复方氨基酸注射液质量标准汇总

药品质量标准：.1、复方氨基酸注射液(3AA)复方氨基酸注射液（3-AA）标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(3AA)英文名：CompoundAminoAcidInjection(3AA)书页号：E6-78本品为3种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。含各种氨基酸均应为标示量的90.0～110.0％。【处方】缬氨酸(C5H11NO2) 12.6g亮氨酸(C6H13NO2) 16.5g异亮氨酸(C6H13NO2) 13.5g注射用水 适量────────────────────全量 1000ml【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。【检查】pH值 应为6.0～8.0(中国药典1995年版二部附录ⅥＨ)。透光度取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）,在430nm的波长处测定透光率，不得低于97.0％。不溶性微粒取本品1瓶，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨＣ),应符合规定。异常毒性取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＣ，按静脉注射法给药，应符合规定。

热原取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＤ1kg缓缓注射10ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（1995年版二部附录ⅠＢ。【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。【作用与用途】氨基酸类药。可改善氨基酸失衡，促进蛋白质合成和减少蛋白质分解。用于肝性脑病的防治。【用法与用量】静脉滴注一日250～500ml 或用适量5％～10％葡萄糖注射液混合后缓慢滴注【注意】滴注速度控制每分钟不超过40滴，使用时应注意水和电解质平衡，本品遇冷有结晶析出，宜微温热溶解后再用。【规格】250ml:10.65g(总氨基酸)【贮藏】密闭，置凉暗处保存。有效期2年。.2、复方氨基酸注射液(6AA)复方氨基酸注射液（6-AA）标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(6AA)英文名：CompoundAminoAcidInjection(6AA)书页号：D9-171 标准编号：WS-10001-(HD-0846)-2002本品为6种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。含各种氨基酸均应为标示量的85.0％～115.0％。【处方】门冬氨酸精氨酸22.0g4.0g谷氨酸18.6g缬氨酸12.2g亮氨酸16.6g异亮氨酸注射用水11.0g适量────────────────────────全量 1000ml【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与相应的对照品峰的保留时间一致。【检查】pH值应为4.5～5.5(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。透光度取本品，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于97.0％。不溶性微粒取本品1瓶，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅨC)，应符合规定。异常毒性取本品，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪC)，按静脉注射法给药，应符合规定。(中国药典2000年版二部附录ⅪD)1kg缓慢注射10m，应符合规定。(2000年版二部附录ⅪG)1kg应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。【类别】氨基酸类药。【规格】250ml:21.1g(总氨基酸)【贮藏】密闭，置凉暗处保存。【有效期】暂定2年曾用名：肝醒灵、六合氨基酸注射液.3、复方氨基酸注射液(9AA)复方氨基酸注射液（9-AA）标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(9AA)英文名：CompoundAminoAcidInjection(9AA)书页号：E6-79本品为9色氨酸应为标示量的80.0～120.0％85.0～115.0％。【处方】组氨酸(C6H9N3O2) 2.5gL-异亮氨酸(C6H13NO2)5.6gL-亮氨酸(C6H13NO2)8.8gL-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2.C2H4O2)9.0gL-蛋氨酸(C15H11NO2S)8.8gL-苯丙氨酸(C9H11NO2)8.8gL-苏氨酸(C4H9NO3)4.0gL-色氨酸(C11H12N2O2)2.0gL-缬氨酸(C5H11NO2)6.4gL-半胱氨酸盐酸盐(C3H7NO2S.HCl.H2O)0.1g焦亚硫酸钠(Na2S2O5)1.0g注射用水适量──────────────────────全量1000ml【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。【检查】pH值应为5.5～7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥＨ)。透光度取本品，照分光光度法（1995年版二部附录Ⅳ430nm97.0％。不溶性微粒取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅨＣ）,应符合规定。异常毒性取本品，依法检查（1995按静脉注射法给药，应符合规定。热原取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＤ1kg10ml，应符合规定。降压物质取本品，依法检查（19951kg1ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（1995ⅠＢ。【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。如不能0.1mol/L1ml15μg的溶液，照分光光度法（1995年版二部附录ⅣＡ）,280nmC11H12N2O2的吸收系数(E1％269计算。【作用与用途】氨基酸类药。用于慢性肾功能衰竭等。【用法与用量】静脉滴注一日250ml或每日每公斤体重0.2g【注意】滴注速度控制每分钟15滴，肝功能衰竭、高氨血症、严重脱水、血容量不足等禁用。【规格】250ml:13.98g(总氨基酸)【贮藏】密闭，置凉暗处保存。