内镜质控中心管理经验交流

内窥镜质控中心管理经验交流

李兆申上海内镜质控中心主任上海长海医院消化内科主任中华医学会消化内镜分会主任委员提纲背景发展历史和变化中心现状问题和工作思路≠内镜质量我国消化内镜开展时间短，但发展迅速开展消化内镜医院数量多，但水平层次不齐消化内镜诊疗例数多，尚不能满足实际需要消化内镜医师培训不足，医疗事故时有发生存在的主要问题消化内镜质量控制亟待加强中国内镜诊疗在70代迅速起步，发展较快。国内外相比水平如何？面临哪些问题？上海内镜工作面临的问题一、上海内镜设备、从业人员状况如何？二、上海内镜清洗消毒情况如何？洗消标准如何？洗消质量如何？三、开展诊疗项目和水平如何？四、上海内镜发展面临哪些主要问题？情况不明提纲背景发展历史和变化中心现状问题和工作思路成立专家委员会、专业组调查上海市内镜工作情况消毒状况调查与规范制定4月13日召开第一次专家委员会会议5月10日消化内镜专家组成立（17人）6～7月相继成立腹腔镜、支气管镜、喉镜专家组工作方针计划2000年成立上海内镜质控中心上海内镜质控中心14年的工作情况2003年建立内镜质控网站，建立全市质控网络2004年制定《上海市软性内镜质控手册》2004年建立内镜质控督查合格证制2005年举办首届全球华人消化内镜学术大会2007年举办全国消化内镜操作规范论坛2009年制定《上海市ERCP准入规范》2010年世界EUS大会2011年协助相关省份建立内镜质控中心（内蒙、江西、西藏等）2012年中国消化病学大会2013年世界胃肠病大会2013年开展全国消化内镜执业普查上海地区工作2014年全国内镜清洗消毒专家“共识”会议2014年全国消化内镜学术年会2014年国家内镜质控中心专家组成立，挂靠长海医院，协助工作2015年设立督查专家库2015年制定质控督查新标准

内镜开展时间消化1970年腹腔1992年喉镜1980年支气管镜1976年消化200,000腹腔镜11,486支气管14,000喉镜12,000年工作量面积＜50M289／13864.5%面积＜100M2123／13889.1%检查台仅1台108／13878.2%无护理站70／13850.7%消化内镜室设置上海市内镜诊疗基础调查（2001年）用三桶法消毒的医院数医院数三桶法％消化1382921.0支气管镜19526.3喉镜211780.9国产戊二醛100适滴121201（?）23洗必泰（?）10利康消毒液4离子水2消毒液种类消毒概念不强消毒措施不力合格的医院不多镜／病人的矛盾（镜少人多）内镜消毒知识缺乏检查督促不力（无章可循）设备落后清洗消毒中存在的问题问题由来上海市内镜诊疗基础调查（2001年）消化内镜数量品种镜数／医院数平均数胃镜273／1382肠镜145／1381.05十二指肠镜43／1380.3喉镜31／211.47支气管镜65／292.24消化各类介入、EUS、ERCP腹腔胆囊、胃、阑尾、肾、肾上腹胆道、结直肠、脾切除卵巢、宫外孕、子宫全切支气管肺泡灌注、支架、食管气管瘘喉镜异物、息肉、声带疾病内镜水平概况上海市内镜诊疗基础调查（2001年）

2001年上海市内镜诊疗位于国内领先地位内镜检查前问题未作感染相关检查阳性与阴性病人不分术前内镜未再消毒不更换手套ERCP等消毒不严内镜检查中问题清洗流量及时间不够活检钳道不刷浸泡液更换不及时浸泡时间不足附件消毒问题

内镜清洗消毒问题上海市内镜清洗消毒初期调查中的问题2001年上海市内镜诊疗基础调查一、上海内镜诊疗项目和水平虽处于全国领先地位，从业人员素质较高,但内镜设备相对不足二、上海内镜清洗消毒情况问题最突出，对内镜诊疗质量影响最大，是亟需解决的问题三、内镜清洗消毒没有指导规范，无章可循四、内镜清洗消毒从业人员没有经过培训，操作水平良莠不齐面临问题掌握基线数据，摸清家底情况，找到突出问题，制定合理计划，分步稳健推进，培训督促改进

