验厂汇编-文件管理控制程序

文件编号文件名称文件管理控制程序生效日期文件名称文件管理控制程序生效日期目的为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。适用范围质量体系文件的编制、管制方法。供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。定义注释受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。非受控文件：不影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。体系文件：内容。职责总经理或董事长：批准工厂的质量方针目标、质量手册、程序文件。管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回文控中心。行政人事部：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。文件编号版^本文件名称 文件管理控制程序生效日期 年月日作业程序文件制定修改废止作业制定：需制定文件的部门依据文件编写要求来制定文件并经相关负责人员批准后执行。修改废止：文件需修改或废止时，由提出人员填写《文件制订修订废止申请单》，经原制订部门主管审查及相应的负责人员批准后交文控中心执行。质量手册和程序文件修改后，须将修改的内容和相关资料记录在《文件修订记录表》中。文件分发与回收文件制定修改后，文控中心依文件编写原则对文件进行编号和制定版本号，并在《文件总览表》、《表单总览表》中登录或修改，以控制文件的最新状态受控文件分发要求：质量手册的发放以质量手册控制为准；《程序文件》发放至工厂各职能部门；各部门所制定的三级文件，发至本部门，其它部门若需要再申请。外来文件由相关部门人员审查后，交文控中心登录于《外来文件一览表》中予以控制。文控中心按受控文件分发要求，复印所需份数加盖“受控文件”章后分发给相关部门。在文件分发过程中，文控中心还须收回原有的旧版文件，并应在《文件分发回收记录表》中签收。对收回的旧版文件或作废文件，须予以销毁或盖上“作废章”，对于作废文件正本，保留时应盖上“作废章”。文控中心应每季度视需要重新发出《文件总览表》，以供各使用部门核对最新版本。文件的保存受控文件由相关部门负责保存，不得在文件上划线加注记号或涂改其内容。体系文件以书面的形式出现，储存于电脑中的文件不予以执行，仅作备份。文件的增补任何人不得私自复印受控文件，如需更多的副本，应填写《文件图纸技术资料申请单》，交部门主管管理者代表批准后，由文控中心予以补发，补发控制按正式发行执行。文件编号版本文件名称文件管理控制程序生效日期年月日文件的借阅控制文件借阅人对所借文件负有妥善保管的责任，不得拆卷、涂改或损坏，并做到及时归还。非工作需要借阅质量体系文件与外来文件，保存部门有权拒绝当工厂外界人士需调阅本厂文件与外来文件时应呈管理代表批准同意方可外来文件的管制各部门需要通过相关的渠道收集与本产品或业务相关的外来文件，并对这些外来文件进行明确的标识和理解。如：销售部获取供方与客户方面的文件，包括供货合同、产品说明书、报价表、检验报

告单及客户订单，技术图纸等品管部应获取与产品品质相关的法律、法规、行业标准等。其它相关的部门应收集与本部门业务相关的各项外来文件。外来文件的标识与管理为方便使用与取阅应将外来文件进行明确的标识，分类摆放。所有的外来文件必须填写于“外来文件一览表”中，以便查阅。从外部获取的外来文件，应根据其性质和变更的特点由管理代表督导进行定期半年或一年一次向外来文件的所属单位追询其版本状况，以便能及时更新或作废。质量记录的控制按《质量记录控制程序》执行。相关文件《质量记录控制程序》《文件总览表》《文件/图纸/技