制药设备及工艺设计

第一页，共五十一页，编辑于2023年，星期五2.1混合设备混合的基础知识定义、用途、目的、类型混合设备三维运动混合机槽形混合机锥形混合机自动提升料斗混合机第二页，共五十一页，编辑于2023年，星期五定义和目的定义混合指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作用途片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中的一个基本单元操作混合的目的消除间歇生产产品批量之间的差异满足生产工艺要求改善产品的使用性能和综合效能第三页，共五十一页，编辑于2023年，星期五混合机的类型按其对粉体施加的动能容器回转式混合机机械搅拌式混合机气流式混合机组合式混合机按操作方式间歇式混合机连续式混合机第四页，共五十一页，编辑于2023年，星期五容器回转式混合机第五页，共五十一页，编辑于2023年，星期五容器回转式混合机的特点装料系数为30~50%结构简单，混合速度慢最终混合度高，混合机内部清扫容易间歇操作机内设置强制搅拌叶或挡板，或加入钢球容器外设夹套进行加热或冷却操作粉尘飞扬、污染环境、劳动卫生条件差混合产品偏析现象空间利用率低、混合时间长第六页，共五十一页，编辑于2023年，星期五适用于物性差异小，流动性好的粉体间的混合适用于有磨损性的粉粒体的混合不适合于含水分、附着性强的粉体混合第七页，共五十一页，编辑于2023年，星期五机械搅拌式混合机第八页，共五十一页，编辑于2023年，星期五机械搅拌式混合机的特点能处理附着性、凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料装填率高、操作面积小、占用空间小、操作方便可用于反应、制粒、干燥、涂层等复合操作机器的维修和清除困难搅拌机在启动时，功率很大第九页，共五十一页，编辑于2023年，星期五气流式混合机利用气流的上升流动或喷射作用，使粉体达到均匀混合的一种操作方式流动性好、物性差异小的粉体间混合间歇操作的装填率可达70%左右混合槽可兼作贮槽第十页，共五十一页，编辑于2023年，星期五组合式混合机组合式混合机是前述几种混合机的有机结合，容器回转式机械搅拌式气流式第十一页，共五十一页，编辑于2023年，星期五常用混合设备三维运动混合机槽形混合机锥形混合机自动提升料斗混合机第十二页，共五十一页，编辑于2023年，星期五三维运动混合机第十三页，共五十一页，编辑于2023年，星期五工作原理装料的筒体在主动轴的带动下，作周而复始的平移、转动和翻滚等复合运动促使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复合运动实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂，以达到均匀混合的目的

第十四页，共五十一页，编辑于2023年，星期五三维运动混合机的特点混合均匀度高，流动性好，容载率高对有湿度、柔软性和相对密度不同的颗粒、粉状物的混合效果好具有特殊的运动功能，产生转动、摇旋、平移、交叉、颠倒、翻滚多向混合运动，保证物料自我流动和扩散作用，物料避免密度偏析、分层、聚积及死角。第十五页，共五十一页，编辑于2023年，星期五槽形混合机第十六页，共五十一页，编辑于2023年，星期五槽形混合机以机械方法对混合物料产生剪切力而达到混合目的组成搅拌轴混合室驱动装置机架第十七页，共五十一页，编辑于2023年，星期五槽形混合机分类单螺带混合机多螺带混合机。特点结构简单，操作维修方便。混合强度较小，混合时间较长。比较适合于密度相近物料的混合。第十八页，共五十一页，编辑于2023年，星期五锥形混合机第十九页，共五十一页，编辑于2023年，星期五锥形混合机组成：锥体部分、传动部分工作原理螺旋的自转和公转自转带动物料自下而上提升公转，使螺旋柱体外的物料混入螺旋柱物料内。整个锥体内的物料不断混掺错位，由锥体中心汇合向边流动，在短时间内达到均匀混合。第二十页，共五十一页，编辑于2023年，星期五自动提升料斗混合机第二十一页，共五十一页，编辑于2023年，星期五组成机座回转体驱动系统提升系统制动系统控制系统自动提升料斗混合机第二十二页，共五十一页，编辑于2023年，星期五料斗的作用料斗在流程中是配料容器、周转容器、加料容器

