特殊药品管理知识

大纲麻醉药品管理一类精神药品管理二类精神药品管理易制毒化学品管理蛋白同化制剂、肽类激素管理含特殊药品复方制剂管理医疗用毒性药品管理终止妊娠药品管理疫苗管理

2023/4/251特殊药品管理知识第1页

兴奋剂原指能刺激人体神经系统，使人产生兴奋从而提升机能状态药品。后泛指能作用于人体机能，有利于运动员提升成绩药品。2023/4/252特殊药品管理知识第2页其它兴奋剂蛋白同化制剂肽类激素麻醉药品刺激剂（含精神药品）药品类易制毒化学品医疗用毒性药品2023/4/253特殊药品管理知识第3页大纲麻醉药品管理一类精神药品管理二类精神药品管理易制毒化学品管理蛋白同化制剂、肽类激素管理含特殊药品复方制剂管理医疗用毒性药品管理终止妊娠药品管理疫苗管理2023/4/254特殊药品管理知识第4页一、相关概念1、麻醉药品是指由国际禁毒条约和我国法律法规所要求管制含有依赖性潜力药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）能形成瘾癖药品。

麻醉药品管理2023/4/255特殊药品管理知识第5页2、麻醉剂:麻醉药品是指能产生使全身或局部感觉尤其是痛觉消失及记忆遗忘状态药品。当前临床上惯用麻醉药品分为两大类：(1)全身麻醉药，包含吸入麻醉药，如乙醚、氧化亚氮、氟烷及氟醚类；静脉麻醉药，包含硫喷妥钠、氯胺酮、羟基丁酸钠等。(2)局部麻醉药，包含氨基酯类，如普鲁卡因、地卡因等；氨基酰胺类，如利多卡因、丁吡卡因等。

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3、毒品：依据《中华人民共和国刑法》第357条要求，毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家要求管制其它能够使人形成瘾癖麻醉药品和精神药品。

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二、分类麻醉药品包含阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉类及其它易产生身体依赖性药品等。10月30日，国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》。其中，麻醉药品共123种，精神药品共132种。麻醉药品目录中，我国生产和使用麻醉药品共有芬太尼、可卡因、美沙酮、福尔可定等25种。

国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部决定自9月1日起将4-甲基甲卡西酮（Mephedrone）列入第一类精神药品管理。

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二、分类当前我们集团经营品种枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸哌替啶注射液、盐酸吗啡片、盐酸吗啡注射液、盐酸二氢埃托啡舌下片、盐酸羟考酮控释片、磷酸可待因片、盐酸布桂嗪注射液等

麻醉药品管理2023/4/259特殊药品管理知识第9页麻醉药品和精神药品管理条例：8月3日国务院令第442号公布，自11月1日起施行。

麻醉药品管理蓝白相间“麻”字2023/4/2510特殊药品管理知识第10页三、作用特征

作用于阿片受体，产生强大镇痛作用。身体依赖性亦称“生理依赖性”或“成瘾性”。重复使用一些神经或精神药品造成一个适应状态。其特点是用药者一旦断药，将产生一系列令人难以忍受戒断症状。这时候机体必须在足量药品维持下，才能保持正常状态；一旦断药后，生理功效就会发生紊乱，出现一系列严重反应，如打呵久、流泪水、起鸡皮、发抖、周身骨痛、痛苦难忍、烦燥、打滚、撞墙等等，这种反应称之为戒断症状。

麻醉药品管理2023/4/2511特殊药品管理知识第11页四、储存管理应该设置储存麻醉药品和第一类精神药品专库。该专库应该符合以下要求：（一）安装专用防盗门，实施双人双锁管理；（二）含有对应防火设施；（三）含有监控设施和报警装置，报警装置应该与公安机关报警系统联网。麻醉药品定点生产企业应该将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

麻醉药品管理2023/4/2512特殊药品管理知识第12页四、储存管理药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册保留期限应该自药品使用期期满之日起不少于5年。

