医院手术医生能力评价与再授权制度及实验性临床医疗管理制度

医院手术医生能力评价与再授权制度实施手术操作权限化管理，是确保手术安全的有效措施，是手术分级管理的最终目的。建立按细化种类取得手术权限的申报制度，熟练掌握一种，授予一种手术权限，实施动态化管理，具体实施内容如下：一、明确手术分类标准：按照我院开展的具体手术类别，将手术分为甲、乙、丙、丁类。要求相关科室的各级人员掌握手术分类标准，对照手术分类标准申报手术权限并操作，低一级别手术种类完成80%方可开展高一级别的手术种类。

二、明确手术权限申报及审核程序：申请人完成规定手术例数后，科主任根据其实际操作能力等条件，决定是否上升助手级别。申请术者时要填写《手术权限申报表》，注明完成手术病历号；撰写手术体会，内容包括对手术适应证、手术步骤的认识等；填写《手术权限申报表》后交科主任，科主任根据其实际操作能力等条件，同意后则签署意见上报医务科。医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报医院学术委员会；学术委员会根据手术权限审批条件，结合本人围手术期水平、手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见三、各级医师手术权限申报条件：1.低年资住院医师二年后可担任丁类手术术者、丙类手术助手。丙、丁类手术从二助、一助依次分别完成该种手术五例方可上升一个级别，由科主任将手术完成情况登记在《手术分级授权情况表》中，并签署意见。丁类某种手术一助例数完成后，申请丁类该种手术术者权限，填报《手术权限申报表》。低年资住院医师年资满三年，丁类手术完成80%，并完成丙类某种手术助手例数可申请担任丙类该种手术术者，首次担任该种手术术者时需有上级医师指导。2.高年资住院医师可担任丙、丁类手术术者和部分乙类手术术者。参与乙类手术时，依次从三助、二助、一助做起，各级别完成手术例数五例后，科主任将手术完成情况登记于《手术分级授权情况表》中，并签署意见。申请担任乙类某种手术术者时，需填报《手术权限申报表》。首次担任该种手术术者时需有上级医师指导。3.低年资主治医师可担任乙类手术术者和甲类手术的助手。甲类手术助手依次从三助、二助、一助做起，各级别完成手术例数五例后，科主任将手术完成情况登记于《手术分级授权情况表》中，并签署意见。低年资主治医师年资满三年，乙类手术术种完成80%，并完成甲类某种手术助手例数可申请担任甲类该种手术术者，填报《手术权限申报表》。首次担任该种手术术者时需有上级医师指导。4.高年资主治医师在上级医师指导下可担任部分甲类手术术者。5.副主任医师可担任甲类手术术者。医院实验性临床医疗管理制度一、为规范实验性临床医疗研究行为，切实保障受试者的权益，按照伦理学及有关法律法规，特制定本制度。二、凡是开展以人体为对象的临床研究、调查和试验按本管理制度执行。三、实验性临床研究、调查和试验的伦理学要求：（一）必须遵循赫尔辛基宣言（2000年版），用中国有关临床实验研究规范、法规进行。（二）实验性临床研究、调查和试验开始前需制定规范的研究方案和风险处置预案，报请医学伦理委员会审批后实施。（三）若研究方案在临床实验实际执行过程中出现问题，需要对研究方案进行修订，修订的研究方案需再次报请医院医学伦理委员会批准后方可实施。（四）如发现涉及实验用的重要新资料则必须将知情同意书修改并送医院医学伦理委员会批准后，再次取得受试者的同意。（五）临床实验开始前，研究者必须向受试者提供有关临床实验的详细情况，包括实验性质、实验目的、可能的受益和风险性、可供选用的其它治疗方法以及受试者的权利和义务等，同时让患者制定他们有权随时退出本研究。使受试者充分了解后表示同意，并签署“知情同意书”后方能开始临床实验。知情同意书应作为临床实验文档保存备查。四、不良事件的处置与记录：为切实保障受试者的安全，发生在实验性临床医疗研究期间的任何不良事件，必须在24小时内报告主要临床研究者或负责人，并积极妥善处置，如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严峻程度、持续时间、采取的措施和转归。严重不良事件应上报医务科，必要时医学伦理委员会有权终