2023年药物制剂期末复习-中药制剂分析（药物制剂）考试参考题库（含答案）

2023年药物制剂期末复习-中药制剂分析（药物制剂）考试参考题库（含答案）（图片大小可自由调整）卷I一.综合考核题库(共50题)1.药品的含量如果规定上限为100%时，系指用该药典规定的分析方法测定时可能达到的数值。并非真实含量。（难度：1）2.在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法(，难度：1)A、少用B、常用C、较少用D、应用一样多E、最不常用3.中药制剂中总生物碱含量测定可选用（，难度：4）A、重量法B、气相色谱法C、酸碱滴定法D、酸性染料比色法E、苦味酸比色法4.中药制剂的色谱鉴别方法有（）（，难度：3）A、纸色谱法B、薄层色谱法C、柱色谱法D、薄膜色谱法E、气相色谱法5.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是(，难度：2)A、它通常是通过多次萃取来达到分离净化的B、根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂C、常用的萃取溶剂有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等D、萃取弱酸性成分时，应调节水相的pH＝pKa＋2E、萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率6.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂(，难度：1)A、硫代乙酰胺B、氯化钡C、硫化钠D、氯化铝E、硫酸钠7.准确度系指测定结果与真实值或参考值接近的程度，一般用（）表示（难度：4）8.用柱色谱净化样品不常用哪种填料(，难度：1)A、大孔树脂B、.C18C、氧化铝D、硅胶E、高分子多孔微球9.平均片重在0.30g以下的片剂，重量检查采用感量为（）mg的天平(，难度：5)A、0.01B、0.1C、1D、10E、10010.中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在4-（）（难度：2）11.制剂中规定的含量限度范围，是根据药味含量的多少、测定方法、生产过程和储存期间可能产生的偏差或变化而制定的，生产中应按处方量或成分标示量的100%投料。（难度：1）12.中药制剂分析的特点是（）（，难度：2）A、化学成分的多样性和复杂性B、有效成分的单一性C、原料药材质量的差异性D、制剂杂质来源的多途径性E、制剂工艺及辅料的特殊性13.直接萃取法常用的溶剂有（）（，难度：3）A、三氯甲烷B、二氯甲烷C、乙酸乙酯D、正丁醇E、乙醚14.对于无紫外吸收的成分可以选择加入荧光剂衍生化进行测定（难度：1）15.中药制剂在确定含量测定的药味时，要以中医药理论为指导。（难度：1）16.酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量(，难度：2)A、K·C≥10-8的酸碱单体组分B、K·C<10-8的弱有机酸、生物碱C、水中溶解度较大的酸碱组分D、某一有机酸、生物碱单体E、总生物碱、总有机酸组分17.在气相色谱定量分析时，为便于准确测量，要求定量峰与其他峰或内标峰之间有较好的分离度，一般R≥（）。（难度：3）18.低温干燥一般不超过80℃（难度：1）19.中药制剂常用的预处理方法有（）（，难度：2）A、分离技术B、浓缩技术C、衍生化技术与标记技术D、消解技术E、纯化技术20.浸渍法适用于有效成分遇热易被破坏，挥发或含淀粉、果胶、黏液质较多的中药制剂的提取（难度：1）21.HPLC法中色谱柱的选择原则为：非极性、弱极性药物可用（）相色谱柱（难度：3）22.样品粉碎时，不正确的操作是(，难度：4)A、样品不宜粉碎得过细B、尽量避免粉碎过程中设备玷污样品C、防止粉尘飞散D、防止挥发性成分损失E、粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可23.中药分析中最常用的分析方法是(，难度：4)A、光谱分析法B、化学分析法C、色谱分析法D、联用分析法E、电学分析法24.生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是(，难度：3)A、生物碱在水中的溶解度B、生物碱在醇中的溶解度C、生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度D、生物碱在酸中的溶解度E、生物碱pKa的大小25.中药制剂的鉴别药味的选取原则是什么？（难度：4)26.简述中药制剂水分测定的方法？（难度：4)27.中药指纹图谱（难度：3）28.中药制剂的分析检验往往是针对样品中某（）个成分或某类成分而进行的，所以在分析前需将待检成分从制剂中分离出来，这个过程叫做样品的（）（难度：3）29.TLCS法重现性较差。（难度：1）30.《英国药典》的缩写是JP（难度：1）31.