制计划、过程流程图或场地平面布置图、规范或图纸、作业指导书、包装规定过程接受准则、初始过程能力研究计划有关质量的可靠性和可维护性、可测量性的数据、防错设计的结果和过程不合格的快速探测和反馈方法。7.3.4设计和开发评审1、在适宜阶段，按照策划计划的安排对设计和开发进行系统的评审，评价设计和开发的结果能满足规定的能力，并且对辨认出来的任何问题提出必要的措施。评审的参与者必须涉及与评审的设计和开发有关的职能代表。2、评审应和设计阶段相适应，评审涉及产品或过程的设计和开发。3、设计和开发评审在设计和开发特殊阶段的衡量准则，涉及质量风险、成本、准备时间、关键途径和其它事项必须被定义、分析，并以概要结果的形式报告，作为管理评审的输入。4、设计和开发的评审结果及任何须要措施的记录要给予保持。7.3.5设计和开发验证1、必须依据所策划的安排，对输出的结果给予验证，保证满足输入规定。除设计开发评审外，设计和开发验证的方法涉及：1）采用不同的计算方法进行计算。2）将设计的产品与已证实的类似产品进行比较。3）采用先行实验、或原件鉴定实验、样件试制和实验、小批量试制。2、验证的结果及任何措施的记录要给予保持。7.3.6设计和开发确认1、为保证产品和制造过程可以满足规定的使用规定和预期用途规定，在成功的设计验证之后，在规定期间对设计和开发进行确认，确认必须依据APQP策划的结果。2、确认的内容涉及满足顾客规定的使用规定或预期使用的规定的一致性（涉及项目的时间）与设计的符合性和程序化内容的有效性。3、对于产品的设计和开发，假如顾客有样件计划规定，技术研发中心要制定样件制作计划和质量控制计划，并要尽也许使用与正式生产时采用相同的供方、工装和制造过程的人员、环境，对所有性能实验活动必须进行监督，保证及时完毕并符合规定。4、当有委外加工时，要按照《采购控制程序》（NNP-0706）对承包方评审和确认，并在需要时进行审核和技术指导。5、公司制定和保持《生产件批准控制程序》（NNP-0705）公司必须符合顾客认可的产品或过程的批准程序（PPAP）的规定，若顾客有等级规定，按顾客规定执行，若无规定期按等级3执行，生产件批准所需程序、数据和实物由相关部门准备，经多方论证小组评审，技术研发中心汇总，经批准后由销售部向顾客提供。公司对供方提出的产品或过程批准程序（PPAP）要进行确认或批准。6、确认要在产品交付或过程正式实行之前完毕。要保存确认结果及必要的措施的记录。7.3.7设计和开发更改的控制1、在设计和开发需要更改时，技术研发中心要制定更改控制办法，对更改审批的权限和程序作出规定。重大的更改要通过多方论证小组论证、评审、验证和确认。2、要评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，如不能满足顾客的规定，要立即召回已交付的产品。3、假如更改对公司的其它方面产生影响，如组织结构、经营目的或其它技术，公司要及时评审、调整，以便适应满足顾客的规定。4、更改要在实行前得到批准。5、设计和开发更改涉及产品项目、寿命在内的所有更改。6、更改的因素、更改的内容、更改的验证和批准等更改评审结果及必要的措施的记录要予以保持，执行《文献与资料控制程序》（NNP-0401）和《记录控制程序》（NNP-0402）。7.4采购7.4.1采购过程1、为保证采购的各种材料、产品符合规定规定，公司建立并执行《采购控制程序》（NNP-0706）。2、职责：1）技术研发中心负责物料构成表（BOM）的制定，对新物料规格的制定。2）资材部和品质部负责对供方的评估以及对采购活动进行控制。3）资材部负责对合格材料、产品的采购。4）品质部负责对采购物料进行检查、实验。3、采购的控制：1）采购产品涉及所有影响顾客规定的产品和服务。采购材料要有采购计划并通过批准，以保证采购的产品符合规定的采购规定。2）采购到的材料要按照《产品监视和测量控制程序》（NNP-0803）进行进货检查和验证。3）公司采购的产品和生产过程要符合政府关于安全面的法规规定和有毒、有害物品安全规定的规定，并考虑了对生产和销售有关环境、电力及电磁方面规定的规定（涉及产品出口时，所在国的规定）。4）假如有经顾客批准的供方名单，公司必须从该名单上选择供方采购有关材料或产品。但公司不能免去对该材料或产品的质量责任。采购的产品涉及设备、工装。