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文档简介

医用防护口罩适用范围：医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。.产品型号/规格及其划分说明产品号规格：密合型拱形划分说明医用防护口罩（密合型拱形）由无纺布层、熔喷布，鼻夹与口罩带等组成。规格按医用防护口罩（密合型拱形）（横径X纵径）进行划分。规格的划分不改变产品的性能指标和预期用途。。材质要求医用防护口罩（密合型拱形）由无纺布，熔喷无纺布，鼻夹与口罩带组成。见下图。医用防护口罩（密合型拱形）示意图内层，外层为无妨布层夹层为熔喷布层.性能指标口罩的基本要求口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合型，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。鼻夹口罩上应配有鼻夹，应具有可调节性。口罩带口罩带应调节方便，应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩连接点的断裂强力应不小于10N。过滤效率在气体流量为85L/min,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求。表一等级过滤效率（％）1级三95气流阻力在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mmHO）。2合成血液穿透将2ml合成血液以10.7kpa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。表面抗湿性口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。微生物指标2.8.1口罩微生物指标应符合表2的要求.2.8.2包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。表2细菌菌落总数(cfu/g)大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数(cfu/g)<200不得检出不得检出不得检出不得检出<100环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10口g/g。阻燃性能口罩所用材料不应具有易燃性，续燃时间应不超过5s。皮肤刺激性口罩材料原发性刺激

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