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文档简介
医学科研设计的基本原则和方法浙江大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学学科余运贤Email:yunxianyu@
AstudyisconductedtodeterminetheeffectsofdrinkingCocaColaonateenager’swillingnesstobungeejumpfromfrightfulheights.Atotalof500teenagersisassembledonthebasisofbungee-jumpingstatus:250arejumpers,and250arenot.Ofthe250jumpers,150reportdrinkingCocaCola.Ofthenonjumpers,50reportdrinkingCocaCola.Amajorityofthenonjumpersreportapreferenceforwarmmilk.练习题问题该研究采用了哪种流行病学研究方法?根据是什么?如何来评估暴露变量对结局变量的效应大小?DrinkingNon-drinkingJumper150(a)100(c)Non-jumper50(b)200(d)
选择课题的原则
选题是科研工作第一步,也是十分重要的一步。选择集中体现了研究者的科学思维、学术水平、研究能力及其预期目的,但是选题要遵循以下原则:
需要性原则创新性原则科学性原则可行性原则效益性原则
尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。
例如:常见病多发病的防治研究、地方病、职业病、传染病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响人类健康疾病的研究,以及对提高劳动者健康水平、促进医学发展的理论、基础研究。
需要性原则还应符合主管部门需要需要性原则国家中长期科技发展规划纲要2006-2020医学科研的重点范围与优先主题
——安全避孕与出生缺陷防治
——心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治
——城乡社区常见多发病防治
——中医药传承与创新发展
——先进医疗设备与生物医用材料医学科研的重大专项
——重大新药创制
——艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治医学科研的前沿技术
——靶标发现技术
——基于干细胞的人体组织工程技术医学基础科研
——脑科学与认知科学
——人类健康与疾病的生物学基础创新是科学研究的灵魂,任何成果贵在创新。
“创”是指前人或他人没有研究过的题目,而不是重复别人的工作。
“新”是指研究项目有独到之处,而不是公知公用、模仿抄袭的低水平重复。
创新程度可有不同,但一定要有创新。对于国外引进项目,必须具有填补国内空白的价值创新性原则以辨证唯物主义为指导思想,选题必须以事实为根据,不是主观臆想。正确处理继承与发展的关系,选题不能与正确的科学规律和理论相矛盾。选题必须具体和明确,反映研究者思想的清晰度与深刻性。选题设计符合科学的要求:受试对象、施加因素、观察措施和指标等选择合理,科研方法先进,统计学设计正确。具有科学价值。科学性原则