没有顾客规定的供方，本公司从合格供方中采购，必要时，报请顾客批准。4、供方评估：1）由资材部组织品质部、技术研发中心的相关人员，根据采购产品的重要性、类别并按公司规定提供产品的能力，对供方实行评估和选择，并建立《合格供方名册》。对已正式供货的供方每年要定期进行维持评估。评估依据已交付产品的质量、顾客退货、交付时间表现（涉及发生超额运费）、特殊状态的顾客告知和制造过程表现等。2）对提供计量检定服务的供方，可靠性实验室根据其能力和资格进行选择和评估。3）对提供标准资料服务的供方，品质部、技术研发中心根据其能力和资格进行选择和评估。4）对于委外加工的供方，由技术研发中心和品质部根据其能力和资格进行选择和评估。5）对于提供工装的供方，由技术研发中心和光电子分公司根据其能力和资格进行选择和评估。6）公司在开发供方时，应以该供方符合ISO9000：2023规定为首要考虑，参照《采购控制程序》（NNP-0706）对供方进行评估。第三方注册机构按ISO9000：2023已认证的供方将被认可，并可代替本公司的审核，公司对关键件大批量供货的供方有计划的提出建立ISO/TS16949：2023质量体系。7）公司规定供方具有100%的按计划交付的能力。公司会提供一些策划数据给供方，以使供方能满足此盼望规定。公司规定供方提供生产件批准文献和样件（PPAP）。8）公司建立监视供方交付能力的体系，并在必要时规定对方采用纠正措施，并记录附加运费（涉及公司和供方两者支付的费用）。当供方发生合并、收购或从属时，公司要对供方质量管理体系的连续性和有效性进行重新评估。9）对供方及采购的产品控制的类型和限度，取决于采购的材料、产品对随后的产品实现，或最终产品的影响。依据采购产品类别，必要时对供方产品生产的过程能力、人员资格、体系等制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的必要措施的记录予以保持。7.4.2采购信息1、采购协议或物料采购计划要明确地列出采购物料名称、规格、型号、数量、价格、交货期及验证验收的标准、方法和形式，以及违约的解决等，必要时附以技术协议对有关技术条件、验收标准和方式做出规定。2、采购协议或物料采购计划需经总经理或其代理人审批后方可发出。3、供方的采购协议及定货单由资材部保存，供方质量记录或进料检查记录由品管部保存。7.4.3采购产品的验证1、验证方法1）所有采购的生产用材料产品的验证、验收按采购协议规定进行，当在本公司进行验收时，由品质部进行来料检查，其过程见《产品监视和测量控制程序》（NNP-0804）。2）若顾客或其代表规定对供方提供的产品进行验证时，资材部予以安排，但本公司不能把该验证作为对采购产品进行有效控制的证据。2、供方监测公司通过下列指标对供方进行监测：1）已交付产品的质量，采用按接受准则、反馈信息（涉及进货、过程、顾客）进行记录分析，并提出改善措施。2）如不能保证按照规定规定保证100%供货，按严重质量事故对待，解除合格供方资格。3）交付时间表现，涉及发生的超额运费，如因特殊因素改变交付时间或交付方式，应事先取得联系并商定超额运费的支付方式。4）与质量和交付问题有关的特殊情况或顾客的告知等，事先向供方沟通，商定解决方法满足顾客的规定。5）公司按规定的对供方监测程序进行监控，保证满足顾客和公司的规定。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司制定并执行《生产计划控制程序》（NNP-0707）、《设备管理程序》（NNP-0708）、《工装管理程序》（NNP-0709）、《交付和服务及顾客满意度调查程序》（NNP-0801）、《生产过程控制程序》（NNP-0710）和《产品防护、搬运、包装和存储管理程序》（NNP-0713）等，对直接影响过程质量的人、机、料、法、环、检测等因素和交付、服务活动在受控条件下进行有效的控制，保证制造质量和交付、服务活动满足规定的规定。技术文献、控制计划的提供和控制1、技术研发中心负责提供经设计和开发验证对的、完整的产品图纸、设计文献、工艺文献、标准，涉及特殊特性、FMEA、样件控制计划、验收准则和作业指导书、监控文献、操作规程等受控技术文献。2、品质部负责提供试量产、量产控制计划、检查规范等受控技术文献。3、光电子分公司制造部和有关使用部门保证操作者获得使用文献的有效版本，如作业指导书、操作规程等，且在不影响操作时易于得到。