执业药师考试模拟真题药事管理与法规十二

39.设定和实施行政许可标准不包含A.公开、公平、公正标准B.法定标准C.信赖保护标准D.权利与义务对等标准40.公民、法人或者其余组织认为行政机关详细行政行为侵犯其正当权益，可向行政机关提出A.协商执行B.进行调解C.暂缓执行D.行政复议申请41.我国通常效力意义上法律渊源主要是指A.制订法B.判例法C.习惯法D.法理42.以下不属于《中华人民共和国行政处罚法》要求处罚种类是A.警告B.罚款C.拘役D.责令停产停业43.《中华人民共和国行政诉讼法》要求，人民法院不受理公民、法人提起诉讼是A.认为行政机关是侵犯法律要求经营自主权B.认为行政机关违法要求推行义务C.认为行政机关侵犯其余人身权、财产权D.行政机关对行政机关工作人员奖惩、任免等决定不服44.具备行政处罚权行政机关是A.违法所在地地方人民政府B.违法所在地县级人民政府C.违法所在地县级以上人民政府D.违法所在地省级以上人民政府45.进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于A.二人B.三人C.四人D.二人以上46.我国具备最高法律效力根本大法是A.《中华人民共和国刑法》B.《中华人民共和国劳动法》C.《中华人民共和国广告法》D.《中华人民共和国宪法》47.公民、法人或者其余组织认为详细行政行为侵犯其正当权益，直接向人民法院提起行政诉讼期限是在知道作出详细行政行为之日起A.1个月内B.2个月内C.3个月内D.6个月内48.依照《中华人民共和国行政处罚法》能够适用听证程序是A.对公民处50元以下罚款B.对公民处500元罚款C.行政拘留D.吊销许可证49.违法事实确凿并有法定依据时处罚是A.对公民处以五十元以下，对法人或者其余组织处一万元罚款B.对公民处以五十元以下，对法人给以警告行政处罚C.能够当场作出行政处罚决定D.对公民处以五十元以下，对法人或者其余组织处以一千元以下罚款或者警告行政处罚，能够当场作出行政处罚决定50.《中华人民共和国行政诉讼法》要求公民、法人或者其余组织直接向人民法院提起诉讼，应该在知道作出详细行政行为之曰起最长多少时间内提出A.10日内B.15日内C.60日内D.3个月内51.法律效力包含A.空间效力B.时间效力C.对人效力D.以上都是52.法律效力层次可概括为A.上高于下，新优于旧B.下高于上，新优于旧C.上高于下，旧优于新D.下高于上，旧优于新53.中国食品药品检定研究院职责不包含A.负担司法机构委托对涉嫌“足以危害人体健康”假药进行药品含量和杂质成份等技术判定B.实施药品审批和质量监督检验所需检验和复验工作C.药品注册审核D.负担生物制品批签发详细业务工作54.以下哪项不属于国家食品药品监督管理局职责A.负责药品、医疗器械注册和监督管理B.负责建立国家基本药品制度，制订国家药品政策C.负责消费步骤食品卫生许可和食品安全监督管理D.参加起草药品、医疗器械、化装品和消费步骤食品安全监督管理法律法规和部门规章草案55.药品电子监管主管部门是A.国务院B.国家食品药品监督管理局C.卫计委D.工业和信息化部配伍选择题A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.SFDA药品审评中心D.SFDA药品评价中心1.负责组织药品注册技术审评2.负担药品、生物制品、医疗器械注册检验3.负担拟订、调整非处方药目录技术工作及其相关业务组织工作。A.国家食品药品监督管理局B.公安部C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化部39.【D】【解析】设定和实施行政许可标准1.法定标准：设定和实施行政许可，应该依照法定权限、范围、条件和程序。2.公开、公正、公平标准：设定和实施行政许可，应该公开、公平、公正，维护行政相对人正当权益。3.便民和效率标准：实施行政许可，应该便民，提升办事效率，提供优质服务。40.【D】【解析】行政复议，是指公民、法人或者其余组织认为行政主体详细行政行为侵犯其正当权益，依法向法定行政复议机关提出复议申请，行政复议机关依照法定程序对被申请复议详细行政行为正当性和适当性进行审查并作出决定一个法律制度。41.