中药材全产业链管执业药师继续教育

中药材全产业链管理与解读

（2014年山东省执业药师继续教育课程）李峰第一部分概述

中药材是中医药的重要组成部分。加强中药材管理、保障中药材质量安全，对于维护公众健康、促进中药材产业持续健康发展、推动中医药事业繁荣壮大，具有重要意义。针对中药材产业乱象和顽疾，国家食品药品监督管理总局等八部门于2013年10月联合下发了《关于进一步加强中药材管理的通知》，对中药材种植生产经营的全链条、各环节的整治和规范提出明确要求。一、中药全产业链中药行业是医药行业的子行业，由中药材生产、中药工业(含中药饮片加工、中成药生产、中药机械制造)和中药商业组成。经过长期发展，我国已经形成了以中药材生产为基础、中药工业为主体、中药商业为纽带的中药生产流通体系。三者可以合称为中药全产业链。中药材产业链的诸多环节是由多种经营主体或参与者所组成，通过这些经验主体的活动，产业链得以运转。在这个中药全产业链中包含了中药材的源头环节—中药材的种养殖生产和产地加工；中药材的中间环节----中药材饮片、炮制加工以及中成药生产；中药材的最终环节----中药商品的运输物流、仓储保管、市场营销和临床用药。选种和研发环节是整条产业链创新的源头，目前我国政府属于这一环节的主体经营者，包括高校、科研单位、部分企业的研发部门。药材种植环节中，农民或农民集体负责药材的种植、养殖，在某些情况下，他们也拥有药材初加工的设施，可对药材进行初步的炮制加工；中药材加工、储运环节主要由贸易企业（药材商）或饮片生产厂家来完成，部分制药企业也可完成中药材的初加工，初加工以后原药材才成为具有各种标准特征和品级的商品，经中药贸易流通销售环节到制药领域、临床用药等。三个环节缺一不可，三个环节无缝链接，才能保证中药的质量管理全覆盖，才能保证中医用药的安全有效。二、中药材质量管理的主要存在问题及其危害

（一）中药材质量存在的主要问题1．分散式种植加工，技术落后，药材质量不稳定目前，我国中药材源头的采集加工仍以千家万户的分散式加工为主，采集时间、方法随意性很大，再加上生产技术还是沿用落后的传统技艺，这种小农经济模式在造成效率低下的同时，也造成了药材质量源头失控。如部分药材使用硫磺熏蒸或高温烘干，大大降低了药材的有效成分；落后的分拣、洁净过程以及不合适的包装材料，也严重地影响药材质量的稳定性等。尽管目前国家正在推行中药材GAP，但还没成为一种强制行为，而且市场也没有给GAP基地产品带来可观的经济效益，加之基地又少得可怜，因此短期内不可能改变中药材的种植现状。2．人工种植的中药材农药污染现象严重中药材产品中农药残留，有害重金属含量超标是影响我国中药产品在国际市场缺乏竞争力的主要原因之一。除了整体环境污染的外在因素外，人为的中药材农药污染现象也十分突出：（1）农药品种使用不当，如大量施用有机氯、有机磷等高毒、高残留的农药。该类农药在人体内会形成浓缩、累积及胚胎转移现象，其在土壤中的残留期也较长；（2）滥用、误用农药问题突出，大多数中药材产于老、少、边、穷地区，生产零星分散，农民自行管理，自主经营，由于生产者缺乏有关的技术知识，滥用、误用农药问题严重；（3）采收时期不当，为了加快生产周期、赶行情，一些药材产区在施用农药后不久（农药的降解期未过，如一些内吸性农药）就开始采收。3．中药材资源的缺少有效保护在市场和价格的刺激下，一些中药材资源受到毁灭性的采挖，使自然生态幅激剧缩小，甚至减少到濒临绝灭的临界状态，如石斛、盾叶薯蓣等。一般规律是：某一植物资源化学成份研究，利用价值的确定，大规模开发利用，资源的过度开发，自然生态幅激剧缩小，物种濒临绝迹，工业化生产原料不足，资源再生研究。由于环境的恶化、生态平衡的失调，使一些中药资源的分布区不断缩小。另外，随着经济的发展，一些传统种植地道药材的地区，由于种植药材的比较效益不高，使一些中药材行将退出历史舞台，如温郁金的种植面积已从几千亩降到现在的几百亩。述情况都必将严重影响中药事业的可持续发展。4．中药材采收及产地初加工设备简陋，染色增重、掺杂使假现象时有发生中药材在源头时属于农副产品，产地采收、干燥和初加工基本是传统方法、手工操作，难以保证质量。再加之采收加工人员素质较低，缺乏质量监控，在市场利润刺激下，掺杂增重、硫熏或染色等现象时有发生。5.中药材专业市场以次充好，以假充真，制假售假，违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止。中药材专业市场本应成为中药材质量控制的关键场所，但由于疏于监管，在某些不法商贩或集团的操纵下，现在的某些中药材专业市场沦为了中药材制假贩假的中心，直接造成中药质量问题。6.缺乏中药材管理制度规范以及监督规范缺乏中药材管理制度规范以及监督规范是中药材产业中面临的最突出的问题，我国生产中药材的企业规模小、质量参差不齐，生产管理及药材的种植都缺乏严格的规范，这是中药材产业一直没有很突出发展的一个很重要的原因，而中药材在保存过程中缺乏科学合理的储藏方法也影响了其发展。（二）中药材质量失控将造成的危害