麻醉药品管理2023/4/2513特殊药品管理知识第13页五、购销管理跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业（以下称全国性批发企业），应该经国务院药品监督管理部门同意；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业（以下称区域性批发企业），应该经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意。

麻醉药品管理2023/4/2514特殊药品管理知识第14页五、购销管理禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，不过个人正当购置麻醉药品和精神药品除外。

麻醉药品管理2023/4/2515特殊药品管理知识第15页五、购销管理医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应该经所在地设区市级人民政府卫生主管部门同意，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应该凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内定点批发企业购置麻醉药品和第一类精神药品。

麻醉药品管理2023/4/2516特殊药品管理知识第16页五、购销管理全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应该将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。麻醉药品处方最少保留3年。

麻醉药品管理2023/4/2517特殊药品管理知识第17页六、运输管理托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位，应该向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证实。运输证实使用期为1年。

麻醉药品管理2023/4/2518特殊药品管理知识第18页大纲麻醉药品管理一类精神药品管理二类精神药品管理易制毒化学品管理蛋白同化制剂、肽类激素管理含特殊药品复方制剂管理医疗用毒性药品管理终止妊娠药品管理疫苗管理2023/4/2519特殊药品管理知识第19页一、相关概念1、精神药品是指由国际禁毒条约和我国法律法规所要求管制作用于中枢精神系统，使之兴奋或抑制，含有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药品依赖性药品。药品依赖性是药品与机体相互作用造成一个精神状态，有时也包含身体状态表现出一个强迫性或定时用药行为和其它反应。药品依赖性包含身体依赖和精神依赖性。抗精神失常药品：含抗精神病药品、抗躁狂症药、抗抑郁药、情感稳定剂、抗焦虑药

一类精神药品管理2023/4/2520特殊药品管理知识第20页二、分类依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类。第一类精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度大于第二类精神药品。精神药品标签，必须印有要求标志。“绿、白二种颜色精神药品四个字”

一类精神药品管理2023/4/2521特殊药品管理知识第21页二、分类精神药品目录中，一类精神药品有53种，我国生产和使用共有氯胺酮、三唑仑、司可巴比妥等7种。

一类精神药品管理2023/4/2522特殊药品管理知识第22页麻醉药品和精神药品管理条例：8月3日国务院令第442号公布，自11月1日起施行。第一类精神药品管理与麻醉药品相同，精神药品处方最少保留2年。

一类精神药品管理2023/4/2523特殊药品管理知识第23页大纲麻醉药品管理一类精神药品管理二类精神药品管理易制毒化学品管理蛋白同化制剂、肽类激素管理含特殊药品复方制剂管理医疗用毒性药品管理终止妊娠药品管理疫苗管理2023/4/2524特殊药品管理知识第24页一、分类精神药品目录中，二类精神药品有79种。我国生产和使用有咖啡因、阿普唑仑、曲马多等33种。

