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年产100吨安定可行性研究报告PAGEPAGE2/NUMPAGES62目录TOC\o"1-3"\h\z目录 1第1章项目总论 6§1.1项目背景 6§1.1.1项目名称 6§1.1.2项目承办单位 6§1.1.3项目主管部门 6§1.1.4项目拟建地区、地点 6§1.1.5承担可行性研究工作的单位和法人代表 7§1.1.6研究工作依据 7§1.1.7研究工作概况 7§1.2可行性研究结论 7§1.2.1市场预测和项目规模 8§1.2.2原材料、燃料和动力供应 8§1.2.3厂址 8§1.2.4项目工程技术方案 8§1.2.5环境保护 8§1.2.6工厂组织及劳动定员 8§1.2.7项目建设进度 9§1.2.8投资估算和资金筹措 9§1.2.9项目财务和经济评论 9§1.2.10项目综合评价结论 9§1.3主要技术经济指标表 9§1.4存在问题及建议 9第2章项目背景和发展概况 10§2.1项目提出的背景 10§2.1.1国家或行业发展规划 10§2.1.2项目发起人和发起缘由 10§2.2项目发展概况 10§2.2.1已进行的调查研究项目及其成果 10§2.2.2试验试制工作情况 11§2.2.3厂址初勘和初步测量工作情况 11§2.2.4项目建议书的编制、提出及审批过程 11§2.3投资的必要性 11第3章市场分析与建设规模 12§3.1市场调查 12§3.1.1拟建项目产出物用途调查 12§3.1.2产品现有生产能力调查 12§3.1.3产品产量及销售量调查 12§3.1.4替代产品调查 13§3.1.5产品价格调查 13§3.1.6国外市场调查 13§3.2市场预测 13§3.2.1国内市场需求预测 13§3.2.2产品出口或进口替代分析 14§3.2.3价格预测 14§3.3市场推销战略 14§3.3.1推销方式 14§3.3.2推销措施 15§3.3.3促销价格制度 15§3.3.4产品销售费用预测 15§3.4产品方案和建设规模 15§3.4.1产品方案 15§3.4.2建设规模 15§3.5产品销售收入预测 16第4章建设条件与厂址选择 17§4.1资源和原材料 17§4.1.1资源评述 17§4.1.2原材料及主要辅助材料供应 17§4.1.3需要作生产试验的原料 18§4.2建设地区的选择 18§4.2.1自然条件 18§4.2.2基础设施 19§4.2.3社会经济条件 19§4.2.4其它应考虑的因素 19§4.3厂址选择 20§4.3.1厂址多方案比较 20§4.3.2厂址推荐方案 21第5章工厂技术方案 22§5.1项目组成 22§5.2生产技术方案 22§5.2.1产品标准 22§5.2.2生产方法 22§5.2.3技术参数和工艺流程 23§5.2.4主要工艺设备选择 23§5.2.5主要原材料、燃料、动力消耗指标 23§5.2.6主要生产车间布置方案 24§5.3总平面布置和运输 24§5.3.1总平面布置原则 24§5.3.2厂内外运输方案 24§5.3.3仓储方案 24§5.3.4占地面积及分析 24§5.4土建工程 25§5.4.1主要建、构筑物的建筑特征与结构设计 25§5.4.2特殊基础工程的设计 25§5.4.3建筑材料 25§5.4.4土建工程造价估算 26§5.5其他工程 26§5.5.1给排水工程 26§5.5.2动力及公用工程 26§5.5.3地震设防 26§5.5.4生活福利设施 26第6章环境保护与劳动安全 27§6.1建设地区的环境现状 27§6.1.1项目的地理位置 27§6.1.2地形、地貌、土壤、地质、水文、气象 27§6.1.3矿藏、森林、草原、水产和野生动物、植物、农作物 27§6.1.4自然保护区、风景游览区、名胜古迹、以及重要政治文化设施 27§6.1.5现有工矿企业分布情况; 27§6.1.6生活居住区分布情况和人口密度、健康状况、地方病等情况; 27§6.1.7大气、地下水、地面水的环境质量状况; 28§6.1.8交通运输情况; 28§6.1.9其他社会经济活动污染、破坏现状资料。 28§6.2项目主要污染源和污染物 28§6.2.1主要污染源 28§6.2.2主要污染物 28§6.3项目拟采用的环境保护标准 28§6.4治理环境的方案 29§6.4.1项目对周围地区的地质、水文、气象可能产生的影响 29§6.4.2项目对周围地区自然资源可能产生的影响 29§6.4.3项目对周围自然保护区、风景游览区等可能产生的影响 29§6.4.4各种污染物最终排放的治理措施和综合利用方案。 