RoHS控制管理流程

年4月19日RoHS控制管理流程文档仅供参考有限公司ROHS控制管理流程文件编号版次编制部门品质管理部编制人审核人执行核准人颁布部门执行日期一、目的定义产品环保管制作业流程及权责，使在对供货商评鉴、样品评估、采购进行检验，制程设计与管制及产品出货等过程得到有效管控，使出货产品危害物含量符合客户要求。本公司执行有毒物质含量标准：如客户有特别要求者依客户要求执行，无特别要求者依《EHS接受判定基准》(伟思公司)标准执行.二、范围适用于公司所有原材料及直接用于产品加工用之生产辅助材料、半成品、成品环境物质的供货商评鉴、样品评估、采购、进料检验、制程设计与管制及产品出货等环节的环保管制过程.三、定义WEEE:废弃电子电器设备指令ROHS:欧盟关于有害物质使用禁令,有害物质含量限制分别为：镉(Cd)为100ppm、铅(Pb)/汞（Hg）/六价铬（Cr6+）/多溴联苯（PBB）/多溴联苯醚（PBDE）五项均为1000ppm.，本公司依此建立公司内部标准即为《EHS接受判定基准》以要求所有配合供货商遵守之。四、权责4.1总经理:负责环境相关物质的管理领导工作,过程重大事项的裁决.4.2管理代表:环境相关物质的管理相关文件的拟定,环境相关物质的法令法规了解及纳入,环境相关物质异常处理及回馈,负责主导公司环境相关物质管理系统之规划、推行、监督、信息沟通及环境相关物质会议的召开,并负责产品环保教育训练的推动。4.3营销部:接获客户的环保要求及相关规格，并将其传递给工程部(新产品)或品质管理部(旧产品已交货之产品新要求)4.4研发部:4.4.1在外购物料承认阶段，评估物料/零件各项物质成份含量是否符合客户环保规格要求，要求供货商提供相关产品环保证明数据。4.4.2（依客户环保要求）在蓝图中规定伟思公司产品环保管制标准等进行管制。4.5品质管理部:4.5.1稽核及评估供货商的危害物质管制标准及能力，并对供货商进行产品环保要求等相关知识培训。4.5.2督导供货商进行产品环保管制，并与供货商签定环保协议及提供相关环保数据，确保其管制标准及措施合乎环保要求.4.5.3依危害物质管制标准和相关检验标准制订公司ROHS管制标准。4.5.4IQC确认外购件交货供货商是否贴环保标示及第三方测试报告4.5.5稽核制程，确保未经验证的有机溶剂等物质，不直接用于产品上。4.6采购部:4.6.1依本办法标准要求选择和评估供货商。4.6.2与供货商明定业务往来时对环保要求之责任，并在采购订单上注明。4.6.3协助对供货商进行产品环保管制，提供产品环保数据及异常处理。4.7生产部：4.7.1设计生产制程工艺时，应评估并防止危害物质混入产品及制程。4.7.2主导生产辅助材料的产品环保要求的验证，确保制程符合客户环保要求。五、内容：5.1一般要求：5.1.1为了预防不符合产品环保要求事项发生，各级人员必须接受相关产品环保要求知识培训，明确产品环保问题的危害性及预防要求，确保各级人员充分对产品环保要求的了解。5.1.2产品环保管制相关数据记录至少需保存二年以上。5.1.3所有供货商提交的测试报告及环保协议与我司提供于客户的测试报告及环保协议需加盖公司印章，方可生效5.1.4测试报告内容需显示什么型号所用物料证明并加盖印章，测试报告与材质名称要一致测试报告有效期为一年。5.2供货商ROHS管理5.2.1供货商送样与评估a.选择与评估供货商时，采购应将本文件要求及ROHS限用物质管理系统查检表提供给供货商（限于已经过现场评鉴之供货商），要求供货商对其制程及产品先进行自我评估，如果为新供货商则应经过ROHS评鉴合格。