一、制定上海市内镜清洗消毒规范，并上升到国家规范

内镜清洗消毒上海市内镜清洗消毒规范卫生部内镜清洗消毒规范二、出版培训教程，培训录像内镜清洗消毒三、手把手培训班，内镜会议讲座内镜清洗消毒手把手培训班内镜会议讲座四、按照规范严格督查内镜清洗消毒二级培训——深入区县闵行、长宁、浦东、奉贤、青浦等培训医护人员内镜清洗消毒国际内镜质控专家交流、国外培训内镜清洗消毒

内镜质控科研T=24hours4µm4µm内镜损伤常见部位及管道电镜照片内镜清洗消毒酸化水腐蚀性试验指导兄弟省市消化质控中心工作与会内镜专家5000余人二十余个省市自治区推广上海内镜质控经验消化内镜技术普及与推广与香港联合举办国际消化内镜学术大会（共10届）大大促进中国大陆消化内镜技术提高与全面普及和发展与日本联合举办中日消化内镜会议（沈阳/桂林/昆明/重庆）消化内镜技术普及与推广中日两国消化内镜专家相互交流，共同提高消化内镜技术成功举办三届全球华人消化内镜学术大会（上海.2005，2009，2013）消化内镜技术普及与推广成功举办EUS2010（上海）消化内镜技术普及与推广世界各地EUS专家相聚上海，相互交流EUS技术与发展成功举办（上海）消化内镜技术普及与推广既肯定了中国的发展，又为全球消化病医生提供学术交流平台2012年上海市内镜诊疗普查数据情况一、经过上海内镜质控10余年的工作，目前上海内镜诊疗的现状如何？二、目前上海内镜设备、从业人员状况如何？三、目前上海内镜清洗消毒情况如何？洗消标准如何？洗消质量如何？四、目前开展诊疗项目和水平如何？五、目前上海内镜发展面临哪些主要问题？2012年上海市内镜诊疗普查数据情况不明仍需进行上海内镜诊疗的普查建立消化内镜医师国家数据库摸清我国消化内镜医师人员、技术情况配合卫计委四级消化内镜培训基地评审推动内镜专科医师的资格认证和准入中国消化内镜普查(2012-2013)成立上海内镜普查专家委员会启动上海地区普查工作成立普查秘书组巡回培训，进行填报演示和技术解答各区县负责组长组织本区县内镜医师在线填报普查秘书组数据核查、汇总分析普查数据中国消化内镜上海地区普查(2012-2013)2001与2012年上海市内镜相关数据对比消化内镜主机（台）超声内镜主机（台）小肠镜主机（台）胶囊内镜主机（台）胃镜（条）肠镜（条）十二指肠镜（条）451593151927605126常规胃镜ERCP肠镜常规超声内镜胶囊ESD小肠镜小肠镜下治疗8584002360037669217900317073302969457主任医师副主任医师主治医师执业医师人数总计2023595221331216三级甲等三级乙等二级甲等二级乙等一级及其他单位总计378512732155品种镜数／医院数平均数胃镜273／1382肠镜145

／1381.05十二指肠镜43

／1380.32001年2012年上海市内镜总体水平处于全国领先地位内镜诊疗设备数量和质量全国领先内镜清洗消毒科学规范内镜诊疗人员培训准入、分级诊疗尚存在较大问题—下一步工作重点上海消化内镜工作在全国的地位上海消化内镜工作在全国的地位31个省共1624家医院各国胃镜开展率(每10万人口)

国内外对比分析各国肠镜开展率(每10万人口)

与欧美国家相比，我国胃镜开展相对充足，而肠镜数差距明显

31个省共1624家医院世界各地ERCP开展率(每10万人口)