二类精神药品管理2023/4/2525特殊药品管理知识第25页集团企业经营品种：苯巴比妥钠注射液氯硝西泮注射液氯硝西泮片盐酸曲马多注射液、盐酸曲马多片咪达唑仑注射液、阿普唑仑片、艾司唑仑片等二类精神药品管理2023/4/2526特殊药品管理知识第26页二、储存管理第二类精神药品经营企业应该在药品库房中设置独立专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实施专员管理。专用账册保留期限应该自药品使用期期满之日起不少于5年。二类精神药品管理2023/4/2527特殊药品管理知识第27页二、购销管理第二类精神药品采购应从含有第二类精神药品生产、经营范围企业购进。企业从事第二类精神药品管理人员和直接业务人员，要求相对稳定，并每年接收第二类精神药品管理业务培训。(10课时)购进、销售第二类精神药品一律禁止使用现金交易。经营第二类精神药品要建立完整统计，保留期限至超出第二类精神药品使用期5年。二类精神药品管理2023/4/2528特殊药品管理知识第28页三、购销管理第二类精神药品只能销售含有第二类精神药品经营资格批发企业、定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业经所在地设区市级药品监督管理部门同意，实施统一进货、统一配送、统一管理药品零售连锁企业医疗机构。二类精神药品管理2023/4/2529特殊药品管理知识第29页三、购销管理业务员对首次发生第二类精神药品业务关系客户，应索取加盖企业原印章含有第二类精神药品经营范围《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》和《药品经营(生产)质量管理认证证书》复印件，采购人员法人授权委托书原件、身份证复印件、购销员上岗证等相关资格证实材料、企业法定代表人、采购人员联络方式；对首次发生业务关系医疗机构应索取加盖医疗机构原印章《医疗机构许可证》复印件，采购人员法人授权委托书原件、身份证复印件等相关资料，经质量管理部审核合格后，销售开票员按对方提供介绍信向客户进行销售。二类精神药品管理2023/4/2530特殊药品管理知识第30页三、购销管理介绍信中应有所需购药品品名、规格、数量及加盖公章。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，不过个人正当购置麻醉药品和精神药品除外。药品购销流向经过电子监管码进行上报。精神药品处方最少保留5年。

专门从事第二类精神药品批发业务企业，应该经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门同意。二类精神药品管理2023/4/2531特殊药品管理知识第31页四、运输管理托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品，应该采取安全保障办法，预防麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。

二类精神药品管理2023/4/2532特殊药品管理知识第32页大纲麻醉药品管理一类精神药品管理二类精神药品管理易制毒化学品管理蛋白同化制剂、肽类激素管理含特殊药品复方制剂管理医疗用毒性药品管理终止妊娠药品管理疫苗管理2023/4/2533特殊药品管理知识第33页《易制毒化学品管理条例》已经8月17日国务院第102次常务会议经过。由中华人民共和国国务院令445号公布，自11月1日起施行。易制毒化学品管理2023/4/2534特殊药品管理知识第34页一、分类易制毒化学品分为三类。第一类是能够用于制毒主要原料，第二类、第三类是能够用于制毒化学配剂。易制毒化学品管理2023/4/2535特殊药品管理知识第35页易制毒化学品分类和品种目录第一类

1、1-苯基-2-丙酮2、3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮3、胡椒醛4、黄樟素5、黄樟油6、异黄樟素7、N-乙酰邻氨基苯酸8、邻氨基苯甲酸9、麦角酸*10、麦角胺*11、麦角新碱*12、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*13、羟亚胺易制毒化学品管理2023/4/2536特殊药品管理知识第36页

07月22日公安部、商务部、卫生部、海关总署、国家安全监管总局、国家食品药品监管局就其管理事项联合公布公告：为加强对羟亚胺管理，预防其流入非法渠道制造毒品氯胺酮（俗称“K”粉），国务院同意将羟亚胺列入《易制毒化学品管理条例》(下简称《条例》)附表品种目录第一类易制毒化学品。易制毒化学品管理2023/4/2537特殊药品管理知识第37页第二类1、苯乙酸2、醋酸酐3、三氯甲烷4、乙醚5、哌啶易制毒化学品管理2023/4/2538特殊药品管理知识第38页第三类说明：一、第一类、第二类所列物质可能存在盐类，也纳入管制。二、带有*标识品种为第一类中药品类易制毒化学品，第一类中药品类易制毒化学品包含原料药及其单方制剂。