1．质量失控牵连产业链“先天不足，后天难补”，如同多米诺骨牌的坍塌，源头出了问题，后端花再大力气也只能事倍功半甚至于事无补。如果内在品质出了问题则饮片切得再匀称、炮制再规范、包装再精细都无济于事。而采用提取物、中药材颗粒等手段期望达到终端质量控制是否符合中医药特点还有待商榷。毕竟中医药属于一个系统整体工程，外在表现为一种文化传统，内在是以实际疗效作为评判标准。因此，中药行业应用科技手段时必须考虑到临床实际效果和民众的接受程度。原药材是整个中药产业链的最前端，目前也是问题最多的环节。因此科学研究应该投入一定资金和精力到广阔农田里关注一下源头问题。2．药材质量失控危害甚于食品首先是影响治疗，除了日常保健的补益药之外，更多中药是要用来治病救人，人命关天；二是被动接受，食品的变质变味，民众至少可以通过外观和经验来决定买不买或吃不吃，而药材的使用多数要靠医生的处方；三是辨别困难，外观看起来越漂亮的药材，可能内在质量越差，普通民众单凭肉眼难以判断；四是危害隐蔽，问题中药对人体的危害是潜在和逐步累积的，造成的损害也是长期和不可逆的，一旦爆发，其恶劣影响将有可能超过“毒奶粉”、“毒豇豆”。3．源头失控致恶性循环源头失控对下游产业的影响巨大，同时在这种危害影响下，整个产业链又将形成新一轮的恶性循环。即：中药材质量失控→饮片及成药质量下降→中医基础破坏→中药消费市场萎缩→无法投入资金进行产业提升→质量失控加重，这种恶性循环的结果最终将导致一个多方共输的局面。虽然中药产业是个充满希望的黄金产业，但如果在发展思路和流通体系上不彻底改变，这个黄金产业就有可能在我们这一代人手中堕落。三、加强中药材全产业链质量管理1.中药材质量管理的重要性中药材是指以中医理论为指导，用于预防和治疗疾病的物质，主要包括植物药，动物药，矿物药等。它是中药饮片和成方制剂的原料。中药饮片是中药的重要组成部分，亦是中药重要的商品规格，广泛应用于各级医疗机构，成药生产，科研和出口。中药材和中药饮片是中医治病的主要工具，“医无药不能扬其术”。如果中药的质量不稳定，即使医师医术多么的高超，对病人是回天乏术。因为同样的处方，会因为药房的中药饮片生产批次不同，质量差异，而导致昨有效而今无效的情况，更甚者，如果是以假充真的中药，病人甚至出现毒副作用。因此要发展我国中医药事业，开展中药质量控制研究，强化中药材质量管理是十分重要的战略任务。另外，中药全产业链涉及到中药材种养殖生产的农村、农民和农业的“三农”问题；涉及到中药饮片加工生产的医药工业；涉及到中药商品的经营销售、仓储物流；涉及到中药疗效和人民安全用药和身体健康；涉及到医药卫生体制改革和中医药的科学研究及国际交流等方方面面。牵一发而动全身，所以，中药材全产业链的质量管理是一个综合性的、全面的重大科学问题，应该高度重视和认真研究。2.中药材全产业链质量管理的措施（1）制订和完善中药材生产管理监督规范首先，制订和完善中药材的生产管理规范及监督规范是发展中药材的重点，在生产方面，要符合生产管理标准；在种植方面，要建立符合GAP的中药材种植规范，只有把这些规范和标准都统一下来并强制实施，才能使我国中药材产业的发展有实质性的提高。（2）大力加强对中药材产业的现代化建设实行中药材的现代化生产也是突破中药材一直以来都以原始化生产的弊端，相对其他中药产业而言，中药材的合格率低、市场无序，主要的原因就是没有实现规范化、系统化和现代化的生产，因此我国要加强对中药材的现代化建设，不论是在种植、采收还是生产方面，只有这样，才能从根本上实现中药材质的飞跃。（3）国家应在政策上给予中药材相应扶持我国还应该从政策上给予中药材一定的扶持，加速中药材生产企业的兼并重组，淘汰一些规模小、效益低的企业，扶持一些质量好、品质高的企业，加大对中药材产业的研发力度，打造出一批规范化、产业化的中药材种植基地和生产基地。如今，作为中药源头起源的中药材资源正日益减少，再加上生产技术落后、有害物质超标、缺乏管理监督规范等弊端对我国中药材产业的发展带来重重的困境。