29§6.4.5绿化措施,包括防护地带的防护林和建设区域的绿化。 29§6.5环境监测制度的建议 29§6.6环境保护投资估算 29§6.7环境影响评论结论 29§6.8劳动保护与安全卫生 29§6.8.1生产过程中职业危害因素的分析 30§6.8.2职业安全卫生主要设施 30§6.8.3劳动安全与职业卫生机构 30§6.8.4消防措施和设施方案建议 30第7章企业组织和劳动定员 31§7.1企业组织 31§7.1.1企业组织形式 31§7.1.2企业工作制度 31§7.2劳动定员和人员培训 31§7.2.1劳动定员 31§7.2.2年总工资和职工年平均工资估算 32§7.2.3人员培训及费用估算 32第8章项目实施进度安排 33§8.1项目实施的各阶段 33§8.1.1建立项目实施管理机构 33§8.1.2资金筹集安排 33§8.1.3技术获得与转让 33§8.1.4勘察设计和设备订货 33§8.1.5施工准备 34§8.1.6施工和生产准备 34§8.1.7竣工验收 34§8.2项目实施进度表 35§8.2.1横道图 35§8.2.2网络图 35§8.3项目实施费用 36§8.3.1建设单位管理费 36§8.3.2生产筹备费 36§8.3.3生产职工培训费 36§8.3.4办公和生活家具购置费 36§8.3.5勘察设计费 36§8.3.6其它应支付的费用 36第9章投资估算与资金筹措 37§9.1项目总投资估算 37§9.1.1固定资产投资总额 37§9.1.2流动资金估算 38§9.2资金筹措 39§9.2.1资金来源 39§9.2.2项目筹资方案 39§9.3投资使用计划 39§9.3.1投资使用计划 39§9.3.2借款偿还计划 40第10章财务与敏感性分析 41§10.1生产成本和销售收入估算 41§10.1.1生产总成本估算 41§10.1.2单位成本 41§10.1.3销售收入估算 42§10.2财务评价 42§10.3国民经济评价 42§10.4不确定性分析 42§10.5社会效益和社会影响分析 43§10.5.1项目对国家政治和社会稳定的影响。 43§10.5.2项目与当地科技、文化发展水平的相互适应性; 43§10.5.3项目与当地基础设施发展水平的相互适应性; 43§10.5.4项目与当地居民的宗教、民族习惯的相互适应性; 43§10.5.5项目对合理利用自然资源的影响; 43§10.5.6项目的国防效益或影响; 43§10.5.7对保护环境和生态平衡的影响。 43第11章可行性研究结论与建议 44§11.1结论与建议 44§11.1.1对推荐的拟建方案的结论性意见。 44§11.1.2对主要的对比方案进行说明。 44§11.1.3对可行性研究中尚未解决的主要问题提出解决办法和建议。 44§11.1.4对应修改的主要问题进行说明,提出修改意见。 44§11.1.5对不可行的项目,提出不可行的主要问题及处理意见。 44§11.1.6可行性研究中主要争议问题的结论。 44第12章财务报表 45第13章附件 47项目总论项目背景项目名称年产100吨安定生产项目项目承办单位本项目由XXXX设计院承办,公司成立于创办于1958年,注册资金2000万,公司性质为国有独资企业,主要负责工艺研究等项目。项目主管部门XXXX设计院项目拟建地区、地点XX市XX区湖塘镇长虹西路1号工作单位:XXXX设计院法人代表:研究工作依据一、设计遵循的技术法规(1)《药品生产质量管理规范实施指南》(化学2001年版,中国化学制药工业协会,中国医药工业公司);(2)《工业企业噪音控制设计规范》GBJ87-85;(3)《环境空气质量标准》GB3095-1996;(4)《污水综合排放标准》GB8978-1996;(5)《建筑结构设计统一标准》GB50068-2001;(6)《化工工厂初步设计内容深度的规定》HG/20688-2000;(7)《化工工艺设计施工图内容和深度统一规定》HG20519-92.二、设计任务依据:XX工程学院化学制药专业毕业设计任务书三、设计的技术依据以毕业实习的XXXX设计院安定车间工艺展开,其详细过程见工艺路线论证。研究工作概况项目建设的必要性。随着安定药的出现和使用,精神病治疗进入了化学治疗阶段。在这以前,虽然也有用镇静药来治疗精神病的,但这种药对精神错乱的人毫无效果。而这些安定药能使精神病人的狂躁症状缓解,幻觉妄想消失、神志错乱得以纠正,达到了“安神定志”,缓解精神病的效果。该项目符合国家的产业政策、技术政策、生产力布局要求;项目发展及可行性研究工作概念。本项目位于XX市XX区,可行性研究工作的进展概况。厂址选择原则:一、厂址位置必须符合国家工业布局,城市或地区的规划要求。