1、甲苯2、丙酮3、甲基乙基酮4、高锰酸钾5、硫酸6、盐酸易制毒化学品管理2023/4/2539特殊药品管理知识第39页二、储存管理属于药品和危险化学品，还应该恪遵法律、其它行政法规对药品和危险化学品相关要求。危险化学品专用仓库，双人收发、双人保管制度。易制毒化学品管理2023/4/2540特殊药品管理知识第40页三、购销管理1、申请经营第一类中药品类易制毒化学品，由国务院食品药品监督管理部门审批；申请经营第一类中非药品类易制毒化学品，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。第一类中药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售。个人不得购置第一类、第二类易制毒化学品。易制毒化学品管理2023/4/2541特殊药品管理知识第41页三、购销管理2、经营单位销售第一类易制毒化学品时，应该查验购置许可证和经办人身份证实。对委托代购，还应该查验购置人持有委托文书。3、购置第二类、第三类易制毒化学品，应该在购置前将所需购置品种、数量，向所在地县级人民政府公安机关立案。个人自用购置少许高锰酸钾，无须立案。易制毒化学品管理2023/4/2542特殊药品管理知识第42页三、购销管理4、第一类易制毒化学品销售情况，应该自销售之日起5日内报当地公安机关立案；第一类易制毒化学品使用单位，应该建立使用台账，并保留2年备查。5、第二类、第三类易制毒化学品销售情况，应该自销售之日起30日内报当地公安机关立案。易制毒化学品管理2023/4/2543特殊药品管理知识第43页四、运输管理1、跨设区市级行政区域（直辖市为跨市界）或者在国务院公安部门确定禁毒形势严峻重点地域跨县级行政区域运输第一类易制毒化学品，由运出地设区市级人民政府公安机关审批；运输第二类易制毒化学品，由运出地县级人民政府公安机关审批。经审批取得易制毒化学品运输许可证后，方可运输。2、运输第三类易制毒化学品，应该在运输前向运出地县级人民政府公安机关立案。公安机关应该于收到立案材料当日发给立案证实。易制毒化学品管理2023/4/2544特殊药品管理知识第44页大纲麻醉药品管理一类精神药品管理二类精神药品管理易制毒化学品管理蛋白同化制剂、肽类激素管理含特殊药品复方制剂管理医疗用毒性药品管理终止妊娠药品管理疫苗管理2023/4/2545特殊药品管理知识第45页一、相关概念1、蛋白同化制剂俗称合成类固醇，可促进肌肉增生，提升动作力度等。这类药品惯用于大手术、严重感染等对机体严重损伤后复原治疗；2、肽类激素由氨基酸经过肽键联接而成，作用是促进人体生长、发育。

