常用药物毒性标准CTCRTOG急性放射反应的简要评价标准范本

年4月19日常用药物毒性标准CTCRTOG急性放射反应的简要评价标准文档仅供参考附录1．常见药物毒性标准（CTC）评级不良反应01234变态反应/免疫反应变态反应/免疫反应（包括药物热）无一过性皮疹、药物热<38℃（<100.4风疹、药物热38℃（100.4℉）和(或症状性支气管痉挛、需要胃肠外用药、伴随或不伴风疹；变态反应有关的水肿/血管性水肿过敏性反应附注：孤立的风疹病灶，不伴有其它变态反应或过敏性反应表现者，分级见皮肤病/皮肤类目中过敏性鼻炎（包括打喷嚏、鼻堵、流清涕）无轻微，不需治疗中度，需要治疗————自身免疫反应无有自身免疫反应的血清学或其它证据，但患者无症状（如白癜风），所有器官功能正常，不需治疗有侵及非重要器官或功能的自身免疫反应证据，（如甲状腺功能减退），需要免疫抑制药物以外的治疗可逆的自身免疫反应已影响到了一个主要器官的功能或出现其它不良反应（如一过性大肠炎或贫血），需行短期免疫抑制治疗自身免疫反应引起主要器官4级功能障碍，进行性和不可逆的反应，需要长期使用大剂量的免疫抑制资料同时应考虑到甲状腺功能减退、大肠炎、血红蛋白量、溶血等表现血清学异常无————有——如果风疹作为一个独立的症状出现在皮肤病/皮肤类目中进行评级，若伴随有其它变态反应或过敏反应表现则在上述的表态反应/过敏反应类目中进行分级。脉管炎无轻微，不需治疗有症状，需治疗或需行截肢需要类固醇激素治疗局部缺血改变过敏症/免疫学-其它方面(加以指明)无轻微中度重度危及生命或致残耳/听力传导性听力下降的分级列于耳/听力类目中的中耳/听力分类中耳痛评级列于疼痛类目中外耳道正常外耳炎伴有红斑或干性脱皮外耳炎伴有湿性脱皮外耳炎伴分泌物增多，乳突炎外耳道软骨或骨组织坏死附注：放射治疗导致的外耳廓改变在皮肤病/皮肤条目的放射性皮炎中进行评级内耳/听力正常听力下降只有在听力测试时才能发现耳鸣或听力下降，不需要助听或治疗耳鸣或听力下降，经过助听或治疗能予以纠正严重的单侧或双侧听力丧失（耳聋），无法纠正中耳/听力正常严重的中耳炎不伴听力下降的主观感觉严重中耳炎或感染，需行治疗，主观感觉听力下降；鼓膜破裂伴分泌物增多中耳炎伴分泌物增多，乳突炎或传导性耳聋。耳道软骨或骨组织坏死耳/听力-其她症状(加以指明)正常轻度中度重度危及生命或致残评级不良反应01234血液/骨髓骨髓细胞构成各年龄段骨髓细胞所分数正常轻度细胞减少或相应年龄段细胞减少25%中度细胞减少，或相应年龄段细胞减少25%<a50%，或骨髓正常细胞比例恢复时间为2周<b<4周重度细胞减少，或相应年龄段细胞减少50%<a75%，或骨髓正常细胞比例恢复时间为4周<b<6周骨髓萎缩或骨髓正常细胞比例恢复时间>6周正常值范围：青少年（18岁）骨髓细胞平均占骨髓成分的90%；成人（19-59岁）平均占60-70%；老年人（60）平均占50%细胞附注：骨髓细胞分级仅用于评价治疗相关的改变，不用于评价疾病所致骨髓改变。CD4计数WNL<LLN-500/mm3200-<500/mm350-<300/mm3<50/mm3*WNL：WithinNormallimits在正常值范围内亲血色蛋白正常降低——缺乏——血红蛋白（Hgb）WNL<LLN-10.0g/dL<LLN-100g/L<LLN-6.2mmol/L8.0-<10.0g/dL80-<100g/L4.9-<6.2mmol/L6.5-<8.0g/dL65-<80g/L4.0-4.9mmol/L<6.5g/dL<65g/L<4.0mmol/L对于白血病或骨髓浸润/脊髓萎缩，若用此标准评定WNL