ISOIEC170252005第二版培训资料课件

ISO/IEC17025:2005第二版2005年5月15日发布第一页，共二十一页。修订原则与ISO9001：2000相协调最小变化1999版于2003年1月1日才转换完毕ISO9001预计在2008或2009发布新版本第二页，共二十一页。ILAC和CNAL过渡转换政策自标准发布之日起二年过渡期CNAL过渡政策和过渡方式正在拟定中可以通过网站查询得到相关信息第三页，共二十一页。用词的变化“管理体系”取代“质量体系”以“customer”取代“client”以“nonconformities”取代“nonconformances”以“conformity”取代“conformance”第四页，共二十一页。引言17025第一版参考了ISO9001:1994和ISO9002:1994。这些标准已被ISO9001:2000取代，因此有必要修订17025。在第二版17025中，依据ISO9001:2000，对必要的条款进行了修订或增补。在符合ISO9000的质量体系中运作的实验室并不能证明有能力提供技术可靠的数据和结果。如果实验室仅作为一部分的质量管理体系，实验室与本标准可证实的符合性并不意味着符合ISO9001的全部要求第五页，共二十一页。1.范围1.4中增加本标准不旨在作为实验室认证的基础1.6微小变化如果检测和校准实验室符合本标准的要求，则其检测和校准活动所运作的质量管理体系也符合ISO9001的原则（原来是要求）。本标准包含了ISO9001未涉及的技术能力要求。（再次重申）第六页，共二十一页。2.引用标准增加：ISO/IEC17000《合格评定—术语和基本原则》第七页，共二十一页。3.术语和定义“注”变更：质量的通用术语在ISO9000中给出。而ISO/IEC17000专门给出了认证和实验室认可的相关定义，如果与ISO9000的定义不同，优先使用ISO/IEC17000和VIM中的定义。第八页，共二十一页。4.1组织4.1.5a)修改有管理人员和技术人员，不管其他方面的职责如何，应有履行其职责所需的权利和资源，包括管理体系的实施、保持和改进，识别对质量体系的偏离……4.1.5k)新增条款：确保人员了解各自活动的相关性和重要性，以及在实现管理体系目标中的作用第九页，共二十一页。4.1组织（续）4.1.6（新增）最高管理层应确保适当的沟通过程已在实验室中建立，并确保涉及管理体系有效性的事宜的沟通。第十页，共二十一页。4.2质量体系4.2.2修订实验室管理体系中与质量相关的方针，包括质量方针的声明，应在质量手册（不论其如何命名）中规定。应规定总体目标，并在管理评审中评审。质量方针声明应由最高管理层授权发布。……1999版:实验室质量体系的方针和目标应在质量手册（不论其如何命名）中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明。质量方针声明应由首席执行者授权发布。取消“总体目标应以文件形式写入质量方针声明”质量目标不一定要写在质量手册中第十一页，共二十一页。4.2质量体系（续）4.2.2c修订与质量相关的管理体系的目的（purpose）

（原先是目标objective）4.2.2e修订实验室管理层对遵循本标准及持续改进管理的有效性的承诺4.2.3变更，原4.2.3变成4.2.5最高管理层应提供其建立和实施管理体系并持续改进有效性承诺的证据（新内容）第十二页，共二十一页。4.2质量体系（续）4.2.4新内容，原4.2.4变成4.2.6最高管理层应就满足客户以及法律法规要求的重要性在组织内进行沟通4.2.5“1999版的4.2.3”（无变化）4.2.6“1999版的4.2.4”（无变化）4.2.7新内容最高管理层应确保当策划和实施对管理体系的变更时，管理体系的完整性得到保持。第十三页，共二十一页。4.7服务客户4.7.1语气的变化以“shallbewillingtocooperate”取代“shallaffordcooperation”（“愿意”）4.7.21999版的4.7注3变为强制要求实验室应从客户寻求反馈意见，包括正面的或负面的反馈。应使用并分析这些反馈以改进管理体系、检测和校准活动以及客户服务。注：反馈的实例包括客户满意度调查、与客户一同对检测或校准报告进行评审第十四页，共二十一页。4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.9.1c立即采取纠正（1999版是纠正措施）评语：发现不符合时，应立即纠正，再评价对纠正措施的需求，进而采取纠正措施第十五页，共二十一页。4.10改进（新条款）实验室应通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审的使用持续改进管理体系的有效性评论：条款是新增条款，但内容并不新1999版的4.10变成4.11,后面条款序排第十六页，共二十一页。4.11预防措施4.11.1变化较小……当识别出改进机会时，或如需采取预防措施，……第十七页，共二十一页。4.14管理评审4.14.1用词变化实验室的最高管理层（原来是执行管理层）消除了原先对最高管理层和执行管理层的争论管理评审的输入中增加：改进的建议（在投诉后面）第十八页，共二十一页。5.2人员5.2.2增加一句话培训措施的有效性应予评价第十九页，共二十一页。5.9检测和校准结果质量的保证5.9.2新增条款应分析质量控制数据，当发现超出预先规定的准则时，应采取经策划的措施来纠正问题所在，并防止报告不正确的结果第二十页，共二十一页。内容总结ISO/IEC17025:2005。1999版于2003年1月1日才转换完毕。CNAL过渡政策和过渡方式正在拟定中。确保人员了解各自活动的相关性和重要性，以及在实现管理体系目标中的作用。应规定总体目标，并在管理评审中评审。质量目标不一定要写在质量手册中。4.2.5“1999版的4.2.3”（无变化）。4.2.6“1999版的4.2.4”（无变化）。