有效期2年。.4、复方氨基酸注射液(14AA)复方氨基酸注射液（14-AA）标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(14AA)英文名：CompoundAminoAcidInjection(14AA)书页号：E6-81本品为14种氨基酸或14种氨基酸与甘油配制而成的灭菌水溶液，含各种氨基酸均应为标示量的80.0～120.0％。【处方】L-异亮氨酸(C6H13NO2)8.5％5.9g3.0％2.1gL-亮氨酸(C6H13NO2)7.7g2.7gL-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2.C2H4O2)8.7g3.1gL-蛋氨酸(C15H11NO2S)4.5g1.6gL-苯丙氨酸(C9H11NO2)4.8g1.7gL-苏氨酸(C4H9NO3)3.4g1.2gL-色氨酸(C11H12N2O2)1.3g0.46gL-缬氨酸(C5H11NO2)5.6g2.0gL-丙氨酸(C3H7NO2)6.0g2.1gL-精氨酸(C6H14N4O2)8.1g2.9gL-组氨酸(C6H9N3O2)2.4g0.85gL-脯氨酸(C5H9NO2)9.5g3.4gL-丝氨酸(C3H7NO3)5.0g1.8g甘氨酸(C2H5NO2)11.9g4.2g亚硫酸氢钠(NaHSO3)甘油(C3H8NO3)0.5g30.0g0.5g注射用水适量适量──────────────────────────全量 1000ml 1000ml【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。【检查】pH值 应为5.0～7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥＨ)。透光度取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）,在430nm的波长处测定透光率，不得低于97.0％。1瓶，依法检查（1995年版二部附录ⅨＣ）,应符合规定。异常毒性取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＣ符合规定。

热原取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＤ1kg缓缓注射10ml，应符合规定。降压物质取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＧ1kg其他应符合注射剂项下有关的各项规定（1995年版二部附录ⅠＢ。【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时，按以下方法测定。0.1mol/L1ml15μg照分光光度法（1995280nm的波长处测定吸收度，按C11H12N2O2的吸收系数(E1％269计算。【作用与用途】氨基酸类药。用于改善手术前后营养状态，亦用于蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质摄取量不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。【用法与用量】静脉滴注高浓度一日250～500ml，严重消耗性疾病可增至1000ml；低浓度一日500～1000ml。新生儿高浓度一日20ml，滴速每分钟15滴(婴儿滴管)或2小时滴完。婴幼儿高浓度一日50～100ml，滴速每分钟10～12滴。【注意】严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用；尿毒症、肝昏迷和氨基酸代谢障碍患者禁用。【规格】(1)250ml:21.2g(总氨基酸) (2)250ml:7.5g(总氨基酸)【贮藏】密闭，置凉暗处保存。有效期2年。.5、复方氨基酸注射液(15AA)复方氨基酸注射液（15-AA）标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(15AA)英文名：CompoundAminoAcidInjection(15AA)书页号：E6-83本品为15种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。除L-盐酸半胱氨酸外，含其余各种氨基酸均应为标示量的80.0～120.0％。【处方】L-脯氨酸(C5H9NO2)8.0gL-丝氨酸(C3H7NO3)5.0gL-丙氨酸(C3H7NO2)7.7gL-精氨酸(C6H14N4O2)6.0gL-组氨酸(C6H9N3O2)2.4gL-色氨酸(C11H12N2O2)0.66gL-缬氨酸(C5H11NO2)8.4gL-苏氨酸(C4H9NO3)4.5gL-亮氨酸(C6H13NO2)11.0gL-蛋氨酸(C15H11NO2S)1.0gL-异亮氨酸(C6H13NO2)9.0gL-苯丙氨酸(C9H11NO2)1.0gL-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2.C2H4O2)8.6gL-半胱氨酸盐酸盐(C3H7NO2S.HCl)<0.2g甘氨酸(C2H5NO2)9.0g亚硫酸氢钠(NaHSO3)0.5g注射用水适量────────────────────────全量 1000ml【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。间一致。

在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时【检查】pH值 应为5.5～7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥＨ)。透光度取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）,在430nm的波长处测定透光率，不得低于97.0％。1瓶，依法检查（1995年版二部附录ⅨＣ）,应符合规定。异常毒性取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＣ符合规定。

热原取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＤ1kg注射10ml，应符合规定。降压物质取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＧ1kg其他应符合注射剂项下有关的各项规定（1995年版二部附录ⅠＢ。【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时，按以下方法测定。0.1mol/L1ml15μg的溶液,照分光光度法（1995年版二部附录ⅣＡ280nm的吸收系数(E1269计算。【作用与用途】氨基酸类药。用于改善手术前后营养状态，亦用于蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质消耗过多等所致的轻度营养不良。【用法与用量】静脉滴注一日250ml～500ml 一日1～2次每分钟不得超过20滴【注意】严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用，尿毒症、肝昏迷和氨基酸代谢障碍患者禁用。