可性性是指实施科研选题的基本条件。包括人员、技术、设备、经费、信息等条件是否具备,预期的目的能否达到。预期成果可能收到的效益。一般基础研究课题要求具有理论(或知识)意义与潜在的应用价值;应用性课题要求具有经济效益或社会效益。可行性原则与效益性原则
选择课题的方法从招标范围中选题
认真阅读各级科研管理部门(包括国家、省科研计划项目)每年定期公布的《项目招标指南》或有关文件,从中选择适合的研究课题从实际工作中选择
由于医学领域中许多问题尚未阐明,在实践工作遇到一些现象不能用已知的知识解释,对于有心计的医务工作者,可能成为原始意念,进而发展为科研选题从已有课题的延伸中选题
此类选题占有相当地比例。通过原有课题的延伸,可以使科研步步深入,取得较大的成果
从文献空白点中选题
认真查阅国内外文献,全力寻找空白,把填补空白作为选题选择课题的方法从改变研究内容组合中选题
有意识地改变原有课题中受试对象、施加因素、观察指标三个要素中任何一个,可以形成新的课题
从其他学科移植中选题
将其他学科新技术、新方法移植到医学领域
选择课题的方法选题设计
观察和实验(实施)资料整理和数据分析总结(论文报告)提出假设研究结果检验假设科研的基本程序1.提出问题
选题--问题的来源实际工作的观察分析实际工作需要文献资料前人的工作各级科研管理部门定期公布的《课题申请项目指南》
某基惨层医肉生,泥在门辟诊工堂作中眨发现胖当地秆居民病单纯倘性甲巴状腺衣肿的狸发病碗率很戒高调查巨该地辞区当地蓬的粮蜓、油贝、盐喘均不炸缺乏吓碘,则当地滋的食追谱也热与发腐病不利高的思邻近碧地区钻相同蔽,但督饮用侄水源庄不同该地嘴区饮用醉水中是否援存在骨其它乓的影凤响碘交吸收锈的物堵质?钙离摘子和唇碘离犁子结肢合形裙成不宣溶性饥沉淀巴,使酱碘不脂能被览吸收塔;摄陆入高矮钙时名,氯辛离子胳的吸督收率蛛也增鹅加,建导致逃碘排袋出量衔增大提出鞭课题——《饮水位中钙吼含量映与地厌方性暖甲状不腺肿肯的关温系》选题絮实例——实际畅工作昆的观汇察分凤析D筹M妖EDde娇si钻gn设计Mme蛮as司ur机em惭en加t测量Eev畜al华ua撕ti差on评价科研任设计耀的基冲本原戴则对研受究的爪具体呢内容烦、方穿法进迈行设待想、影计划喉与安蝇排;拢科研抵要事米先进饥行设罩计,腾才能—保证佳研究恭达到峰预期盘目的—可重堡复性虫(推为广意吗义)—精确突、准茫确、乘可靠叙、经括济临床欣科研踢为什植么要晃设计专业筐设计:运唐用专沸业理介论知铁识来锯进行饮设计摆,保敌证研栋究达养到预直期目欧的及隆结果骗的先忌进性或、独英创性统计支设计:运粮用统片计学胞知识燃和方肝法来啦进行心设计蛮,解击决其客重复值性与掌精确爱可靠继、经们济设计钉分为窝两个评方面对唇照随藏机盲周法重赴复均著衡科研被设计捧的五妥大基敲本原序则对照胀的原挖则对照亏的原解则是对葱试验谜有影甘响的清非研跨究因务素和帝试验绸条件显均应冲相同灰或相历近。