滥用蛋白同化制剂、肽类激素会引发人体内分泌系统紊乱、引发心血管疾病及形成强烈心理依赖等生理和心理严重后果。蛋白同化制剂、肽类激素管理2023/4/2546特殊药品管理知识第46页二、常见品种丙酸睾酮注射液1ml:25mg*10支注射用绒促性素500U*10支注射用尿促性素75U替勃龙片2.5mg*7s甲睾酮片5mg*100s达那唑胶囊0.2g*30s孕三烯酮胶囊2.5mg*8s十一酸睾酮胶丸40mg*16s盐酸克仑特罗片40μg*100s重组人促红素注射液(CHO细胞)IU蛋白同化制剂、肽类激素管理2023/4/2547特殊药品管理知识第47页二、常见品种11、胰岛素注射液10ml:400u12、中性胰岛素注射液10ml:400u13、精蛋白生物合成人胰岛素注射液3ml:300IU14、重组人胰岛素注射液3ml:300IU常规型15、精蛋白锌重组人胰岛素注射液3ml:300IU16、门冬胰岛素注射液3ml:300IU17、低精蛋白锌胰岛素注射液10ml:400U18、生物合成人胰岛素注射液3ml:300IU19、注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素10支20、甘精胰岛素注射液3ml:300IU蛋白同化制剂、肽类激素管理2023/4/2548特殊药品管理知识第48页《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）于12月31日国务院第33次常务会议经过，自3月1日起施行。蛋白同化制剂、肽类激素管理2023/4/2549特殊药品管理知识第49页四、储存管理1、包装标识或产品说明书上用汉字注明“运动员慎用”字样。2、专储仓库或者专储药柜3、有专门管理人员4、有专门验收、检验、保管、销售、出入库登记制度和统计，且统计应保留至超出蛋白同化制剂、肽类激素使用期2年。蛋白同化制剂、肽类激素管理2023/4/2550特殊药品管理知识第50页四、购销管理蛋白同化制剂、肽类激素产品销售给以下机构：正当医疗机构；符合条件，且经过省局同意有资质药品批发企业，即依法取得蛋白同化制剂、肽类激素经营许可药品批发企业；其它同类生产企业，即以某种蛋白同化制剂、肽类激素作为原料或中间体用以生产另一个蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业（含接收境外委托生产企业）除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其它肽类激素。蛋白同化制剂、肽类激素管理2023/4/2551特殊药品管理知识第51页四、购销管理蛋白同化制剂、肽类激素产品销售时，除以上合格证照资质，也需要对方提供介绍信，介绍信中应有所需购药品品名、规格、数量及加盖公章。蛋白同化制剂、肽类激素管理2023/4/2552特殊药品管理知识第52页大纲麻醉药品管理一类精神药品管理二类精神药品管理易制毒化学品管理蛋白同化制剂、肽类激素管理含特殊药品复方制剂管理医疗用毒性药品管理终止妊娠药品管理疫苗管理2023/4/2553特殊药品管理知识第53页一、相关概念这类药品包含含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。含特殊药品复方制剂管理2023/4/2554特殊药品管理知识第54页二、储存管理《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理通知》国食药监安[]503号，08月18日公布。指定专员负责采购（销售）、出（入）库验收、签署买卖协议等。含特殊药品复方制剂管理2023/4/2555特殊药品管理知识第55页三、购销管理1、含有《药品经营许可证》企业均可经营含特殊药品复方制剂。2、药品送达后，购置方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。

3、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。含特殊药品复方制剂管理2023/4/2556特殊药品管理知识第56页三、购销管理4、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应该要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证实复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证实复印件、核实统计等。（未要求介绍信）

含特殊药品复方制剂管理2023/4/2557特殊药品管理知识第57页大纲麻醉药品管理一类精神药品管理二类精神药品管理易制毒化学品管理蛋白同化制剂、肽类激素管理含特殊药品复方制剂管理医疗用毒性药品管理终止妊娠药品管理疫苗管理2023/4/2558特殊药品管理知识第58页一、相关概念医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）：系指毒性猛烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不妥会致人中毒或死亡药品。医疗用毒性药品管理2023/4/2559特殊药品管理知识第59页《医疗用毒性药品管理方法》已经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议经过，于1988年12月27日中华人民共和国国务院令第23号颁布，自1988年12月27日起施行。医疗用毒性药品管理2023/4/2560特殊药品管理知识第60页二、分类医疗用毒性药品分为：医疗用毒性中药品种（27种）医疗用毒性西药品种（13种）医疗用毒性药品管理2023/4/2561特殊药品管理知识第61页毒性中药品种27种

砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马钱子生川乌生草乌生白附子生附子生巴豆生天南星生半夏斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生藤黄生千金子闹羊花生天仙子生狼毒雪上一枝蒿白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄医疗用毒性药品管理2023/4/2562特殊药品管理知识第62页西药毒药品种13种

去乙酞毛花甙丙阿托品洋地黄毒甙氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东菪莨碱士年亚砷酸注射液A型肉毒毒素及其制剂