因此，我国必须转变发展中药材的理念，把中药材由普通的农副产品，当做国家重要战略物资来对待，加大中药材的现代化建设、完善质量管理监督规范细则以发挥中药材在整个中药产业中的作用，在全球都对绿色健康药品需求加大的情况下，我国的中药材产业未来可以以扩大种植品种和面积，合理保护中医药资源，科学规划、合理开发，可持续利用，获得更深更长远的发展。第二部分基本概念、基本知识及重点、难点一、中药材质量管理基本概念1.中药（Chinesemateriamedica）是指在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物（drug）总称，包括中药材、中药饮片和中成药，以及中药配方颗粒和中药提取物等类型。2.中药材（Chinesecrudedrugs）是取自天然的未经加工或只经过简单产地加工的原料药，简称为“药材”，按其来源可分为植物药、动物药和矿物药三大类。3.中药饮片（decoctionpieces）是根据治疗疾病的需要，将中药材经过净制、切制或炮制后的加工品。4.中药配方颗粒（ThepelletformulaoftraditionalChineseMedicine）和中药提取物（TraditionalChinesemedicineextracts）等是将传统中药材或饮片经现代药物提取方法制备的新型中药商品。5.中成药（Chinesepatentmedicine）是以中药饮片为原料，根据中医处方的要求，采用相应的制备工艺和加工方法，制备成的随时可以应用的剂型。中成药、配方颗粒和中药提取物均是制药企业工业化生产，产品要求在符合中药制剂生产规范GMP条件下生产。6.正品：凡是符合国家药品标准规定的中药来源的品种均为正品。7.伪品：凡不符合国家药品标准规定的品种以及非药品冒充或者以它种药材冒充正品的均为伪品。8.劣品：虽符合国家药品标准所规定的中药来源品种，但不符合国家药品标准规定的质量指标的中药均为劣品。9.优质品：完全符合或超过国家药品标准规定的品种和质量各项指标的中药商品为优质品。10.混淆品：因中药品种的混乱、名称相同或形状相似等原因引起混淆现象的中药商品，称为混淆品。11.代用品：因性味、归经、功能主治与正品相似而被代用的中药商品称为代用品。12.中药商品（TraditionalChineseMedicineCommodity）是在中医药理论指导下，用于防病治病、康复保健的传统药物商品。是市场流通、交换和经营中的特殊商品。国家及有关药品标准中规定使用的中药均为中药商品。中药商品是治病救人的物质基础，属于特殊的商品。13.中药材商品质量管理标准在药材市场流通的中药材均应有一定的规格等级和质量标准。目前我国中药材的质量标准分为三级：第一，《中华人民共和国药典》收载在我国使用较广、疗效较好、质量可控的中药材，药典是国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。第二，国家卫生部或国家食品药品监督管理总局颁布的《药品标准》（简称部颁标准）是对同时期在我国使用但药典尚未收载的中药商品的质量标准。第三，各省、市、自治区食品药品监督管理局制定的中药材标准（简称地方标准），主要收载同时期中国药典及部颁标准中未收载的药品，或虽有收载但规格有所不同的本省、市、自治区分布和生产的药品，它具有本地区性的约束力。上述三个标准，以药典为最高标准，部颁标准为补充。凡是在全国经销的药材或生产中药饮片和中成药所用的原料药材，必须符合药典和部颁标准。地方标准只能在本地区使用，市场上经销的药材必须经各省、市、县药检所鉴定方有效。14.中药饮片商品质量管理标准中药饮片商品质量管理标准应以《中华人民共和国药典》关于中药饮片的质量标准为最高标准。在医院等医疗单位还应遵循国家中医药管理局和卫生部制定的《医院中药饮片管理规范》。在中药饮片加工生产企业还应遵循《药品生产质量管理规范（GMP）》等法规。中药饮片的炮制加工还应遵循《中药炮制规范》等规定。对中药饮片的销售经营单位实行专门定点销售，应通过国家《药品经营质量管理规范GSP》的认证。15.