片剂压制设备

关于片剂压制设备第1页，课件共77页，创作于2023年2月第四节片剂压制设备知识目标要求掌握单冲压片机、旋转式压片机的结构、工作原理及操作熟悉压片过程可能出现的问题和解决方法能力目标要求正确使用旋转式压片机及能够处理压片过程中出现的问题第2页，课件共77页，创作于2023年2月片剂生产过程第3页，课件共77页，创作于2023年2月片剂的生产方法粉末压片法颗粒压片法制粒干法制粒湿法制粒包衣

糖衣薄膜包衣肠溶衣包装

瓶装（主要是塑料瓶）双铝铝塑第4页，课件共77页，创作于2023年2月片剂生产工艺各工序设备

粉碎机制粒机烘干机压片机高效包衣机铝塑包装机制粒工序压片工序包衣工序内包工序塑瓶包装机筛粉机称配工序混合机整粒机总混机糖衣锅第5页，课件共77页，创作于2023年2月第四节片剂压制设备(一).概述(二).单冲压片机(三).旋转压片机(四)设备操作和调节(五)设备的维护和保养(六)压片过程可能出现的问题和解决方法第6页，课件共77页，创作于2023年2月

各种片剂第7页，课件共77页，创作于2023年2月不同片剂包装第8页，课件共77页，创作于2023年2月（一）.概述片剂定义片剂（Tablet)

系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异型片状制剂，主要供口服使用。目前应用最广泛的制剂品种。第9页，课件共77页，创作于2023年2月片剂的种类口服片口腔用片外用片其它普通压制片(compressedtablets)包衣片(coatedtablets)多层片(multilayertablets)咀嚼片(chewabletablets)口含片(buccaltablets)舌下片(sublingualtablets)溶液片(solutiontablets)阴道片(vaginaltablets)泡腾片(effervescenttablets)植入片(implanttablets)注射用片(hyperdemictablets)第10页，课件共77页，创作于2023年2月第11页，课件共77页，创作于2023年2月片剂的特点与质量要求特点性质稳定、携带与使用方便、机械化程度高、成本低、产量高、分剂量准确需加入辅料、经压缩、生物利用度偏低、婴儿与昏迷病人不能服用质量要求色泽均匀、完整光洁、硬度适宜、重量差异小、含量准确、崩解度和溶出度符合规定

第12页，课件共77页，创作于2023年2月制法分类制法分类制粒压片直接压片湿法制粒压片干法制粒压片空白颗粒压片粉末直接压片结晶直接压片第13页，课件共77页，创作于2023年2月湿法制粒压片原料稀释剂吸收剂粉碎过筛混合混合润湿剂、粘合剂、崩解剂制粒干燥整粒

颗粒润滑剂、崩解剂、挥发性成分混合压片(包衣)质量检查第14页，课件共77页，创作于2023年2月常用压片机的分类

按其结构分类为——

单冲压片机、旋转压片机、高速压片机

按压制片形分为——

圆形片压片机、异形片压片机

按压缩次数分为——

一次压制压片机、二次压片机

按片层分为——

双层压片机、有芯片压片机等第15页，课件共77页，创作于2023年2月(二).单冲压片机Flash主要结构：加料斗上冲、下冲、模圈出片调节器片重调节器等单冲压片机的产量大约在80100片/分

第16页，课件共77页，创作于2023年2月

单冲压片机花篮式压片机上冲下冲单向压片、仅上冲加压、下冲不动。上冲下降越低，压力越大旋转式压片机高速旋转式压片机异形压片机多冲双向压片多冲双向压片第17页，课件共77页，创作于2023年2月压片机的冲和模1―上冲；2―中模；3―下冲冲头和药片形状第18页，课件共77页，创作于2023年2月

