医疗健康行业：复杂制剂平台产品陆续进入兑现期

弘则弥道(上海)投资咨询有限公司弘则弥道(上海)投资咨询有限公司年月续进现期赵璐复杂制剂平台产品陆续进入兑现期•传统仿制药业务经过多轮集采降价，主营业务逐渐企稳公司核心产品美罗培南年进入国家集采，艾普拉唑年底医保谈判大幅降价，对企业利润产生比较后续有望恢复增长。•妥布霉素作为首个吸入抗生素产品，在支气管扩张症等各类肺部感染均有应用潜力；粉雾剂技术平台有年底到明年陆续获批上市销售妥布霉素是目前国内首个获批的吸入抗生素产品，国内未来几年暂未看到竞品能够上市销售，竞争格局好，是呼吸科未来重要的补充治疗手段。由于哮喘、慢阻肺等各类肺部疾病常伴有炎症感染，患者人群基数大，妥布霉素是目前最好的治疗选择。国内新版粉雾剂审评标准颁布以后，尚未有企业通过审评上市销售。粉雾剂作为哮喘、慢阻肺长期治疗产品，市场规模超过亿元，吸入粉雾剂市场首个单方粉雾剂茚达特罗有望下半年获批上市，验证企业呼吸平台研发技术实力。国内微球技术平台两家龙头企业陆续进入产品兑现阶段，微球产品在国际上都是竞争格局好，产品生命周期长的大产品。公司今年首个通过新标准的曲普瑞林微球产品月获批上市销售，后续多个微球产品储备，明后年陆续进入申请上市阶段。公司归母利润一半来自丽珠集团，母公司核心弘则弥道(上海)投资咨询有限公司控制人博时基金报，弘则研究整理康元药业集团股份有限公司吸领域：舒坦琳(复方异丙托溴铵吸入溶液)首仿获批上市，成为自国家开展仿制药一致性评价以来首个获批上协议，共同推进量子计算人工智能在微生物合成生物学研究及相关药物研究康元药业集团股份有限公司吸领域：舒坦琳(复方异丙托溴铵吸入溶液)首仿获批上市，成为自国家开展仿制药一致性评价以来首个获批上协议，共同推进量子计算人工智能在微生物合成生物学研究及相关药物研究：健康元获批上市的个品种覆盖个类别、共个品规，奠定了国产吸入制剂龙头地位。丽康新冠疫亿，为当时股上市募集资金领公司成立1995-战略转型药品领域年上海证券交所上市：收购丽珠医药集团年年吸布局高端复杂制剂技术平台费费用率(年受艾普拉唑医保续签降价影响，收入增速放缓营业收入(亿元)营业收入(亿元)及增速()0020182019202020212022诊断试剂及设备2086420率()0020182019202020212022 费用率(0020182019202020212022归母净利润(亿元)及增速()归母净利润(亿元)及增速()归母净利润(亿元)及增速()502018201920202021202200-20-40-60-80销售费用管理费用财务费用则研究整理费用各部门销售构成(亿元)公司制剂产品收入占比最高，主各部门销售构成(亿元)化化学制剂部门销售收入(亿元)抗感染呼吸系统精神制剂产品原料药诊断试剂及设备保健品年收入(亿元)年收入(亿元)年收入(亿元)年收入(亿元)产品试剂及设备0健康元母公司收入主要来自原料药和成品药，呼吸制剂产品的快速放量是公司利润高增长的主要来源0母公司收入(亿元)及增速(母公司收入(亿元)及增速()0020182019202020212022处方药原料药与中间体保健品OTC增速252050母母公司扣非净利润(亿元)及增速()8642020182019202020212022归母净利润增速0母母公司处方药收入(亿元)及增速()5060504030200影响9801201012注：健康元持股丽珠单抗，持股丽珠注：健康元持股丽珠单抗，持股丽珠呼吸领域患者基数大，弘则弥道(上海)投资咨询有限公司万人需要接受长期规范治疗，大部分人群需要使用二联或三联治疗方案万人需要接受长期规范治疗，大部分人群需要使用二联或三联治疗方案(LAMA)：沙美特罗、福莫特罗、茚达特罗2.出现1-2次复发的人群，使用ICS+LAMA二联治疗，布地奈德/特罗、氟替卡松/沙美特罗、氟替卡松/维兰特罗；或使用LAMA+LABA二联治疗，茚达特罗/格隆溴铵3.出现多次复发比较严重的病人LAMA+LABA+ICS三联治疗：布/乌镁溴铵 1.优先使用短效β2受体激动剂(SAMA)：特布他林、沙丁2.比较严重可以考虑与短效抗胆碱能药物(SABA)联用：异名称价kg上人0kg以下儿童单次急性发作治疗/瓶每次半瓶到1天最铵/瓶次短效产品还可以用于哮喘、肺部各类急性症状缓解，实际市场规模超过亿元称价用35元/30粒250μg乌镁溴铵239元/30揿长效产品理论市场规模接近百亿元，目前实际市场规模约亿元，规范用药仍哮喘患病人数接近万人，其中约万人症状比较严重，总市场规模超过百亿存在症状价平均日治疗费用(元)症状出现次数小于每周次元吸(按需使用)元吸(按需使用)元每周次每周次症状出现次数每日次元吸(低剂量)元吸(低剂量)元元吸(低剂量)元吸(低剂量)元间症状频元吸(中剂量)元吸(中剂量)元元元吸(高剂量)元急性发作使用类药物如特布他林、沙丁胺醇等进行治疗，与重叠度较高，整体市场规模超过亿元前规范用药比例偏低粉雾剂目前尚未有国产仿制药产品获批上市，公司首个粉雾剂下半年获批称症号公示时间上药胺醇异丙托吸入溶液剂疾病的规则治疗吸入气雾剂急性疗特罗吸入粉雾剂液化年增长502021