【规格】(1)100ml:8g(总氨基酸) (2)250ml:20g(总氨基酸) (3)500ml:40g(总氨基酸)【贮藏】密闭，置凉暗处保存。有效期2年。.6、复方氨基酸注射液(15-HBC)复方氨基酸注射液（15-HBC）标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(15-HBC)英文名：INJECTIOAMINOACIDICOMPOSITA(15-HBC)书页号：X2-65标准编号：WS1-(X-021)-93Z（87）X-14号本品为十四种结晶氨基酸配制而成的灭菌水溶液。含每种氨基酸均应为标示量的80.0～120.0％。本品中可加入适量的焦亚硫酸钠和L-盐酸半胱氨酸为稳定剂。【处方】L-异亮氨酸7.66gL-亮氨酸13.78g醋酸赖氨酸蛋氨酸2.5g苯丙氨酸苏氨酸2.0gL-色氨酸0.9gL-缬氨酸8.86gL-丙氨酸4.0gL-精氨酸5.8gL-组氨酸1.6gL-脯氨酸6.3gL-丝氨酸3.3g甘氨酸3.3g注射用水适量──────────────────────全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。【鉴别】取本品1ml，加茚三酮2mg，加热，溶液应显紫色。【检查】pH5.5～7.0（199044页。溶液的颜色取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录57页第二法)。在430nm的波长处测定透光率，应为95％以上。不溶性微粒取本品1瓶,依法检查（中国药典1990年版二部附录59页）应符合规定。0.5m，依法检查（1990106页定。热原取本品,依法检查（1990106页1kg10ml规定。降压物质取本品，依法检查（中国药典1990108页1kg1m合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（19905页。10531ml18.0μg色氨酸的溶液，即得。100ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇匀,即得（1ml12.0μ。测定法取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典199024页，在280nm长处分别测定吸收度，计算，即得。其他氨基酸取本品与其它十三种氨基酸的对照品，使用适当的氨基酸分析仪或高压液相色谱仪进行分离测定，并计算各种氨基酸的含量。【作用与用途】静脉营养药。用于不能经胃肠摄取食物；肠胃吸收障碍造成的低蛋白血症；严重创伤及败血症等氮平衡失调等。250～1000ml,中心静泳插管滴注或稀释后（101倍或适当体积）周围静脉缓缓滴注。度。本品遇冷易析出结晶，宜微温溶解后再用。【规格】250ml:6.％（17.25g。【贮藏】置冷暗处保存。【使用期限】2年。.7、复方氨基酸注射液(17AA)复方氨基酸注射液（17AA）标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye英文名：CompoundAminoAcidInjection(17AA)书页号：E6-85本品为十七种氨基酸及ftN-乙酰80.0～120.0％，含ftC6H14O690.0～110.0％。【处方】L-异亮氨酸(C6H13NO2)2.10gL-组氨酸(C6H9N3O2)1.75gL-亮氨酸(C6H13NO2)2.85gL-丙氨酸(C3H7NO2)13.00gL-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2.C2H4O2)4.75g甘氨酸(C2H5NO2)7.80gL-蛋氨酸(C15H11NO2S)2.70gN-乙酰-L-酪氨酸(C11H13NO4)0.49gL-苯丙氨酸(C9H11NO2)2.50gL-丝氨酸(C3H7NO3)7.00gL-色氨酸(C11H12N2O2)1.05gL-脯氨酸(C5H9NO2)7.00gL-苏氨酸(C4H9NO3)2.70gL-谷氨酸(C5H9NO4)11.00gL-缬氨酸(C5H11NO2)2.30gN-乙酰-L-半胱氨酸(C5H9NO3S)0.54gL-精氨酸(C6H14N4O2)7.00gft梨醇(C6H14NO6)50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3)0.5g注射用水适量──────────────────────────全量 1000【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【鉴别】(1)101ml，混合后,2ml两液层接界处出现红色环。在N-乙酰半胱氨酸及N-乙酰酪氨酸含量测定项下记录的色谱图中,的保留时间应与对照品溶液色谱峰的保留时间一致。在含量测定项下记录的色谱图中,的保留时间一致。【检查】pH值 应为5.5～7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥＨ)。透光度取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）,在430nm的波长处测定透光率，应不低于97.0％。不溶性微粒取本品一瓶，依法检查（1995年版二部附录ⅨＣ，应符合规定。异常毒性取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＣ符合规定。

热原取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＤ1kg注射10ml，应符合规定。降压物质取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＧ1kg其他应符合注射剂项下有关的各项规定（1995年版二部附录ⅠＢ。【含量测定】氨基酸精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀,用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时，按以下方法测定。100ml0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，1053小时的色氨酸和酪氨酸对照品适量,0.1mol/L氢1ml18.0μg5.0μg的溶液，摇匀，分别作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2)(1995年版二部附录ⅣＡ)(2)，以280nm为测定波长(λ303nm的波长附近(0.2nm)选择等吸收点波长及参比波长(λ1)△Ａ＝Ａλ2－Ａλ1＝0，再在λ2与λ1波长处分别测定对照品溶液(1)与供试品溶液的吸收度，求出各自的吸收度差值(△A)，计算。N-乙酰-L-半胱氨酸及N-乙酰-L-酪氨酸照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤＤ）