较疗前减少10-<25%较疗前减少25-<50%较疗前减少50-<75%较疗前减少75%溶血（如免疫性溶血、药物相关性溶血，其它）无只有实验室溶血的证据(如：直接抗血红蛋白试验检测细胞碎片)(DAT,Coombs')有红细胞破损的证据，血红蛋白减少2g，不需要输血需要输血和(或)治疗（如：使用类固醇激素）溶血导致严重后果（如：肾功能减退、低血压、支气管痉挛、急症脾切除）白细胞（总数）也应考虑到结合珠蛋白和血红蛋白WNL<LLN-3.0109/L<LLN-3000/mm32.0109~<3.0109/L~<3000/mm31.0109~2.0109/L1000~/mm3<1.0109/L<1000/mm3在骨髓移植研究机中，若按此标准评级WNL2.0109~<3.0109/L~<3000/mm31.0109~2.0109/L1000~/mm30.5109~1.0109/L500~1000/mm3<2.5109/L<500/mm3淋巴细胞减少症WNL<LLN-1.0109/L<LLN-1000/mm30.5109~1.0109/L500~1000/mm3<2.5109/L<500/mm3——中性白细胞/粒细胞(ANC/AGC)WNL1.5109~2.0109/L1500~/mm31.0109~1.5109/L1000~1500/mm30.5109~1.0109/L500~1000/mm3<2.5109/L<500/mm3在骨髓移植药机中，若按该标准评级WNL1.0109~2.0109/L1000~/mm30.5109~1.0109/L500~1000/mm30.1109~0.5109/L100~500/mm3<2.1109/L<100/mm3血小板WNL<LLN-75.0109/L<LLN-75000/mm350.0109~<75.0109/L50000~<75000/mm310.0109~50.0109/L10000~50000/mm3<10.0109/L<10000/mm3评级不良反应01234全身症状疲劳(嗜睡、不适、乏力)无较基线疲劳加重但不影响正常活动中度(如行为状态下降1个ECOG水平或20%卡氏或蓝氏评分)或导致做某些动作困难重度(如行为状态2个ECOG水平或40%卡氏或蓝氏评分)或丧失做某些动作的能力卧床或残疾注意：行为状态分级见附录Ⅲ。发热（无中性粒细胞减少，中性粒细胞减少定义为AGC<1.0109/L）无38.0℃~(100.4~102.2)39.1℃~(102.3~104.0)>40.0℃(>100.4持续<24小时>40.0℃(>100.4持续>24小时也可参考过敏反应/超敏反应注意：上述体温的测量是口温或鼓室温度发作性发热的分级见内分泌系统一节寒战无轻度，需对症治疗(如保暖)或非麻醉剂治疗严重和(或)时间延长，需麻醉剂治疗麻醉药物治疗无效——出汗(大量出汗)正常轻度或偶然经常或严重————体重增加<5%5%~<10%10%~<20%20%也要参考腹水、水肿、胸腔积液（非恶性）体重降低<5%5%~<10%10%~<20%20%也要参考呕吐、脱水、腹泻全身症状-其它(详细说明,______)无轻度中度重度危及生命或致残评级不良反应01234皮肤病学/皮肤脱发正常轻度脱发明显脱发————潮红无有——————注射部位反应无疼痛或瘙痒或红斑疼痛或水肿有炎症或静脉炎严重或经久不愈的溃疡或坏死，或需手术——瘙痒无轻度或局灶性，可自发或局部处理后缓解严重或广泛，可自发或全身治疗缓解严重或广泛，即使治疗，控制也较差——紫癜的分级见出血一节放射性皮炎无淡的红斑或干性脱皮中度或活跃性红斑或斑块状湿性脱