2022年义齿(假牙)行业发展现状

2022年义齿(假牙)行业发展现状一、义齿(假牙)行业发展概况1、定义及分类义齿，常称为假牙，指单颌、上下颌或全部牙列的自然牙齿拔除或脱落后，用以替代缺失自然牙齿的修复体。按照类型和修复方式不同，义齿主要分为活动义齿、固定义齿及种植义齿三大类。口腔义齿可以修复牙齿缺损功能，在口腔美容方面也被广泛应用。义齿分类2、加工流程义齿加工的主要原材料为氧化锆瓷块，通过前期的建模、成像、设计，运用3D打印或数位机床在瓷块上切割雏形，再历经涂瓷、车瓷、上釉、抛光等数道工序，最终成型。义齿加工流程2016-2020年全球义齿行业销售额及增长趋势二、义齿(假牙)行业产业链义齿行业产业链上游主要参与者以义齿生产耗材及义齿加工设备供应商为主，其中原材料占据市场核心地位；产业链中游环节主要以义齿的生产、设计、加工企业和分销商为主，其产品按应用领域包括种植、正畸、修复、美白等；下游则为各类义齿消费场所，包括口腔专科医院、综合医院口腔科及口腔诊所。义齿行业产业链三、全球义齿(假牙)行业发展现状从全球市场来看，近年来全球义齿行业销售额稳定增长，2020年约为1559亿元，同比增长8.57%。伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新，全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加，预计未来全球义齿行业市场发展空间广阔。2015-2021年中国义齿市场规模及增速四、中国义齿(假牙)行业发展现状 (一)口腔材料细分产品口腔耗材是指用于口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的统称,包括口腔颌面外科植入物、种植体、骨修复材料、义齿等。截至2020年底，全国口腔耗材领域有效注册产品共计7370件，从一级产品数量分布来看，口腔义齿制作材料产品数量为4778项，占比64.83%，位列第一。我国口腔耗材一级产品数量分布 (二)义齿1、市场规模随着社会经济发展，人们的消费水平和能力日益提高。与此同时老龄化问题的日渐严重和口腔健康教育的普及，都极大推动了义齿产业的发展。我国义齿市场规模近年来迅速扩张，2021年达到101亿元，同比上升8.47%。2、产需情况随着居民对牙齿健康和美观要求的不断提升，各类义齿及牙科医用材料产量及需求量持续增加。数据显示，2021年，中国义齿产量约为41494万吨，同比增长5.31%；需求量约为16189万颗，同比增长8.8%。2015-2021年中国义齿产量及需求量变化情况3、进出口数量过去义齿的消费国家主要在北美、欧洲，中国为重要的义齿出口国。我国义齿出口行业迅速发展，据中国海关数据显示，2021年中国义齿进口数量为31.5吨，出口数量为1965.5吨。2022年1-10月，中国义齿累计进口19.5吨，出口1668.9吨。2017-2022年10月中国义齿进出口数量变化情况2021年，我国义齿产品主要出口到中国香港，全年出口1474.1吨，遥遥领先于其他地区；其次是美国、德国、法国、日本等地，出口数量分别为99.4吨、73.8吨、48.2吨、42.4吨。2021年中国义齿主要出口目的地五、义齿(假牙)行业发展环境1、经济与美国、日本、韩国的齿科消费情况相比，我国人均口腔消费支出与发达国家仍有较大差距。2020年，美国、日本、韩国的人均口腔消费均超过1500元人民币，而我国人均口腔消费仅为136元，远低于发达国家人均口腔消费水平。伴随我国居民收入水平的逐步抬升，预计我国口腔医疗市场将迎来黄金期。2020年中、美、日、韩人均口腔消费支出2022年H1现代牙科营业收入构成情况2、政策随着国家医疗体系建设改革的逐步推进，近年来国家发布多项与口腔医疗行业相关政策，积极鼓励口腔行业发展，持续支持社会办医力量创办口腔医疗机构。更为完善的政策体系充分表明了国家对口腔卫生事业的高度重视，受益于改革政策的落实，广大居民口腔保健意识有望逐步提升。近年来我国国家层面口腔医疗行业主要相关政策六、义齿(假牙)行业重点企业现代牙科创立于1986年，于2015年在港交所主板上市，是全球领先的义齿器材供应商，专注于发展迅速的义齿行业，为客户提供定制式义齿，产品涵盖固定义齿器材(牙冠及牙桥)、活动义齿器材(活动义齿)及其他器材(正畸类器材、运动防护器及防鼾器)。从公司2022年上半年的营业收入来看，固定义齿器材和活动义齿器材是最主要的收入来源，分别占比64.69%、18.36%。七、义齿(假牙)行业发展建议 (一)进一步建立和完善法律法规2021年6月1日，新《医疗器械监督管理条例》正式实施，其中重点指出：全面实施医疗器械注册人和备案人制度，强化上市后的监督；加大违法行为的处罚力度，鼓励对医疗器械的研发和创新，进一步落实企业主体责任，推进医疗器械监管体系和监督能力现代化，助推企业向高质量提升发展，保证公众用械安全。新《条例》的实施，对口腔义齿行业发展提出了更高的要求。这主要表现在患者对口腔义齿需求的增加和质量要求的提高与口腔义齿相关法规不完善之间的矛盾。由于口腔义齿在研发、使用、委托加工等方面存在特殊性，一些法律条款在操作上难以执行，尤其是对相关医疗机构口腔义齿的使用和加工等环节没有具体要求。此外，单体和小型口腔诊所大多分布在市区，但它们却对口腔义齿的研发和使用没有固定的标准和要求。因此，根据新《条例》，各个地区应尽快出台相应的规章制度，促使医疗机构的监督有法可依。 (二)加强法制宣传和培训新《医疗器械监督管理条例》的颁布，从事义齿从业人员及相关企业须做到以下几点：一是要加强该(条例)学习培训和考核，落实医疗器械注册人和备案人制度，完善从原料来源到加工、生产、使用全过程的质量管理体系，建立相关产品索证索票制度。同时企业法人还要强化对从业人员的质量考核，避免发生违法行为。二是强化监管人员的学习和培训。监管人员除了掌握医疗器械相关法律法规外，还须密切关注市场中新材料、新产品情况，对市场中出现的新兴事物须依法作出相应处理。同时企业要重视监管人员专业知识的学习和提高，尤其是对口腔义齿特殊性和专业性的了解，要求其掌握口腔器械性能、标准、质量要求和操作规程，从而打造一支合格的监督队伍。 (三)加大监督检查力度相关执法人员须严格遵守国家相关规定，加大对口腔义齿的日常监督检查力度，并采取有效措施，对义齿加工生产的重要环节和问题多发、风险隐患较多的企业进行风险排查，切实做到查问题，堵漏洞，清隐患。尤其要注重对相关企业资质、采购记录、生产条件、产品标识和可追溯性以及其执行相关法律法规和标准规定情况的检查。同时还要依法惩处口腔义齿生产加工企业的违法违规行为，若发现问题，须按新《条例》有关规定严肃处理，对违法企业和相关责任人一查到底。 (四)加强部门协作和综合执法在开展口腔