b.供货商将评估结果证明提供给采购传品质管理部，在供货商评鉴时进行确认，采购将评估结果附在供货商评估报告中，如不符合要求，则不应将其纳入合格供货商c.客户指定的供货商亦应同步管理5.2.2供货商送样承认流程（限于本公司所用之原材料、制程添加溶剂及包装材料）5.2.2.1外购件由采购索取样品及承认书交项目工程师核对后交品质管理部确认并对样品进行检验后提交承认。5.2.2.2委外加工件系因工厂设备限制需委外加工产品，生产人员索取样品及承认书数据后交项目工程师核对后交品质管理部对样品进行检验后提交承认。5.2.2.3委外加工件因公司所限产品需委外，生产人员索取样品及数据后交品质管理部确认并对样品进行检验并签回承认书。5.2.2.4在批量量产前双方必须签定环保质量协议及样品承认合格后方可交货。5.2.2.5所有产品若会有信赖性质量问题及有争议之产品质量权责界定、需于在质量/环保协议中加已备注说明（如产品强度、漏气、外观件刮伤等）作业方式，以避免交货过程中双方质量责任不清晰。5.2.2.6在正式下订购单量产前样品制作承认阶段（如客户没有具体要求时）采购需向供货商索取4份承认书（供应商，品保，采购，技术各一份）内容明细如下：1.样品承认书封面2.样品图面3.技术4.样品检验报告(100%检验)5.材料成份表（要求时提供）6.ROHS限用物质含量检测报告7.认证证书（要求时提供）8.包装规范（要求时提供）9.样品（色板、光泽限度板/要求时提供）5.2.2.7如客户有具体要求按客户要求送样承认5.2.2.8供货商承认书由工程部承认书上盖章确认，供货商签回四份，自己保留一份，品保/技术/采购部各存一份。5.2.3环保材料标示：供货商导入环境相关物质管理后,对其供应商所交产品必须符合ROHS要求，并对其环保物料需做好ROHS标示。5.2.4供货商ROHS管理系统稽核（限原材料及委外加工）：为持续监控供货商ROHS管理系统有效运行且已有效实施ROHS系统，品质管理部需对已纳入合格供货商排订稽核计划，每年不定期进行稽核一次，具体稽核内容参照<ROHS限用物质管理系统查检表>，经稽核合格(85分为合格)之供货商方可列入采购对象，对于稽核未合格供货商,限于30天内完全改进，若限期内未改进合格者，取消其对该供货商供货资格。5.2.5质量及环保协议签定：样品评估OK后，采购部依其交样供应商名录，并列入环保供货商名册，并将承认书于IQC处归档，并于进料检验规范上注明“环保物料”字样。后待供货商交货时，需于外箱明显处贴示“ROHS“标签，正式量产前采购部需与供货商签定环保协议及测试报告等相关证明，从而确保其责任与议务能够有效被执行。材料类别风险程度测试项目测试周期测试方法备注阻燃材料类高Pb、Cd、Hg、Cr6+、PBB、PBDE每半年（依批号别）Pb：EPA3050BCd：EPA3050BHg：EPA3052Cr6+：水煮法PBB/PBDE:EPA3540C1.依BS-01标准执行允收/拒收之判定；2.测试项目中选测项目为本公司依据材料特性经无数次验证得之，仅作为本公司制程监控用，如出示承认书及年度符合性证明时，需依ROHS要求的6大项目执行.