二、厂址宜选在原料、燃料供应和产品销售便利地区。

三、厂址应靠近水量充足的水质良好的水源地。

四、厂址尽可能靠近原有交通线。

五、厂址尽可能靠近热电供应地。

六、选厂应注意节约用地,不占良田、好地、菜园、果园等。

七、选厂应注意当地自然环境条件。

八、厂址应避开洪水位或在采取措施后仍不能确保不受水淹的地段。

九、厂址附近应有生产污水和生活污水排放的可靠排除地。

十、厂址应具备满足建设工程需要的工程地质条件和水文地质条件。可行性研究结论市场预测和项目规模市场需求量简要分析。计划销售量、销售方向。产品定价及销售收入预测。项目拟建规模。主要产品及副产品品种和产量。原材料、燃料和动力供应项目投产后需用的主要原料、燃料、主要辅助材料以及动力数量、规格、质量和来源。需用的主要工业产品和半成品的名称、规格、需用量及来源等。进口原料、工业品的名称、规格、年用量、来源及必要性。厂址厂址宜选在原料、燃料供应和产品销售便利的地方,并在储运、机修、公用工程和生活设施等方面具有良好协作条件的地区;厂址应选在有便利交通的地方;选厂址注意节约用地,不占或少占耕地。厂址应供应靠近水量充足,水质良好,电力供应充足的地方。将缩合蒸馏残液排入沉淀池中,在搅拌下加入配制的次氯酸钠液或硫酸亚铁以处理残液中的氰离子。项目工程技术方案项目范围,即主要的生产设施、辅助设施、公用工程、生活设施内容。采用的生产方法、工艺技术。主要设备的来源,如需向国外引进,则简要说明引进的国别、技术特点、型号等。环境保护乙醇,甲苯,甲酰化物,铁渣,达到国家规定的排放标准。(2)铁渣妥善保管,循环利用;过滤设备;气体处理设备。工厂组织及劳动定员工厂组织形式和劳动制度:一、新工人进厂上岗前,必须按规定进行“三级”安全教育。二、工衣工帽等防护用品要经常清洗,个人班后洗澡,防止有毒物质影响。三、建立车间安全网,并由专人负责。车间备有消防器材,定点存放,定期检查。车间总定员:39;岗位总定员:岗位劳动组织岗位定员缩合1班/日5人/班甲化1班/日4人/班还原2班/日4人/班酰化1班/日4人/班环合2班/日4人/班精制2班/日4人/班机动人员3人工段长1人产品技术员1人合计39劳动力来源:中国公民。项目建设进度项目名称项目建设规模及内容总投资项目形象进度是否开工分管县领导主管部门建设单位及责任人设备年产100吨安定否XXXX集团XXXX设计院投资估算和资金筹措项目所需总投资额。分别说明项目所需固定资产投资总额、流动资金总额,并按人民币、外币分别列出。资金来源。贷款额、贷款利率、偿还条件。合资项目要分别列出中、外各方投资额、投资方式和投资方向。项目财务和经济评论项目总成本、单位成本。项目总收入,包括销售收入和其它收入。财务内部收益率、财务净现值、投资回收期、贷款偿还期、盈亏平衡点等指标计算结果。经济内部收益率,经济净现值、经济换汇成本等指标计算结果。项目综合评价结论主要技术经济指标表序号项目单位指标备注1营业收入万元13440.002利润总额万元1447.983净利润万元1085.994所得税万元361.995投资回收期(税前)年5.52含建设期2年6盈亏平衡点%54.777财务内部收益率%26.88所得税前存在问题及建议投资建议。建议投资者关注恩华药业和昆明制药,其中恩华药业是主攻中枢神经系统行业的医药企业,公司销售能力较强,后续重磅产品丰富;昆明制药是我国最大的植物药生产企业之一,拥有青蒿素类、天麻素系列等多个疗效显著、市场潜力巨大的优质产品,公司今年处于业绩拐点年,2009年底股权激励的推出也为公司未来高速增长奠定了基础。项目背景和发展概况项目提出的背景国家或行业发展规划说明国家有关的产业政策、技术政策、分析项目是否符合这些宏观经济要求。项目发起人和发起缘由XXXX设计院;一、市场前景好:治疗失眠安定药是许多患者寻求最多的治疗方法,随着安定药的出现和使用,精神病治疗进入了化学治疗阶段。在这以前,虽然也有用镇静药来治疗精神病的,但这种药对精神错乱的人毫无效果。而这些安定药能使精神病人的狂躁症状缓解,幻觉妄想消失、神志错乱得以纠正,达到了“安神定志”,缓解精神病的效果。二、资源丰富:乙醇、对硝基氯苯、苯乙氰、甲苯等反应物普遍易得。三、利用现有的基础设施:交通、邮电、供水供电、商业服务、科研与技术服务、园林绿化、环境保护、文化教育、卫生事业等市政公用工程设施和公共生活服务设施良好。项目发展概况已进行的调查研究项目及其成果资源调查,包括原料、水资源、能源和二次能源的调查。市场调查,包括全国性和地区性市场情况调查;出口产品国际市场供需趋势调查。社会公用设施调查,包括运输条件、公用动力供应、生活福利设施等的调查。拟建地区环境现状资料的调查,包括拟建地区各种主要污染源以及其排放状况,大气、水体、土壤等目前环境质量状况等。说明环境现状资料的取得途径、提供单位、以及当地环保管理部门的意见和要求,取得的环境现状资料及文件名称。试验试制工作情况已完成及正在进行的试验试制工作的名称、内容及试验结果。这些实验包括建筑材料的试验、拟采用的新工艺技术的试验。对采用的新工艺技术必须有国家有关部门的认可证明。厂址初勘和初步测量工作情况各个可供选择的建设地区及厂址位置的初勘、测量、比选等工作情况。初步选择意见和资料。遗留问题。项目建议书的编制、提出及审批过程项目建议书的编制、提出及审批过程。项目建议书所附资料名称。审批文件文号及其要点。投资的必要性一般从企业本身所获得的经济效益及项目对宏观经济、对社会发展所产生的影响两方面来说明投资的必要性。包括下面这些内容。企业获得的利润情况。企业可以提高产品质量,加强市场竞争力。扩大生产能力,改变产品结构。采用新工艺,节约能源,减少环境污染,提高劳动生产率。产品进入国际市场的优越条件和竞争力。对当地经济、社会发展的积极影响。市场分析与建设规模市场调查拟建项目产出物用途调弱安定药。作用与利眠宁相似但较强。具有镇静、抗焦虑、抗惊厥中枢性肌肉松弛作用,其安定作用及肌肉松弛作用比利眠宁强5倍,抗惊厥作用为利眠宁的10倍,对顽固性癫痫有显著抑制作用。