Q32021全年2022Q12022H12022Q32022全年吸入制剂营收(亿元)妥布霉素是目前国内唯一获批上市的吸入用抗生素，市场前景广阔，关注下半年医保谈判进度约为其中慢阻肺合并合并支气管扩张症的有炎症感年治疗费用炎症感染病人元元个月个月每天两次后复发患者(大部分患者会复发，但症状不重)次共同推进量子计算＋在微生物合成生物学研究及领域的应用原料药收入超过一半来自丽珠，母公司主要来自共同推进量子计算＋在微生物合成生物学研究及领域的应用合作通过合成生物学方法优化菌种产率原料药历年营业收入(亿元)002019202020212022原料药营收(亿元)历年销售量(万吨)历年销售量(万吨)0000112年初，与腾讯量子实验室签署了战略合作协议：母公司原料药收入主要来自，丽珠原料药收入来自宠物药等新产品的放量，以及公司持续公司年股权激励考核目标归母净利润年复合增速购情况864202019202020212022回购金额(亿元)现金分红(亿元)利润分配占归属于上市公司股东净利润比例80%60%40%20%002019202020212022202320242025扣非归母净利润考核指标(亿元)子公司丽珠医药重点布局微球长效制剂弘则弥道(上海)投资咨询有限公司年公司成立年股上市健康元成为大股东布局单抗、高壁垒复杂制剂年冠疫苗年微球平台逐渐进入兑现期公司从事消化道产品起家，后续重点布局微球年公司成立年股上市健康元成为大股东布局单抗、高壁垒复杂制剂年冠疫苗年微球平台逐渐进入兑现期的公司的公司：丽珠股转股完成，香港联合交易所股票代码品监督管理局临床批件，在全球多中心开展期临床试验急使用来源：公司年报，弘则研究整理药私募朱保国是丽珠医药董事长兼法人，健康元直接和间接持有丽珠药私募香港中央结算 (代理)行金费用率(%费用率(%)费用率(艾普拉唑医保续约降价，导致公司整体营业收入增速下滑费用率(营业收入(亿元)营业收入(亿元)及增速()020182019202020212022诊断试剂及设备864202012018201920202021202280%60%40%20%0%-20%销售费用管理费用财务费用研发费用率()020182019202020212022归归母净利润(亿元)及增速()50025205020212022归母净利润增速公司营业收入主要来自消化道和激素类产品化化学制剂产品营业收入(亿元)050消化道产品促性激素产品精神产品抗感染产品其他20222021 促性激素产品收入构成亮丙瑞林尿促卵泡素重组人绒促性素艾普拉唑和亮丙瑞林是公司最核心的销售产品2023年下半年曲普瑞林获批上市，有望贡献新微球技术平台已上市产品数量少，竞争格局明显好于其他产品国内亮丙瑞林微球尚未有产品通过一致性评价临床临床试验醋酸亮丙瑞林微球(一个月缓释)醋酸亮丙瑞林微球(一个月缓释)年月完成年月完成醋酸亮丙瑞林微球(三个月缓释)年月开始年月开始恩特醋酸亮丙瑞林微球(一个月缓释)年月完成年月完成醋酸亮丙瑞林微球(一个月缓释)年月完成年月完成制剂类型长售峰值微球微球年年微球微球年年年年两性霉素脂质体注射液年年球微球年年酮长效注射液年年年年年获批上市；艾微球技术平台产品储备丰富，曲普瑞林微球年获批上市；艾普拉唑不断扩充新适应症和剂型微球等高壁垒复杂制剂研进度注射用醋酸曲普瑞林微球(一个月缓释)前列腺癌获批上市子宫内膜异位症期临床期临床注射用醋酸奥曲肽微球(一个月缓释)肢端肥大症期临床完成注射用醋酸亮丙瑞林微球(三个月缓释)子宫内膜异位症试验试验阿立哌唑微球(一个月缓释)成人精神分裂症期临床完成醋酸丙氨瑞林微球(一个月缓释)前列腺癌期临床醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(一个月缓释)乳腺癌前列腺癌期期期期双羟萘酸曲普瑞林微球(三个月缓释)乳腺癌、前列腺癌筹备开展期临床品研进度注射用伏立康唑侵袭性曲霉病获批布南色林片成人精神分裂症申报生产注射用艾普拉唑(新适应症)预防重症患者应激性溃疡出血获批生产盐酸鲁拉西酮片精神分裂症申报生产非小细胞肺癌期临床艾普拉唑微丸肠溶片期临床售数据502018201920202021售数据5020182019202020212022艾普拉唑系列销售收入(亿元)类药物研发上市情况年月获批年月获批拉生片年月获批年月获批生片年年月获批元元元元(公司从(公司从三期临床阶段，适应症为食管炎丽珠单抗由健康元和丽珠集团共同持股，丽珠集团持股康元直接持股、总计持股研发阶段号重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(丽康)冠预防二价苗新冠原型株二价苗冠预防托珠单抗注射液尿病期重组人源化抗重组人源化抗单克隆抗体腺癌期抗人抗人人源化单克隆抗体期特异性干扰素特异性干扰素融合蛋白期丽珠单抗年亏损约亿元，今年仍然处于各产品研发投入期，公司目前重点布局二价新冠疫苗，司美格鲁肽生物销售收入原料药平台聚焦宠物药等高毛利产品，诊断试剂新冠疫情，每年保持稳定销售收入益于诊断试剂历诊断试剂历年销售收入5020182019202020212022原料药收入502018