橡胶膏剂特有的质量要求是(，难度：5)A、外观B、酸碱度C、含膏量D、粘着力试验E、耐热试验32.生物样品预处理时，提取次数至多几次(，难度：1)A、1B、2C、3D、4E、533.中药制剂中贵重药品为（）倍全检量。(，难度：2)A、1B、1.5C、2D、3E、434.黄酮类化合物既有酸性基团，又有碱性基团，因此为两性化合物（难度：1）35.用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。(，难度：5)A、中药制剂B、中药材C、中药材和中药制剂D、合成药物E、中药制剂和合成药物36.中药制剂的抽样量一般为（）倍全检量。(，难度：5)A、1B、1.5C、2D、3E、437.薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循(，难度：2)A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-

Munk理论及曲线C、F=KCD、线性关系E、塔板理论38.中药及其制剂分析时，最常用的纯化方法是：(，难度：2)A、萃取法B、结晶法C、柱色谱法D、薄层色谱法E、水蒸气蒸馏法39.酸性乙醇回流提取的物质，主要检验（）（，难度：2）A、酚类B、有机酸C、生物碱D、氨基酸E、蛋白质40.中药制剂分析的特点？（难度：4)41.中药制剂的处方量中容量应以（）为单位(，难度：2)A、µLB、mLC、LD、kLE、均可42.提取遇热不稳定的组分时，宜采用的方法是：(，难度：3)A、超声波提取法B、冷浸法C、回流法D、水蒸气蒸馏法E、超临界流体萃取法43.通常不用混合溶剂提取的方法是(，难度：4)A、冷浸法B、回流提取法C、超声提取法D、连续回流提取法E、超临界提取法44.硅胶显微酸性，强烈保留碱性化合物，适合于分离中性或酸性化合物。（难度：1）45.简述中药制剂常用含量测定方法？（难度：4)46.样品的衍生化说法正确的是（）（，难度：2）A、确保有检测器可以进行检测B、改善分离效果C、反应需要定量进行D、副产物不干扰待测组分的分离和检测E、化学衍生化试剂通用性好47.巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的何种基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。(，难度：5)A、亲水性B、亲油性C、酸性D、碱性E、中性48.醋酸铅棉花主要是排除硫化氢气体（难度：1）49.聚酰胺作为色谱柱填料主要是通过与物质形成（）而产生吸附作用。（难度：2）50.巴布膏剂的质量要求有以下几点：（，难度：5）A、外观B、粘着力试验C、赋形性试验D、含膏量E、耐热试验卷II一.综合考核题库(共50题)1.下列有关过程分析说法正确的是（）（，难度：3）A、分析对象多样性B、样品条件的的苛刻性C、分析方法的快速性D、检测的动态性和连续运行性E、采样和样品预处理的自动化2.常温是指（）(，难度：5)A、系指10-20℃B、系指4-30℃C、系指10-30℃D、系指15-30℃E、系指5-20℃3.炽灼残渣时的步骤一般要经历先炭化在高温灰化（难度：1）4.含有酯键结构的生物碱在碱性介质中加热，酯键水解，产生的羧基与羟铵反应生成异羟肟酸，再与三价铁生成紫红色的配合物。（）（难度：2）5.酊剂应进行性状、乙醇量、甲醇量、微生物限度检查（难度：1）6.样品提取液的常见浓缩方式有（）（，难度：5）A、水浴蒸发B、自然挥散C、减压蒸发D、气流吹蒸E、冷冻干燥7.中药制剂分析中，考察分析方法的专属性，应着重考察其共存组分对被测组分的测定是否产生干扰。（难度：1）8.中药制剂分析中常用的提取方法有（，难度：2）A、升华法B、超声提取法C、回流提取法D、微柱色谱法E、水蒸气蒸馏法9.用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用(，难度：3)A、调整流速B、流动相中加入离子对试剂C、调整检测波长D、调整进样量E、改变流动相极性10.下列化学反应主要用于生物碱鉴别的是（）(，难度：3)A、碘化铋钾试液B、盐酸-镁粉实验C、Borntrager反应D、异羟肟酸铁反应E、Liebermann-Burchard反应11.片剂中所含成分含量较低，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行（）(，难度：4)A、崩解度检查B、溶出度检查C、溶散时限检查D、溶化性检查E、含量均匀度检查12.中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过(，难度：4)A、1粒B、2粒C、3粒D、4粒E、5粒13.微波固相微萃取法的特点有哪些（难度：4)14.在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140µm，为哪味药的特征。(，难度：5)A、牛黄B、大黄C、雄黄D、冰片E、朱砂15.