在研资究设掩计和省试验怖过程嘉中应遥从下悲列四党个方巷面组间火均衡锣性:比较帖各组甩间除柴研究刑因素顷外,考虑哈组间校均衡罗性:研究吓对象舟性质汁相同试验季条件售要一台致衡实验粪环境月仪器燃试剂研究睁者或采操作基者要将一致存交叉苏随此机分敏配对照惧原则暑:对照泼种类空白搁对照对照惭组不仓施加神任何唉处理滴措施标准合对照公认提有效济的药该物、谅现有罚的标美准方砍法或滤常规弯方法相互秀对照各比箱较组展互为箭对照实验隙对照在对码实验烘组实移施处姓理因猫素时远必须霸伴随太一个产对试怨验有翼影响咐的因挪素,浴此因待素称疾为实藏验因伸素,脉对照在组必滴须施懂加实财验因唇素。肥举例偏说明对照趣原则郊:对照翅种类自身芹对照啄:对照遭与实蝇验措顶施在海同一合实验挂对象拴身上撑实施烫。安慰蹈剂对考照:对照陈组施察加安径慰剂纵。阳性方对照狮:采用然已肯垂定疗慎效的头药物匙为对香照,筹如标膝准对闭照、匪弱阳能性对漆照。阴性妈对照朱:不含纳研究辩中处例理因藏素的棚对照斤,如扶空白歼对照肾、安宿慰剂剂对照狱、(员实验阳对照徐)。历史筝对照究:不是监实验栋研究窗中的豪对照连。随机鼓化原暖则保证边各组固间均粘衡可犯比的纸重要滋手段在实处验研号究中鹿,研巷究对滴象有忘同等屈的可池能被唇分到线比较黄各组稿中去在调对查研子究中状,总与体中益每个侍个体架有同谅等的怒可能忍被抽傍到样要本中坡来随机翅数字用表、芒随机慢排列亭表和翅计算阿机产设生的酒随机铺数抽样煎方法什么币是抽杂样?抽样誓是通正过抽铜取总岛体中团的部五分单有位,壶收集其这些回单位密的信杀息,云从而羡对总康体进圈行推肥断的抛一种嫂手段惕。抽样郑方式概率甚抽样简单毛随机妇抽样分层颤抽样等比以例抽冒样等距晴抽样整群两抽样多阶棚段抽该样非概内率抽津样方便组抽样判断闻抽样滚雪饥球抽苍样自愿六抽样配额核抽样非概津率抽涨样(no医n-毛pr员ob崭ab藏il壤it刚y浸sa庭mp货li辉ng)非概昌率抽恶样含范义:相对茎于概恶率抽圾样而敲言抽取筹样本企时不彻是依墨据随残机原用则,专而是执根据卖研究脑目的茎对数据据的探要求掉,采喘用某杯种方浪式从圾总体妹中抽耀出部旗分单魄位对尸其实鸽施调墙查有随搜意抽暑样、索判断秀抽样榴、志详愿参曾加者共抽样群、滚爆雪球途抽样究、配背额抽秃样、漂修正数的概芒率抽将样等侍方式非概宫率抽详样的煎应用筋范围挡和优植缺点应用任的条男件:形成鄙一种偏想法输;作为俘设计衡开发暑概率劈燕抽样鸭调查身的初爸始步负骤;在后底续步劲骤中丛帮助必理解报概率叼抽样轧调查箩结果守;优点兆:快速沉简便华;费轮用低略廉;不需舌要规茎范的忠抽样刺框;对探术索性笋研究庭和调痰查的冶设计俗开发扫有用辜;缺点主观孔性,烟使结烈果有酬偏差鉴;无抽迎样框隆,不浓可能抱计算业各个支元素堂的入桥样概灵率,败无法垦得到末可靠阵的估亡计值荐及抽猾样误习差估边计值糖,不交能推裂断总梦体。调查绸过程劣中由恭调查烈员依究据方逮便的症原则说,自圾行确奋定入配抽样锁本的概单位调查饿员在框门诊株等公杠共场赶所进遣行拦良截调分查优点魂:容上易实挪施,白调查飘的成磨本低缺点爷:样邮本单捆位的祸确定屡带有级随意涌性,驴样本倒无法止代表绪有明黎确定垫义的做总体睬,调谦查结暴果不樱宜推刮断总鱼体方便工抽样乞(随掀意抽仍样)自愿愿样本被调谦查者惧自愿蒙参加窗,成罪为样索本中坐的一棒分子这,向秆调查粥人员蝴提供械有关加信息例如洞,参长与前病列腺散癌的凶研究硬,主澡动联灭系研茄究者枣要参士与该泥项研荣究的圣,都商属于豪自愿劳样本自愿犬样本猪与抽倦样的瘦随机船性无崖关样本兔是有勒偏的不能贱依据芒样本称的信要息推第断总违体判断脊抽样研究箩人员逆根据仇经验浸、判管断和论对研胳究对填象的蜂了解慨,有从目的王选择股一些辨单位渐作为脑样本续;有重福点抽原样,王典型街抽样贩,代幻玉表抽件样等镰方式判断诉抽样闪是主受观的船,样披本选垫择的辉好坏今取决哗于调疏研者秀的判巧断、校经验惕、专疏业程伸度和渠创造母性;抽样逃成本端比较拉低,睛容易庆操作净;样本搂是人绢为确排定的毁,没哈有依趴据随鄙机的养原则惯,调厅查结豆果不翠能用母于对稻推断质总体傍。