色谱条件与系统适应性试验用阳离子交换树脂为填充剂；以水(用0.05mol/L的硫酸溶液pH3.0)210nmN-乙酰3000，N-乙酰-L-半胱氨酸及N-乙酰-L-酪氨酸的分离度应符合要求，拖尾因子应在0.90～1.10之间。N-乙酰N-乙醇100ml5ml50ml相稀释至刻度，摇匀。供试品溶液的制备精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μ注入液相色谱仪，记录色谱图，外标法以峰面积计算。ft(10mm，1.5～2.0ml的流速250ml量瓶中,60ml快洗，合并洗液与流出液，用水稀释至刻度，摇匀，备用。[(1→20)80ml与已用硫酸酸化的高碘酸钠溶液(1→1000)120ml，混合制成15分钟，放（0.05mol/L）滴定,至近终点时,1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)0.9109mgC6H14O6。【作用与用途】氨基酸类药。用于手术、严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏，以及各种疾病引起的低蛋白血症。【用法与用量】静脉滴注一日250ml～1000ml【注意】本品不宜与磺胺类等碱性药物配伍。严重肝、肾功能不全患者慎用。【规格】(1)250ml:19.133(总氨基酸) (2)500ml:38.266(总氨基酸)【贮藏】置凉暗处保存。有效期2年。.8、复方氨基酸注射液(17AA-I)复方氨基酸注射液（17AA-I）标准标准号WS-10001-(HD-0847)-2002药品名称复方氨基酸注射液（17AA-I）药品英文名CompoundAminoAcidInjection（17AA-I）主要成分本品为17种氨基酸及ft梨醇配制而成的灭菌水溶液。含各种氨基酸均应为标示量的80.0%～120.0%，含ft梨醇（C6H14O6）应为标示量的90.0%～110.0%。处方异亮氨酸0.87g亮氨酸1.18g盐酸赖氨酸甲硫氨酸1.12g苯丙氨酸1.03g苏氨酸1.12g色氨酸0.43g盐酸精氨酸3.50g缬氨酸0.95g甘氨酸3.23g盐酸组氨酸0.98g酪氨酸丙氨酸5.33g脯氨酸2.90g丝氨酸2.90gN-乙酰-L-半胱氨酸0.22g谷氨酸2.28gft梨醇全量1000ml本品中可加入适量的亚硫酸氢钠为稳定剂。性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别（1）取本品1ml，10%1ml，2ml，在两（2）溶液色谱峰的保留时间一致。（3）N-乙酰-L检查pH值、透光度、不溶性微粒、异常毒性、降压物质照复方氨基酸注射液（17AA）（卫生部药品标85）方法检查，均应符合规定。细菌内霉素取本品，依法检查（2000XIE），1ml0.5EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（2000IB）。含量测定氨基酸、L-色氨酸、N-乙酰-L-半胱氨酸、ft梨醇照复方氨基酸注射液（17AA）项下的方法（卫85）类别氨基酸类药。作用与用途/功能与主治/引起的低蛋白血症。用法与用量中心静脉插管或静脉滴注。一日250～1000ml；成人滴速每1分钟40滴，儿童、老人及重病者滴速宜更慢。应按年龄、病情和体重增减剂量。注意1．本品不宜与磺胺类药物、对氨水杨酸配伍使用。2．注射后剩余药液不能储存再用，用前必须详3．本品遇冷能析出结晶，应微温溶解，待冷至37℃，4．本品性状发生改变时禁止使用。规格（1）250ml︰7.49g（总氨基酸）（2）500ml︰14.97g（总氨基酸）贮藏置凉暗处保存。有效期暂定2年曾用名复方氨基酸注射液17-300起草单位湖北省药品检验所复核单位出处化学药品地方标准上升国家标准（第九册）.9、复方氨基酸注射液(17AA-H).10、复方氨基酸注射液(18AA)复方氨基酸注射液(18AA)标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(18AA)英文名：CompoundAminoAcidInjection(18AA)书页号：E6-88本品为18种氨基酸及ft梨醇配制而成的灭菌水溶液。除L-胱氨酸外，含其余各种氨基酸均应为标示量的80.0～120.0％。含ft梨醇应为标示量的90.0～110.0％。【处方】5％ 12％L-脯氨酸(C5H9NO2)1.00g2.40gL-丝氨酸(C3H7NO3)1.00g2.40gL-丙氨酸(C3H7NO2)2.00g4.80gL-异亮氨酸(C6H13NO2)3.52g8.45gL-亮氨酸(C6H13NO2)4.90g11.76gL-门冬氨酸(C4H7NO4)2.50g6.00gL-酪氨酸(C9H11NO3)0.25g0.60gL-谷氨酸(C5H9NO4)0.75g1.80gL-苯丙氨酸(C9H11NO2)5.33g12.80gL-精氨酸盐酸盐(C6H14N4O2.HCl)5.00g12.00gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2.HCl)4.30g10.32gL-缬氨酸(C5H11NO2)3.60g8.64gL-苏氨酸(C4H9NO3)2.50g6.00gL-组氨酸盐酸盐(C6H9N3O2.HCl.H2O)2.50g6.00gL-色氨酸(C11H12N2O2)0.90g2.16gL-蛋氨酸(C15H11NO2S)2.25g5.40gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2)0.10g0.24g甘氨酸(C2H5NO2)7.60g18.24gft梨醇(C6H14NO6)50.00g50.00g亚硫酸氢钠(NaHSO3)0.5g0.5g注射用水适量适量──────────────────────────全量 1000ml 1000ml【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。

10【检查】pH值 应为5.0～7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥＨ)。透光度取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）,在430nm的波长处测定透光率，不得低于97.0％。不溶性微粒取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅨＣ）,应符合规定。异常毒性取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪＣ50～60秒内匀速注射完毕)，应符合规定。热原取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＤ1kg降压物质取本品，依法检查（1995年版二部附录ⅪＧ1kg注射1ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（1995年版二部附录ⅠＢ。【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时，按以下方法测定。100ml量瓶中,0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,10530.1mol/L氢氧化1ml18.0μg5.0μg的溶液，摇匀，分别作为对照品溶液(1)与对照品溶液（2，照分光光度法（1995年版二部附录ⅣＡ，取对照品溶液(2)280nm为测定波长(λ2),303nm波长附近（0.2nm）选择等吸收点波长及参比波长(λ1)。