医院质控系统及实验室管理建设方案

全院质控系统及试验室治理建设方案55目 录\l“_TOC_250024“第一章试验室质控系统 4\l“_TOC_250023“一、工程建设目的 4\l“_TOC_250022“二、质控推断规章以及质控图介绍 4\l“_TOC_250021“质控推断规章流程 4\l“_TOC_250020“质控图介绍 5\l“_TOC_250019“三、功能介绍 8\l“_TOC_250018“质控规章及组合 8\l“_TOC_250017“靶值配置 9\l“_TOC_250016“质控曲线 11\l“_TOC_250015“多批号质控 13\l“_TOC_250014“特别质控 13\l“_TOC_250013“批量输入 15\l“_TOC_250012“导入LIS数据 15\l“_TOC_250011“单日数据确认 16\l“_TOC_250010“临检中心数据导出 17\l“_TOC_250009“微生物质控 18\l“_TOC_250008“其次章试验室治理 21\l“_TOC_250007“一、 主任治理系统 21\l“_TOC_250006“科室文档治理 21\l“_TOC_250005“科室人员治理 24\l“_TOC_250004“二、试剂耗材治理系统 27\l“_TOC_250003“三、考勤排班系统 30\l“_TOC_250002“四、质量保证 31\l“_TOC_250001“五、设备治理 32\l“_TOC_250000“六、资源标本库 34一、工程建设目的随着试验室检测水平的不断进展，对检测结果的质量把握的要求也越来越高。老的5故此参照IS015189GB/T20468-2023518期。二、质控推断规章以及质控图介绍质控推断规章流程经典WESTGARD质控图介绍质控图大致分为三种：L-JZYouden/尤敦图L-J1950Levey-Jennings将工业把握技术引入临床检验而得名1-2s1-3sZZ-分数：标准差指数(SDI)，指的是测定结果偏离均值多少倍的标准差Z-分数=(Xi-X)/S，其中XiiZ-分数图上的任何值相当于测定值原理它们各自把握物平均数的标准差个数。图形上仅标注Z-分数Youden/尤敦图：1s，2s3sxy4545示随机误差较大，绿色区域外的点表示总误差较大质控规章及组合18室的要求，假设有需要特别的质控规章，可以在对应的规章类型下添加。，也可以自定义，假设该组合临时不用，可勾选停用状态，让该组合在靶值配置时不显示。靶值配置值的有效期限。输数据时发生传入多个靶值内的状况。标准差以及CV系数，此外还可以勾选移动靶值，默认显示上个月的数据，通过对上个月的数据的计算，自动计算出靶值、标准差以及CV配置规章。在设置靶值以后，可在配置规章界面配置对应规章组合，配置规章时可将几种浓度的质控品配置到同一个规章组合中，这样可实现尤顿图的使用。质控曲线此模块支持显示Z〔1〕，L-J〔2〕以及尤顿图〔如图3〕，显示的时间可以是每个月也可以是自定义的一段时间。7线每天只显示一次的数据，可显示每天的平均值、最好一次数据、最终一次数据、第1次数据、第234567据。质控数据支持增加、修改，但是原始数据不能修改，失控数据可进展失控处理并将失控处理报告显示在打印的曲线图上。123多批号质控号，可以允许存在多个质控批号，可以更好的适应现在试验室的需求；同时质控品的失效期也不限制在必需是月末，可以在任何时候实现质控品的更换。〔如以以下图所示〕特别质控支持正负质控〔阴阳性质控〕、区间质控等特别质控，此种质控在配置时与常规质控不0，正负质控规章配置为规章类型为正负N质控规章配置为规章类型为百分比或者区间的即可。如以以下图所示阴阳性质控区间质控批量输入支持按日期输入和按工程输入，该模块用于在仪器无法传数据或者没有仪器传数据时，手工录入数据。按日期输入时，显示全部属于该样本号的工程,用户可依据选择的日期输入该天的全部工程的数据。按工程输入时，选择一个具体的工程，输入一段时间内的数据。LIS此模块用于手工方式将常规数据导入到质控系统中依据检验日期、质控仪器、LISQCLISQC检验日期不全都，导入时将会依据结果时间导入到质控对应的日期上。55单日数据确认查询出当日该仪器下的全部工程的数据，并对单天的数据进展确认操作，在此模块还可进展数据作废和取消作废。