4、操作者必须对文献的控制规定可以对的理解并认真执行。设备的提供和维护1、光电子分公司工程部负责设备的统一管理，按工艺规定配备满足过程能力规定的设备，并制订防止性、预知性维护计划，做好维护保养和技术状态监控，制订和实行维修、保养计划、检定计划，保证设备完好，满足过程能力规定。2、使用部门负责对的使用及平常维护，保证在用设备完好。3、光电子分公司ME部要及时提出设备备件计划，资材部要保证及时供应，特别是关键设备备件的可达性，以保证紧急状态时保证得到以进行维护。工装的管理1、光电子分公司工程部负责工装的统一管理，为工装的设计、制造和验证活动提供资源，建立和实行生产工装管理的系统。技术研发中心负责工装设计及验证，资材部保证及时供应。2、光电子分公司工程部做好工装的分类建帐、管理和维护，保证工装完好，满足生产过程需要。3、对外包过程进行认真监控，保证外包产品符合规定规定。监视和测量设备的管理1、品质部按工艺文献和检测规范规定规定，提出配备检测能力满足规定的检测设备采购计划，由资材部负责提供。2、品质部要按《监视和测量设备、仪器的控制程序》（NNP-0714）实行控制，保证质量检查员、生产人员获得和使用经检定合格的检测手段。生产安全和环境管理光电子分公司制造部负责生产安全和环境统一管理，组织贯彻国家有关法律、法规，并实行5S管理，保证安全生产和清洁、卫生、有序的生产环境。工序质量管理操作者必须对的使用合格的设备、工装，检测设备和生产材料，严格按工艺规定执行，并进行自检，标记产品和隔离存放并作好记录，防止不合格品误用。过程监视和测量1、在生产过程实行自检、抽检，严格执行工艺纪律，保证工艺文献、检查规范认真执行。2、对关键工序、特殊工序进行重点控制，保证人、机能力符合规定规定，监控记录对的填写。3、严格工艺纪律，开展质量检查，及时发现和解决存在问题。防止性和预知性维护光电子分公司工程部必须标记关键设备和工装，建立实行有效的、有计划的全面计划及备品、备件可达计划，并提供包装、防护的控制办法，保存维护记录。维持过程控制公司要保持（或超过）执行PPAP时批准的过程能力或性能，为此公司要保证实行控制计划和过程流程图规定的测量技术、抽样计划，按准则及没有满足规定期的反映计划，涉及100%检查以控制输出并制定纠正措施计划，保证过程稳定、有效，此计划需要时经顾客批准。0生产计划和交付能力监控1、资材部负责制定《生产计划控制程序》（NNP-0707）并对生产排程进行监控，以保证100%按协议或订单准时发货，涉及采用顾客规定的运送方式和路线，如生产过程中出现异常则参照《偶发事件应急解决程序》（NNP-0603）执行。2、销售部要建立发货体系，对发货实行监控并保存由公司负责的超额运费记录。3、公司逐步建立计算机系统，用于生产计划和接受顾客（涉及供方）的交付计划和计划信息。1修改过程控制规定当顾客规定较高或较低的过程能力时，公司在控制计划中做出相应标注。2过程更改所有过程更改必须记录其生效日期并保持。3服务提供公司制定并保持《交付和服务及顾客满意调查程序》（NNP-0801），保证服务满足顾客规定或协议规定，保证用于服务的工具、检测设备的有效性和服务人员培训的有效性。1、销售部要做好售前、售中、售后服务，并及时传递顾客意见和顾客的投诉。2、品质部负责对服务质量的监视及有效解决顾客对产品质量的意见和投诉。4偶发性事故的计划公司制定了《偶发事件应急解决程序》（NNP-0603），除不可抗拒的特例外，如发生偶发事故，对设备、人员、能源动力启动应急计划，保证偶发事故发生时100%保持向顾客供货。5外观项目控制公司保持外观对比样板（件），选派有经验符合规定的检查人员，进行外观检查项目检查，保证符合与顾客签订协议的规定。7.5.2生产和服务提供过程的确认1、当过程输出不能由其后的监视和测量加以验证的过程为特殊过程，要对其影响因素和过程参数实行连续监控。因此必须进行过程确认，以证实过程实现所策划结果的能力，涉及为过程的评审和批准所规定的准则、设备的认可和人员资格的鉴定、编制作业指导书和控制计划、使用特定的方法和程序，对更改实行再确认。本公司生产的特殊过程有固晶、焊线、封胶、电镀（外包镀锡）过程。2、生产服务提供过程确认的规定，必须合用于所有生产和服务提供过程。3、对所有确认的过程要予以记录和保存。