执业药师药事管理与法规模拟试题

《药事管理与法规》模拟题一、单项选择题1某执业药师在执业过程中，发觉从供货单位购进降糖药质量可疑，依照执业药师职业道德要求，对该批药最好处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药能够继续使用D.在退货同时，汇报当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时汇报当地药品监督管理部门2依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂应A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，同意后方可生产B.是市场短缺药品品种C.经省级以上药品监督管理部门同意，在指定医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时经过零售药店销售3依照《中华人民共和国药品管理法》，创办药品经营企业必备条件不包含

A.具备依法经过资格认定药学技术人员B.具备与所经营药品相适应营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具备确保所经营药品质量管理规章制度D.具备能对所经营药品进行质量检验机构E.具备与所经营品种相适应质量管理机构或人员4依照《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康药品，组织调査、撤消其同意文号部门是A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门5依照《中华人民共和国药品管理法》对药品广告宣传要求，以下说法正确是

A.说明药品适应症和功效主治B.利用患者介绍药品作用C.资助电视健康节目并在期间做不定时宣传D.宣传与某大学研究机构合作研究开发E.利用演员等公众人物作宣传6依照《中华人民共和国药品管理法》，以下药品监督管理部门做法中，不符合要求是

A.对药品生产企业进行认证后跟踪检验B.对被检验人技术秘密适当保密C.依照需要对药品质量进行抽查检验D.定时公告药品质量抽验结果E.对有证据证实可能危害人体健康药品采取查封和扣押方法7《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，中药饮片必须印有或者贴有

A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功效与主治8依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，申请进口药品，未在生产国家或者地域取得上市许可A.在限定条件下能够依法同意进口B.不允许进口C.经出口国或地域药品管理部门同意后能够进口D.只要有市场就能够进口E.可无条件进口9依照《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.国家药品监督管理部门10依照《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业

A.应该经国家药品监督管理局同意B.能够自行向邻省医疗机构供给第一类精神药品方便满足边远地域需求C.应该经所在地卫生行政部门同意，向本省内销售第一类精神药品D.能够向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药E.应该在申请认定资格前，2年内没有违反关于禁毒法律、行政法规要求行为二、配伍选择题1-5A.同一台混合设备一次混合量B.同一班组在同一生产周期内生产产品C.经最终混合质量均一一次混合量D.同一斑组使用同一台设备生产产品E.同一批原料在同一天分装产品1中药提取物一个批号为2片剂一个批号为3中成药丸剂一个批号为4粉针剂一个批号为5胶囊剂一个批号为6-10A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个C.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过1000个D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个E.每克或每毫升含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个6口服化学药制剂7化学药液体制剂8含生药原粉冲剂9含生药原粉中西药复合制剂10不含生药原粉中西药复合制剂三、多项选择题1[多项选择题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所能够配置药品有A.限制使用级抗菌药品B.惯用药品C.抢救药品D.诊疗药品2[多项选择题]《国家药品安全“十二五”规划》确定国家药品安全“十二五”规划指标有A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制订B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求3[多项选择题]创办药品经营企业必须具备条件有A.具备依法经过资格认定药学技术人员B.具备与所经营药品相适应营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具备与所经营药品相适应质量管理机构或者人员D.具备确保所经营药品质量规章制度4[多项选择题]医药卫生体制改革药品价格形成机制主要内容A.调整政府管理药品价格范围B.药品价格实施分级管理C.政府制订药品价格标准上按照通用名称制订统一价格D.科学确定药品之间差比价关系5[多项选择题]零售企业药品陈列要求中正确是A.非药品应该设置专区进行经营B.第二类精神药品能够陈列‘在货架C.经营罂粟壳不得陈列D.药品陈列时应防止阳光直射6[多项选择题]撤消行政许可情形有A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定B.超越法定职权作出准予行政许可决定C.违反法定程序作出准予行政许可决定D.对不具备申请资格或者不符正当定条件申请人准予行政许可7[多项选择题]医院药学工作职业道德要求有A.维护患者利益，提升生活质量B.正当采购，规范进药C.精心调剂，热心服务D.精益求精，确保质量8[多项选择题]医疗机构购进药品统计必须注明A.通用名称B.生产厂商C.购进价格D.购货日期9[多项选择题]药品批发企业验收药品时应该A.企业对有特殊质量控制要求药品也应该打开最小包装进行检验B.拼箱药品无须开箱检验至最小包装C.按照验收要求，对每次到货药品进行逐批抽样验收D.外包装及封签完整原料药、实施批签发管理生物制品，可不开箱检验10[多项选择题]抗菌药品临床应用异常情况及其处理方式包含A.企业违规销售抗菌药品B.经常超适应证、超剂量使用抗菌药品C.频繁发生严重不良事件抗菌药品D.六个月内使用量一