医疗实验室检测质控与质量管理制度

医疗试验室检测质控与质量管理制度1.前言本制度旨在规范医疗试验室的检测质控与质量管理工作，确保试验室检测结果准确可靠，供应优质的医疗服务。全部试验室工作人员必需遵守本制度，并乐观履行工作职责，确保试验室质量管理的落实。2.质控体系2.1质控目标试验室质量掌控的目标是保证检测结果的准确性、精准明确性和可靠性，以满足临床诊断和治疗的需求。2.2质控组织试验室应建立质控组织机构，明确质控人员的职责和权限。质控组织机构应包含但不限于质控科室、质控委员会和质控小组。2.3质控计划试验室应依据具体实际情况订立质控计划，包含质控项目选择、质控频率和质控样原来源等。3.质量管理3.1质量管理体系试验室应建立质量管理体系，确保对各个环节进行全面管理，以提高试验室质量。3.2质量管理职责3.2.1试验室质量经理负责全面负责试验室的质量管理工作，包含订立质量管理计划、评审并修改质量标准、监督质量管理体系的实施等。3.2.2试验室质量管理小组负责帮助质量经理进行质量管理工作，包含质量监控、质量培训和质量改进等。3.2.3试验室工作人员应依照规定的操作流程和质量标准执行工作，并及时汇报试验室质量问题。3.3质量管理执行试验室质量管理应包含但不限于以下内容：3.3.1质量手册：编制试验室质量管理手册，明确试验室各项管理制度和流程，供试验室工作人员参考和执行。3.3.2质量标准：订立试验室质量标准，包含各项检测项目、参数、仪器设备要求等。并定期评审和更新质量标准。3.3.3内部质量掌控：建立内部质量掌控体系，包含内部质量掌控样本的选择、频率和评价等。试验室工作人员应依照要求进行内部质量掌控，确保仪器设备和操作流程的准确性。3.3.4外部质量掌控：参加合格的外部质量掌控项目，定期接受外部质量评估，以评估试验室的质量表现。3.3.5不合格样本处理：对于显现不合格结果的样本，应立刻停止报告，进行重新检测，并进行不合格样本的分析和处理。3.3.6质量培训：组织试验室工作人员进行相关的质量管理培训，提高工作人员的质量意识和技能水平。3.3.7质量审计：定期开展质量审计，评价试验室质量管理体系的有效性。4.文件掌控4.1文件编制试验室应编制相关的文件，包含质量管理手册、质量标准、质量培训记录等，并依照要求进行管理和归档。4.2文件修改与废除试验室质量管理文件应定期进行评审，及时更新修改，并废除失效的文件。4.3文件保密试验室质量管理文件应做好保密工作，仅限质量管理人员和有相关工作职责的人员查阅和使用。5.实施与监督5.1实施5.1.1全部试验室工作人员应依照本制度的要求进行实施，并乐观参加试验室的质量管理工作。5.1.2试验室应定期开展质量管理培训，加强工作人员质量管理知识和意识的培养。5.2监督与评估质量管理委员会负责对试验室的质量管理进行监督和评估，定期组织质量管理体系内部审核和外部质量评估。6.故障与事故处理6.1故障处理试验室工作人员在发现仪器设备故障或操作异常时，应立刻上报，并依照规定的故障处理流程进行处理。6.2事故处理试验室发生事故时，应依照事故应急处理流程，立刻组织救援和处理，并报告上级主管部门。7.违规行为的处理7.1违规行为的定义违规行为包含但不限于不依照操作规程执行工作、私自泄露试验室信息、有意窜改质量管理记录等行为。7.2处理方式对于违规行为，试验室将依据情节轻重进行相应处理，包含口头警告、书面警告、停职处分和解雇等。8.附则8.1本制度的解释权归医院质量管理委员会全部。8.2本制度自发布之日起生效，作为试验室质量管理的依据。8.3本制度的修订和增补，需经质量管理委员会审批后方可实施。结语医疗试验室检测质控与质量管理是