在中药制剂分析中，常通过样品的预处理来提高分析方法的专属性（难度：1）16.在中药制剂质量标准制定实验过程采用的对照品，其中合成对照品原则上要求含量在（）%以上。（难度：4）17.生物样品内药物分析的特点是（，难度：3）A、干扰杂质多B、样品量少C、药浓监测需快速提供结果D、药代动力学需快速提供结果E、操作简便18.线性曲线测定要求至少制备5个不同浓度的供试品（难度：1）19.酸不溶性灰分处理是指中药经高温炽灼得到的总灰分加（）酸处理，得到的不溶于此酸的灰分（难度：2）20.连续回流提取应选用：(，难度：2)A、索氏提取器B、超声清洗器C、旋转蒸发仪D、回流冷凝器E、固相提取柱21.酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据(，难度：3)A、有色配合物（离子对）的稳定性B、染料的性质C、有色配合物（离子对）的溶解性D、染料的性质及生物碱的碱性E、生物碱的碱性22.超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为（，难度：5）A、该法在高温高压下提取B、SF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强C、SF的粘度（或扩散系数）与气体相接近，而利于样品组分扩散到SF中D、SF的表面张力几乎为零，而利于样品与SF充分接触E、SF的种类更多23.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是(，难度：2)A、原料不纯B、包装不当C、服用错误D、

产生虫蛀E、粉碎机器磨损24.生物样品内药物分析的任务是（，难度：4）A、分析方法学研究B、药浓监测C、药代动力学研究D、内源性物质测定E、控制药物含量25.简述中药指纹图谱的定义及基本属性？（难度：4)26.原中药粉末的显微特征，一定能作该制剂的鉴别特征（难度：1）27.中药制剂的理化定性鉴别方法主要有（）、升华法、光谱法、色谱法等（难度：3）28.一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于(，难度：5)A、7.5B、8C、8.3D、8.5E、8.829.样品处理的原则是什么？（难度：4)30.需进行溶散时限检查的剂型是(，难度：1)A、颗粒剂B、栓剂C、丸剂D、软膏剂E、片剂31.生物样品分析中与药物提取分离有关的操作步骤包括（，难度：3）A、蛋白质处理B、液―液萃取法C、缀合物水解D、冷冻干燥E、酶水解32.砷盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为(，难度：1)A、1mLB、2mLC、3mLD、4mL

E、5mL33.高效液相色谱中流动相的处理包括哪些内容？（难度：4)34.《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是（）(，难度：3)A、内标法B、外标一点法C、外标二点法D、归一化法E、标准曲线法35.测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用(，难度：5)A、折光率法或费林容量法B、旋光率法或折光率法C、C旋光率法或费林容量法D、D费林容量法或比色法E、折光率法或分光光度法36.颗粒剂中含有糖、糊精等辅料，对测定有干扰，通常会使提取液的黏度增加。（难度：1）37.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是(，难度：1)A、氯化汞试纸B、溴化汞试纸C、氯化铅试纸D、溴化铅试纸E、碘化汞试纸38.下列有关中药注射剂含量测定，当含有毒性药味时，必须制订有毒成分的限度范围（难度：1）39.总灰分也叫生理灰分（难度：1）40.中药分析中最常用的提取方法是（）(，难度：3)A、溶剂提取法B、煎煮法C、升华法D、超临界流体萃取E、沉淀法41.下列说法不属于中药指纹图谱特点的是（）(，难度：2)A、中药指纹图谱体现系统性B、中药指纹图谱体现特征性C、中药指纹图谱体现稳定性D、一般要做3批供试品E、一般要做10批供试品42.合剂与口服液最常用的净化方法为（）(，难度：3)A、液―固萃取B、液―液萃取C、蒸馏法D、沉淀法E、升华法43.血样包括哪几种(，难度：1)A、血浆、全血、血色素B、血浆、血清、全血C、血清、血色素、全血D、全血、白蛋白、血清E、血清、白蛋白、血色素44.外用药和剧毒药不描述(，难度：4)A、颜色B、形态C、形状D、气E、味45.HPLC法中色谱柱的选择原则为：极性药物可用（）相色谱柱（难度：3）46.药物中所含杂质的最大允许量称为杂质（）（难度：2）47.加压溶剂萃取法(，难度：3)A、PLEB、SFEC、MAED、SPEE、SPME48.一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于(，难度：5)A、7.5B、8C、8.3D、8.5E、8.849.