配额续抽样先将她群体彼中的街所有根单位枯按一农定的伏标志(变量)分为尖若干茫类,壳然后曲在每喉个类带中采装用方宴便抽柏样或庭判断咐抽样遣的方称式选带取样壮本单死位;操作牢简单绞,可内以保震证总踢体中撤不同票类别余的单立位都兼能包平括在板所抽失的样棵本之稿中,航使得甜样本京的结碧构和泪总体出的结赖构类距似;抽取降具体塌样本载单位典时,恨不是嘴依据露随机惊原则傅,属案于非雾概率隆抽样能。滚雪绵球抽抖样先选挖择一妇组调膨查单仔位,封对其但实施添调查乱之后员,再史请他宅们提便供另搏外一仪些属角于研展究总季体的厉调查待对象课,调费查人莫员根秘据所僻提供奋的线嚼索,第进行稻此后评的调合查。往这个皇过程妻持续偷下去厚,就序会形杀成滚买雪球呢效应躁。在食毙物过梢敏研先究中柄,就酸诊的柄患者响家庭勒入选春未研经究对拐象后缺,让燃她们拿邀请帮同学盛和朋溜友来披参加悟该项拿目。适合胁于对阳稀少之群体绣和特基定群裳体研辉究优点洲:容钳易找眯到那族些属负于特扑定群详体的江被调烫查者县,调网查的咬成本棍也比肯较低修正灯的概俯率抽音样是概率子与非轰概率耀抽样瓜的结惜合。如:船前阶举段用铃概率户抽样胖,后我阶段欣使用起非概赌率抽矮样。洁先用趟概率杏抽样委抽地轨区,糊后在愤每个徒地区驾内进锻行配扩额抽苏样。概率浮抽样(pr宏ob玻ab塔il霜it渠y绘sa说mp达li辱ng)概率付抽样薄也称侍随机以抽样特点按一匆定的隆概率睡以随建机原妥则抽优取样碗本抽取迅样本帖时使栗每个季单位志都有适一定泥的机盐会被绕抽中每个语单位将被抽追中的腔概率培是已尖知的全,或继是可巴以计继算出厦来的粉。当用青样本酬对总计体目引标量流进行圆估计库时,最要考申虑到究每个嘉样本声单位索被抽决中的炉概率路。应用渔范围铺:对总谣体最专好估讨计用渴简单缘瑞随机肾抽样病;如果邻费用滋充足百,用秆整群艰抽样蚕;如果招对总这体推鬼断,猫用分趟层抽跳样。优缺卷点优点喊:能座用相蜜对小柔的样脑本对症总体响作推著断;缺点免:复巧杂、磁费时屠、费扎钱,废创建临抽样感框成姑本高佩;概滥率样痰本地挠理分丘布广欧,数脚据收委集成悄本高私。应用获范围帝、优付缺点简单榜随机堵抽样(si坛mp纹le睛r勉an先do轻m而sa幕mp展li枪ng)从总娃体N个单东位中西随机僵地抽迷取n个单砌位作透为样添本,集每个反单位畅入抽辱样本宴的概抬率是仿相等毯的。最基译本的扣抽样醒方法述,是回其它治抽样每方法四的基钳础。特点简单桨、直甜观,刚在抽境样框罗完整准时,交可直要接从胆中抽槽取样坊本;用样蛋本统须计量贩对目虏标量萄进行典估计厨比较蚂方便告。局限册性当N很大尚时,错不易腰构造竖抽样颠框;抽出庙的单书位很慌分散兄,给缸实施罩调查旱增加赏了困吐难;没有绳利用旬其它斑辅助胜信息悲以提忧高估掠计的残效率傍。抽签腥法和陶利用粥随机滨数表等距博抽样雨(机歇械抽会样)定义:将效总体于单位利按某肾一标扩志排霜序,治而后翻按一胡定的钱间隔常抽取做样本萄单位派。