用于精神紧张、焦虑不安、抑郁、恐惧、失眠等神经官能症、肌肉痉挛及顽固性癫痫等。试用于治疗室性心律失常,每次静注10~20mg,数分钟内可使室性早搏和心动过速恢复正常。产品现有生产能力调查(1)原料(2)制剂针剂:年生产能力为3亿支(3)片剂:年生产能力为30亿片(4)胶囊:年生产能力为1亿粒(5)散剂(颗粒剂):年生产能力为5000万包。产品产量及销售量调查致力于制药和卫生保健问题的世界领先的研究与咨询公司之一决策资源公司(DecisionResources,Inc.)发现,安定药市场将会呈现负增长态势,其销售额将从2006年的150亿美元下降到2015年的100多亿美元。根据新的Pharmacor报告《Antipsychotics:AnalysisofDiseaseMarketsandEmergingAgents》(《安定药:疾病市场和新药分析》)显示,该市场出现负增长的原因将会是仿制药的竞争、报销限制以及惊人的新兴疗法的缺乏。安定药市场所面临的最为严重的威胁是用仿制药利培酮(risperidone)作为替代治疗药物的风险。利培酮在美国、欧洲以及日本失去专利保护的时间分别是2008年、2007年以及2006年。替代产品调查

奥氮平-强势地位不可撼动

奥氮平适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状(妄想、幻觉、思维障碍)和阴性症状(情感淡漠、情感和社会退缩、言语贫乏)的精神病的急性期和维持治疗。奥氮平也可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状,对于取得初步疗效、需要继续治疗的患者,奥氮平可有效维持其临床症状的缓解。奥氮平主要规格有10mg/5mg两种,剂型为片剂,2009年医院市场份额为27.08%,市场份额排名第一,同比增长35.38%。

该产品市场份额最大的是礼来制药的再普乐,2009年的市场占有率为65.54%,但是同比下降了10个百分点。排名第二的是江苏豪森药业的欧兰宁,自从2005年获得10mg规格的批文后,欧兰宁利用价格优势通过几年的迅速发展2009年已经占有30.67%的市场份额,复合增长率超过135%。除此之外国内还有江苏XX华生制药公司,商品名悉敏,但是其规格为5mg,市场占有率不到5%。喹硫平-增长态势较为平稳

喹硫平对多种神经递质受体有相互作用,用于治疗精神分裂症的阳性和阴性症状。剂型为片剂,规格有100mg和200mg两种。2009年医院市场份额为13.59%,同比增长15%。2009年市场份额最大的是阿斯利康的思瑞康,为74.3%,同比08年上升了3个百分点。排名第二的是湖南洞庭药业的启维,市场份额20.3%,但由于增速低于思瑞康,市场份额有所下降。此外已有多家企业申请喹硫平片的上市,包括华裕(无锡)制药,国药集团国瑞药业、阿特维斯集团贸易公司,预计未来此产品市场竞争将会加剧。利培酮-西安杨森一只独大,但市场份额有所下降

利培酮对急、慢性精神分裂症,各种精神病状态的阳性和阴性症状都有疗效,也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状。其主要规格为1mg/片剂,近年有粉针剂型出现。2009年医院市场份额为12.6%,同比有所下降。市场份额最大的厂家是西安杨森,旗下两个产品维思通和恒德,总体市场份额为71.74%,恒德2009年市场份额有下滑现象,只有8%。恒德由Alkermes公司生产,国内由西安杨森负责销售,原理为将利培酮包含在一个个可降解的乳酸和乙酸组成的聚合体中,这些小球在一定时间内稳定的降解,持续将药物释放进入血液。其它国内仿制药2009年都有不同程度的市场份额增长,其中齐鲁制药的卓夫市场份额最多为6.6%。另外市场份额增长较明显的是浙江华海药业的索乐和XX四药的单克。预计未来在国内多家企业的追击下,它们与西安杨森的差距有望减小。天麻素-天眩清高速增长