镀锌件类高Pb、Cr6+每年（依批号别）其它材料：(包括无铅焊锡、颜料、油墨、普通非阻燃塑料等)高Pb、Cd、Hg、Cr6+（PBB、PBDE选测）每半年（依批号别）电源线塑胶高Pb每半年（依批号别）制程添加溶剂中Pb、Cd、Hg、Cr6+、PBB、PBDE•送样时测试•每年更新一次包材低Pb、Cd、Hg、Cr6+•选样时测试•每年更新一次烤漆件中Pb、Cd、Hg、Cr6+（PBB、PBDE选测）•选样时测试•每年递交一次测试电镀件高Pb、Cd、Hg、Cr6+（PBB、PBDE选测）•选样时测试•每年递交一次测试电子类组件中Pb、Cd、Hg、Cr6+、PBB、PBDE•选样时测试•每年递交一次测试5.2.6进料检验流程a.IQC收到进货单后，应确认材料是否为环保材料，若是，则检查材料有无承认，及第三方测试报告（有效期为一年），报告需符合EHS接受判定基准标准，若无依进料异常处理。b.针对已承认及已签约、已提供环保数据之零件，IQC先检验其包装，出货检验报告，环保数据检验OK后，要求供应商依以下方法进行抽检，递交第三方测试机构测试，并出示报告。5.3发生不良品时有执行向环境负责人报告及ROHS管理流程之定义:5.3.1若进料阶段检测出环境相关物质含量超出ROHS要求或客户要求之标准时，由发现人员开立《故障现象报告》经环保责任人审核后通知供货商改进，并对来料隔离贴不合格品标签处理。5.3.2若制程阶段检测出环境相关物质含量超出ROHS要求或客户要求之标准时，由发现人员开立《故障现象报告》经环保责任人审核后通知生产各阶使用同一批号材料之半成品/成品，标示不合格品标签并隔离，且停止生产。若己出货至客户，由业务于48小时内书面通知客户。5.3.3若出货至客户检测出环境相关物质含量超出ROHS要求或客户要求之标准时，由发现人员开立《故障现象报告》经环保责任人审核后，由营销售召集相关单位前来处理，处理结果结束后书面回复客户。5.3.4对于任何阶段检验出（含进料、制程、出货、客诉）ROHS超标均须依纠正及预防措施管理办法处理。5.4制程管制5.4.1ROHS制程规划5.4.1.1研发部/生产人员在设计制造流程工艺时，应防止危害物质混入产品及制程，在SOP中明确规定并教导作业者。5.4.1.2在制程中使用生产辅料及包材等必须经过验证后方可使用，生产需在SOP里注明该工序所用材料是否环保材料，为确保制程中添加生产辅料（直接作用于产品表面，有残留表）及包装材料（直接接触产品表面）是符合ROHS要求的，工程部需列出清单交采购人员依供货商ROHS管理进行列管。5.4.2生产部应严格依SOP作业，不允许使用未经验证及使用未标识“ROHS”标签之材料和辅助材料。5.4.2.1现场使用的物料，品管需确认是否经过检验合格，物料摆放及标示是否依据产品标示与追溯进行管制，便于物料识别及追溯。5.4.2.2研发部人员为验证生产辅具及生产设备在生产过程中对产品ROHS之符合性是否产生影响及验证环保材料之含量，在制造及回收提炼使用时其环保物质含量是否发生变化，技术课人员依每月品质管理部送检之批号材料,成品之第三方测试报告比较验证辅具及生产设备是否符合ROHS要求。例如材料符合，成品不符合，表明制程设备有污染，经验证合格之生产设备及区域应规划成环保生产区域。5.4.2.3制造过程中之环保材料不可与非环保材料混淆，材料加工至成品整个过程皆用环保之生产设备、环保之包材，确保出货至客户之产品是环保产品；5.4.2.4生产作业人员依包装作业指导书要求，对于环保产品贴示客户规定之ROHS符合性标签于包装箱右上角；品管检验时依客户包装方式管制一览表确认无误后予以加盖“PASS印章”出货。5.5ROHS管理系统产品之标示与追溯为确保在任何阶段发现问题时，均能追溯到源头，特规定如下：5.5.1供货商交货时必须于物料标示卡及进货单上注明供货商名称及批号5.5.2仓库人员发料时需遵守先进先出原则，一个批号发完后才可发放下一个批号。