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药品生产技术课程（三）酒剂一、常用浸出制剂1.酒剂的概念和特点

酒剂系指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酒剂也称药酒，多供内服，少数外用，也有内外兼用者。内服酒剂可加入适量的糖或蜂蜜调味。酒剂吸收迅速、剂量较小，组方灵活、制备简单，因含醇量高，久贮不变质。但儿童、孕妇、高血压、心脏病患者不宜服用酒剂。2.酒剂的制备

酒剂多以浸渍法制备，少数采用渗漉法。所用蒸馏酒的浓度和用量、浸渍温度和时间、渗漉速度，均应符合各品种制法项下的要求。浸渍法制备酒剂的工艺流程为：备料→浸渍→去渣取汁、压榨药渣→静置、过滤→包装、贮存→质量检查。（三）酒剂3.酒剂的质量检查除另有规定外，酒剂应进行以下相应检查。【总固体】含糖、蜂蜜的酒剂照第一法检查，不含糖、蜂蜜的酒剂照第二法检查，应符合规定。【乙醇量】照乙醇量测定法测定，应符合各品种项下的规定。【甲醇量】照甲醇量检查法检查，应符合规定。【装量】照最低装量检查法检查，应符合规定。【微生物限度】照非无菌产品微生物限度检查。（三）酒剂（四）酊剂1.酊剂的概念和特点

酊剂系指将原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。供口服或外用。酊剂有效成分的含量较高，剂量小，服用方便，且不易生霉。但由于乙醇本身有一定的药理作用，酊剂的应用也受到一定的限制。酊剂一般不加矫味剂和着色剂。（四）酊剂2.酊剂的制备除另有规定外，每100ml相当于原饮片20g。含有毒剧药品的中药酊剂，每100ml应相当于原饮片10g；其有效成分明确者，应根据其半成品的含量加以调整，使符合各酊剂项下的规定。酊剂可用溶解、稀释、浸渍或渗漉等法制备除另有规定外，酊剂应澄清，久置允许有少量摇之易散的沉淀。酊剂应遮光，密封，置阴凉处贮存。（四）酊剂3.酊剂的质量检查除另有规定外，酊剂应进行以下相应检査。【乙醇量】照乙醇量测定法测定，应符合各品种项下的规定。【甲醇量】照甲醇量检查法检查，应符合规定。【装量】照最低装量检査法检查，应符合规定。【微生物限

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