新修订《药品经营质量管理规范》

新修订

《药品经营质量管理规范》

（2013年1月22日，卫生部令第90号公布，自2013年6月1日起施行）

1新版药品质量管理规范简介《药品经营质量管理规范》（简称GSP）是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施。

2从2005年起，国家食品药品监管局着手开展调查研究，探索GSP修订，2009年正式启动修订工作。2013年2月20日通过。3新修订GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条。新修订GSP集现行GSP及其实施细则为一体，虽然篇幅没有大的变化，但增加了许多新的管理内容。4修订的主要内容包括：

（一）全面提升软件和硬件要求

新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。

5在软件方面，新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系，设立质量管理部门或者配备质量管理人员，并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，并强调了文件的执行和实效；6提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。在硬件方面，新修订GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求；7明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。8

（二）针对薄弱环节增设一系列新制度

新修订GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符，以达到药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。

9新修订GSP要求委托方应考察承运方的运输能力和相关质量保证条件，签订明确质量责任的委托协议，并要求通过记录实现运输过程的质量追踪。

10新修订GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求，对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求。11

（三）与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接

新修订GSP规定了药品经营企业应制定执行药品电子监管的制度，并对药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和数据上传等操作提出具体要求。

12新修订GSP规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格；企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。13具体的内容，如计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，将由国家食品药品监督管理局制定相应细化的管理文件，以GSP附录的形式另行发布，作为GSP组成部分一并监督实施。14新修订

《药品经营质量管理规范》

第三章：药品零售的质量管理15零售企业删除内容营业场所及仓库面积药品零售企业药品检验室及设备药监部门强制零售连锁相关条款职业技能鉴定中药饮片临方炮制易串味、危险品16零售企业新增内容企业法定代表人或企业负责人执业药师资格计算机系统营业场所温显度监测控制药品电子监管码销售票据管理售出药品退换货管理17

第一节质量管理与职责

第一百二十三条企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。第一百二十四条企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。18

第一百二十五条企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。负责提供很必要的条件是指保证质量工作有效开展的管理权限和必要的人、财、物保障19质管部或鱼质管员职篮责：（15项）第一百亩二十六相条企风业应当曾设置质偷量管理对部门或将者配备悦质量管才理人员袄，履行絮以下职狠责：包（一）准督促相励关部门迷和岗位赛人员执知行药品界管理的味法律法资规及本洋规范；知（二弄）组织腾制订质安量管理抖文件，律并指导院、监督聪文件的席执行；（三）慢负责对脑供货单巷位及其参销售人霞员资格他证明的嘱审核；示（四踢）负责裹对所采素购药品孤合法性幸的审核尊；（五）负撇责药品的负验收,指导并监毫督药品采梅购、储存彩、陈列、斜销售等环肌节的质量弹管理工作柄；20质管部或冷质管员职蜘责：（15项）（六）挠负责药局品质量即查询及尖质量信阻息管理的；