皮，大多分布于皮肤皱折，中度水肿融合性湿性脱皮直径1.5cm，不局限于皮肤皱折，凹陷性水肿皮肤全层坏死或溃疡，可引起非轻度创伤或擦伤性出血注意：放射性皮炎相关性疼痛的分级见疼痛一节中的放射引起疼痛皮疹/脱皮无出现斑疹或丘疹或无相关症状的红斑出现斑疹或丘疹或瘙痒性或<50%身体表皮有其它相关症状的红斑或局灶性脱皮或<50%身体表皮的其它损害有症状的全身性红斑或50%身体表皮的斑疹、丘疹或水疱或脱皮全身性剥脱性皮炎也可参考过敏反应/超敏反应注意：Stevens-Johnson综合症的分级见皮肤病学/皮肤一节中的多形性红斑荨麻疹(风团)无不需药物治疗需口服或局部用药或静脉用药或需使用激素<24小时需静脉用药或需使用激素24小时——评级不良反应01234内分泌系统疾病发作性发热无轻度或不超过1次/天中度或超过1次/天————胃肠道便密无需行粪便软化或饮食调整需缓泻药物顽固便密需人工排便或灌肠肠梗阻或中毒性巨结肠症消化不良/烧心无轻度中度重度-吞咽困难、食管炎、吞咽痛无轻度吞咽困难，但可进普食吞咽困难，主要进软食、半流或流食吞咽困难，需静脉补液完全阻塞(不能咽下唾液)需肠内或外营养支持或造瘘注意：如果是放射相关性不良反应，其分级见吞咽困难-食管放射引起或吞咽困难-咽部放射引起口干正常轻度中度————恶心无可进食经口纳食明显下降无明显进食，需静脉补液——腮腺改变无唾液轻度变浓，味觉可有轻度改变（如金属味），需多饮水唾液浓、粘稠、丝长，味觉显著改变，需改变饮食——急性腮腺坏死嗅觉正常轻度改变明显改变————口腔炎/咽炎(口/咽粘膜炎)无无痛性溃疡、红斑或轻度疼痛不伴有损害痛性红斑、水肿或溃疡，但可吃和吞咽痛性红斑、水肿或溃疡，需静脉补液严重溃疡，需肠外或内营养支持或预防性插鼻饲管如未详细说明，B口腔炎/咽炎(口/咽粘膜炎)无无痛性溃疡、红斑或轻度疼痛不伴有损害痛性红斑、水肿或溃疡，但可吃和吞咽痛性红斑、水肿或溃疡，需静脉补液严重溃疡，需预防性插鼻饲管或导致有证据的吸入性肺炎注意：放疗相关性粘膜炎的分级见放射性粘膜炎味觉障碍(味觉倒错)正常轻度改变明显改变————呕吐无较疗前呕吐次数多1次/24小时较疗前呕吐次数多2~5次/24小时较疗前呕吐次数多6次/24小时，或需静脉补液需肠外营养或有需精心护理的生理改变，血液动力学崩溃也可参考脱水体重增加的分级见全身症状一节体重降低的分级见全身症状一节胃肠道-其它(详细说明,-)无轻度中度重度危及生命或致残评级不良反应01234肝脏碱性磷酸酶WNL>ULN~2.5ULN>2.5ULN~5.0ULN>5.0ULN~20.0ULN>20.0ULN胆红素WNL>ULN~1.5ULN>1.5ULN~3.0ULN>3.0ULN~10.0ULN>10.0ULN如未指出，BMT研究中的移植物抗宿主病相关的胆红素正常2~<3mg/100mL3~<6mg/100mL6~<15mg/100mL15mg/100mLGGT(-谷氨酰转肽酶)WNL>ULN~2.5ULN>2.5ULN~5.0ULN>5.0ULN~20.0ULN>20.0ULN肝脏增大无--有-注意：仅当肝脏增大是由于治疗相关性不良反应包括静脉闭塞疾病引起时进行分级低白蛋白血症WNL<LLN~3g/dL2~<3g/dL<2g/dL-肝功障碍/肝衰(临床)正常--扑翼样震颤脑病或昏迷门静脉血流正常-下降门静脉逆流-SGOT(AST)(血清谷草转氨酶)WNL>ULN~2.5ULN>2.5ULN~5.0ULN>5.0ULN~20.0ULN>20.0ULNSGpT(AlT)(血清谷丙转氨酶)WNL>ULN~2.5ULN>2.5ULN~5.0ULN>5.0ULN~20.0ULN>20.0ULN肝脏-其它(详细说明，-)无轻度中度重度危及生命或致残评级不良反应01234肌肉骨骼病学关节痛的分级见疼痛一节关节炎无轻度疼痛伴炎症、红斑或关节肿胀不影响功能中度疼痛伴炎症、红斑或关节肿胀影响功能但不影响日常活动严重疼痛伴炎症、红斑或关节肿胀，影响日常活动残疾肌肉无力(非神经性原因)正常无症状，在体验时发现无力有症状影响功能但不影响日常活动有症状，影响日常活动卧床或残疾肌肉痛（触痛或肌痛）的分级见疼痛一节肌炎(肌肉炎症/损伤)无轻度疼痛未影响功能疼痛影响功能，但不影响日常活动疼痛影响功能及影响日常活动卧床或残疾也可参考CPK注意：肌炎指的是肌肉损伤（如CPK增高）骨坏死(无血管性坏死)无无症状，仅在影像上显示有症状并影响功能，但不影响日常活动疼痛影响功能及影响日常活动症状严重，或残疾肌肉骨骼系统-其它(详细说明，-)无轻度中度重度危及生命或致残神经病学失语、感觉性和（或）表示性失语的分级见神经病学一节的语言障碍蛛网膜炎/假性脑膜炎/脊神经炎无轻度疼痛不影响功能中度疼痛并影响功能但不影响日常活动严重疼痛影响日常活动不能进行日常活动，卧床，截瘫也可参考头痛、呕吐、发热共济失调(协调不能)无无症状但体查异常，但不影响功能轻度症状影响功能，但不影响日常活动中度症状影响日常活动卧床或残疾认知障碍/学习障碍无认知能力下降，不影响工作/学习行为，智力正常认知能力障碍，影响工作/学习行为，下降1SD(标准差)或继续发育丧失认知能力障碍，导致工作/学习能力下降，认知指数下降2SD不能工作/显著精神障碍意识模糊正常意识模糊或定向力或注意力下降，持续时间短，可自发缓解，无后遗症意识模糊或定向力、注意力下降，影响功能，但不影响日常功能意识模糊或妄想，影响日常活动对她人或自身有伤害行为，需住院治疗颅神经病的分级见神经病学一节的神经病-颅神经意识水平下降正常嗜睡或处于安静状态，不影响功能嗜睡或处于安静状态，影响功能，但不影响日常活动反应迟钝或昏迷，难以唤醒，影响日常活动昏迷注意：晕厥（昏厥）的分级见神经病学一节头昏/头晕无不影响功能影响功能，但不影响日常活动影响日常活动卧床或残疾感觉性和（或）表示性言语障碍的分级见神经病学一节的语言障碍锥体外系/不自主运动/不能停止运动无轻度不自主运动，但不影响功能中度不自主运动，影响功能，但不影响日常活动严重不自主运动或斜颈，影响日常活动——失眠正常偶然入睡困难，不影响功能入睡困难影响功能，但不影响日常活动经常入睡困难，影响日常活动——注意：如果失眠是由治疗引起，这种不良反应才如此分级，如果是由疼痛或其它症状引起时，则不以失眠进行分级记忆障碍正常记忆障碍但不影响功能记忆障碍影响功能，但不影响日常活动记忆障碍，影响日常活动记忆丧失情感改变-焦虑、易怒正常轻度情感改变，不影响功能中度情感改变影响功能,但不影响日常活动重度情感改变，影响日常活动自杀倾向或自残情感改变-抑郁正常轻度情感改变，不影响功能中度情感改变影响功能,但不影响日常活动重度情感改变，影响日常活动自杀倾向或自残情感改变-欣快正常轻度情感改变，不影响功能中度情感改变影响功能,但不影响日常活动重度情感改变，影响日常活动危及自身神经病-运动神经无正常主观无力，但无客观异常发现轻度客观无力，影响功能，但不影响日常活动瘫痪神经病-感觉神经正常肌腱深反射丧失或感觉异常(包括麻刺激)但不影响功能客观感觉丧失或异常((包括麻刺激)影响功能,但不影响日常活动感觉丧失或异常，影响日常活动永久性感觉丧失，影响功能眼球震颤无有———个性/行为正常有改变但未与患者或家庭隔离与患者或家庭隔离与患者或家庭隔离，需精神