【A】【解析】法律渊源，也就是法效力渊源，指一定国家机关依照法定职权和程序制订或者认可具备不一样法律效力和地位法不一样表现形式，即依照法效力起源不一样，而划分法不一样形式，如制订法（包含宪法、法律、行政法规等）、判例法、习惯法、法理等。在我国对法渊源了解，通常指效力意义上渊源，主要是各种制订法42.【C】【解析】《中华人民共和国行政处罚法》第八条明确要求了行政处罚种类，可归为以下四类（1）人身罚（2）资格罚（3）财产罚（4）声誉罚43.【D】【解析】对以下案件，人民法院不受理：1.国防、外交等国家行为；2.行政法规、规章或者行政机关制订、公布具备普遍约束力决定.命令；3.行政机关对其工作人员奖惩、任免等决定；4.法律要求由行政机关最终裁决行政行为；5.公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法明确授权实施行为；6.行政调解行为以及法律要求仲裁行为；7.不具备强制力行政指导行为；8.驳回当事人对行政行为提起申诉重复处理行为；9.对公民、法人或者其余组织权利义务不产生实际影响行为。44.【C】【解析】行政处罚除法律、行政法规另有要求外，有违法行为发生地县级以上地方人民政府具备行政处罚权行政机关管辖。45.【A】【解析】通常程序（普通程序）①立案。对于在两年以内未发觉行政违法行为，不予立案追究。②调查。调查时，行政执法人员不得少于二人，并应出示证件。③处理决定。依照不一样情况，分别作出行政处罚不予行政处罚和移交司法机关处理决定。说明理由并通知权利。当事人陈说和申辩。制作处罚决定书。⑦送达行政处罚决定书。46.【D】【解析】宪法为一个国家根本大法47.【C】【解析】直接向人民法院提起诉讼，应该自知道或者应该知道作出行政行为之日起3个月内提出。超出起诉期限起诉会被法院驳同。48.【D】【解析】行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应该通知当事人有要求举行听证权利；当事人要求听证，行政机关应该组织听证。当事人不负担行政机关组织听证费用49.【D】【解析】当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小罚款（对公民处50元以下，对法人或者其余组织处1000元以下罚款）或者警告时，能够适用简易程序、当场处罚50.【D】【解析】直接向人民法院提起诉讼，应该自知道或者应该知道作出行政行为之日起3个月内提出。超出起诉期限起诉会被法院驳同。51.【D】【解析】（1）空间效力：空间效力是指法律在什么地方发生效力。由国家制订法律和经中央机关制订规范性文件，在全国范围内生效。地方性法规只在当地域内有效。（2）时间效力：时间效力是指法律在何时生效何时终止效力，以及新法律颁布生效之前发生事件或者行为是否适用该法规问题。时间效力通常有三个标准：不溯及既往标准；后法废止前法标准；法律条文抵达时间标准。（3）对人效力：对人效力是指法律适适用于什么样人。对人效力又分为属地主义、属人主义和保护主义。属地主义：即不论人国籍怎样，在哪国领域内就适用哪国法律。属人主义：即不论人在国内或国外，是哪国公民就适用哪国法律。保护主义：任何人只要损害了本国利益，不论损害者国籍与所在地怎样，都要受到该国法律制裁。52.【A】【解析】法律效力层次是指规范性法律文件之间效力等级关系。法效力层次能够概括为：（1）上位法效力高于下位法。按《立法法》要求，下位法违反上位法要求，由关于机关依照该法要求权限给予改变或者撤消。（2）在同一位阶法之间，尤其要求优于通常要求，新是要求优于旧要求。《立法法》第八十三条要求：“同一机关制订法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，尤其要求与通常要求不一致，使用尤其要求；新要求与旧要求不一致，适适用于新要求。”53.【C】【解析】国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局直属事业单位。主要职责为：1.负责对药品注册申请进行技术审评54.【B】【解析】负责建立国家基本药品制度，制订国家药品政策是国家基本药品工作委员会，家基本药品工作委员会国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改委员会、工业和信息化部、监察部、财