中成药的质量管理标准我国的中成药质量管理标准应符合《中华人民共和国药典》和国家卫生部或国家食品药品监督管理总局颁布的《药品标准》（简称部颁标准）。中成药生产企业应通过《药品生产质量管理规范（GMP）》，并严格按照GMP规范的要求进行中成药的生产、检验、包装、仓储和运输。二、影响中药材质量的问题（一）自然因素1.药材品种问题中药经过数千年的开发应用，主流品种有演变，各地又有习用品种，资源开发也会出现代用品和新品种，使得同名异物、同物异名现象十分普遍。例如中国药典规定白附子为天南星科植物独角莲的块茎，而东北、上海、广东等地使用毛茛科黄花乌头的块根。不同中药品种在化学成分种类及含量方面差异很大，品种与品质密切相关，直接影响到饮片的质量和临床应用剂量和功效，因此保证中药质量，查明中药材来源非常重要。2种植方法及药材采收期问题中药材多源于植物，部分为动物，少量为矿物。药效成分多为次生代谢产物，在生物体内的积累又有动态变化，所以生物体的生长发育会对中药材的质量产生影响，进而影响到饮片质量，因此选择正确的药材采收时机就很重要。3．生物物种遗传变异对中药质量的影响遗传物质的改变导致变种、变型等种内变异的发生，进而产生次生代谢产物多型性。例如临床上广泛应用的二倍体板蓝根均为栽培品，某些产地所产者根本无抗病毒活性，而近年培植的四倍体板蓝根胶质及活性成分均高于二倍体，正得到推广种植和应用。4.生态环境的问题土壤、温湿度、经纬度、光照等对生物体内次生代谢物质的积累影响很大，会对中药饮片的质量产生不可忽视的影响。（二）人为因素1．中药栽培及养殖中农药、化肥、激素等的问题药农在动物药养殖中使用激素，种植药材时为防、灭虫害，则使用农药，尤其是一些剧毒而降解慢的农药，造成农药残留，影响药用和出口创汇；有时为增产，过量施用化肥，使根、根茎类药材粗大异常，在饮片直径上反映得特别明显，竟使行家莫辨，如知母。土壤中或灌溉用水中重金属离子超标，也会影响到药材，进而影响饮片质量。2.采收加工不适时的问题药材有其合理的采收期，按期采收是饮片质量的根本保证。采收后的处理对饮片质量影响较大，如麦冬等采收后可用水冲洗，以除去泥沙；而有些药材，如生地则不能水洗，否则会变质；白芍用竹刀刮去外皮，不可用铁器，以免变色而影响饮片质量。鲜药材采收后需要干燥，干燥方法的选择非常重要，如金银花、薄荷等含挥发性成分，应阴干，不能暴晒，而人参等干燥时温度不能骤升，以免水分骤失导致参体空泡，有浆水不足之嫌，影响饮片外观性状。3．饮片炮制加工不足的问题①原药材炮制、修制存在问题加工饮片前修制不得法，致使带有非药用部分或非药用部分比例过高。②饮片切制前处理问题切制前应遵循少浸多润原则，对药材进行预处理，否则经长时间浸泡，药材会失去部分有效成分，甚至导致化学变化。加工饮片，应严格按照规定的规格切制，实际操作时为图方便，切片厚度超标，4．掺假使杂问题（1）掺假中药材销售时多以重量计量，一些不法分子为追逐利润，常在药材中搀假。（2）以假充真不法分子常用伪品(搜集或制作一些形态相近者)充正品出售。（3）以次充好特别容易发生在那些资源紧张的品种，有些是为寻找替代品，有些则纯粹是经济利益所驱动而以幼充老，以次充好。5．仓贮问题饮片贮藏不当，会出现虫蛀、霉变、走油等现象，而且化学成分有的易挥发，有的易被氧化，贮藏对其品质有影响，故应采取密封、低温、低湿等措施。（1）储藏时间多数药材经长时间存放，有效成分会发生变化，饮片一般应短期储存，先进先出，发陈贮新，个别品种，如陈皮需要存放。（2）光照光照会使饮片所含多酚及色素被氧化而变色；含挥发成分者，如紫苏、薄菏、鱼腥草、花椒等，久储，特别是光照后易挥发，使饮片无应有的气味。（3）温度贮藏温度过高或受潮，含糖及黏液质较多的饮片易变质，含油脂者易被氧化而酸败，出现“走油”，如当归、山茱萸、柏子仁等。温度对动物胶、膏类药材影响很大，如阿胶、龟板胶、鹿角胶等在高温时会黏结包装材料，甚至融化成流体状。（4）湿度环境湿度直接影响饮片质量，相对湿度超过70%，含有多糖、黏液质及炒制过的饮片(特别是炒炭、炒焦)极易吸潮而变润软，导致药效成分被药材中自然存在的酶类酶解，甚至导致霉菌、虫害滋生，尤其是南方黄梅季节，饮片的储藏尤应注意防潮、防霉；有些无机盐类药材如芒硝、西瓜霜会风化或潮解。