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文档简介

珠海鼎立包装制品有限公司标题:原料变更管理程序Document标题:原料变更管理程序Document文件编号Pages页码7QualityProcedure质量程序RevisionNo.修订编号01Issue发布日期2010-11-01DateofRevision最后修订日期2010-10-24Author:拟制:Approvedby:(Name/Title):(姓名/职务PURPOSE目的规定原料以及供应商并更过程的管理,明确各方在原料变更不同阶段的职责和权限,确保产品的品质与安全。SCOPE范围适用于所有新产品开发以及现有原料及供应商变更过程的管理等。本文件仅适用于珠海*******。DEFINITIONS定义

QMSQualityManagement质量管理体系NPDNewProduct研发部SC–SupplyChain供应链P&T–Process&工艺技术部QAQuality质量保证部QC–Quality质量控制部RESPONSIBILITY职责

研发部负责评估供应商的资料及变更材料的技术审核(括可行的规格分析及试验);工艺技术部经理负责批准材料的变更申请;QA经理负责分析新原料带入的危害;HP-TCS-QP-02: 2009-08-24 Page1of5DateofRevision最后修订日期DocumentNo.文件编号Pages页码7DateofRevision最后修订日期DocumentNo.文件编号Pages页码7标题:原料变更管理程序IssueDate发布日期Author:QualityProcedure质量程序RevisionNo.修订编号01拟制:HP-TCS-QP-01:2010-10-24PageHP-TCS-QP-01:2010-10-24PagePAGE2of5Procedure程序

见附件原料变更流程图Step1 原料变更需求提出步骤变更提出 应可能的配方变更、供应商的变更或新产品需要,由采购或研发出原料变更需求。申请部门以《RawMaterialImprovement

形式提出原料的Step2步骤2-新材料或供方资料收集Step3步骤3—资料评估

变更申请,经工艺技术部经理批准后开始新原料或供应商的评估及相关产品的试验。如原料变更涉及新的供应商,应由采购部门负责收集以下信息:(新)供应商的资料(包括营业执照、税务登记证),卫生许可证等行业特殊营运许可的证件;(新)果;供应商的技术资料,包括产品的规格书、相关食品安全信息的调查表(如过敏原申明、原料及包装材料的信息调查)。具体参考《InquiryFormForRawMaterialSupplier》,及《Manufacturer'sDeclaration-Foodcontact》。如原料变更不涉及新供应商,收集信息可以不包括(a).针对以上信息,由研发部门评估该原料或供应商变更的可行性。研发部经理批准后,提出产品的技术审核要求。Step44—术审核Step5步骤5—样品试验Step66—告批准

行分析试验。如有必要,需要送外部认可的实验室进行检测。样品的技术审核不通过,则关闭该申请。如技术审核通过,试样产品符合内部规格或满足变更需求,则进入审批程序。样品的试验报告包括以下内容:产品检测结果;工艺审查;加速试验结果;感官测试;运输试验;其他,如需要新原料或供应商由工艺技术部经理批准。在批准前,研发递交以下资料:样品试验报告加速试验报告感官评定报告运输试验报告(仅使用于包装材料)其他特殊要求(视产品需要而定)P&T经理审核以上资料,如材料不完整,由研发负责组织补充。如审核通过,批准纳入供应商系统或材料系统。研发部经理通知审核结果给采购单位(SC)。同时将新原料Step77—出

(或新供应商)信息通知QC及QA单位。不仅限于以下:材料规格书;供应商调查资料;材料检测规范;工艺修订需要(视工艺审查结果的需要);其他(施的变更,则需要对变更进行确定)采购单位依据研发给出的信息通知采购计划;QC单位依据材料规格书建立相应的检验规范;QA负责对相关更新的文件的审核。并重新确认修订后的控制措施。(如有变更)REFERENCESREFERE

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