注：1.除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素制剂以外毒性药品西药品种是指原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。2.毒性药品西药品种士宁、阿托品、毛果芸香碱等包含其盐类化合物。医疗用毒性药品管理2023/4/2563特殊药品管理知识第63页二、分类《关于加强亚砷酸注射液管理工作通知》国药管安[1999]257号《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理通知》国食药监办[]405号医疗用毒性药品管理2023/4/2564特殊药品管理知识第64页三、储存管理1、医疗用毒性药品包装容器上必须印有毒药标志（黑底白字“毒”）。2、专柜加锁并由专员保管。3、建立健全保管、验收、领发、查对等制度，严防收假、发错，禁止与其它药品混杂。医疗用毒性药品管理2023/4/2565特殊药品管理知识第65页四、购销管理1、毒性药品收购、经营，由各级医药管理部门指定药品经营单位负责。2、每次处方剂量不得超出二日极量。对处方未注明“生用”毒性中药，应该付炮制品。如发觉处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保留二年备查。医疗用毒性药品管理2023/4/2566特殊药品管理知识第66页四、购销管理3、毒性药品销售时，除以上合格证照资质及经营范围，也需要对方提供介绍信，介绍信中应有所需购药品品名、规格、数量及加盖公章。医疗用毒性药品管理2023/4/2567特殊药品管理知识第67页大纲麻醉药品管理一类精神药品管理二类精神药品管理易制毒化学品管理蛋白同化制剂、肽类激素管理含特殊药品复方制剂管理医疗用毒性药品管理终止妊娠药品管理疫苗管理2023/4/2568特殊药品管理知识第68页一、相关概念终止妊娠药品：用于终止母体内胎儿在其体内发育成长过程药品。终止妊娠药品管理2023/4/2569特殊药品管理知识第69页《中华人民共和国母婴保健法》１９９４年１０月２７日中华人民共和国主席令第三十三号公布自１９９５年６月１日起施行。终止妊娠药品管理2023/4/2570特殊药品管理知识第70页二、品种目录米非司酮（用于紧急避孕除外）、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇、天花粉蛋白、芫花萜还有省市地域将缩宫素、麦角碱、垂体后叶素、乳酸依钞吖啶注射液也定为这类品种管理。部分省市地域要求专库专员管理。终止妊娠药品管理2023/4/2571特殊药品管理知识第71页三、终止妊娠药品销售管理1、终止妊娠药品由含有《药品经营许可证》药品批发企业经营，其它任何单位和个人不得经营。2、购用终止妊娠药品必须是含有《医疗机构执业许可证》且经市卫生行政部门和市人口计生部门认定能够使用该类药品计生服务机构、医疗机构。药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未取得施行终止妊娠手术资格机构和个人。

3、禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。

终止妊娠药品管理2023/4/2572特殊药品管理知识第72页三、终止妊娠药品销售管理4、药品批发企业销售终止妊娠药品时，除查验单位资质外，必须查验购用单位开具介绍信，查对采购员身份证原件，按照介绍信上载明品名和数量进行销售，并将介绍信原件和采购员身份证复印件存档。无委托书或书、证不符不得销售。终止妊娠药品管理2023/4/2573特殊药品管理知识第73页大纲麻醉药品管理一类精神药品管理二类精神药品管理易制毒化学品管理蛋白同化制剂、肽类激素管理含特殊药品复方制剂管理医疗用毒性药品管理终止妊娠药品管理疫苗管理

2023/4/2574特殊药品管理知识第74页一、相关概念

疫苗，是指为了预防、控制传染病发生、流行，用于人体预防接种疫苗类预防性生物制品。

疫苗管理2023/4/2575特殊药品管理知识第75页一、相关概念预防接种用生物制品包含疫苗、菌苗和类毒素

由病毒、立克次体、螺旋体制成为疫苗；由细菌制成为菌苗；毒素经变性或化学修饰失去原有毒性，保留其免疫原性为类毒素。疫苗管理2023/4/2576特殊药品管理知识第76页二、分类第一类疫苗：是指政府无偿向公民提供，公民应该依照政府要求受种疫苗，包含国家免疫规划确定疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织应急接种或者群体性预防接种所使用疫苗。国家免疫规划疫苗包含：麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗（不包含成人预防用乙型肝炎疫苗），以及各省、自治区、直辖市人民政府增加无偿向公民提供疫苗。第二类疫苗：是指由公民自费而且自愿受种其它疫苗疫苗