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文档简介

产品名称全自动免疫印迹仪型号、规格结构及组成产品适用范围/型号、规格结构及组成产品适用范围/预期用途CycleBlot48由摇床机构、加注机构、抽吸机构和单片机控制系统组成。用于为免疫印迹膜条实验提供自动化操作。2.性能指标2.1外观与结构a）产品塑料外壳不得有影响使用的变形，外观应清洁，无明显划痕、凹凸、锋棱及飞边；b）产品的文字应清晰，粗细均匀、完整，外部零件外观应完好，结合处应整齐，平直；c）产品的控制部件应灵活、可靠，紧固件应牢固；d）产品的运动部件应平稳，不应出现卡住或突跳现象。2.2性能2.1加注精密度加注精密度：应W5%；加注准确度加注准确度：应W5%；残留量残留量：应W100pL/条；噪声产品工作噪声应不大于85dB（A计权）。软件功能软件应具有如下功能：蠕动泵应有校准功能；可储存12个项目程序；应具有孵育时间、摇动速度、循环次数、吸液时间、加注量、声音的设定功能；d）摇床的三档速度（慢：9±1周/min；中：14±1周/min；快：18±1周/min）应可识别;e）加注范围应为1000a〜3000a可调，调节间距100a;f）孵育时间、循环次数、吸液时间的软件设定值应与仪器实际运行情况相符。电气安全性电气安全应符合GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》、GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他》、YY0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》中适用条款的要求。环境试验应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验I组、机械环境试验I组和表1的规定；运输试验和电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中4章、5章的要求。表1环境试验项目试验项目试验要求检测项目持续时间H恢复时间h通电状态试验条件初始检测中间检测最后检测电源电压额定值AC198V额定值AC242V额定工作低温试验1 试验时通电10℃全性能 2.4V 低温贮存试验412试验后通电-20℃ 2.4AC220V额定工作高温试验1 试验时通电30℃ 2.4 V运行试验4 试验时通电30℃ 2.4 V高温贮存试验44试验后通电55℃ 2.4AC220V

额定工作湿热试验4 试验时通电30℃70%RH 2.4AC220V湿热贮存试验4824试验后通电40℃93%RH 2.4AC220V振动碰撞试验 试验后通电基准试验条件 2.4AC220V运输试验 试验后通电基准试验条件 全性能AC220V2.7电磁兼容性应符合GB/T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》和GB/T18268

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