单冲压片机的压片过程第19页，课件共77页，创作于2023年2月

单冲压片机的压片过程第20页，课件共77页，创作于2023年2月第21页，课件共77页，创作于2023年2月偏心轮是起什么作用的？第22页，课件共77页，创作于2023年2月2.过程:加料、填充、加压、出片单冲压片机压片时片重轻，将片重调节器向上转，使下冲下降。第23页，课件共77页，创作于2023年2月2.过程:加料、填充、加压、出片上冲抬起,饲粉器移动到模孔之上下冲下降到适宜深度,颗粒填满模孔饲粉器从模孔移开上冲下降完成压片上冲下冲上升,将药片从魔孔推出上、下冲相继上升第24页，课件共77页，创作于2023年2月单冲压片机存在的两个问题:瞬时压力、空气垫的反抗作用和产量小质量和效益低旋转压片机第25页，课件共77页，创作于2023年2月(三）

旋转压片机1.旋转压片机主要结构：动力部分——以电动机作为动力传动部分——第一级是皮带轮，第二级是由蜗轮蜗杆带动压片机的机台；工作部分——旋转:机台上层:上冲中层:模圈下层:下冲

固定:上下压轮、重量和压力调节器、刮粉器、推片器及其吸粉器和防护装置等.第26页，课件共77页，创作于2023年2月（1）传动系统利用一个旋转的工作转盘，由工作转盘拖带上、下冲，经过加料填充、压片、出片等动作机构，并靠上、下冲导轨和压轮控制冲模作上下往复动作，从而压制出各种形状及大小的片剂。

旋转压片机的传动示意图1―电动机；2―变速盘；3―弹簧；4―变速盘；5―小皮袋论；6―大皮带轮；7―摩擦离合器；8―弹簧；9―传动轴；10―工作转盘；11―手轮第27页，课件共77页，创作于2023年2月（2）工作转盘转盘外缘分为三层，在每层上均布加工有多个(与副数相同)同心的通孔。其上下两层的孔直径相同，尺寸与上下冲外径为间隙配合，如图中的上冲6与下冲3同心，可以在转盘的孔中做上下滑动。当工作转盘旋转时，也带动上、下冲及中模作旋转运动。在工作转盘旋转的同时，受各自导轨控制上、下冲在转盘孔中作上下轴向运动，以完成压片及出片的工作。转盘旋转一周共拖带冲模经过加料机构、填充机构、压力机构、出片机构以完成连续压片的工艺流程。第28页，课件共77页，创作于2023年2月（3）冲模

冲模通常一副冲模包括上冲、中模、下冲三个零件，上下冲的结构相似，其冲头直径也相等，上、下冲的冲头直径和中模的模孔相配合，可以在中模孔中自由上下滑动，但不会存在可以泄漏药粉的间隙。

按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形)。冲头端面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。返回第29页，课件共77页，创作于2023年2月上冲，下冲不能装反，装反就不能压出片的。上冲，比下冲短，装在上面的下冲，比上冲长，装在下面的第30页，课件共77页，创作于2023年2月上中模一定要把中模螺丝上紧上紧未上紧第31页，课件共77页，创作于2023年2月（4）加料机构第32页，课件共77页，创作于2023年2月（4）加料机构

如图冲压片机的加料机构是月形栅式加料机构，月形栅式加料器固定在机架上，工作时它相对机架不动。其下底面与固定在工作转盘上的中模上表面保持一定间隙(约0.05～0.1mm)，当旋转中的中模从加料器下方通过时，栅格中的药物颗粒落入模孔中，弯曲的栅格板造成药物多次填充的形式。加料器的最末一个栅格上装有刮料板，它紧贴于转盘的工作平面，可将转盘及中模上表面的多余药物刮干和带走。月形栅式加料器多用无毒塑料或铜材铸造而成。