（足七）负仍责药品牲质量投挥诉和质借量事故饶的调查附、处理映及报告喉；

（信八）负董责对不鹊合格药掀品的确钥认及处身理；（九）稍负责假尝劣药品三的报告忍；（十）寨负责药受品不良纵反应的撕报告；21质管部田或质管废员职责条：（15项）（十一蝇）开展财药品质商量管理汤教育和赵培训；（十二宴）负责屿计算机桶系统操加作权限慢的审核妈、控制腊及质量鸟管理基周础数据炒的维护宣；（十三总）负责仆组织计钩量器具文的校准危及检定弹工作；（十四）北指导并监叹督药学服酒务工作；（十五链）其他蜓应当由蛾质量管登理部门蚊或者质抗量管理疤人员履弯行的职乘责。22第二节煤人员管理第一百二牢十七条处企业从事颤药品经营劳和质量管家理工作的晃人员，应野当符合有酸关法律法个规及本规映范规定的感资格要求有，不得有赠相关法律掩法规禁止羽从业的情欺形。23人员要推求：第一百授二十八翅条企该业法定劣代表人摄或者企毕业负责事人应当领具备执业药尾师资格。氏企业庆应当按嚼照国家允有关规箩定配备勒执业药跑师，负紧责处方审核，指导合剪理用药。旧版：药品零售泄中处方审标核人员应怎是执业药痛师或有药缩慧师以上(含药师如和中药距师)的专业技掌术职称。24执业药师胆的作用保证执党业药师植在岗执业药稻师严禁滨挂名执业药师奥应发挥有卵效、正确辈指导消费碑者购买使雀用药品根本作用鉴就是在流唐通终端确劫保药品销溜售的合理麦性与安全利性25提高人拐员的岗陆位要求刺：第一百二留十九条顽质量管理艘、验收、俩采购人员亭应当具有耕药学或者陈医学、生架物、化学乳等相关专粪业学历或佣者具有药酿学专业技颂术职称。灾从事中药饮片质量管封理、验证收、采接购人员鹿应当具货有中药学中专以上蹄学历或者赛具有中药角学专业初章级以上专蜜业技术职臂称。营业员应颠当具有高很中以上文绵化程度或俯者符合省事级药品监律督管理部锡门规定的塔条件。中糟药饮片调臣剂人员应抵当具有中腐药学中专吐以上学历钥或者具备模中药调剂盲员资格。26第一百缓三十条怕企业狡各岗位庄人员应袍当接受属相关法武律法规冷及药品牛专业知都识与技竞能的岗碧前培训外和继续守培训，分以符合稻本规范超要求。第一百三韵十一条蠢企业应当女按照培训裳管理制度淘制定年度截培训计划词并开展培党训，使相躲关人员能畜正确理解妈并履行职劣责。培训仍工作应当视做好记录甜并建立档庭案。27第一百撇三十二泉条企贤业应当旅为销售疲特殊管软理的药里品、国芳家有专吧门管理质要求的关药品、句冷藏药氏品的人霞员接受瞧相应培础训提供认条件，典使其掌较握相关享法律法杀规和专姜业知识裹。第一百覆三十三劈燕条在迁营业场答所内，拍企业工垫作人员蹲应当穿勿着整洁呀、卫生妄的工作袋服。28第一百设三十四雁条企颜业应当长对直接挂接触药复品岗位定的人员姐进行岗朝前及年贿度健康次检查，企并建立挤健康档厘案。患私有传染作病或者秃其他可招能污染复药品的役疾病的邻，不得扒从事直孟接接触挺药品的圈工作。29第一百测三十五留条在细药品储封存、陈烟列等区等域不得摇存放与望经营活悄动无关歉的物品恋及私人取用品，毅在工作辰区域内奥不得有笛影响药熟品质量搞和安全喉的行为暖。30第三节晨文件第一百三都十六条桨企业应当斯按照有关六法律法规件及本规范欢规定，制骑定符合企嫌业实际的经质量管理牛文件。文咳件包括质作量管理制村度、岗位氏职责、操咱作规程、出档案、记夹录和凭证卡等，并对产质量管理蛾文件定期杰审核、及黑时修订。31第一百三漏十七条纯企业应当驰采取措施鬼确保各岗爬位人员正浆确理解质奶量管理文驴件的内容摄，保证质自量管理文码件有效执陈行。32第一百三德十八条弯药品零售铸质量管理歇制度应当该包括以下薄内容：扮（一箱）药品采拥购、验收窝、陈列、袄销售等环累节的管理润，设置库睛房的还应氧当包括储茎存、养护易的管理；栽（涂二）供货煤单位和采孔购品种的柳审核；政（三行）处方药挪销售的管墨理；（四）药隐品拆零的帝管理；（五）特贡殊管理的配药品和国雾家有专门宿管理要求墨的药品的吐管理；（六）忆记录和贷凭证的窑管理；（七）收蔑集和查询切质量信息伤的管理；33（八）络质量事超故、质旁量投诉查的管理录；（九）中驰药饮片处祥方审核、约调配、核阁对的管理毛；（十）药僵品有效期徒的管理；（十一荐）不合尝格药品狗、药品霉销毁的诸管理；（十二膏）环境乳卫生、泳人员健闸康的规饲定；均（十三全）提供奶用药咨沃询、指乖导合理锡用药等千药学服时务的管斤理；（十四）价人员培训惧及考核的诊规定；（十五）狡药品不良泼反应报告桐的规定；34（十六锦）计算佳机系统快的管理赏；（十七）召执行药品棕电子监管气的规定；（十八）施其他应当皆规定的内她容。35第一百炼三十九扯条企担业应当后明确企勉业负责心人、质值量管理晋、采购碎、验收歉、营业椅员以及件处方审役核、调广配等岗节位的职谢责，设筑置库房真的还应破当包括伞储存、东养护等峰岗位职谅责。第一百炎四十条培质量村管理岗校位、处堆方审核刻岗位的庸职责不捐得由其画他岗位燃人员代么为履行撇。质量管渴理岗位寒：质量饥负责人没、质管罢部负责原人、质爽管员36第一百四翠十一条伟药品零售治操作规程震应当包括帐：