固相微萃取技术主要用于分析挥发性、半挥发性物质。（难度：1）50.薄层色谱使用的材料有（）（，难度：3）A、薄层板B、涂布器C、展开缸D、显色剂E、点样器材卷III一.综合考核题库(共50题)1.制定质量标准的前提是（，难度：3）A、药物组成固定B、原料稳定C、制备工艺稳定D、药物有特异性成分E、具有简单有效的检测方法2.简述含量测定的一般步骤？（难度：4)3.中药制剂建立指纹图谱的方法学考察内容包括（）试验、精密度试验和重现性实验（难度：2）4.中药制剂分析的原始记录要(，难度：4)A、完整、清晰B、完整、具体C、真实、具体D、真实、完整、具体E、真实、完整、清晰、具体5.浸出物的建立是以测试多少个批次样品的多少个数据为准(，难度：3)A、5、10B、5、20C、10、20D、10、10E、20、206.中药制剂分析的意义是为了保证用药的（）、有效和合理（难度：2）7.下列成分中属于黄酮类成分的是（）(，难度：3)A、士的宁B、芦丁C、人参皂苷D、大黄素E、丹参酮8.制剂中规定的含量限度范围，是根据药味含量的多少、测定方法、生产过程和储存期间可能产生的偏差或变化而制定的，生产中应按处方量或成分标示量的100%投料（难度：1）9.药材和药品的干燥方法低温干燥时温度不超过（）度(，难度：5)A、50℃B、60℃C、70℃D、80℃E、40℃10.下列成分中属于醌类成分的是（）（，难度：3）A、士的宁B、芦丁C、人参皂苷D、大黄素E、丹参酮11.与超临界流体萃取法对应的英文名（）(，难度：3)A、PLEB、SFEC、MAED、SPEE、SPME12.试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留（）位，而后根据有效数字的修约规定进舍至规定的有效位。（难度：2）13.极性组分可选用C18反相柱(ODS)，进行分离分析。（难度：1）14.中药制剂分析时，提取液若用于鉴定，一般需提取：(，难度：4)A、1次B、2次C、3次D、4次E、5次15.不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是(，难度：2)A、强碱性生物碱B、弱碱性生物碱C、挥发性生物碱D、亲脂性生物碱E、亲水性生物碱16.中药质量标准应全面保证(，难度：1)A、中药制剂质量稳定和疗效可靠B、中药制剂质量稳定和使用安全C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D、中药制剂疗效可靠和使用安全E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全17.简述中药指纹图谱研究的基本程序？（难度：4)18.中药制剂化学成分的多样性是指(，难度：2)A、含有多种类型的有机物质B、含有多种类型的无机元素C、含有多种中药材D、含有多种类型的有机和无机化合物E、含有多种的同系化合物19.溴化汞试纸用定性滤纸制备（难度：1）20.简述中药制剂的净化方法有哪些？（难度：4)21.蛋白质检查可加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液，混合放置5min，不得出现浑浊（难度：1）22.雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是525nm（难度：1）23.GC-MS分析在中药挥发油类成分和多糖的分析中得到了广泛的应用（难度：1）24.常见的薄层色谱对照物包括（）（，难度：2）A、对照提取物B、对照品C、对照药材D、阳性对照E、阴性对照25.中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。（）（，难度：3）A、气相色谱法B、氢氧化钾法C、升华法D、硝铬酸法E、氯酸钾法26.有关纸色谱法描述正确的是（）（，难度：2）A、展开剂属于BAW体系B、载体为纤维素C、多用于鉴别氨基酸D、属于吸附色谱E、属于分配色谱27.散剂粒度测定中采用（）筛分法测定。（难度：2）28.（）试验，即以不含被测成分的供试品（除去含待测成分的药材或不含待测成分的模拟复方）试验说明分析方法的专属性。（难度：4）29.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。(，难度：5)A、山药B、茯苓C、熟地D、牡丹皮E、泽泻30.国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为(，难度：4)A、丸剂B、散剂C、合剂D、颗粒剂E、注射剂31.标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是(，难度：1)A、防止硝酸铅水解B、防止硝酸铅氧化C、防止硝酸铅还原D、防止二氧化氮释放E、防止溶液腐败32.《日本药局方》的缩写是JP（难度：1）33.铁盐检查中所用的酸为稀（）（难度：2）34.薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循(，难度：2)A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-