第33页，课件共77页，创作于2023年2月粉格的间隙与压片机的间隙，一定是一纸之隔未上紧一纸之隔第34页，课件共77页，创作于2023年2月加料倒一定要装在粉格的第一格第35页，课件共77页，创作于2023年2月（5）上下冲的导轨装置压片机在完成充填、压片、推片等过程中需不断调节上、下冲间的相对位置，调节冲杆升降的机构由导轨装置完成。第36页，课件共77页，创作于2023年2月当上冲在上行轨1中行走时，压片刚刚结束，上冲由低向高慢慢提升，逐渐由中模孔中退出，并达最高点。当上冲在平行轨2中开始行走时，下冲在下冲上行轨上提升，逐步达到最高点，顶出药片。当上冲于下行轨3中保持在最低处时，下冲已开始下落，其后下冲于填充轨上运行，此间中模孔完全暴露在加料器的覆盖区，完成加料过程。当上冲达到下行轨4的控制区，上冲逐渐下行进入中模孔，进行压片过程，此时下冲虽于最低处但始终没有脱离中模孔，故孔底始终是封住的第37页，课件共77页，创作于2023年2月上压轮加料斗刮粉器下压轮片重调节器出片调节器旋转式压片机及其示意图第38页，课件共77页，创作于2023年2月2.工作原理加料——填充——压片——出片每旋转一周，冲模经过二次压片过程，有两套加料装置。第39页，课件共77页，创作于2023年2月工作原理

基于单冲压片机的原理，克服了瞬时压力和空气垫的反抗作用。旋转式压片机的转台在主轴的带动下旋转，从而使上、下冲头在凸轮导轨的作用下产生上、下运动逐渐加压，使填充的颗粒经过压制成片，保证了质量。压片流程:加料、填充、压片、推片

主要参数(略)43000-110000p/h第40页，课件共77页，创作于2023年2月旋转式压片机工作原理第41页，课件共77页，创作于2023年2月结构示意图与工作原理Flash月形栅式加料器第42页，课件共77页，创作于2023年2月多冲旋转式压片机工作过程示意图Flash旋转式压片机上下冲走的是圆柱凸轮轨道第43页，课件共77页，创作于2023年2月充填轨道出片轨道下压轮上压轮第44页，课件共77页，创作于2023年2月旋转压片机第45页，课件共77页，创作于2023年2月刮粉器与转盘工作台面0.05-、0.1mm第46页，课件共77页，创作于2023年2月第47页，课件共77页，创作于2023年2月旋转压片机特点:

①饲粉方式合理、片重差异小；②由上、下两方同时加压，压力分布均匀；③生产效率高等.

如55冲的双流程压片机的生产能力高达50万片/小时。第48页，课件共77页，创作于2023年2月异形冲膜第49页，课件共77页，创作于2023年2月第50页，课件共77页，创作于2023年2月

(四)设备操作和调节movie装:模圈-下冲-上冲卸:上冲-模圈-下冲

压力的调试填充调试调试片厚度的调试输粉量的调整速度的调节第51页，课件共77页，创作于2023年2月第52页，课件共77页，创作于2023年2月第53页，课件共77页，创作于2023年2月第54页，课件共77页，创作于2023年2月图上偏心调节压力机构，上压轮3装在一个偏心轴5上。通过调节螺母12，改变压缩弹簧8的压力，并同时改变摇臂1的摆角，从而改变偏心轴5的偏心方位，以达到调节上压轮的最低点位置，也就改变了上冲的最低点位置。当冲模所受压力过大时，缓冲弹簧受力过大，使微动开关14动作，使机器停车，达到过载保护的作用。1.压力调节装置第55页，课件共77页，创作于2023年2月

下压轮偏心调节机构，当松开紧定螺钉16，利用梅花把手12旋动蜗杆轴2，转动蜗轮14，也可改变偏心轴8的偏心方位，以达到改变下压轮最高点位置的目的，从而调节了压片时下冲上升的最高位置。第56页，课件共77页，创作于2023年2月(2)杠杆调节压力机构