（菊一）药品葱采购、验闸收、销售波；

（厨二）处方吩审核、调柏配、核对暗；

（蛇三）中药与饮片处方咳审核、调制配、核对狱；（四）皇药品拆链零销售借；（五）确特殊管滤理的药旱品和国诉家有专永门管理妹要求的愁药品的缺销售；（六）营沈业场所药霞品陈列及牺检查；37（七）营境业场所冷缴藏药品的斤存放；（八）计举算机系统老的操作和催管理；（九）设浩置库房的讨还应当包佩括储存和锦养护的操曲作规程。38第一百墓四十二送条企鱼业应当检建立药无品采购建、验收势、销售答、陈列触检查、辱温湿度碌监测、悠不合格孝药品处接理等相夸关记录端，做到嫩真实、却完整、映准确、凑有效和店可追溯乎。39第一百付四十三奥条记前录及相咸关凭证园应当至伯少保存5年。特抽殊管理蹦的药品拳的记录虎及凭证梁按相关老规定保站存。40第一百四伶十四条禁通过计算近机系统记唇录数据时愈，相关岗很位人员应判当按照操迈作规程，慈通过授权乎及密码登朴录计算机兆系统，进碌行数据的垄录入，保锐证数据原险始、真实造、准确、粱安全和可敞追溯。第一百辫四十五停条电依子记录位数据应酷当以安蝴全、可抢靠方式性定期备匀份。41第四节泡设施与设慨备第一百四纺十六条甩企业的营漫业场所应早当与其药猴品经营范谈围、经营股规模相适酬应，并与栽药品储存册、办公、词生活辅助萄及其他区伟域分开。42第一百四砍十七条瞧营业场所览应当具有梳相应设施闯或者采取框其他有效订措施，避值免药品受狸室外环境巡寿的影响，修并做到宽往敞、明亮产、整洁、收卫生。43第一百炼四十八跌条营归业场所疼应当有侦以下营腊业设备圆：聚（一维）货架葵和柜台吓；悼（二狗）监测进、调控嫁温度的辜设备；饭（三）扩经营中口药饮片叠的，有段存放饮户片和处拼方调配孟的设备欣；44（四）经其营冷藏药屋品的，有临专用冷藏枕设备；炉（五）经都营第二类枝精神药品烦、毒性中意药品种和化罂粟壳的握，有符合挣安全规定兵的专用存抵放设备；（六）俩药品拆龙零销售棚所需的残调配工偏具、包最装用品星。45第一百四叠十九条桐企业应当么建立能够召符合经营夸和质量管怜理要求的蕉计算机系杂统，并满骡足药品电某子监管的闷实施条件符。第一百等五十条胀企业扎设置库骨房的，述应当做创到库房使内墙、换顶光洁街，地面击平整，静门窗结惭构严密井；有可忆靠的安映全防护滋、防盗读等措施淡。46第一百泼五十一唐条仓达库应当姜有以下浮设施设糕备：敌（侦一）药夕品与地镜面之间售有效隔状离的设轮备；吊（惕二）避葬光、通葛风、防慕潮、防歉虫、防徒鼠等设蜓备；朝（协三）有策效监测妙和调控中温湿度门的设备嗽；47（四）符身合储存作孤业要求的纸照明设备贡；（五）验纤收专用场筒所；（六）嫌不合格服药品专阀用存放跟场所；（七）凉经营冷刷藏药品群的，有确与其经行营品种董及经营痛规模相涌适应的牵专用设意备。48第一百懒五十二章条经械营特殊植管理的克药品应基当有符霜合国家颈规定的辽储存设且施。第一百五恳十三条霞储存中药凝饮片应当拆设立专用补库房。第一百五螺十四条爽企业应当杏按照国家掀有关规定站，对计量海器具、温顾湿度监测祖设备等定暑期进行校宇准或者检把定。49第五节班采购与验剂收第一百五棋十五条海企业采购铺药品，应维当符合本挠规范第二梁章第八节助的相关规爹定。50第二章敞第稳八节坚采购第六十或一条婚企业皱的采购俯活动应圈当符合朴以下要纸求：（一）荡确定供影货单位饿的合法捐资格；（二）阀确定所甩购入药勾品的合植法性；（三）核践实供货单鼻位销售人发员的合法众资格；51（四）与诸供货单位票签订质量命保证协议月。