（5）虫、鼠害中药饮片中常有虫卵，饮片富含淀粉、蛋白质、糖类者易受虫害，如乌梢蛇、蛤蚧、蜈蚣、蕲蛇等应与花椒同放。仓储应防鼠患，鼠类啃咬包装和饮片，留下粪便、病原微生物等，污染饮片。6．微生物限量问题饮片中含有细菌、真菌、病毒等微生物，条件适宜可大量繁殖，无论内服，还是外用，都有个治病还是致病的问题。大部分饮片在煎煮或提取过程中，可杀灭病原微生物，但一些后下或包煎的饮片，煎煮时间短，微生物杀灭不完全。制剂时部分药材打粉后人药，或配方时用量少、贵重的药材一般研粉后冲服，存在人体被病原微生物损害的可能，尤其是动物或动物胶类，如熊胆、紫河车、蛤蚧、阿胶、鳖甲胶等，并应严格消毒灭菌(如微波、核辐射等)，以减少微生物对人体的损害。我国尚未对中药饮片设定微生物限量检查，在中药现代化进程中应予解决。三、中药材质量管理的重点、难点1.《药材生产管理规范》（goodagriculturalpractice，GAP）是国家对中药材生产的基地选定、品种、栽培技术、采收加工、质量标准等作出的规定。规范药材各生产环节乃至全过程，控制影响药材质量的各种因素，使药材生产达到“真实、优质、稳定、可控”的目的。药材生产全过程，以植物药为例，是从种子经过不同阶段的生长发育到形成商品药材为止，一般不包括饮片炮制。由于药材产地、采收时间、加工方法等都会直接影响到中药商品的质量，所以实施GAP是GMP管理的前提。2.《药品生产质量管理规范》（goodmanufacturingpractice，GMP）是药品生产质量管理的基本准则，控制中药生产质量的关键在于各个生产阶段及环节是否实施GMP。它涉及从原料到销售的全过程，包括原辅料和包装材料的接收、发放与贮藏，成品、半成品的管理，生产技术操作，设备管理，检验技术管理，验证和卫生管理等方面工作。3.《药品经营质量管理规范》（goodsupplyingpractice，GSP）是药品经营质量管理的基本准则。本规范要求药品经营企业在购、销、储、运等环节实行质量管理，建立质量体系，并使之有效运行。中药经营企业一般应设置由经理直接领导的质量管理机构。质量管理机构一般由质量管理组、质量验收组、检验室等组成。负责本企业经营商品的质量管理，验收和检测工作。药品质量管理机构负责人必须是执业药师或药学技术人员，并有较为丰富的实践经验，能独立解决中药经营过程中的质量问题。中药经营企业应依据有关政策、法规及GSP的要求，结合本企业实际制定质量管理制度，对中药商品的经营对象、采购进货、入库验收、出库复核、化验和检测、售后追踪等购销工作的全过程进行全面质量管理。4.中药运输质量管理运输的中药商品应符合国家标准局制定的《药材运输包装标准》，以免在装卸、运输过程中发生松散、破损。运输有温度要求的中药，应采取一定的冷藏或保温措施。搬运、装卸商品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。特殊药品的运输应按照有关规定办理。中药材全产业链管理与解读习题一、单选题1.运输的中药商品应符合国家标准局制定的（）A《药材运输包装标准》B《药品经营质量管理规范》C《药材生产管理规范》D《药品经营质量管理规范》2.下列哪些不属于微生物（）A细菌B真菌C病毒D鼠害3.《药材生产管理规范》的英文缩写是（）AGAPBGMPCGSPDGLP4.中药材全产业链以中药材生产为基础、中药工业为主体、（）为纽带。A中药种植B中药商业C中药物流D中药仓储5.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）AGAPBGMPCGSPDGLP6.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）AGAPBGMPCGSPDGLP7.中药经营企业一般应设置由经理直接领导的()A仓储管理机构B物流管理机构C保卫管理机构D质量管理机构。8.曾发现不法分子用猪脚趾盖冒充（）A鳖甲B穿山甲

