盐巴戟天工艺规程

第第1页共6页盐巴戟天工艺规程AAA有限责任公司-技术标准AAA有限责任公司-技术标准盐巴戟天工艺规程盐巴戟天工艺规程盐巴戟天工艺规程执行日期起草审核批准部门生产制造部生产制造部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间1、产品概述2、生产工艺流程1、产品概述2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程4、质量监控5、原辅料、半成品、成品质量标准6、包材质量标准和文字说明7、生产区的工艺卫生要求8、设备一览表9、技术经济指标核算10、技术安全及劳动保护11、劳动组织和岗位定员12、环境保护第2第2页共6页盐巴戟天工艺规程AAA有限责任公司-技术标准AAA有限责任公司-技术标准1、产品概述来源来源本品为巴戟天的炮制加工品。功能主治补肝肾，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨萎软。用法与用量3～10g贮藏置通风枯燥处，防霉，防蛀。标准依据《中国药典》2023年版一部、《安徽省中药炮制标准》2023年版2、生产工艺流程巴戟天巴戟天净选盐蒸盐蒸切制枯燥筛分包材包装成品入库成品检验3、炮制工艺要求及操作过程取原药材，置拣选操作台上，除去杂质，置干净容器内。拣选后的药材进展称重，贴物料状态卡，转入下道工序。3.1

的中药材不得直接接触地面。30分钟后，置蒸煮锅内蒸2小时后，取出。每100kg巴戟天，用食盐2kg。3.2盐蒸3.2盐蒸工序。3.2.3量掌握，确保产品相对均质。3.3切制将蒸好的的巴戟肉切成10-15mm的段。则应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焐烂霉变。在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止穿插污染和混淆的设施。3.3枯燥掌握在80±2℃，烘4～5小时。烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片外表焦掉。3.2.3工艺留意点：湿药材应准时烘干；温度不得超过规定值。3.3筛分将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。工艺留意点：筛分时开启除尘系统，以免发生穿插污染。3.4.1将筛分后的饮片依据1kg*10袋或1kg*143.4

误后封口，每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。3.4.2装结实、封口严密。4、质量监控：见“SCGL5363015、原辅料、半成品、成品质量标准巴戟天原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。盐巴戟天中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。盐巴戟天成品质量标准：见“ZLJS5001016、包材质量标准和文字说明包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”品名：盐巴戟天规格：产地：重量：贮 枯燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生治理规程”，生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，生产区工作服治理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服治理规程”8、设备一览表设备名称烘箱筛选机

设备编号 规格型号数量〔台〕 生产厂家9、技术经济指标核算各工序收率及物料平衡岗位岗位计算公式限度炮制后药材量炮制收率=×100%85.0%≤限度≤100.0%炮制前药材量筛分后重量+细屑重量筛分物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%筛分前重量成品入库数成品收率=×100%80.0%≤限度≤95.0%本批药材投料量包装物料平衡=

成品入库数+零头数待包装数

×100% 95.0%≤限度≤100.0%包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数包装材料消耗定额〔按投料100kg计算〕材料定量材料名称规格：1Kg/袋×10袋/箱

损耗定额塑料袋102个不超过2%标签102个不超过2%纸箱10只无损耗合格证11对不超过1%10、技术安全及劳动保护质控要点及留意事项。工作应严峻认真。工作就绪前方可开机，以防轧手等事故发生。设备定期保养，严格按设备维护保养治理制度操作使用。11、劳动组织和岗位定员劳动组织由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。洗润、切制、枯燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。生产班制：为一班制。人员包装工序人员包装工序组长合计127岗 位 名 称定编管车间主任1理质检员1人统计员1员清洁人员、工作服洗涤人员1机机修工2修电工1净选工序 净选3水制工序 水制4操切制工序切制作烘干工序烘干2人炮制工序炮制操作5员筛分工序筛分2饮片分装312、环境保护废水、废渣治理和处理：该