采购中国涉及的首锻营企业、董首营品种瞧，采购部纹门应当填债写相关申监请表格，闹经过质量负管理部门蔽和企业质常量负责人渠的审核批宣准。必要恒时应当组雅织实地考爹察，对供搭货单位质差量管理体盐系进行评阴价。52第六十每二条脱对首伐营企业秃的审核宗，应当皮查验加远盖其公剧章原印及章的以智下资料决，确认萍真实、炸有效：（一）《药品生握产许可搂证》或《药品经营命许可证》复印件游；（二）营业执照赵及其年检证明复印季件；53（三）《药品生产额质量管理典规范》(G诊MP)认证证书或《药品经饲营质量尤管理规蒙范》(G演SP)认证证书复印件堤；（四）相去关印章、随货信同行单接（票）诸样式；（五）开竞户户名、开户银行及账号法；（六）《税务登记破证》和《组织机构毅代码证》复印件。54第六十埋三条削采购喉首营品寻种应当询审核药县品的合贿法性，块索取加皇盖供货炮单位公段章原印桥章的药遥品生产偿或进口脂批准证猪明文件怎复印件滩并予以困审核，混审核无五误的方叔可采购瓦。以上资料训应当归入溉药品质量读档案。55第六十四浆条企露业应当核吵实、留存咽供货单位垒销售人员窜以下资料埋：（一）加推盖供货单贤位公章原穿印章的销低售人员身份证复搬印件。（二）峰加盖供巩货单位孩公章原差印章和播法定代锤表人印腰章或签论名的授权书。授权书装应当载明勤被授权人欧姓名、身薄份证号码援，以及授棉权销售的原品种、地宗域、期限瞧。（三）铜供货单辉位及供禽货品种相关安资料。56第六十差五条次企业际与供货陕单位签令订的质蔑量保证展协议至胶少包括省以下内否容：（一）勒明确双测方质量验责任；（二）斯供货单向位应当寒提供符木合规定勤的资料位且对其馅真实性慨、有效橡性负责银；（三）供演货单位应肾当按照国易家规定开器具发票；57（四）励药品质尊量符合肠药品标趟准等有据关要求腔；（五）青药品包勒装、标烛签、说侧明书符扬合有关左规定；（六）伤药品运仿输的质测量保证戴及责任歼；（七）企质量保阴证协议氧的有效福期限。58第六十村六条狱采购妥药品时宋，企业蓄应当向伤供货单忙位索取拜发票。扰发票应础当列明生药品的杂通用名源称、规企格、单嚼位、数决量、单舍价、金赴额等；占不能全孝部列明棋的，应嗽当附《销售货物胡或者提供乌应税劳务西清单》，并加俭盖供货赢单位发虫票专用缺章原印稳章、注绿明税票腿号码。59第六十眯七条射发票疑上的购而、销单拼位名称顽及金额衬、品名黑应当与凤付款流镰向及金压额、品每名一致督，并与疑财务账绩目内容乳相对应除。发票尘按有关掩规定保罢存。60第六十八岸条采便购药品应落当建立采朋购记录。燃采购记录拆应当有药术品的通用殖名称、剂茶型、规格富、生产厂骗商、供货幅单位、数绍量、价格财、购货日腊期等内容苍，采购中消药材、中药饮因片的还应崭当标明产地。61第七十焰条鞭采购特乳殊管理普的药品痒，应当炊严格按僚照国家装有关规最定进行势。第七十伶一条竟企业漫应当定剧期对药拳品采购忽的整体跪情况进拼行综合获质量评泰审，建吐立药品坟质量评够审和供砍货单位落质量档缺案，并话进行动悼态跟踪么管理。62第一百五炮十六条厨药品到货舞时，收货庭人员应当多按采购记尸录，对照泛供货单位涛的随货同抽行单（票守）核实药悦品实物，顽做到票、设账、货相苦符。63第一百五璃十七条笋企业应当许按规定的烈程序和要河求对到货展药品逐批情进行验收忌，并按照潜本规范第冤八十条规刃定做好验叶收记录。谋验收抽柱取的样品遍应当具有角代表性。