C龟甲D阿胶9.我国中药质量标准中以（）为最高标准。A药典

B部颁标准C地方标准DUSP或BP10.凡不符合国家药品标准规定的品种以及非药品冒充或者以它种药材冒充正品的均为（）A伪品

B劣品C正品D优良品11.完全符合或超过国家药品标准规定的品种和质量各项指标的中药商品为（）A伪品B劣品C正品D优质品12.虽符合国家药品标准所规定的中药来源品种，但不符合国家药品标准规定的质量指标的中药均为（）A伪品B劣品

C正品D优质品13.凡是符合国家药品标准规定的中药来源的品种均为（）A伪品B劣品C正品

D优质品14.中药材按其来源可分为植物药、动物药和（）三大类。A饮片B炮制品C矿物药D中成药15.光照会使饮片所含多酚及色素被氧化而（）A变色

B走油C虫蛀D鼠害16.中药全产业链中包含了中药材的源头环节是（）A中药材的种养殖生产和产地加工B中药材饮片C炮制加工以及中成药生产D中药材商品的市场营销17.枣皮中非药用部分果核、果梗等的比例不得超过（）A10%B5%C3％

D1%18.目前我国中药材的质量标准分为()A一级B二级C三级

D四级19.不法分子曾用五加科木葱木属植物木葱木和太白木葱木的果实冒充（）A吴茱萸

B五味子C八月札D小茴香20.国家食品药品监督管理总局等八部门于（）年10月联合下发了《关于进一步加强中药材管理的通知》A2014B2013C2012D201121．土壤、温湿度、（）、光照等对生物体内次生代谢物质的积累影响很大，会对中药饮片的质量产生不可忽视的影响。A环境温度B种子质量C种植密度D经纬度22．相对湿度超过（），含有多糖、黏液质及炒制过的饮片(特别是炒炭、炒焦)极易吸潮而变润软。A30%B40%C50%D70%23．地方标准只能在本地区使用，市场上经销的药材必须经各省、市、县（）鉴定方有效。A药检所

B工商局C卫生局D质检局24．中药经营企业一般应设置由（）直接领导的质量管理机构A董事长B总经理C分管经营的副经理D分管质量的副经理25．应以（）关于中药饮片的质量标准为最高标准。A地方药材质量标准B国家药材质量标准C中华人民共和国药典DGSP二、多选题1.贮藏温度过高或受潮，含油脂者易被氧化而酸败，容易出现“走油”的药材有（）A当归B山茱萸C柏子仁

D阿胶E金银花2.中药包括（）A中药材B中药饮片C中成药D中药配方颗粒E中药提取物3.中药材质量存在的主要问题有（）A分散式种植加工，技术落后，药材质量不稳定B人工种植的中药材农药污染现象严重C．中药材资源的缺少有效保护D．中药材采收及产地初加工设备简陋，染色增重、掺杂使假现象时有发生E.缺乏中药材管理制度规范以及监督规范4.中药材全产业链质量管理的措施有（）A制订和完善中药材生产管理监督规范B大力加强对中药材产业的现代化建设C国家应在政策上给予中药材相应扶持D大力惩处掺杂使假E积极强化物流措施5.饮片贮藏不当，会出现（）A虫蛀B霉变C走油D化学成分有的易挥发E有的易被氧化6.中药材是取自天然的未经加工或只经过简单产地加工的原料药，按其来源可分为()A中药饮片