55临检中心数据导出设置导出质控数据文件的存储路径。微生物质控1、支持微生物室内质控〔如涂片、板条、药敏质控等〕，支持微生物药敏质控绘图。〔如以以下图所示〕质控记录药敏质控图2、支持室间质控〔如空气、物表监测等〕记录治理。如以以下图所示物表监测记录空气监测记录金仕达卫宁LMIS系统设计遵循ISO15189《医学试验室—质量和力气的专用要求》的中。一、主任治理系统方面主要是科室人员的根本信息、个人履历、联系方式等信息；业务技术治理主要包括论文治理、SOP文件治理、试验室文档等。科室主任可通过权限把握来实现技术文档的科室内共享；通过人员治理模块实现对员工的绩效考核，实现嘉奖或惩罚。科室文档治理医学试验室文档一般包含科室质量体系文件和业务学问培训文件，如质量手册、程序文件、标准操作规程〔SOP〕、检验业务相关学问培训学习文件等。用户可自定义增加和删除文件名目，自定义设置文档扫瞄查看权限。文档把握台治理科室文档，治理各类电子文档，进展集中分类存储、扫瞄、导出治理。传统试验室分类治理。试验室文件治理电子化文档治理自定义访问权限设置文件名目操作拥有相应操作权限的人操作；以上操作均记录到修改追踪表中；文件治理依据权限允许用户增、修改、删除文件；科室人员治理员工考核记录对科室内员工进展阶段性考核记录，推动试验室员工考核标准化、信息化进展。员工个人履历〔院内及院外工作单位、工作岗位、工作描述；业绩考核记录记录个人相关业绩；安康记录记录个人工伤、疫苗接种、色盲等安康相关信息；嘉奖记录具体记录员工部门、职位、受嘉奖时间及嘉奖描述。员工惩罚记录具体记录员工部门、职位、受惩罚时间及惩罚描述。二、试剂耗材治理系统试剂治理主要是解决每月都需要花大量时间来做选购打算及消灭试剂过期无预警提示，库存数量及费用支出很难统计等问题剂进展报警，避开使用过期试剂，杜绝因试剂治理不善导致的法律诉讼。试剂治理与测试工程关联分析可以便利进展相应的本钱核算支撑。试剂入库代码录入试剂，自动生成入库单号；自动记忆试剂价格；试剂出库代码检索试剂；自动生成出库单号；自动选择靠后批号的试剂；自动填充入库数量和价格；过期试剂提示；试剂报损对试剂过期等废弃试剂进展治理，记录报损数量、缘由及审批人；选购订单依据历史出入库记录及库存状况，实现试剂选购打算的自动生成，进一步削减工作量；有效期提示试剂马上过期。出库时如遇过期试剂，警示并提示应报废该试剂。三、考勤排班系统指纹考勤考勤，有效避开其他人代为考勤的状况；考勤系统与用户治理系统严密结合，LIS系统的登录除传统的用户密码方式登录外也可以选用通过指纹方式登录；出勤状况记录员工日常出勤状况，上班、下班时间等，便于进展日常考勤治理。出勤状况与业务系统的用户治理集成作；假期治理进展科室员工的假期治理，制定并跟踪科员的假期打算及休假状况。假期类别假期分类〔年假、婚假、产假、病假、事假〕等类别治理，同时配置相应的待遇标准，是否与年终绩效。假期安排人员假期安排，制定假期安排打算，进展假期安排。假期记录跟踪记录个人假期使用状况，依据假期安排进展汇总提示，便于进展治理。日常排班进展人员日常排班安排，制定工作打算等。四、质量保证SOP〔StandardOperatingProcedure〕，其精华是使全部与试验室检验质量SOP文件，如某个标本的收集、处理、保存、检测等，具体仪器的操作使用、校准及维护等。SOP严密结合，从而效劳于系统的运转。文件版本治理治理文件的版本变化状况，可以供日后审核跟踪文件公布过程。文件与系统关联SOP五、设备治理仪器档案治理记录仪器根本信息〔厂家、供给商、型号、固定资产编号、修理联系方式等〕；其它设备治理记录冰箱、恒温箱、离心机等试验室设备信息；试验室温湿度记录记录室内温湿度的日常变化状况；温度记录记录冰箱、恒温箱等设备的温度变化状况；设备折旧记录设备折旧状况，便于进展本钱收益分析；设备维护记录仪器设备维护、修理状况，便于以后进展设备质量评估，修理费用统计；设备修理记录具体记录设备仪器的修理状况，记录修理人、联系方式、修理缘由等信息；维护打算制定维护打算，对设备进展定期或定时维护；维护提示依据维护打算自动生成维护提示，便于准时进展维护；六、资源标本库存，为今后的争论分析供给必要的标