固体制剂的输送-混合-输送均在密闭的料斗中完成第二十三页，共五十一页，编辑于2023年，星期五HZD系列自动提升料斗混合机操作混合料斗推放在回转体内，按下触摸屏上“确认”键，按设定的时间、转速进行混合；达到设定的参数后，回转体就能自动垂直停止，同时制动系统工作，混合结束；提升系统工作，回转体内的混合料斗下降到位，自动停止，并且自动打印该批混合的完整数据。将混合料斗推出转到下一工序。第二十四页，共五十一页，编辑于2023年，星期五自动提升料斗混合机的特点回转体（混合料斗）与回转轴线成30°夹角；物料产生强烈的翻转和较高的切向运动，达到最佳的混合效果。自动完成夹持、提升、混合、下降、松夹等全部动作；无尘化生产。第二十五页，共五十一页，编辑于2023年，星期五视频自动混合机第二十六页，共五十一页，编辑于2023年，星期五视频混粉机第二十七页，共五十一页，编辑于2023年，星期五2.2制粒设备制粒的基本知识定义目的方法制粒设备摇摆式颗粒机高效混合制粒机流化制粒机第二十八页，共五十一页，编辑于2023年，星期五制粒什么是制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作制粒物可能是最终产品(散剂、颗粒剂、胶囊剂)也可能是中间体(片剂)第二十九页，共五十一页，编辑于2023年，星期五制粒的目的改善流动性防止各成分的离析防止粉尘飞扬及器壁上的黏附调整堆密度，改善溶解性能改善片剂生产中压力的均匀传递便于服用，携带方便，提高商品价值等第三十页，共五十一页，编辑于2023年，星期五制粒的方法湿法制粒干法制粒喷雾制粒第三十一页，共五十一页，编辑于2023年，星期五湿法制粒定义：在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法分类：挤压制粒转动制粒流化制粒搅拌制粒优点：表面改性好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型好第三十二页，共五十一页，编辑于2023年，星期五干法制粒定义把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法不加入任何液体，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力分类干法制粒有压片法和滚压法第三十三页，共五十一页，编辑于2023年，星期五动画干法制粒第三十四页，共五十一页，编辑于2023年，星期五干法制粒的特点方法简单、省工省时适用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒不足的地方，引起的晶型转变及活性降低等第三十五页，共五十一页，编辑于2023年，星期五喷雾制粒定义将药物溶液或混悬液用喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法完成浓缩（原料液含水量可达70%~80%以上）、干燥、制粒的过程喷雾干燥，以干燥为目的的过程喷雾制粒，以制粒为目的过程PGL-B系列喷雾干燥制粒机

第三十六页，共五十一页，编辑于2023年，星期五常用湿法制粒设备摇摆式颗粒机高效混合制粒机流化制粒机第三十七页，共五十一页，编辑于2023年，星期五摇摆式颗粒机第三十八页，共五十一页，编辑于2023年，星期五摇摆式颗粒机的结构组成机座－1减速器加料斗－7颗粒制造装置－6活塞式油泵第三十九页，共五十一页，编辑于2023年，星期五摇摆式颗粒机的工作原理颗粒制造装置七角滚轮4受机械作用进行正反转的运动，左右夹管3夹紧的筛网5紧贴于滚轮的轮缘上，轮缘将软材从筛孔中挤出，成颗粒状夹管筛网七角滚轮第四十页，共五十一页，编辑于2023年，星期五摇摆式颗粒机的特点粒径分布均匀转速可以调节，筛网装拆容易机械传动系统全部密封在机体内，提高了机件的寿命物料对筛网的挤压力和摩擦力均较大金属筛网易产生金属屑污染处方尼龙网由于容易破损需经常更换第四十一页，共五十一页，编辑于2023年，星期五高效混合制粒机湿法混合制粒机

第四十二页，共五十一页，编辑于2023年，星期五高效混合制粒机第四十三页，共五十一页，编辑于2023年，星期五通过搅拌器混合和高速制粒刀切割将湿物料制成颗粒的装置，是一种集混合与制粒功能于一体的先进设备。组成：盛料筒－1、搅拌器－2、造粒刀－4、电动机－6、控制器－5高效混合制粒机盛料筒搅拌器造粒刀电动机控制器第四十四页，共五十一页，编辑于2023年，星期五工作过程原、辅料加入盛料筒开动搅拌电机－7干粉混合1～2min混合均匀后加入黏合剂再搅拌4～5min成软材启动制粒电机－6高速旋转的制粒刀将湿物料切割成颗粒状盛料筒搅拌器造粒刀电动机控制器第四十五页，共五十一页，编辑于2023年，星期五高效混合制粒机的特点混合制粒时间很短颗粒大小均匀，质地结实全封闭操作，无粉尘飞扬，符合GMP要求黏合剂用量可节约15%~25%第四十六页，共五十一页，编辑于2023年，星期五流化制粒机第四十七页，共五十一页，编辑于2023年，星期五流化制粒机沸腾制粒机或一步制粒机工作原理用气流将粉末悬浮，再喷入黏合剂，使粉末凝结成颗粒。气流的温度可以调节，可将混合、制粒、干燥等操作在一台设备中完成，又称一步制粒机第四十八页，共五十一页，编辑于2023年，星期五流化制粒机组成：空气预热器－6压缩机－2鼓风机－5流化室－4袋滤器－3第四十九页，共五十一页，编辑于2023年，星期五工作过程经滤净化后的空气由鼓风机-5送至空气预热器-6，预热至规定温度(60)后，从下部经气体分布器-8和二次喷射气流入口-7进入流化室-4，使物料流化随后将黏合剂-1喷入流化室，继续流化、混