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文档简介

医用压缩式雾化器适用范围：适用于将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。型号标记说明产品规格型号：SR21002。规格代蚂：-:位阿拉伯敬宇表示二产品代码:“1”代表等化器系列：产品用途代码：‘7表示可以家用:公司代码，3R.结构组成：产品由主机、电源线和一次性使用无菌雾化吸入器组成。其中主机主要由压缩机、过滤组件、控制系统组成，一次性使用无菌雾化吸入器由雾化杯、导气管和吸入附件组成。2.1.工作条件：环境温度：5℃~40℃；相对湿度：30%〜80%；大气气压：860hPa〜1060hPa；电源条件：AC220V,50Hz。2.2.喷雾速率：三0.15mL/min。2.3.残液量：W1.0ml。2.2.喷雾速率：三0.15mL/min。2.3.残液量：W1.0ml。2.4.连续工作时间：三4h。2.5.2.6.2.5.2.6.雾化器正常工作时的整机噪声：W65dB（A计权）。气体流量：主机不接雾化杯时空气流量应三4.5L/min。压力范围：雾化器在正常工作条件下，雾化器所产生的压力大于60kPa且小于130kPa；当雾化器发生管路堵塞异常情况时，雾化器所产生的压力应W400kPa,且不发生机内管体破裂的现象。等效体积粒径分布：雾化器产生的直径小于5Hm的雾粒所占百分比应三80%（如图1中A点所示）；雾粒中位粒径应为3um,误差：±25%（如图1中B点所示）。0.1 0.2 03 0.4050.60J0.80.91 2 3 4 5 67891D粒径UM图1雾粒等效体积粒径分布曲线示意图外观与结构：雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷，面板上文字和标志应清晰可见。雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象。控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固部件应无松动。一次性使用无菌雾化吸入器：为外购有医疗器械注册证的产品。安全要求：应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分安全通用要求》、YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的要求。环境试验：应符合GB/T

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