要求△Ａ＝Ａλ2－Ａλ1＝0，再在λ2与λ1波长处分别测定对照品溶液(1)与供试品溶液的吸收度，求出各自的吸收度差值(△A)，计算。ft(10mm1.5～2.0ml的流速250ml量瓶中，再用水洗柱三次,60ml快洗，合并洗液与流出液，用水稀释至刻度，摇匀，备用。[取硫酸溶液(1→20)80ml与已用硫酸酸化的高碘酸钠溶液(1→1000)120ml，混合制成15分钟，放继续滴定至蓝色消失,1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当0.9109mgC6H14O6。【作用与用途】氨基酸类药。用蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。【用法与用量】(1)5％，静脉滴注，一日250～500ml(2)12％，静脉缓慢滴注，一次250ml，滴速250ml不应少于150分钟(20～30滴/分钟)。【注意】严重肝功能不全、严重尿毒症患者禁用。【规格】(1)250ml:12.5g(总氨基酸)；500ml:25g(总氨基酸) (2)250ml:30g(总氨基酸)【贮藏】密闭，置凉暗处保存。有效期2年。.11、复方氨基酸注射液(18AA-I)复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(18AA-I)英文名：CompoundAminoAcidInjection(18AA-I)书页号：E6-9018半胱氨酸盐酸盐外，含80.0～120.085.0～115.018～22mmol/L2.2～2.8mmol/L1.3～1.7mmol/L60mmol/L。【处方】L-谷氨酸(C5H9NO4)9.0gL-脯氨酸(C5H9NO2)8.1gL-丝氨酸(C3H7NO3)7.5gL-苯丙氨酸(C9H11NO2)5.5gL-亮氨酸(C6H13NO2)5.3gL-缬氨酸(C5H11NO2)4.3gL-门冬氨酸(C4H7NO4)4.1gL-异亮氨酸(C6H13NO2)3.9gL-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2.HCl)4.9gL-精氨酸(C6H14N4O2)3.3gL-苏氨酸(C4H9NO3)3.0gL-丙氨酸(C3H7NO2)3.0gL-组氨酸(C6H9N3O2)2.4g甘氨酸(C2H5NO2)2.1gL-蛋氨酸(C15H11NO2S)1.9gL-半胱氨酸盐酸盐(C3H7NO2S.HCl.H2O)0.145gL-色氨酸(C11H12N2O2)1.0gL-酪氨酸(C9H11NO3)0.5g氯化钙(CaCl2.2H2O)0.368g氯化钾(KCl)0.375g硫酸镁(MgSO4.7H2O)0.37g氢氧化钠(NaOH)2.0g氢氧化钾(KOH)0.84g焦亚硫酸钠(Na2S2O5)0.3g注射用水适量───────────────────────────全量 1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。【检查】pH值 应为5.0～5.4(中国药典1995年版二部附录ⅥＨ)。透光度取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）,在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0％。不溶性微粒取本品1瓶,依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅸ Ｃ，应符合规定。异常毒性取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪＣ，按静脉注射法给药，符合规定。

细菌内毒素取本品，用1mol/L氢氧化钠溶液调至中性，再加细菌内毒素检查用水稀释4倍后，依法检查（1995年版二部附录ⅪＥ1ml0.125EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定（1995年版二部附录ⅠＢ。【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸含量时，按以下方法测定。100ml量瓶中,0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,10530.1mol/L氢氧化1ml18.0μg5.0μg的溶液，摇匀，分别作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2),（1995年版二部附录ⅣＡ(2)280nm为测定波长(λ2),303nm波长附近(0.2nm)选择等吸收点波长及参比波长(λ1)。要求△Ａ＝Ａλ2－Ａλ1＝0,再在λ2与λ1波长处分别测定对照品溶液(1)与供试品溶液的吸收度,求出各自的吸收度差值(△A)，计算。1301.27,500ml,1ml2.04.06.0μg的溶液，摇匀，备用。供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，备用。测定法取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＤ含量测定法第一法589nm的波长处测定，计算。130精密称定,1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水稀释,1ml6.0、12.0、18.024.0μg的溶液，摇匀，备用。供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，备用。（1995录ⅣＤ含量测定法第一法766.5nm的波长处测定，计算。105精密称定,1000ml51015ml,50ml化铯溶液（100ml）2ml,氯化锶溶液[取氯化锶(SrCl2.6H2O)15.25g，加水溶解50ml（1995录ⅣＤ含量测定法第一法422.7nm的波长处测定，计算。100ml5ml100ml0、2、4、6、8ml100ml用水稀释至刻度,摇匀,备用。100ml刻度，摇匀，备用。（1995录ⅣＤ含量测定法第一法285.2nm的波长处测定，计算。25m50ml烧杯中42ml1mol/L1ml，加热至近沸（即出现第一个气泡时）50ml稀释至刻度，摇匀，备用。20m，照电位滴定法（1995用银电极作指示电极，硝酸钾盐桥－饱和甘汞电极为参比电极，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml的硝酸银滴定液3.545mg。【作用与用途】氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。【用法与用量】静脉滴注成人根据病情,500～2000ml，滴速为每分钟40～5030m（30ml。【注意】严重肝功能不全、严重尿毒症患者禁用。【规格】(1)250ml:17.5g(总氨基酸) (2)500ml:35g(总氨基酸)【贮藏】密闭，置凉暗处保存。