天麻素本品为兰科植物天麻的干燥根块提取,原料产地为云南。天麻素具有较好的镇静和安眠作用,对神经衰弱、失眠、头痛症状有缓解作用。中药天麻可治疗痛眩晕、肢体麻木、惊痛抽搐。目前市场主要以注射液和冻干粉针剂型为主,片剂和胶囊剂所占比例较小。2009年昆明制药的天眩清市场占有率最高为40.5%,同比增长71%,前四家企业合计占有超过75%的市场份额,垄断格局形成。氟哌噻吨/美利曲辛-丹麦灵北绝对垄断

氟哌噻吨/美利曲辛是由两种非常有效的化合物组成的合剂。氟哌噻吨是一种神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时具有兴奋特性。两种成分的合剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。其主要规格剂型为10.5mg/片剂,2009年医院市场份额为8%,同比增长率10%左右。该产品一直都由丹麦灵北制药独家进口,商品名为黛力新,国内没有厂家获得生产批件,2009年进入新版医保目录。产品价格调查产品的定价管理办法,是由国家控制价格,还是由市场定价。产品销售价格,价格变动趋势,最高价格和最低价格出现的时间、原因。国外市场调查产品国外的主要生产国家和地区。国外主要生产厂的生产技术、生产能力、销售量。产品国际市场销售价格及其变动趋势我国进口该种产品的主要进口国的生产能力及变化趋势。市场预测SFDA终端数据显示2009年医药行业收入达到740亿元,同比增长45%,医改的推动导致行业增速明显加快,其中抗感染药物、抗肿瘤和心脑血管三大领域2009年市场份额继续占据前三位,但相对于2005年的市场份额数据,除了抗肿瘤药物市场份额略有提升外,其它两个大类别用药领域市场份额都有一定程度的下降。而前6大用药领域中的神经系统药物市场份额提升最快,已从2005年的6.96%迅速提升到2009年的8.52%,2009年神经系统药物销售额为64亿元,同比增长48%,过去三年复合增长率高达73%;神经系统药物主要以西药为主,2009年收入占所有神经系统药物比超过93%,相对于2006年提升了两个百分点;国内市场需求预测

由于基因差异以及饮食习惯、生活条件等环境因素的影响,一些疾病在不同国家和地区的流行程度也不相同。这也就意味着这些国家和地区的患者有自己独特的医疗需求,具体体现在他们对药品的不同需求上。不同的药品需求会影响药品的整个研发过程和资源配置,包括基础研发和对特定市场的投资。然而,很多跨国制药企业研发药品的目的仅为获取利润,在很大程度上忽视了主要影响发展中国家的各种疾病。当前,发展中国家的压力非常大,比如精神抑郁,失眠。每年有100万人患该疾病,其中75%的人生活在东亚地区。随着对发展中国家疾病了解的不断深化,很多跨国制药企业逐渐意识到,它们需要在发展中国家部署研发资源。只有在当地进行研发,才能从患者、医生那里获得最有用的信息。产品出口或进口替代分析替代进口分析。将本产品与目前进口产品从性能、重量、价格、配件、维修等方面进行比较,说明本产品的优势和有利条件。出口可行性分析。如果拟建项目的产品在质量和技术等方面,具备在国际市场上进行竞争的能力,则应考虑国外市场对本产品的需求。分析国家对该种产品的出口有何限制条件或鼓励措施,该产品进口国的贸易政策,该产品出口流向,出口价格是否有利。价格预测安定在2万多种药品中:

供货价分析:比19110种药品的要贵,昂贵指数:95.49%(0%最便宜——100%最贵)

零售价分析:比19760种药品的要贵,昂贵指数:98.74%(0%最便宜——100%最贵)

差价分析:价格净增长倍数=[(零售价{1.6}-供货价{0.9})/供货价{0.9}]=0.778倍

通过上述分析说明:

该药品从出厂到使用的涨价翻倍水平:在总药品中排名17653,比88.21%的药品涨价力度要更有力一些。

地西泮片从出厂开始,最终到消费者手中,价钱由0.9元变为1.6元,价钱总共净翻了0.778倍。。市场推销战略推销方式投资者分成。企业自销。国家部分收购。经销人代销及代销人情况分析。推销措施销售和经销机构的建立。销售网点规划。广告及宣传计划。咨询服务和售后维修措施。促销价格制度第一条为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》(暂行)等法律法规,严格把好药品经营质量关,确保依法经营并保证药品质量,特制定本制度。第二条销售药品时应注意对客户的法定资格、承付能力、商业信誉等进行调查、评价和验证,以保证经营行为的合法性。第三条电脑业务系统销售客户编码工作只能授权给质量管理部质管员,药品销售客户必须是药监部门或卫生局承认的合法单位,质管员不得给非法客户编码。第四条销售药品应遵循“先产先出、近期先出”的原则开具合法的票据,做到票、帐、货相符,电脑生成销售记录,销售凭证记录应保管至超过药品有效期一年,但不得少于三年。对二类精神药品的供应和销售,开票员、销售员必须按公司“二类精神药品管理制度”严格办理供应手续。第五条药品销售人员在推介药品时,要积极做好宣传工作,遵守职业道德,须做到内容真实,实事求是,按药品说明书正确介绍疗效和不良反应、禁忌症和注意事项,不得虚假夸大和误导用户。第六条药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规,宣传的内容必须以国家药品监督管理局批准的药品使用说明书为准,并办理药品广告审批手续。第七条按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和公司“药品不良反应报告制度”,质量管理部注意收集由本公司售出药品的不良反应情况,发现不良反应情况及时上报。第八条做好售后服务工作。一是通过发放“药品质量、质量管理征询意见书”,广泛收集、听取用户对公司药品质量、工作质量、服务质量的意见,认真研究改进,不断提高质量管理水平。二是在服务规范上下功夫,搞好现场管理,做到文明经商,礼貌待客,优化服务。第九条销售客户证照资料由质量管理部审核并整理、归档。产品销售费用预测产品销售费用包括建立销售机构、销售网点、培训销售人员、产品广告宣传、咨询及售后维修服务费用,在可行性研究中,应根据制定的产品销售计划,分别估算产品销售费用。对某些产品,销售费用在成本中占很大比例的,不可忽略不计。产品方案和建设规模产品方案列出产品名称。有多种产品时,应逐一列出主产品和主要副产品名称。产品规格标准。说明产品规格、标准选择依据。建设规模建设总规模。说明主要产品年产量,主要副产品年产量,主要设备装置。主要生产车间的生产能力,生产线数量。说明项目经济规模,不同规模下项目效益与费用的比较分析,说明本项目确定的建设规模的合理性。如果项目采用分期建设方法,应说明项目总规模、分期建设规模并说明分期建设的起止时期、各期建设的主要内容。产品销售收入预测根据确定的产品方案和建设规模及预测的产品价格,可以估算产品销售收入。产品销售收入可以分别计算主要产品和副产品的年销售总收入,并计算销售收入和计算期内销售总收入,销售收入一般列表表示。建设条件与厂址选择根据前面部门中关于产品方案与建设规模的论证和建议,在这一部分中按建议的产品方案和规模来研究资源、原料、燃料、动力等的需求和供应的可靠性;并对可供选择的厂址作进一步技术与经济比较,确定新厂址方案。资源和原材料资源评述产品名称:中文名:安定俗名:地西泮项目需用的资源名称、经全国储量委员会正式批准的储量、品位、成分、产地或供应点。资源品位、成分与需用要求的适应性。资源开采方式。要说明自行开采、计划供应、市场供应或合资开发等不同方式。本项目年最大需用量、资源的可能供应量及今后生产发展所需资源扩大供应的可能性。在已有资源不能满足拟建项目生产规模需求时,提出相应的措施,如增加进口,调整建设规模或分期建设等。原材料及主要辅助材料供应原材料、主要辅助材料需用量及供应。按项目的生产要求,分别叙述所需的原材料及主要辅助材料的名称、品种、规格、成分、质量以及年需用量,并分别编制:①原材料及主要辅助材料需用量表。②有害有毒、易燃易爆材料、物料需用量表。③需进口的原材料表。说明进口原材料的理由和一旦来源有变化时的应变措施,分析预测原材料国产化前景及分年度国产化的提高幅度。对季节性生产的原料,如农、林、水产品等,需说明短期进货数量。燃料动力及其它公用设施的供应。燃料、动力及其它公用设施是指生产需用的煤、电、水、汽、气、油等,在可行性研究报告中,需说明生产所需燃料、动力及公用设施的数量和需由项目自建的种类和规模以及可以利用的现有的燃料、动力数量。