状态标识管理制度

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状态标识管理制度

一、目的：

建立状态标识管理规定，形成生产识别管理机制，防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，预防人身、设备平安事故发生，保证平安生产。

二、范围：

本标准适用于全厂全部生产过程状态标识管理，包括：物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。

三、责任人：生产车间主任、电仪车间主任、质量管理部部长、生产调度部长、设备部长、物管部长、QA、操作员工。

四、内容：

4.1状态标识的分类及定义

4.1.1状态标示指物料、设备、生产过程等所处状态举行显著标示提示，防止误操作，带来的混淆，设备、人员损伤，及其它平安生产事故。

生产过程中的状态标识包括物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。

4.1.2物料状态标识

4.1.2.1物料状态标识分为三类，分离为待验、合格、不合格。

待验：需设置专用区域，黄色色标区块，或黄色线绳围栏，设立“待验”标示牌。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。

合格：需设置专用区域，绿色色标区块，或绿色线绳围栏，设立“合格”标示牌。其含义是：物料、中间产品或成品已经化验合格，可允许使用或批准放行的状态。

不合格：需设置专用区域，红色色标区块，或红色线绳围栏，设立“不合格”标示牌。其含义是：物料、中间产品或成品已经化验检查不合格，不能使用或不准放行的状态。

4.1.3生产状态标识

4.1.3.1生产状态标识用以明确标识工序生产所处状态，用生产状态卡标示。

4.1.3.2生产状态卡内容设置包括工序名称、物料名称、批号（次）、数量、日期、代班长（主操）姓名等信息，各工序按照详细状况设置相关内容。

4.1.3.3生产状态卡应设立在工序显著位置，按照生产状态及批次变化准时举行更新。

4.1.4设备状态标识

4.1.4.1设备状态标识包括运行状态标示和清洁状态标示，每台设备按照运行状况，分离悬挂相应状态标示，并有显然色标，“运行”“已清洁”绿色；“待运行”，“待清洁”为黄色，“停用”、“正在检修”、“正在消毒”为红色。

运行：表示该设备处于正常运转或生产状态。动设备正在运行及存放有物料或正在接料的静设备如贮罐类，应挂“运行”，不挂“已清洁”状态标示牌。

待运行：表示该设备已经修理或保养并检查合格的设备，可以随时投入使用的状态。动设备运行正常，处在停机待料状态以及空的静设备如贮罐类，按照清洁状况，可同时挂“待运行”，“已清洁”或“待清洁”状态标示牌。

停用：表示该设备质量有问题需要检修或因工艺变化，本设备不能使用的状态，应挂“停运”状态标示，不挂清洁状态标示牌。

正在检修：表示该设备正在举行检修或维护保养工作。挂“正在检修”，不挂清洁状态标示牌。

正在消毒：发酵设备如正在消毒，则挂“正在消毒”不挂“运行”，当消毒结束，看罐人员接罐后，有料罐挂“运行”，空消罐挂“待运行”。

4.1.5仪器、仪表、衡器标识

4.1.

5.1仪器、仪表、衡器必需要经过有资质部门校验合格后才干使用，并应张贴合格证，合格证上包括有效期，校验部门，校验日期，校验人签名等内容。校验日期过期不得使用。按照仪器、仪表、衡器的质量状

况，可挂“运行”、“停用”状态标示，温度、压力表类仪表有合格证时，不挂“运行”，浮现质量问题应挂“停用”状态标示，并尽快通知电仪部门修理。

4.1.6清洁状态标识

4.1.6.1清洁状态标识是标识房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等是否清洁可以使用的状态，分为已清洁、待清洁二种，并采纳色标管理。

已清洁：其中印有“清洁”字样，绿色字体，其含义是：房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等经过清洁处理，达到洁净的状态，可以使用；

待清洁：其中印有“待清洁”字样，红色字体，其含义是：房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等未经过清洗处理的状态，不行以使用。

4.1.6.2房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等清洁合格后，应标明有效期，并应在有效期内使用。

4.3状态标识的管理

4.3.1车间、部门按照使用需要，向行政部报制作申请，行政部负责制作，质量管理部负责审核，验收。

4.3.2生产车间负责现场各种状态标示日常维护、使用的管理，并作为车间GMP管理及车间值班检查的重要内容。

4.3.3物资管理部负责公司仓储物料区域的划分及物料状态标识的建立与日常管理。

4.3.4电仪车间负责公司全部仪器、仪表、衡器的校验、建档及日常标示管理。

4.3.5质量管理部QA