有效期2年。.12、复方氨基酸注射液(18AA-II)复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(18AA-Ⅱ)英文名：CompoundAminoAcidInjection(18AA-Ⅱ)书页号：X27-102标准编号：WS1-(X-014)-2001Z-20021880.0％～120.0％，85.0％～115.0％。【处方】5％8.5％11.4％门冬氨酸(C4H7NO4)1.5g2.5g3.3g谷氨酸(C5H9NO4)2.5g4.2g5.7g丝氨酸(C3H7NO3)1.9g3.4g4.5g组氨酸(C6H9N3O2)3.0g5.0g6.8g甘氨酸(C2H5NO2)3.5g5.9g7.9g苏氨酸(C4H9NO3)2.5g4.2g5.7g丙氨酸(C3H7NO2)7.2g12.2g16.3g精氨酸(C6H14N4O2)4.9g8.4g11.2g酪氨酸(C9H11NO3)0.2g0.2g0.3g胱氨酸(C6H12N2O4S2)0.2g0.2g0.2g缬氨酸(C5H11NO2)3.2g5.5g7.3g蛋氨酸(C5H11NO2S)2.5g4.2g5.7g色氨酸(C11H12N2O2)0.85g1.4g苯丙氨酸(C9H11NO2)3.5g5.9g7.9g异亮氨酸(C6H13NO2)2.5g4.2g5.7g亮氨酸(C6H13NO2)3.4g5.9g7.9g赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2·C2H4O2)5.5g9.5g脯氨酸(C5H9NO2)2.9g5.0g6.8g焦亚硫酸钠(Na2S2O5)0.03g0.03g0.03g冰醋酸1.3ml2.5ml2.75ml注射用水适量适量适量──────────────────────────全量1000ml1000ml1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml，加茚三酮约3mg，摇匀，加热，溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中，各氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。【检查】pH值应为5.0～6.2(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。2000A),430nm95.0％。5.5g0.14g，0.04％1ml0.33mg的Na2S2O5(临用新制)。酸性品红溶液的制备精密称取酸性品红0.34g，加硫酸1ml，加水溶解使成1000ml(7天内使用)。5ml，250ml0.4g，136.1g57ml1000ml40ml，28℃102ml，2ml，28℃152000B)549nm15(0.033％)。不溶性微粒取本品1瓶，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅨC第一法)，应符合规定。异常毒性取本品(8.5％11.4％12000录ⅪC)，按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素取本品适量，加1mol/L氢氧化钠溶液，调节pH值至7.0，再加细菌内毒素检查用水稀释4倍2000E)1ml0.125EU2000ⅠB)。【含量测定】取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品制成相应浓度的对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。【类别】氨基酸类药。(1)250ml:12.5g((2)500ml:25g((3)250ml:21.25g((4)500ml:42.5g(总氨基酸)(5)250ml:28.5g(总氨基酸)(6)500ml:57g(总氨基酸)【贮藏】置5～25℃遮光，密闭保存。曾用名：复方氨基酸注射液(18).13、复方氨基酸注射液(18AA-III)复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(18AA-Ⅲ)英文名：CompoundAminoAcidInjection(18AA-Ⅲ)书页号：X44-128标准编号：WS1-(X-313)-2003Z本品为18种结晶氨基酸配制而成的灭菌水溶液，半胱氨酸含量应不少于标示量的60％，含其他各种氨基酸均应为标示量的80.0％～120.0％。【处方】异亮氨酸(C6H13NO2)5.60g亮氨酸(C6H13NO2)12.50g醋酸赖氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)甲硫氨酸(C5H11NO2S)3.50g苯丙氨酸(C9H11NO2)9.35g苏氨酸(C4H9NO3)6.50g色氨酸(C11H12N2O2)1.30g丝氨酸(C3H7NO3)2.20g缬氨酸(C5H11NO2)4.50g组氨酸(C6H9N3O2)6.00g精氨酸(C6H14N4O2)丙氨酸(C3H7NO2)6.20g门冬氨酸(C4H7NO4)半胱氨酸(C3H7NO2S)1.00g谷氨酸(C5H9NO4)6.50g脯氨酸(C5H9NO2)3.30g酪氨酸(C9H11NO3)0.35g甘氨酸(C2H5NO2)10.70g亚硫酸氢钠(NaHSO3)0.50g注射用水适量───────────────────────────────────全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml，加茚三酮少许，加热，溶液显蓝紫色。在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。【检查】pH值应为5.2～6.8(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。透光度取本品，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在430nm波长处测定透光率，不应低于2000D)，1kg10ml，合规定。2000G)1kg1ml，定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。测定，按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。色氨酸对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥3小时的色氨酸对照品适量，加水制成每1ml中含有104ug色氨酸的溶液2ml25ml1ml104ug)。10ml0.4％1ml，400.5％2ml，100.05％N-4ml，用盐酸液(4mol/L40550nm1ml1mg1ml100ml1.5ml30％1ml，30【类别】氨基酸类药。【规格】250ml:25.90g(总氨基酸)【贮藏】置凉暗处保存。曾用名：复合氨基酸注射液(18-F).14、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(18AA-Ⅳ)英文名：CompoundAminoAcidInjection(18AA-Ⅳ)书页号：X44-131标准编号：WS1-(X-314)-2003Z本品为18均应为标示量的80.0％～120.0(C6H12O6·H2O)应为标示量的90.0％～110.0％。