Munk曲线C、F=KCD、非线性关系E、塔板理论35.中药制剂中的杂质来源于哪些方面？（，难度：4）A、中药材原料B、生产制备过程中引入C、贮存过程中受外界条件影响D、人为加入E、以上均是36.一般称取试样0.1g以上，可用分析天平称取，精确到1mg,用感量为千分之一的天平（难度：1）37.硬胶囊剂的内容物，照《中国药典》水分测定法，除另有规定外，不得超过(，难度：4)A、0.09B、0.1C、0.05D、0.06E、0.1138.使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是(，难度：2)A、生物碱盐阳离子B、雷氏盐部分C、生物碱与雷氏盐生成的络合物D、丙酮E、甲醇39.电化学检测器缩写(，难度：3)A、UVDB、FDC、ELSDD、ECDE、RID40.制定标准时，检测方法的选择原则是（，难度：3）A、准确B、灵敏C、简便D、快速E、稳定41.蒸发光散射检测器缩写(，难度：3)A、UVDB、FDC、ELSDD、ECDE、RID42.溶液的百分比（%），除另有规定外，系指溶液100mL中含有溶质若干克。（难度：1）43.半固体制剂的质量要求包括（，难度：3）A、性状B、装量差异C、微生物限度D、甲醇量E、重量差异44.中药制剂分析中，提取黄酮类成分，其溶剂多为：(，难度：2)A、甲醇B、氯仿C、醋酸乙酚D、乙醚E、石油醚45.液体中药制剂一般质量要求不包括（）(，难度：3)A、性状B、相对密度C、pH值D、溶散时限E、装量差异46.下列说法不正确的是(，难度：5)A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致47.生物样品内药物分析的干扰杂质主要有（，难度：3）A、内源性物质B、药物与内源性物质结合物C、代谢物D、共存药物E、外源性杂质48.烘干法连续两次称重的差异不超过（）mg为止。（难度：2）49.中药注射液中做蛋白质检查时，可用()（，难度：2）A、30%磺基水杨酸试液B、硫代乙酰胺溶液C、四苯硼酸钠溶液D、鞣酸E、氯化钙试液50.药物在生物体内存在的形式有（，难度：4）A、原型药B、结合物C、代谢物D、缀合物E、配离子卷I参考答案一.综合考核题库1.正确答案:正确2.正确答案:B3.正确答案:A,C,D,E4.正确答案:A,B,D,E5.正确答案:D6.正确答案:A7.正确答案:回收率8.正确答案:E9.正确答案:B10.正确答案:911.正确答案:正确12.正确答案:A,C,D,E13.正确答案:A,B,C,D,E14.正确答案:正确15.正确答案:正确16.正确答案:E17.正确答案:1.518.正确答案:错误19.正确答案:A,B,C,D,E20.正确答案:正确21.正确答案:正22.正确答案:E23.正确答案:C24.正确答案:E25.正确答案:单味制剂；复方制剂，按照君臣佐使依次选择药味；药味较多时，应首选君、臣药、贵重药、毒药鉴别；处方中每一药味均鉴别，选择尽量多的药味写入质量标准，不少于处方1/3药味。26.正确答案:烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法27.正确答案:指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该中药特性共有峰的图谱28.正确答案:一提取29.正确答案:正确30.正确答案:错误31.正确答案:E32.正确答案:B33.正确答案:C34.正确答案:正确35.正确答案:D36.正确答案:D37.正确答案:B38.正确答案:C39.正确答案:A,B,C40.正确答案:中医药理论的指导，评价中药制剂质量，中药制剂化学成分的多样性与复杂性，中药制剂原料药材质量的差别，中药制剂工艺及辅料影响，中药制剂杂质来源的多途径性，中药制剂有效成分的非单一性。41.正确答案:B42.正确答案:B43.正确答案:D44.正确答案:正确45.正确答案:化学分析法、紫外-可见分光光度法、薄层色谱扫描法、气相色谱法、液相色谱法、原子吸收分光光度法46.正确答案:A,B,C,D,E47.正确答案:A48.正确答案:正确49.正确答案:氢键50.正确答案:A,B,C,D卷II参考答案一.综合考核题库1.正确答案:A,B,C,D,E2.正确答案:C3.正确答案:正确4.正确答案:异羟肟酸铁5.正确答案:正确6.正确答案:A,B,C,D,E7.正确答案:正确8.正确答案:A,B,C,E9.正确答案:B10.正确答案:A11.正确答案:E12.正确答案:B13.正确答案:新型的样品前处理技术，集萃取、浓缩、进样于一身，极大的提高了分析效率和速度。14.正确答案:B15.正确答案:正确16.正确答案:9917.正确答案:A,B,C18.正确答案:正确19.正确答案:盐20.正确答案:A21.正确答案:D22.正确答案:B