①燃料品种的选择,应说明其依据,如执行国家能源政策、适应地区条件、满足生产特殊要求等。分别列出燃料需用量、来源、运输方式,进行燃料成分分析。②电力最大需用负荷、供电来源及其稳定性、需要自建电力设施和投资估算。③最大需水量、水源及其供应可能性。是否需增加供水设施。④热源及供热要求。⑤其它设施,如油、气、汽需用量、供应量及需要增加设施的情况。主要原材料、燃料动力费用估算。将主要原材料、零配件和外购燃料动力分别计算费用,其它材料可合并估算。需要作生产试验的原料生产特定产品的某些原料因尚无生产实践经验;或使用指定的原料而尚无成熟的生产和工艺;或使用缘由的生产方法生产新产品还缺乏必要的生产数据等各种原因,需要对原料进行生产试验,以确定技术参数和消耗指标,测定产品质量,取得主要设备选型的各项数据。在可行性研究中需说明:需要试验的原料名称、试验目的和要求。试验或试生产方法。建设地区的选择自然条件拟建厂地区的地理位置、地形、地貌基本情况和区域地质、地震、防洪等历史数据。水源和水文地质条件调查分析。包括地面水或地下水量和水质的分析、在枯水期的可能供应量及水质变化、地区今后水源开发和可利用水量增长情况。气象条件。收集分析地区气温、湿度、降水量、日照、风等资料,对需要增设防风沙、抗高温、改善光照等设施的地区,需进行费用估算。基础设施叙述拟建地区与项目直接有关的公用事业及基础设施的情况和可供利用的条件,从不同地区、不同条件中选取最有利的地区。供电、电源情况;近远期可能的供电量及电压;费用及计费方式;供电部门的要求。供水、水源情况;近远期可能的供水量及水质;费用及计算方式;供水部门的要求。运输。地区内各种运输线路的分布;站库码头的位置和地形;运输费用;运输能力及其发展规划等。排水。排水条件;容污水能力;当地环保部门对污水排放的要求等。电讯、供热、供气等公用设施及可利用的种类、容量、技术特征等。施工条件包括建筑材料及制品的供应条件;施工劳动力来源;施工运输条件;施工用动力来源等。市政建设及生活设施。包括当地的卫生、邮电、文化教育。社会经济条件社会经济条件主要指地区的工农业生产水平及近远期发展规划、与本项目有关的现有企业、技术工人来源等在项目建成后所需社会协作的条件。其它应考虑的因素项目选择建厂地区还应考虑其它特殊的要求。在选择下列地区建厂时应特别慎重,要取得有关部门和群众的认可。风景区、名胜古迹、自然保护区。水土保持禁垦区。矿山作业等爆破危险区。有放射污染或有害气体污染严重的地区及传染病、地方病流行或常发区。军事设防区。生活饮用水源的卫生防护地带。民族宗教风俗有特殊要求的地区。厂址选择在实际工作中,具体厂址的选择不一定要与建设地区的选择分开,往往是厂址选择与建厂地区的选择合并进行。两者通常是相辅相成、相互牵扯地交叉进行的。在可行性研究报告中,如果需要,可以分别叙述。选择厂址通常是随基本建设程序的各个工作阶段逐步深入的。项目建议书阶段需提出厂址初选意见;进行可行性研究时,应提出具体厂址的推荐建议;进图初步设计阶段时,对厂址的各种条件需作详细勘查和落实,最终确认厂址,标定四周界址。厂址多方案比较建设地区选定以后,就在这个地区内选择若干个可供建厂的地段,作具体分析比较,从中选取一个比较理想的厂址。并编写厂址选择报告作为可行性研究报告的附件,研究报告中仅需叙述选择要点和厂址的主要优缺点。有关选厂所需的调查资料、勘察和测量资料、取舍理由、论证等均应编写入选厂报告内。确定厂址,须作多方案比较,一般可按下列内容进行。地形、地貌、地质的比较。①工厂输出、入交通线、供电、取水、排污等与外界产生直接关系的方位、地形。②平整土地、防水、防洪、废渣堆置、四邻地物。占地土地情况的比较。比较占用耕地、林地、荒地、山坡等面积的比例,以尽可能少占耕地、林地为原则,作出占地用地情况的评价。拆迁情况的比较。包括原有地面建筑物需拆除的数量、原有居民需迁移的人数及拆迁安排等条件和难度的比较。各项费用的比较。由于各个可供选择地段条件不同,在费用上会产生较大差别,需作多方案比较。①土地费用。如土地购置、拆迁、场地整治、青苗赔偿以及土方处理等费用比较。②交通运输整治费。如需要建设或整治的运输线路,转运场站等费用比较。③基础处理费。如不同工程地质需用不同地基和基础处理的费用比较。④取水、防洪、排污设施所需费用比较。⑤抗震所需费用比较。⑥环境保护、生活设施等费用的比较。厂址推荐方案绘制推荐厂址的位置图。在有等高线的地形图上标明厂址四周界址、厂址内生产区、生活区、厂外工程、取水点、排污点、堆场、运输线等位置及四邻居民点和主要生产企业的相互位置。说明对生产要求的适应性和合理性。叙述厂址地貌、地理、地形的优缺点和推荐理由。