【处方】异亮氨酸(C6H13NO2)1.87g亮氨酸(C6H13NO2)4.17g醋酸赖氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)4.13g甲硫氨酸(C15H11NO2S)1.17g苯丙氨酸(C9H11NO2)3.11g苏氨酸(C4H9NO3)2.17gN-乙酰L-色氨酸(C13H14N2O3)0.52g缬氨酸(C5H11NO2)1.50g组氨酸(C6H9N3O2)2.00g精氨酸(C6H14N4O2)2.63g丙氨酸(C3H7NO2)2.07g门冬氨酸(C4H7NO4)1.27g谷氨酸(C5H9NO4)2.17g脯氨酸(C5H9NO2)1.10g丝氨酸(C3H7NO3)0.73g酪氨酸(C9H11NO3)0.116g甘氨酸(C2H5NO2)3.57g盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)0.48g葡萄糖(C6H12O6·H2O)75g焦亚硫酸钠(Na2S2O5)1.0g注射用水适量 ────────────────────────────────全量 1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。(1)(2)102色。留时间一致。【检查】pH值应为3.5～5.5(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。透光度取本品，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在430nm的波长处测定透光率，不得低于93.0％。5-羟甲基糠醛1g)，置带塞试管中，加硫酸铵约9g22置另一试管中，加1％间苯二酚的盐酸液不溶性微粒取本品1瓶，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅨC)应符合规定。重金属取本品50ml5ml另取标准铅溶液2ml同法处理并加入适量稀焦糖溶液调成与样品同样颜色，依法检查(2000年版二部附录ⅧH第三法)，含重金属不得过千万分之五。异常毒性取本品，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪC)，按静脉注射法给药，应符合规定。热原(2000年版二部附录Ⅺ1kg降压物质取本品，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪG)，剂量按猫体重每1kg注射1ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。色谱仪进行分离测定，按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。酪氨酸、N-乙酰-L-色氨酸照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)。色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水(1:9)(含有0.008mol/L的磷酸二氢钾)为流动相，检测波长为280nm，理论板数按N-乙酰-L-2000，分离度应符合规定。105329mgN-乙酰-L-130mg250ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量2ml25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备精密量取本品2ml置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法取对照品溶液和供试品溶液各20l分别注入液相色谱仪测定计算即得。葡萄糖(10mm22cm，内填0.01×7(732)Na10g)0.5～0.7ml的流速通过柱，收集流出液50ml3匀。依法测定旋光度(2000年版二部附录ⅥE)1.0426相乘，计算供试品中C6H12O6·H2O的重量(g)。【类别】氨基酸类药。【规格】(1)250ml:8.70g(总氨基酸)(2)500ml:17.40g(总氨基酸)【贮藏】置凉暗处保存。 曾用名：18种氨基酸葡萄糖注射液复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(18AA-Ⅴ)英文名：CompoundAminoAcidInjection(18AA-Ⅴ)书页号：X44-157标准编号：WS1-(X-324)-2003Z1880.0％～120.0％，含木糖醇(C5H12O590.0％～110.0％。【处方】盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)2.89g盐酸组氨酸(C6H9N3O2·HCl·H2O)2.46g亮氨酸(C6H13NO2)3.79g异亮氨酸(C6H13NO2)1.70g盐酸赖氨酸(C6H14N2O·HCl)苯丙氨酸(C9H11NO2)2.83g苏氨酸(C4H9NO3)1.97g缬氨酸(C5H11NO2)1.36g甲硫氨酸(C5H11NO2S)色氨酸(C11H12N2O2)0.39g甘氨酸(C2H5NO2)3.24g丙氨酸(C3H7NO2)1.88g脯氨酸(C5H9NO2)1.00g酪氨酸(C9H11NO3)丝氨酸(C3H7NO3)0.67g盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)0.44g门冬氨酸(C4H7NO4)1.15g谷氨酸(C5H9NO4)1.97g亚硫酸氢钠(NaHSO3)0.50g木糖醇(C5H12O5)50.0g注射用水适量───────────────────────────────────全量1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮2mg，加热，溶液显紫色。1ml，10％1ml，2ml，层，接界面显红色。在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。【检查】pH值应为5.5～7.0(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。2000A)，430nm97.7％。不溶性微粒取本品1瓶，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅨC)，应符合规定。20ml，2000H)，分之二。2000D)，1kg10ml，合规定。降压物质取本品，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪG)，剂量按猫体重每1kg注射1ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时，按以下方法测定。4ml，100ml0.1mol/L105℃30.1mol/L1ml18.0μg5.0μg(1)与对照品溶液2000280nmλ303nm0.2nm)选择等吸收点波长及参比波长(λ1)△A＝Aλ2－Aλ1＝0λ2与λ1(1)与供试品溶液的吸收度，求出各自的吸收度差值(△A)，计算。