实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证(详细要求)-喜格立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和因素。此外，还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。3、项目审批益分析，硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求)，软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求)，特别是项目建设作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。设施和软件得到满足，具备检测能力。4、制定项目总体工作计划和体系分计划2.文件发布配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪5、明确实验室的法律地位要XX验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书)，实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定X围的检测工作。6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，与部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。二、实验室管理体系要求文件编制文件编写小组按ISO/IEC17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单(见图2)。X质量方针、质量目标。二层和第一层文件(作业指导书，操作规程，记录和表单)也要陆续发布生效。3.人员培训骨干学习认可准则ISO/IEC17025，对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求，适时参加持续培训，保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。4.管理体系文件运行与自查X运行“两层皮”的现象，实施后要适时开展自查。5.内部审核内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织，成立内审小组，编制内审计划，按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度，发现不符合和问题点，对不符合项要督促整改。整改时，应避免走形式，切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门，内审结果要上报管理层。6.管理评审常每年一次，由最高管理者主持。实验室比对的结果；不符合检测工作所采取的纠正和预防措施；客户反馈/投诉和顾客满意调查；总结内审结果和外审结果；质量监督情况总结；员工培训实施情况总结；资源满足情况；各部门工作总结。管理评审的输出：提出改进措施和改进方向；提出下一步的工作计划。评审内容和结果最终形成管理评审报告。三、实验室技术要求根据前期编制的项目总体工作计划，检测实验室开展以下工作。设备采购(1)技术要求是考虑因素。选择设备的稳妥办法是采购与主流实验室同样的仪器设备。第二，确定采购商务条款，如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的权利和义务等。设备的选择要考虑资金预算和使用需求。上述要求须在标书或合同中列明。(2)选择供应商合同。设备的委托外部校准机构也应作为服务供应商接受相应的评价，确认其校准机构的资质和能力。采购记录/合同应妥善保存，以建立合格供应商和供应商档案。2.设备校准、验收和使用对于重要的复杂的设备，需要求供应商提供操作方法和安装培训。区别校准和检定。凡纳入强制检定X畴的设备，必须由法定计量机构(如各地方的计量所)进行检定；对于非强制检定的设备，可以委托具有能力和资质的校准实验室进行。设备在使用前应进行核查和/或校准，保证测量结果可溯源性。校准前，实验室应对计量机了图省事，只要有校准证书就可以投入使用，并未进行必要的确认。明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录3.设备期间核查热丝测试仪，可使用银箔定期核查灼热丝顶部温度。4.抽样与样品管理(1)抽样建立抽样控制程序，规定抽样计划和抽样程序，保证抽样样品尺寸适合处置，且无损坏，无变质。例如，球压试验样品取样要求：在产品上切割试验样品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少为2.5mm；样品预处理要求：试验样品在15℃~35℃温度之间，相对湿度在45%~75%之间，至少放置24小时。应确保样品的代表性、随机性和真实性。8.检测结果的不确定度评估(2)样品管理方式，确保样品有可追溯性。检毕样品退库后要做好登记，按“检测业务协议书”中的双方定方法进行处置。5.设施与环境改造按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求，关注要点见附表。6.标准查新关注标准变更信息，建立标准获取标准信息的渠道，通常的方式有：通过网络查新，订阅标考物质)进行校准；与其他方法所得结果进行比较；实验室间比对；人员比对等。7.方法证实和确认法，主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑，即人、机、料、法、环的适用性。对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。四、实验室认可申请首先，应建立测量不确定度评估的程序，规定计算测量不确定度的方法。对于检测实验室，度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估。9.检测有效性监控用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施。10.能力验证和实验室比对CNAS验证提供者每年会公布“能力L通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力。当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据时，其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或核或实验室间比对。当出现结果不满意或有问题时，按“不符合检测工作控制程序”处理。11.检测经历和典型报告CNAS要求被认可各个场所的项目/参数，必须要有检测经历，或应实施过质量控制(如定期使用有证标准物质进行监控)，或对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认(如参加过能力验证或测量审核)被审实验室应准备好检测经历报告(含全过程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等)备查。实验室基本按项目总体工作计划完成项目建设，且有一定检测经历,满足相关条件后，可向CNAS秘书处“提交认可申请书”(含相关附件：质量手册和程序文件)。CNAS的要求是：申请人提交的资料齐全，填写清楚正确，对CNAS的相关要求基本了解，质力验证计划、测量审核或比对计划，且获得满意结果的证明。目,已任命授权签字人并具备能力，设施环境满足要求；设备配置能力满足要求，设备安装核和实验室比对；完成检测项目/方法的不确定度评估；已对非标方法进行确认；能提供典型项目的检测报告；能提供标准查新报告。CNAS秘书处接到申请后，首先审查申请资料是否完整，并符合认可条件,通过后就正式受理 发现问题,CNAS秘书处将发出“审查意见通知单”。实验室需要对问题进行整改并反馈给场评审计划征求意见函”，商定评审组成员、评审时间。5、实验室认可前准备验室检测能力X围)。附件3.1(实验室检测/校准能力核查记录)，和附件3.2(实验室现场试验/演示试验记录表)要给予特别关注。同时，要根据评审要求提前准备好试验样品。主要试验人员、试验材料。接下来，要根据评审组长制定的“现场评审日程表”，确定评审的陪同人员、日程安排和交6、实验室现场评审以家电安规与能效检测实验室为例，认可依据是：检测和校准实验室能力认可准则CNAS—CL01(ISO/IEC17025：2005)；《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用评审内容主要是：对实验室技术能力进行确认，手段主要有：现场试验、测量审核(盲样试设备配置、现场提问+查阅记录/报告+核查仪器设备配置等，技术评审员将对被测对象所涉与的所有参数会逐项确认，并尽可能采用现场试验的方式。检测方法，不可存有侥幸