健康治疗对她人或自身有害，需住院治疗也可参考视力－恢复晕厥无－－有－也可参考心血管（心率失常），血管迷走神经异常，CNS脑血管缺血震颤无轻度和短暂或间歇性，不影响功能中度，影响功能，不影响日常活动重度，影响日常活动－眩晕无不影响功能影响功能，不影响日常活动影响日常活动卧床或残废评级不良反应01234视觉/视力白内障无无症状有症状，部分视力丧失有症状，视力丧失需治疗或影响功能－结膜炎无眼科学检查异常，但无症状或有症状但不影响视力（如疼痛或激惹）有症状，影响功能，但不影响日常活动有症状且影响日常活动－干眼正常轻度，不需治疗中度或需人工眼泪－－青光眼无眼内压增高，但无视力损害眼内压增高伴视网膜改变视力下降单侧或双侧失明流泪无轻度，不影响功能中度，影响功能，不影响日常活动影响日常活动－视力－视力模糊正常－有症状，影响功能，不影响日常活动有症状，影响日常活动－视力－复视正常－有症状，影响功能，不影响日常活动有症状，影响日常活动－视力－闪光、漂浮物正常轻微，不影响功能有症状，影响功能，不影响日常活动有症状，影响日常活动视力－夜盲有症状，影响功能，不影响日常活动有症状，影响日常活动视力－畏光有症状，影响功能，不影响日常活动有症状，影响日常活动视觉视力－其它(详细指出)正常中度重度单侧或双侧评级不良反应01234疼痛关节痛无轻度疼痛，不影响功能中度疼痛，疼痛或因影响功能而需止痛药物，不影响日常生活严重疼痛，疼痛或因严重影响功能日常生活而需止痛药物残疾骨痛无轻度疼痛，不影响功能中度疼痛，疼痛或因影响功能而需止痛药物，不影响日常生活严重疼痛，疼痛或因严重影响功能日常生活而需止痛药物残疾头痛无轻度疼痛，不影响功能中度疼痛，疼痛或影响功能而需止痛药物，不影响日常生活严重疼痛，疼痛或因严重影响功能日常生活而需止痛药物残疾肌肉疼痛无轻度疼痛，不影响功能中度疼痛，疼痛或影响功能而需止痛药物，不影响日常生活严重疼痛，疼痛或因严重影响功能日常生活而需止痛药物残疾泌尿/生殖系统疾病蛋白尿正常或<0.15g/24h1+或0.15~1.0g/24h2+~3+,或1.0~3.5g/24h4+，或>3.5g/24h肾病综合症注意：如果绝对值与试纸读数不一致，则分级以绝对值为准肾衰无————需行透析治疗，但可逆需透析治疗且不可逆

附录2：RTOG急性放射反应的简要评价标准等级01234皮肤基本上无变化轻微的红斑，轻度皮肤干性反应散在的红斑，因皮肤皱褶而导致的皮肤湿性反应或中等度水肿融合的、湿性皮肤反应，直径1皮肤溃疡、坏死或出血粘膜基本上无变化出现粘膜红斑散在的伪膜反应（直径1.5厘米融合的伪膜反应（直径>1.5厘米粘膜坏死或深度溃疡，包括出血眼睛基本上无变化轻微的结膜炎或巩膜充血/流泪增加中度结膜炎（不论有无角膜炎），眼干，需要润眼药物，畏光，虹膜炎严重的角膜炎，有角膜溃疡/视觉力或视野减小，或急性青光眼视觉丧失（单侧的或双侧的）耳基本上无变化轻度外耳道炎，有红斑、瘙痒、轻度干性反应但不需要治疗，无听力改变中度外耳道炎，需要局部的药物治疗，或严重的中耳炎，测试时听觉迟钝重度外耳道炎，有溢液或湿性反应，出现听觉迟钝症状，与药物无关的耳鸣听力丧失唾液腺基本上无变化轻度口干，唾液略微变粘稠，有味觉改变但进食基本无障碍中度口干，/唾液粘稠，味觉明显改变急性唾液腺坏死下咽/食管基本上无变化轻度吞咽困难或吞咽痛中度吞咽困难或吞咽痛严重吞咽困难或吞咽痛，伴随脱水或体重降低(相对于治疗前体重>15%)完全梗阻、溃疡、穿孔、瘘道形成喉基本上无变化轻度间歇的声嘶，咳嗽，粘膜红斑持续的声嘶但能说话，反射性耳痛、咽喉痛、散在的纤维蛋白分泌物、轻度杓状水肿失声、咽喉痛