图所示为杠杆调节压力机构，上、下压轮分别装在上、下压轮架2、17上，菱形压轮架的一端分别与调节机构相联，另一端与固定支架13联接。

旋转式压片机的杠杆式压力与片厚调节机构第57页，课件共77页，创作于2023年2月2.填充调节机构

在旋转式压片机上调节药物的填充剂量主要是靠填充轨，如图所示。转动刻度调节盘4，即可带动轴6转动，与其固联的蜗杆轴也转动。蜗轮转动时，其内部的螺纹孔使升降杆3产生轴向移动，与升降杆3固联的填充轨也随之上下移动，即可调节下冲在中模孔中的位置，从而达到调节填充量的要求。第58页，课件共77页，创作于2023年2月1.蜗杆；2．蜗轮；3．下压轮轴4．下压轮；5．下冲第59页，课件共77页，创作于2023年2月3．压片机使用(1)工作前检查机台、冲模、加料斗、饲料器等是否清洁，冲模是否光亮洁净。如有污物，可用酒精清洗，切不可用金属器具刮铲。第60页，课件共77页，创作于2023年2月(2)压片机安装妥当后，加入颗粒，先用手摇转轮试压数片（如用手摇转轮感到不易转动时，不应用力硬转，应小心地倒转少许，然后旋转压力调节器降低压力）。称其片重，调节片重调节器，使压出的片重与设计片重相等，同时调节压力调节器，使压出的片剂有一定的硬度。调节适当后，再开动电动机进行试压，检查片重、硬度、崩解时限等，达到要求后方可正式压片。第61页，课件共77页，创作于2023年2月(3)压片过程中应经常观察和检查片重等，发现异常时，应立即停机进行调整。第62页，课件共77页，创作于2023年2月(4)．冲模的选择压片机的冲模由上冲、下冲和模圈构成。通常普通的冲头都是圆形的，但有各种不同的凹形弧度。冲的直径有多种规格，可根据所压药片的重量来选择第63页，课件共77页，创作于2023年2月(5)冲模、加料器的安装

①在更换冲模前应认真检查有无磕边、裂缝,是否有混冲现象.②各安装件表面擦洗干净,并将中模先落入中模孔,保证上半面不高出转盘平面,然后固紧.③后将上冲逐件插入转盘孔中,检查冲头进入中模是否能上下滑动灵活.④当确认上冲全部安装好后,将导轨盘的锁卡装置锁住.⑤再依次同转盘下方将下冲逐个装入孔中.⑥全套冲模装完,旋转盘车手轮观察上下冲进入中模孔及在轨道上运行情况,应滑动快,无磕碰及擦边现象.第64页，课件共77页，创作于2023年2月(五）．压片机的保养(1)在活动的各部位有油杯和油孔，使用前应全部加机油及黄油一次，中途可按各轴承的运转情况添加，但上下冲头及模圈不宜加油，以免污染制剂。(2)定期检查机件的活动部分是否转动灵活，有否磨损现象，发现问题应及时修复。(3)一次使用完毕或停止时，应将剩余颗粒取出，用刷子清除细粉，用纱头揩拭机件，使压片机干燥清洁。(4)如长期不用，应将冲模卸下，并全部涂上防锈油脂后放入有盖铁盒内或浸于液状石蜡中保存，以免生锈和碰伤。第65页，课件共77页，创作于2023年2月>>>>压片机

型号ModelZP35AZP37A冲模数Dies35副sets37副sets最大压片压Max.Pressure60kN60kN最大压片直径Max.Dia.ofTablet

13mm13mm最大片剂厚度Max.ThicknessofTablet6mm6mm转动转速TurretSpeed

14-36r/min转/分14-36r/min转/分最大生产能力

ProductionCapacity150000pc/h片/时150000pc/h片/时电机Motor

4kw（千瓦）

960r/min（转、分）4kw（千瓦）

960r/min（转、分）外形尺寸(长宽高）OverallSize

1120×910×1650mm1100×850×1650mm主机重量NetWeight2100kg2100kg第66页，课件共77页，创作于2023年2月常见的不合格产品有(六）出现不合格产品的理论原因裂片松片粘冲片重差异超限崩解迟缓变色与花斑叠片麻点第67页，课件共77页，创作于2023年2月

松片—指片的硬度不够，受振动易松散成粉末的现象。

胶粘剂和润湿剂不足或选择不当颗粒含水太少药物本身的性质

压力因素加量或重选喷适量的稀乙醇适当处理调节适中第68页，课件共77页，创作于2023年2月裂片裂片—片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称为裂片。第69页，课件共77页，创作于2023年2月裂片胶粘剂和润湿剂选择不当颗粒中油类成分多药物本身性质压力过大冲模不合格