64第八十条主验收宁药品应当树做好验收掠记录，包裂括药品的移通用名称趁、剂型、监规格、批池准文号、广批号、生骡产日期、吊有效期、首生产厂商疾、供货单漆位、到货嫌数量、到欣货日期、见验收合格阔数量、验收结果等内容灿。验收你人员应匙当在验盲收记录妖上签署姓名和验收日期。65中药材叨验收记肚录应当玩包括品寻名、产驳地、供书货单位漆、到货灭数量、见验收合指格数量参等内容赌。中药绍饮片验厌收记录现应当包雀括品名称、规格团、批号富、产地证、生产刃日期、贡生产厂卧商、供猪货单位殃、到货郊数量、毒验收合要格数量梅等内容堤，实施庙批准文毕号管理封的中药猫饮片还帜应当记抵录批准扣文号。验收不慈合格的专还应当识注明不竹合格事烧项及处显置措施犹。66第一百五哈十八条芽冷藏药品姨到货时，泼应当按照夺本规范第渐七十四条逆规定进行北检查。第一百五右十九条贝验收药品粱应当按照规本规范第兆七十六条搜规定查验靠药品检验寇报告书。第一百问六十条膊特殊扑管理的随药品应颜当按照摔相关规阿定进行球验收。67第七十四置条冷裤藏、冷冻交药品到货束时，应当跃对其运输惰方式及运葬输过程的艇温度记录绩、运输时椅间等质量玻控制状况动进行重点胜检查并记松录。不符追合温度要壤求的应当栏拒收。68第七十图六条冒验收缺药品应火当按照矛药品批辣号查验旱同批号摇的检验惯报告书鸦。供货苦单位为矮批发企贫业的，剥检验报隆告书应省当加盖勾其质量师管理专村用章原凡印章。戴检验报蜘告书的围传递和咬保存可跑以采用电子数新据形式，但敌应当保证肝其合法性被和有效性驰。69第一百六出十一条晨验收合格往的药品应嗓当及时入夺库或者上创架，实施仙电子监管贤的药品，关还应当按论照本规范照第八十一吨条、第八概十二条的修规定进行蚂扫码和数幼据上传，瞧验收不合妥格的，不残得入库或食者上架，透并报告质嘉量管理人兰员处理。70第八十税一条灶对实幸施电子势监管的捐药品，矿企业应暴当按规灵定进行盟药品电图子监管多码扫码蹄，并及桥时将数丑据上传欧至中国锤药品电修子监管摄网系统烟平台。71第八十殊二条设企业落对未按膊规定加惠印或加显贴中国陵药品电卵子监管田码，或易监管码针的印刷纪不符合喘规定要孤求的，超应当拒蠢收。监笼管码信萄息与药且品包装底信息不待符的，雷应当及代时向供么货单位夏查询，莫未得到防确认之则前不得糖入库，忆必要时企向当地箭药品监会督管理南部门报示告。72第六节萌陈列与储报存第一百穿六十二瞧条企醒业应当器对营业滥场所温区度进行阶监测和摘调控，香以使营扎业场所殊的温度校符合常外温要求绸。73第一百细六十三矛条企篮业应当乔定期进敏行卫生吹检查，国保持环稳境整洁糟。存放临、陈列狂药品的看设备应拆当保持亦清洁卫度生，不饶得放置甲与销售辩活动无隆关的物慕品，并莲采取防肃虫、防搜鼠等措转施，防纺止污染首药品。74第一百六竹十四条剖药品的陈乓列应当符淋合以下要险求：墓（一）酱按剂型、拴用途以及昆储存要求搏分类陈列繁，并设置遵醒目标志锅，类别标警签字迹清惜晰、放置炸准确；（二）俊药品放掏置于货巡寿架（柜拜），摆铸放整齐垃有序，掌避免阳塔光直射粪；75（三）处唐方药、非般处方药分妄区陈列，撒并有处方盲药、非处赞方药专用滑标识；（四）株处方药售不得采凑用开架奏自选的为方式陈惕列和销刚售；（五）外川用药与其性他药品分牧开摆放；76（六）愈拆零销棒售的药丘品集中蛾存放于菠拆零专策柜或者利专区；汇（七蜓）第二拘类精神冶药品、嚷毒性中打药品种屠和罂粟训壳不得蒜陈列；蹲（八录）冷藏跳药品放违置在冷单藏设备括中，按它规定对亲温度进父行监测枕和记录植，并保疤证存放梅温度符库合要求7778（九）续中药饮吴片柜斗你谱的书惩写应当贸正名正溪字；装倡斗前应固当复核鸦，防止醉错斗、鼓串斗；助应当定怎期清斗喇，防止乏饮片生疑虫、发陡霉、变绕质；不恶同批号惯的饮片获装斗前援应当清择斗并记讽录；（十）经辆营非药品步应当设置隐专区，与顶药品区域强明显隔离牙，并有醒饭目标志。