7.5.3标记和可追溯性1、职责1）资材部负责对材料、产品在储存期间，建立并保持产品的标记方法。2）光电子分公司制造部负责建立并保持材料、产品和设备在生产的过程中的标记方法。3）技术研发中心负责永久性产品标记的设计。2、标记的控制1）为在产品实现的全过程中使用适宜的方法辨认产品，公司制定并执行《产品标记和可追溯性控制程序》（NNP-0711），规定了材料、产品在接受、储存、生产、检查和交付等过程的状态进行标记，以防止混用或误用，满足可控及实现可追溯的规定。2）标记的方法有：卷标、标记、涂色、检查单、流程单、印章、标牌和记录等。3）公司不仅对物料、产品和过程建立标记，并且对仪器、设备的状态也建立标记。4）对检查和检查状态的标记分为：合格、不合格、待检、隔离（待鉴定）等，并进行分区管理。对仪器、设备也规定了正常、停机、维护中、验收中、停用等标记和管理。5）产品的记录、卷标、流程单等标记要保持唯一性，保证有可追溯性，要有保存时间。6）当顾客有特殊规定期，以顾客规定的符号在技术文献中予以明确。7）标记应清楚、牢固，不能因过程流转、搬运或其它因素而消失。8）标记的丢失、更改必须履行审批、验证手续。对作为标记使用的印章、卷标、卡片等要严加控制。9）成品包装箱应有产品名称、规格、型号、注意和防止事项，出厂日期、批号、重量等。7.5.4顾客财产1、职责1）资材部负责对顾客提供物料的接受及储存。2）品质部负责对顾客提供的材料或产品进行检查。3）技术研发中心负责对顾客提供的图纸、数据等知识产权的接受、辨认和控制。4）光电子分公司工程部负责对顾客提供的工装、可循环使用的包装的接受、标记、使用、维护和管理。2、顾客财产的控制1）为爱惜在公司控制下使用或构成产品一部分的顾客财产，公司制定并执行《顾客财产控制程序》（NNP-0712），对顾客提供的产品、工装、可循环使用的包装和图纸、数据等知识产权进行辨认、标记、验证控制，保证其对的使用、维护和保护。2）销售部在与顾客接洽顾客财产时要进行辨认，保持文字记录，或签订相关的协议，并注意保存。3）顾客提供的物料，由品质部根据《产品监视和测量控制程序》（NNP-0804）对物料的规格型号、数量、质量进行验证，并检查在运送过程中有无丢失、损坏等现象，有不符情况时及时反馈给顾客。4）品质部根据检查结果作好记录，若有不合格现象，按《不合格品控制程序》（NNP-0805）解决并反馈给顾客。5）公司的验证不能免去顾客提供合格产品的责任。6）将验证合格的顾客产品（物料）储存于指定区域，并按照《仓库管理办法》做好管理、记录和标记，要保护和维护顾客财产。7）对于顾客提供的工装和设备作永久性标记，使每一工装设备的所有关系清楚可见。8）对顾客提供的图纸、数据和样品等知识产权，必须辨认、验证、保护和维护。9）若发生丢失、损坏或不合用时，必须报告顾客并保持记录。7.5.5产品防护公司制定并保持《产品防护、搬运、包装和存储管理程序》（NNP-0713），对原材料、半成品、成品的搬运、贮存、包装、防护和交付进行控制，保证产品在公司内部或交付到预期地点期间，防止产品损坏、变质、功能失效或丢失。防护必须合用于产品的组成部分。搬运1、根据产品的特点，提供合适的搬运方法和手段，防止产品损坏，并定期检查、维护搬运工具，在搬运中，保证产品及时、安全、准确地送到指定地点。2、搬运时要注意保护产品标记和检查和实验状态标记。贮存1、贮存环境、方式、时间应适合被贮存物的贮存规定，防止产品在使用后，或交付前受到损坏，并做到标记完整，便于存取，防止错发、误用。2、应规定接受和发放的管理办法，严格入库检、出库清检、定期盘存，作到帐、物、卡三相符，按照库房管理规范，做到先进先出。3、本公司建立了库存管理系统（能提供库存量、产品位置以及周转次数等内容），优化库存周转期，保证库存周转期并减少至合理。包装1、销售部根据顾客标准和协议规定，产品特点及贮存、运送的规定进行产品包装箱的设计和标识，保证符合有关规定和协议规定。2、光电子分公司按作业指导书负责包装。3、品质部按包装规定，协议规定检查包装质量。4、顾客规定期，根据顾客包装标准进行包装。标记公司将顾客对标记的规定，贯彻于技术文献、标准规范以及包装、检查的有关过程。防护当产品受本公司控制时，应采用有效措施进行维护、管理、保证产品能清楚的辨认和区分，防止错用、丢失和损坏。交付1、销售部根据协议规定的产品标记、运送方式，通过建立的发