我国ERCP开展率与世界发达国家相比差距明显国内外对比分析31个省共1624家医院世界各地ERCP医师年均操作数但我国ERCP医师年均操作数与欧美国家差别不大国内外对比分析国内外胃肠镜均次费用对比*美国结肠镜费用包括部分活检和息肉切除术我国消化内镜均次费用明显少于欧美国家国内外对比分析上海内镜质控中心14年以来的进步质控网络从无到有质控标准数量不断增加督查内容更加全面，要求更加严格督查达标率趋于稳定培训规模不断扩大设施设备更新换代新技术的应用上海市内镜质控历年督查结果汇总督查年度医院总数医院等级医院数量达标率（平均分）200388三级2374%二级6563%2005109三级22100%二级8792.5%2007103三级2894.0二级7589.92009100三级2493.3二级7686.5201198三级2991.9二级6989.42013117三级4197.0二级7693.4培训规模的变化2002年119家医院120人2007年123家医院234人2014年152家医院479人上海内镜质控中心成立14年以来……内镜中心设置规范内镜设备更新完善硬件设备设施完备2001年的瑞金医院2012年的各区县医院设备快速更新；全部实现了内镜洗消室与内镜操作室分离，消毒设施完备提纲背景发展历史和变化中心现状问题和工作思路中心组织架构中心主任专（兼）职秘书专家委员会徐汇黄浦浦东嘉定······共14个区县组长李兆申教授是我国著名消化病学和消化内镜学专家，国家内镜质控专家组组长，兼任国务院学位委员会学科评议组成员、中华医学会常务理事、中华消化内镜学会主委、中国抗癌协会肿瘤内镜学专委会候任主委、国家消化内镜诊疗技术专家组组长，上海市胰腺疾病研究所所长，担任《中华消化内镜》、《中华胰腺病》、《JIntervGastroenterol》杂志主编。从事消化医教研一线工作30余年。兼职秘书1名，系长海医院内镜中心主诊教授专职秘书1名，具备消化内科丰富临床经验专家委员会22名委员及14名区县组长均为上海市各大医院内镜中心主任提纲背景发展历史和变化中心现状问题和工作思路加强质控：资质准入ESDERCPEUS引导下介入技术经口经隧道内镜诊疗技术胆道镜、胰管镜诊疗技术NOTES腹腔镜诊疗技术小肠镜治疗术四级消化内镜诊疗技术目录谁能做？哪里做？高级内镜技术发展迅速，资质准入成为重要问题1.二级及以上医院2.开展消化疾病诊疗≥10年3.近5年消化内镜诊疗≥5000例4.四级手术≥500例或三级手术≥1000例5.具备ICU3.具备相关辅助科室、设备和技术能力《消化内镜诊疗技术管理规范(2013版)》开展四级手术医院资质加强质控：资质准入“老人老办法，新人新办法”1.开展消化系统疾病诊疗工作≥8年2.主治医师任职＞3年3.累计独立完成消化内镜诊疗≥500例4.完成三级手术≥300例5.经国家卫生计生委指定的四级消化内镜技术培训基地系统培训并考核合格《消化内镜诊疗技术管理规范(2013版)》开展四级手术医师资质加强质控：资质准入加强质控：感染控制消化内镜管道多、长，与受检者体液及血液接触，清洗、消毒难，容易隐藏病原体来自美国的研究认为消化内镜导致感染的比例为1/180万，但这一数据很可能低估真正的风险《消化内镜管理规范》要求：消化内镜诊疗室需包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室，应有单独的内镜洗消间、内镜洗消灭菌设施全国有8.8%(537家)的内镜中心<25m2，这意味着有“一间多用”现象，硬件设施无法保证规范操作和严格洗消，存在交叉感染风险加强质控：感染控制加强质控：提高技术2005年：55.0%1990年：43.0%1975年：28.1%2005年：15%1990年：＜10%1975年：＜5%2005年：70.0%1990年：43.4%1975年：20.9%为何我们的早癌检出率如此之低？中日韩三国早期胃癌诊断率对比内镜医生操作不规范、发现早癌的愿望不强、诊断早癌的经验不足是重要原因很多日本内镜专家推荐胃镜检查应留22-40张清晰图片，避免死角国内部分医生一味求快，早癌发现率极低YaoK.AnnalsofGastroenterology,2013.中岛宽隆,等.消化器内视镜,2013.加强质控：提高技术识图能力、NBI/FICE/染色、精准活检等技术的运用尚有很大差距加强质控：提高技术消化内镜术前准备、术中操作、术后处理等方面也存在诸多问题专业指南、尤其是结合我国国情的指南缺乏，还要进一步加强加强质控：制定指南、专家共识，规范内镜诊疗中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见中国结消化内镜诊疗相关肠道准备指南（草案）中国消化内镜活组织检查与病理学检查规范专家共识（草案）中国消化内镜清洗消毒专家共识尚未建立上岗准入制度缺少培训器材及培训动物实验室尚未建立分级式培训模式未来增加高级培训师，健全制度，完善培训体系如何加大培训投入，建立规范化培