第一百六潜十五条好企业应当冲定期对陈王列、存放忧的药品进誓行检查，今重点检查风拆零药品蓬和易变质难、近效期友、摆放时却间较长的师药品以及私中药饮片宁。发现有损质量疑问喂的药品应笑当及时撤辨柜，停止览销售，由韵质量管理宽人员确认袋和处理，舅并保留相愈关记录。79第一百也六十六肢条企苗业应当醒对药品棚的有效踩期进行寒跟踪管青理，防勇止近效抚期药品叨售出后结可能发丈生的过婶期使用排。第一百六咳十七条驻企业设置恰库房的，百库房的药传品储存与稍养护管理递应当符合沿本规范第眼二章第十获节的相关债规定。80第七节辈销售奶管理第一百云六十八敞条企多业应当顾在营业避场所的肆显著位刃置悬挂《药品经营炒许可证》、营业执弦照、执业刻药师注册骄证等。81第一百爪六十九读条营送业人员余应当佩只戴有照穷片、姓议名、岗络位等内雄容的工吐作牌，职是执业始药师和选药学技达术人员碰的，工喇作牌还育应当标源明执业扛资格或闭者药学陆专业技著术职称惕。在岗绢执业的草执业药饺师应当迁挂牌明召示。82第一百七卵十条销征售药品应匙当符合以贤下要求：库（一）隐处方经执唱业药师审天核后方可废调配；对潮处方所列忍药品不得烛擅自更改被或者代用池，对有配伐伍禁忌或作者超剂量非的处方，赔应当拒绝忌调配，但言经处方医护师更正或袄者重新签斩字确认的州，可以调惹配；调配废处方后经云过核对方裁可销售；83（二）航处方审解核、调坝配、核风对人员脏应当在坏处方上垃签字或翼者盖章天，并按壳照有关唯规定保唯存处方应或者其底复印件掏；（三）销悼售近效期带药品应当牢向顾客告痛知有效期买；（四）销胡售中药饮僵片做到计豪量准确，晴并告知煎块服方法及张注意事项浩；提供中问药饮片代缝煎服务，胜应当符合繁国家有关糊规定。84第一百责七十一摄条企孔业销售童药品应霜当开具海销售凭诊证，内钟容包括典药品名少称、生辨产厂商杏、数量煤、价格尼、批号认、规格歇等，并童做好销钱售记录歇。第一百七青十二条宅药品拆零俗销售应当色符合以下询要求：休（一侍）负责拆睁零销售的障人员经过着专门培训爆；85（二）苹拆零的姿工作台给及工具床保持清页洁、卫绞生，防隔止交叉俭污染；（三）欺做好拆乐零销售咏记录，店内容包猴括拆零社起始日佩期、药缘瑞品的通闪用名称靠、规格抱、批号催、生产蜡厂商、王有效期榜、销售唯数量、辟销售日淡期、分霜拆及复码核人员咐等；86（四）守拆零销积售应当泡使用洁咳净、卫端生的包腾装，包腊装上注熟明药品董名称、哥规格、洋数量、换用法、呆用量、吧批号、旋有效期上以及药凤店名称安等内容踩；（五）提扁供药品说记明书原件货或者复印温件；（六）给拆零销均售期间送，保留议原包装痛和说明识书。87第一百七溉十三条悦销售特殊痒管理的药李品和国家辞有专门管用理要求的牌药品，应体当严格执妈行国家有赛关规定。第一百七应十四条迁药品广告西宣传应当控严格执行泄国家有关荡广告管理将的规定。88第一百七十五条非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。第一百七十六条对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。