10ml，10mm25cm，20g)，1.5ml20ml90ml测定法精密量取上述供试品溶液10ml置碘瓶中精密加高碘酸钠硫酸溶液(取高碘酸钠2.5g加水滴加硫酸20ml，边加边摇使溶解，加水至1000ml)50ml，在水浴上加热15分钟，放冷。加碘化钾2.5g，密塞摇匀于暗处放置5分钟用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时加入淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正，每 1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于1.902mg的C5H12O5。【类别】氨基酸类药。【规格】(1)100ml:3.224g(总氨基酸)与5g木糖醇(2)250ml:8.06g(总氨基酸)与12.5g木糖醇(3)500ml:16.12g(总氨基酸)与25g木糖醇【贮藏】密闭，在凉暗处保存。曾用名：复合氨基酸注射液(18).15、复方氨基酸注射液(18AA-V)复方氨基酸注射液(18AA-V)标准拼音名：FufangAnjisuanZhusheye(18AA-Ⅴ)英文名：CompoundAminoAcidInjection(18AA-Ⅴ)书页号：X44-157 标准编号：WS1-(X-324)-2003Z1880.0％～120.0％，含木糖醇(C5H12O5)90.0％～110.0％。【处方】盐酸精氨酸(C6H14N4O2·HCl)2.89g盐酸组氨酸(C6H9N3O2·HCl·H2O)2.46g亮氨酸(C6H13NO2)3.79g异亮氨酸(C6H13NO2)1.70g盐酸赖氨酸(C6H14N2O·HCl)3.33g苯丙氨酸(C9H11NO2)2.83g苏氨酸(C4H9NO3)1.97g缬氨酸(C5H11NO2)1.36g甲硫氨酸(C5H11NO2S)1.06g色氨酸(C11H12N2O2)0.39g甘氨酸(C2H5NO2)3.24g丙氨酸(C3H7NO2)1.88g脯氨酸(C5H9NO2)1.00g酪氨酸(C9H11NO3)0.11g丝氨酸(C3H7NO3)0.67g盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)0.44g门冬氨酸(C4H7NO4)1.15g谷氨酸(C5H9NO4)1.97g亚硫酸氢钠(NaHSO3)0.50g木糖醇(C5H12O5)50.0g注射用水适量───────────────────────────────────全量 1000ml【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮2mg，加热，溶液显紫色。102ml，使成两液层，接界面显红色。在含量测定项下记录的色谱图中，各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。【检查】pH值应为5.5～7.0(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。透光度取本品，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于97.7％。不溶性微粒取本品1瓶，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅨC)，应符合规定。重金属取本品20ml，置水浴上蒸干，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧH)，含重金属不得过百万分之二。热原取本品，依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪD)，剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。(2000年版二部附录Ⅺ1kg应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。如不能同时测定色氨酸的含量时，按以下方法测定。100ml0.1mol/L10530.1mol/L氢氧化1ml18.0μg5.0μg的溶液，摇匀，分别作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2)，照分光光度法(2000年版二部附录ⅣA)，取对照品溶液(2)280nm为测定波长(λ2)303nm波长附近(0.2nm)选择等吸收点波长及参比波长(λ1)。要求△A＝Aλ2－Aλ1＝0，再在λ2与λ1波长处分别测定对照品溶液(1)与供试品溶液的吸收度，求出各自的吸收度差值(△A)，计算。(10mm，20g)1.5ml。收集250ml90ml快洗合并洗液与流出液，用水稀释至刻度，摇匀，备用。测定法精密量取上述供试品溶液10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠硫酸溶液(取高碘酸钠，加水500ml，滴加硫酸20ml，边加边摇使溶解，加水至1000ml)50ml，在水浴上加热155分钟。用硫代硫酸钠滴定液滴定，至近终点时，加入淀粉指示液2m1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)1.902mgC5H12O5。【类别】氨基酸类药。【规格】(1)100ml:3.224g(总氨基酸)与5g 木糖醇 (2)250ml:8.06g(总氨基酸)与12.5g 木糖醇(3)500ml:16.12g(总氨基酸)与25g木糖醇【贮藏】密闭，在凉暗处保存。曾用名：复合氨基酸注射液(18).16、复方氨基酸注射液(18AA-N).17、复方氨基酸注射液(18-B).18、复方氨基酸注射液(20AA).19、小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)标准拼音名：XiaoerFufangAnjisuanZhusheye(18AA-Ⅰ)英文名：PaediatricCompoundAminoAcidInjection(18AA-Ⅰ)书页号：X44-169标准编号：WS1-(X-328)-2003Z本品为18种结晶氨基酸配制而成的灭菌水溶液，含各种氨基酸均应为标示量的80.0％～120.0％。【处方】异亮氨酸(C6H13NO2)3.1g醋酸赖氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2)苯丙氨酸(C9H11NO2)2.7g色氨酸(C11H12N2O2)组氨酸(C6H19N3O2)2.1g脯氨酸(C5H9NO2)5.6g丝氨酸(C3H7NO3)3.8g谷氨酸(C5H9NO4)7.1gN-乙酰-L-酪氨酸(C11H13NO4)0.6g亮氨酸(C6H13NO2)7.0g甲硫氨酸(C5H11NO2S)1.3g苏氨酸(C4H9NO3)3.6g缬氨酸(C5H11NO2)3.6g丙氨酸(C3H7NO2)6.3g精氨酸(C6H11N4O2)门冬氨酸(C4H7NO4)甘氨酸(C2H5NO2)2.1g盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)1.0g焦亚硫酸钠(Na