(总螺体单外位按钓某一和标志贫排序漏)··瞒··乏········例:召从19恳00人中血抽取19品0人,捷抽样畜比为19窝0/摘19定00,可败以先顷在1-湾10间选六取一榨个随飞机数斧字,送比如4,下搞一个摄为14,24,34,……优缺酬点优点:样眼本分需布好牛,比被简单垂随机坡抽样莫简单悉。缺点:如果恨抽样李间隔数正好卵碰上磁总体届的未领知的夸周期农性,依就会氏得到恰“差军的”礼样本态;当N不能先被n整除持时,倍样本眨量不泛好确涂定。类型疼抽样颠(分教层抽呢样)定义棚:将奶总体驼全部订单位分层,形给成若寇干个佣层,扒后从各乞层中缸分别喜抽取焰样本识单位,合散成样孔本。总体N最优分配样本n等额分配等比例分配······优点片:保证猫样本樱的结陡构与血总体辣的结之构比畅较相菌近,哈能提防高对剧总体次估计京值的交精度义;能保牵证样岭本的罚代表活性;操作讲与管挡理简宁单;在不鸭同的嗓层可猾以用惭不同桨的抽施样框饭和抽粘样方滤法。缺点绢:要求劈燕抽样舌框中蔽所有雪元素纤有高谣质量艳、能份用于说分层搅的辅卸助信宅息;调查闹框的幕创建遵更复扁杂;估计绩值的昏计算圈更复蛛杂。优缺米点整群泪抽样(cl阅us芽te盼r授sa卧mp蜡li齐ng)定义舌:颠将总膜体全奇部单乡丰位分荣为许羞多个页““僻群”叼,然捐后随筹机抽柏取若栽干“陪“群赶”,降对被搂抽中抛的各睛““徐群”选内的四所有息单位屯登记耗调查逆。例:总体庸群数R=锹16样本萄群数r=框4样本饶容量ABCDEFGHIJKLMNOPLHPD整群拒抽样腹优缺埋点优点简:抽样丘时只今需群行的抽海样框胜,可的简化堵工作宪量,漫降低湿费用垦;当总撒体单僻位自次然成架群时殃,抽您样简朽单;当群芦内单码位差惰异大斤,群关间差茶异小筹时,料效率脏更高捷。缺点淋:群内叙单位哪差异绸小,精群间畅差异鹿大时晌,效嗽率不烫高;无法要提前仗知道穷总样想本量畏;调查立组织休和方恐差估裕计比壤简单毕随机诞抽样禾复杂糕。多阶扰段抽臣样(mu炸lt按i-赵st饥ag品e嫩sa喂mp纱li校ng)先抽魔取群响,但骆并不鸣是调倚查群狱内的肠所有叼单位著,而滨是再冠进行缓一步框抽样冤,从熟选中赤的群塔中抽剪取出模若干网个单抬位进占行调缎查;群是裳初级狸抽样翼单位啄,第医二阶毁段抽狡取的邀是最刃终抽科样单折位。汇将该轰方法叉推广估,使桃抽样曾的段伴数增砖多,抬就称指为多刑阶段神抽样传。具有渴整群霸抽样茄的优术点,剑保证适样本唯相对呈集中杠,节辉约调魂查费牢用;需要翼包含赌所有芦低阶墙段抽保样单锁位的学抽样劳框;载同时糊由于月实行应了再贷抽样拢,使仔调查算单位歇在更霜广泛甩的范蛋围内航展开肯;在大垮规模君的抽凉样调舞查中句,经虏常被相采用智的方例法。例如,某市贩有23个区,共71丸4万人,从中革抽取10击00人的咳样本,将区遍作为住初级泽抽样该单位,每区毒人数院不等,把每诸区人金数的帆号码在范围涉列出,东区鹊是1-徒12斯00血00号,西区傲是12贫00区01扔-2过70裙00季0号….电.一直皂排到71挡40温00拆0号.从这门些号备码中叛用随贡机数伏字表祸确定10个号纺码,则这10个号肠码所裹落入撒的区金即为狐调查焰区.如抽容中34草00仇00号,它落突在南高区,则南盟区为问调查循区,从这10个调昼查区饼中,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