说明工程地质、水文地质、气象等自然条件符合建厂要求的理由。环境条件的分析。占用土地种类分析:①占用耕地面积占总占地量的比例;②占用林地面积占总占地量的比例;③利用荒地面积占总占地量的比例;④利用山坡面积占总占地量的比例;⑤需要拆迁的面积和估计所需的费用;⑥推荐厂址的主要技术经济数据。工厂技术方案项目组成生产设施生产后勤运输生活福利设施生产车间或工段辅助生产车间或配套工程厂外工程生产后勤车间或设施生产技术方案产品标准检验项目标准性状白色或类白色结晶状粉末熔点130~140鉴别呈正反应氯化物<0.014﹪去甲基苯甲二氮卓<0.3﹪干燥失重<0.5﹪炽灼残渣<0.1﹪含量98.5~101.0﹪生产方法已对硝基氯苯和苯乙氰为其实原料经缩合制得,再经硫酸二甲酯化,铁粉还原,氯乙酰氯酰化而生成甲基酰化合物,甲基酰化合物和乌洛托品发生环合反应,在经过回收,精制而制得成品安定。技术参数:缩合工段的收率为88.20﹪。甲化、还原、酰化三步收率为60.40﹪、环合工段收率为83.19﹪、精制工段收率为98.50﹪、从而总工艺收率为43.65﹪。技术参数和工艺流程略主要工艺设备选择安定片车间主要设备一览表设备名称规格/型号数量生产厂家名称高效粉碎机30B1XX一步干燥设备厂漩涡震荡筛ZS-5151江阴宏达机械制造公司湿法混合颗粒机JHZ-250C1温州键牌药业有限公司沸腾制粒干燥机FL-1201XX一步干燥设备厂整粒机ZL-4501浙江迦南制药设备厂净化热循环烘箱CT-C-II2南京鑫长江制药公司整粒粉碎机JFZ-400B1温州键牌药业有限公司自动提升料斗混合机HZD-1000B1浙江迦南制药设备厂压片机GZPL40C1北京国药龙立科技公司高效包衣机JGB-150D1温州键牌药业有限公司糖衣硅胶干燥机TG-171西安制药机械公司胶囊充填机NJP-1200B1瑞安富昌制药有限公司铝塑包装机DPP-250DII1江南包装机械有限公司自动捆扎机MH-101A1杭州美华打包机械公主要原材料、燃料、动力消耗指标原材料:甲胺二氮草氯氢化物燃料:煤炭主要生产车间布置方案研发中心及办公:四层,建筑面积3600平米,落地面积900平米;原料药车间:一层,层高八米,建筑面积6800平米,落地面积3400平米;固体制剂车间:一层,层高八米,建筑面积6800平米,落地面积3400平米;动力及配套:两层,建筑面积900平米,落地面积450平米总平面布置和运输总平面布置原则1.车间布置初步设计根据带控制点工艺流程图及设备一览表、物料贮存运输、生产辅助及生活行政等要求,结合布置规范及总图设计资料等,进行初步设计。最后结果是画出车间布置初步设计的平(剖)面图。2.管道仪表流程设计根据第1项的初步设计和操作要求,进行管道仪表流程设计。其主要内容是:①进行工艺和流体力学系统的设计;②绘制PI流程图与公用工程流程图;③确定设备与仪表安装要求。PI流程图与带控制点的工艺流程图的主要区别在于:它不仅更为详细地描绘了本车间的全部生产过程,而且着重表达全部管道的连接关系,按照连接关系所划分的“管段”,以及测量、控制、调节等的全部手段。车间布置初步设计和管道仪表流程设计有着密切关系,前项是后项的前提,后项对前项又予以修正补充。3.车间布置施工图设计工艺专业与所有专业协商,进行布置的研究,车间布置初步设计和管道仪表流程设计两项是研究的基本资料。这一阶段的主要工作内容是:①落实车间布置(初)的内容;②绘制设备管口及仪表位置的详图;③进行物料与设备移动运输设计;④确定与设备安装有关的建筑与结构尺寸;⑤确定设备安装方案;⑥安排管道、仪表、电气管路的走向,确定管廊位置。车间布置(施)的最后成果是绘制车间布置平(剖)面图,这是工艺专业提供给其他专业(土建、设备设计、电气仪表等)的基本技术条件。

厂内外运输方案仓储方案还是把药品放在『收藏家电子防潮箱』、『收藏家电子防潮柜』裡面!这是最有用、简单的一个最佳解决办法,并且都不用再去担心要更换裡面的乾燥剂,也不用担心湿度的变化,平常只要记得放进去和注意药品的有效期限,这种方式才是最简单又安全安心的。占地面积及分析见附图。土建工程见附图主要建、构筑物的建筑特征与结构设计见附图特殊基础工程的设计遇有不良地质条件的项目或重要建构筑物与大型工艺设备的基础工程,应进行特殊基础工程设计,提出设计方案的选择建议。对需要防震动,防腐蚀及其他有特殊要求的建筑物以及对基础沉降有严格要求的工艺设备的基础工程,需作专题研究,提出设计方案的选择建议。建筑材料刚架梁柱由H型钢焊接檩条墙梁用C、Z型钢拉条系杆支撑隅撑用型钢这些都是钢结构部分屋面墙面围护可以用压型板、夹芯板等另外就是彩板配件包边包角

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