5.5.3生产部领料时需完整保留发料单及物料标示卡，并据此将供货商名称，材料批号填写在生产日报表，产品流程卡，中以便追溯。5.5.4各流程转移时均应保留供货商名称及材料批号，不可断掉追溯线索。5.6不合格处理5.6.1若进料阶段检测出环境相关物质含量超出ROHS要求或客户要求之标准时，由发现人员开立《故障现象报告》经环保责任人审核后通知供货商改进，并对来料隔离贴不合格品标签处理。5.6.2若制程阶段检测出环境相关物质含量超出ROHS要求或客户要求之标准时，由发现人员开立《故障现象报告》经环保责任人审核后通知生产各阶使用同一批号材料之半成品/成品，标示不合格品标签并隔离，且停止生产。若己出货至客户，由业务于48小时内书面通知客户。5.6.3若出货至客户检测出环境相关物质含量超出ROHS要求或客户要求之标准时，由发现人员开立《故障现象报告》经环保责任人审核后，由管营销售召集相关单位前来处理，处理结果结束后书面回复客户。5.6.4对于任何阶段检验出（含进料、制程、出货、客诉）ROHS超标均须依纠正及预防措施管理办法处理。5.7环境相关物质变更管理5.7.1若有客户要求或本公司及供货商认为有必要进行环保材料变更时,需提前10天用<设计变更通知单>提出申请,经客户批准后,重新提交材料成份表及SGS测试报告等资料，并送交客户承认。5.7.2若供货商及本公司在环境相关物质批量生产时有关生产内容之变化(如场所变化及材料构成零件变化时,需以<设计变更通知单>提前10天提出申请到本公司或客户批准。5.7.3非经客户核准，不可私自变更，否则将遭至客户巨额罚款。5.8ROHS符合性证明专卷管制5.8.1本公司品质管理部为ROHS客户符合性证明专卷管之窗口单位以持续管制其有效性单位，品质管理部为供货商ROHS符合性证明专卷之窗口单位及持续管制其有效性单位。5.8.2SQE人员依工程部之蓝图要求若是环保产品，需建立ROHS专卷，内存客户特殊要求、承认书、提供给客户之相应承诺或证明（需求输入文件）及本公司所交客户之每一型号之材料成份表第三方测试报告，为有效管制提供给客户之测试报告在有效期内，严防不符合ROHS产品流出公司，SQE人员需建立ROHS限用物质第三方测试报告管制有效期一览表，以利识别。5.8.3品质管理部依供货商ROHS管理建立供货商ROHS管理专卷，内附客户特殊要求、承认书、材料成份表、第三方测试报告、质量及环保协议书等，为有效管制供货商提供给伟思之测试报告在效期内及防止不符合ROHS产品流入公司，SQE需建ROHS限用物质第三方测试报告管制有效期一览表，以利识别。5.8.4当发相关资料过期，SQE人员需及时提出，并进行更新(如:版次变更，设计变更等)并提交工程部5.9教育训练为普及全员ROHS相关知识，全体人员须接受ROHS相关知识培训，能知悉ROHS管理内容及标准及其危害性。5.10记录管制5.10.1本文件所涉及之记录，均须保留至少二年以上。5.10.2本文件所涉及之记录均须依客户别、供货商别建立专卷，索引表，以有效管制内容及提交日期ROHS限用物质含量标准（EHS接受判定基准）序号限用物质主要用途标准1Cadmium(Cd)/CadmiumCompounds镉及镉化合物阻燃PP、阻燃ABS、阻燃PBT、阻燃PA、护套、热收缩管及开关、电源线、插头、电子线、线路板、接线端子、温控器等元器件上的阻燃塑胶材料焊锡、颜料、油墨、普通非阻燃塑料100PPM以下2Lead(Pb)/LeadCompounds铅及铅化合物阻燃PP、阻燃ABS、阻燃PBT、阻燃PA、护套、热收缩管及开关、电源线、插头、电子线、线路板